- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02577198
종합병원의 환자 진료 개선을 위해 전자의무기록과 연계한 전산화된 의사결정 지원 시스템 (CODES)
2017년 1월 27일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
종합병원의 환자 진료 개선을 위해 전자의무기록과 연계한 증거기반 전산화 의사결정 지원 시스템 구현
CDSS(Computerized Decision Support System)는 의료 전문가에게 현장에서 질병 진단, 치료 및 관리를 위한 실행 가능한 환자별 권장 사항 또는 지침을 제공하는 정보 기술 기반 소프트웨어입니다.
CDSS는 환자 전자 건강 기록(EHR) 및 증거 기반 지식과 통합될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 임상 실습 및 치료 품질에 대한 환자별, 현장 진료 알림의 효과를 평가하기 위해 실용적인 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
연구자들은 이러한 알림이 임상의의 지침 준수를 증가시키고 결국 입원 환자에게 제공되는 치료의 질을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구자의 연구 결과는 1차 진료 및 병원 환경에서 CDSS의 효과에 대한 현재의 이해에 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6479
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, 이탈리아
- Ospedale di Vimercate
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 기간 동안 Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate의 내과에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
전산화된 의사 결정 지원 시스템이 활성화된 전자 건강 기록 의료 의사 결정 지원 시스템(MediDSS)
|
증거 기반 의학 전자 결정 지원(EBMeDS)의 이탈리아어 번역, 증거 기반 의학 지침을 기반으로 하고 구조화된 건강 데이터에 적용되는 일련의 규칙(스크립트).
MediDSS는 약 18,000개의 약물 상호 작용 및 부작용에 대한 간결한 증거 기반 정보를 포함하는 약물-약물 상호 작용 데이터베이스인 스웨덴어, 핀란드어, SFINX(INinteraction X-referencing)의 지식을 추가로 포함합니다.
MediDSS는 로컬 알림과 통합됩니다.
|
|
다른: 제어
전산화된 의사 결정 지원 시스템이 포함된 전자 건강 기록이 비활성화됨 Medilogy Decision Support System(MediDSS)이 비활성화됨
|
증거 기반 의학 전자 결정 지원(EBMeDS)의 이탈리아어 번역, 증거 기반 의학 지침을 기반으로 하고 구조화된 건강 데이터에 적용되는 일련의 규칙(스크립트).
MediDSS는 약 18,000개의 약물 상호 작용 및 부작용에 대한 간결한 증거 기반 정보를 포함하는 약물-약물 상호 작용 데이터베이스인 스웨덴어, 핀란드어, SFINX(INinteraction X-referencing)의 지식을 추가로 포함합니다.
MediDSS는 로컬 알림과 통합됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해상도 비율
기간: 12 개월
|
MediDSS 소프트웨어에 의해 감지되고 알림을 통해 보고된 의료 문제가 해결되는 비율(해결 비율).
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
입원 기간
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C41J11000110008
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .