Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita behaviorální intervence u obézních pacientů s rakovinou endometria, kteří přežili

13. září 2019 aktualizováno: Nicole Nevadunsky, Albert Einstein College of Medicine

Efektivita komplexní intervence v oblasti fyzické aktivity u nedostatečně obézních přeživších obézních pacientů s rakovinou endometria

Tato randomizovaná klinická studie studuje behaviorální intervenci při fyzické aktivitě u obézních pacientek, které přežily rakovinu endometria. Učení se o chování při fyzické aktivitě při účasti na fitness hodině může pomoci zvýšit fyzickou aktivitu a zlepšit kvalitu života obézních pacientů, kteří přežili rakovinu endometria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit účinek 12týdenní intervence zaměřené na chování/cvičení na středně intenzivní fyzickou aktivitu (> 150 minut) u etnicky odlišných pacientek, které přežily karcinom endometria.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit účinky 12týdenní intervence zaměřené na chování/cvičení na složení těla u etnicky odlišných pacientek, které přežily rakovinu endometria.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit účinky 12týdenní intervence zaměřené na chování/cvičení u etnicky odlišných pacientek, které přežily rakovinu endometria, na fyzické funkce a kvalitu života.

II. Určit nejdůležitější proměnné chování pro predikci adherence k fyzické aktivitě.

III. Určit nejvýznamnější facilitátory a bariéry adherence během 12týdenní intervence.

IV. Porovnat tematické rozdíly mezi účastníky s vysokou a nízkou adherencí a kvalitativně posoudit silné a slabé stránky 12týdenní intervence.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin

SKUPINA I: Účastníci se účastní 30 minut skupinových diskusí o chování při fyzické aktivitě, po kterých následuje 60 minut středně intenzivního cvičení skládajícího se z 5 minut zahřátí, 25 minut kardiovaskulárního tréninku, 20 minut cvičení s odporem s použitím tělesné váhy a cvičebního pásu, a 10 minut ochlazení a strečinku jednou týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci také absolvují rychlou chůzi po dobu 90 minut týdně mimo vyučování po dobu 12 týdnů.

SKUPINA II: Účastníci obdrží leták s uvedením důležitosti fyzické aktivity a zlepšené výživy pro zlepšení zdraví. Po 12 týdnech jsou pacienti pozváni k účasti na intervenci fyzického chování jako ve skupině I.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný formulář informovaného souhlasu podepsaný a datovaný subjektem
  • Anglicky a/nebo španělsky mluvící
  • Anamnéza karcinomu endometria stadia I-IV > 6 měsíců < 5 let, v současné době nepodstupují léčbu rakoviny
  • Nadváha (index tělesné hmotnosti [BMI] >= 30)
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group 0–2
  • Zdravotně schopný provádět cvičení střední intenzity

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí absolvovat pravidelný (> 3x týdně, pohybový program v posledních 6 měsících)
  • Lékařská kontraindikace cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Intervence
Účastníci se účastní 30 minut skupinových diskusí o chování při fyzické aktivitě, po nichž následuje 60 minut středně intenzivního cvičení skládajícího se z 5 minut zahřátí, 25 minut kardiovaskulárního tréninku, 20 minut cvičení s odporem s použitím tělesné váhy a cvičebního pásu a 10 minut ochlazení a protažení jednou týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci také absolvují rychlou chůzi po dobu 90 minut týdně mimo vyučování po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Cvičení Intervence
Podílet se na behaviorální intervenci fyzické aktivity
Žádný zásah: pořadník pro zásah
Účastníci obdrží leták s uvedením důležitosti fyzické aktivity a zlepšené výživy pro zlepšení zdraví. Po 12 týdnech jsou pacienti pozváni k účasti na intervenci fyzického chování jako ve skupině I.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dokončili alespoň 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity, hodnoceno průzkumem Yale Physical Activity Survey (YPAS)
Časové okno: 12 týdnů
Data budou analyzována pomocí Pearsonova Chi-kvadrát testu.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhýbání se/zvládání bariéry, měřeno pomocí 5bodových Likertových škál
Časové okno: Až 12 týdnů
Vícenásobná logistická regresní analýza bude použita k prozkoumání asociace proměnných chování sociální kognitivní teorie s fyzickou aktivitou, přizpůsobení potenciálním matoucím faktorům.
Až 12 týdnů
BMI
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude analyzováno pomocí studentského t-testu. Když data nejsou normální, vyšetřovatelé použijí vhodné neparametrické testy.
Až 12 týdnů
Změna ve schopnosti vykonávat činnosti každodenního života, hodnocená pomocí YPAS
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Bude analyzováno pomocí studentského t-testu. Když data nejsou normální, vyšetřovatelé použijí vhodné neparametrické testy.
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna doby sezení, hodnocená pomocí YPAS
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Bude analyzováno pomocí studentského t-testu. Když data nejsou normální, vyšetřovatelé použijí vhodné neparametrické testy.
Výchozí stav do 12 týdnů
Účinnost cvičení měřená pomocí 5bodových Likertových škál
Časové okno: Až 12 týdnů
Vícenásobná logistická regresní analýza bude použita k prozkoumání asociace proměnných chování sociální kognitivní teorie s fyzickou aktivitou, přizpůsobení potenciálním matoucím faktorům.
Až 12 týdnů
Únava, hodnocená FACT-Fatigue
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude analyzováno pomocí studentského t-testu. Když data nejsou normální, vyšetřovatelé použijí vhodné neparametrické testy.
Až 12 týdnů
Očekávání výsledku měřená pomocí 5bodových Likertových škál
Časové okno: Až 12 týdnů
Vícenásobná logistická regresní analýza bude použita k prozkoumání asociace proměnných chování sociální kognitivní teorie s fyzickou aktivitou, přizpůsobení potenciálním matoucím faktorům.
Až 12 týdnů
Skóre fyzické funkce
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude analyzováno pomocí studentského t-testu. Když data nejsou normální, vyšetřovatelé použijí vhodné neparametrické testy.
Až 12 týdnů
Kvalita života hodnocená funkčním hodnocením léčby rakoviny (FACT) – karcinom endometria
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude analyzováno pomocí studentského t-testu. Když data nejsou normální, vyšetřovatelé použijí vhodné neparametrické testy.
Až 12 týdnů
Samoregulace, měřená pomocí 5bodových Likertových škál
Časové okno: Až 12 týdnů
Vícenásobná logistická regresní analýza bude použita k prozkoumání asociace proměnných chování sociální kognitivní teorie s fyzickou aktivitou, přizpůsobení potenciálním matoucím faktorům.
Až 12 týdnů
Sociální podpora, měřená pomocí 5bodových Likertových škál
Časové okno: Až 12 týdnů
Vícenásobná logistická regresní analýza bude použita k prozkoumání asociace proměnných chování sociální kognitivní teorie s fyzickou aktivitou, přizpůsobení potenciálním matoucím faktorům.
Až 12 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude analyzováno pomocí studentského t-testu. Když data nejsou normální, vyšetřovatelé použijí vhodné neparametrické testy.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein College of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-2167 (Jiný identifikátor: Albert Einstein College of Medicine)
  • P30CA013330 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-01510 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit