Fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisen interventio liikalihavista kohdun limakalvosyövästä selviytyneille
Kattavan fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymiseen perustuvan intervention tehokkuus heikosti hoidetuille, monimuotoisille liikalihaville kohdun limakalvosyövästä selviytyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää 12 viikon käyttäytymisen/harjoituksen vaikutus kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (> 150 minuuttia) etnisesti erilaisten kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden keskuudessa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää 12 viikon käyttäytymis-/harjoitusinterventioiden vaikutukset kehon koostumukseen etnisesti monimuotoisten kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden keskuudessa.
KORKEAA TAVOITTEET:
I. Määrittää 12 viikon käyttäytymis-/liikuntainterventioiden vaikutukset etnisesti erilaisille kohdun limakalvosyövästä selviytyneille fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
II. Määrittää tärkeimmät käyttäytymismuuttujat fyysisen aktiivisuuden noudattamisen ennustamiseksi.
III. Selvittää tärkeimmät sitoutumisen edistäjät ja esteet 12 viikon toimenpiteen aikana.
IV. Vertaa temaattisia eroja korkean sitoutumisen ja matalan sitoutumisen osallistujien välillä ja arvioida laadullisesti 12 viikon intervention vahvuudet ja heikkoudet.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä
RYHMÄ I: Osallistujat osallistuvat 30 minuutin ryhmäkeskusteluun liikuntakäyttäytymisestä, jota seuraa 60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua, joka koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 25 minuutin sydän- ja verisuoniharjoittelusta, 20 minuutin kestävyysharjoittelusta kehon painolla ja harjoitusnauhalla, ja 10 minuuttia jäähdytystä ja venyttelyä kerran viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat tekevät myös reipasta kävelyä 90 minuuttia viikossa luokan ulkopuolella 12 viikon ajan.
RYHMÄ II: Osallistujat saavat monisteen, jossa kerrotaan fyysisen aktiivisuuden ja paremman ravitsemuksen tärkeydestä terveysvaikutusten kannalta. 12 viikon kuluttua potilaat kutsutaan osallistumaan fyysisen käyttäytymisen interventioon ryhmän I mukaisesti.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 12 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan allekirjoittama ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- Englantia ja/tai espanjaa puhuva
- Aiempi endometriumin syöpä, vaihe I-IV > 6 kuukautta < 5 vuotta, ei tällä hetkellä saa syöpähoitoa
- Ylipaino (painoindeksi [BMI] >= 30)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila (PS) on 0–2
- Lääketieteellisesti kykenevä suorittamaan kohtalaisen intensiteetin harjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla osallistunut säännölliseen (> 3x/viikko, fyysinen toimintaohjelma viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Lääketieteellinen vasta-aihe harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Osallistujat osallistuvat 30 minuutin ryhmäkeskusteluun liikuntakäyttäytymisestä, jota seuraa 60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua, joka koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 25 minuutin sydän- ja verisuoniharjoittelusta, 20 minuutin kestävyysharjoittelusta kehon painolla ja harjoitusnauhalla sekä 10 minuuttia. jäähdyttelyä ja venyttelyä kerran viikossa 12 viikon ajan.
Osallistujat tekevät myös reipasta kävelyä 90 minuuttia viikossa luokan ulkopuolella 12 viikon ajan.
|
Osallistu fyysisen toiminnan käyttäytymisinterventioon
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslista puuttumiseen
Osallistujat saavat monisteen, jossa kerrotaan liikunnan ja paremman ravitsemuksen tärkeydestä terveydellisten tulosten kannalta.
12 viikon kuluttua potilaat kutsutaan osallistumaan fyysisen käyttäytymisen interventioon ryhmän I mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 150 minuuttia kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta suorittaneiden osallistujien osuus Yalen fyysisen aktiivisuustutkimuksen (YPAS) mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedot analysoidaan Pearsonin khin neliötestillä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteen välttäminen/selviytyminen mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Useita logistisia regressioanalyysiä käytetään tutkimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian käyttäytymismuuttujien yhteyttä fyysiseen aktiivisuuteen sopeuttamalla mahdollisia hämmennystä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Analysoidaan opiskelijan t-testillä.
Kun tiedot eivät ole normaaleja, tutkijat käyttävät asianmukaisia ei-parametrisia testejä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja, arvioituna YPAS:lla
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Analysoidaan opiskelijan t-testillä.
Kun tiedot eivät ole normaaleja, tutkijat käyttävät asianmukaisia ei-parametrisia testejä.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos istuma-ajassa, arvioitu YPAS:lla
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Analysoidaan opiskelijan t-testillä.
Kun tiedot eivät ole normaaleja, tutkijat käyttävät asianmukaisia ei-parametrisia testejä.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Harjoituksen tehokkuus mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Useita logistisia regressioanalyysiä käytetään tutkimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian käyttäytymismuuttujien yhteyttä fyysiseen aktiivisuuteen sopeuttamalla mahdollisia hämmennystä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Väsymys, arvioitu FACT-väsymyksellä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Analysoidaan opiskelijan t-testillä.
Kun tiedot eivät ole normaaleja, tutkijat käyttävät asianmukaisia ei-parametrisia testejä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Tulosodotukset mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Useita logistisia regressioanalyysiä käytetään tutkimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian käyttäytymismuuttujien yhteyttä fyysiseen aktiivisuuteen sopeuttamalla mahdollisia hämmennystä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Analysoidaan opiskelijan t-testillä.
Kun tiedot eivät ole normaaleja, tutkijat käyttävät asianmukaisia ei-parametrisia testejä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu, arvioitu syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT) - Endometrium Cancer
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Analysoidaan opiskelijan t-testillä.
Kun tiedot eivät ole normaaleja, tutkijat käyttävät asianmukaisia ei-parametrisia testejä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Itsesäätely, mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Useita logistisia regressioanalyysiä käytetään tutkimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian käyttäytymismuuttujien yhteyttä fyysiseen aktiivisuuteen sopeuttamalla mahdollisia hämmennystä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Sosiaalinen tuki mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Useita logistisia regressioanalyysiä käytetään tutkimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian käyttäytymismuuttujien yhteyttä fyysiseen aktiivisuuteen sopeuttamalla mahdollisia hämmennystä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Analysoidaan opiskelijan t-testillä.
Kun tiedot eivät ole normaaleja, tutkijat käyttävät asianmukaisia ei-parametrisia testejä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-2167 (Muu tunniste: Albert Einstein College of Medicine)
- P30CA013330 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-01510 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .