- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02577198
Počítačový systém podpory rozhodování propojený s elektronickými zdravotními záznamy pro zlepšení péče o pacienty ve všeobecné nemocnici (CODES)
27. ledna 2017 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Implementace počítačového systému podpory rozhodování založeného na důkazech propojeného s elektronickými zdravotními záznamy za účelem zlepšení péče o pacienty ve všeobecné nemocnici
Počítačové systémy pro podporu rozhodování (CDSS) jsou software založený na informačních technologiích, který poskytuje zdravotníkům praktická doporučení nebo pokyny pro konkrétní pacienty pro diagnostiku, léčbu a management v místě péče.
CDSS mohou být integrovány s elektronickými zdravotními záznamy pacienta (EHR) a znalostmi založenými na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhli pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii, která měla vyhodnotit účinnost připomínek klinické praxe a kvality péče specifických pro pacienta.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto připomínky mohou zvýšit dodržování pokynů lékařem a případně zlepšit kvalitu péče nabízené hospitalizovaným pacientům.
Výsledky studie výzkumníků přispějí k současnému chápání účinnosti CDSS v primární péči a nemocničních zařízeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6479
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Itálie
- Ospedale di Vimercate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti přijatí na interní oddělení Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate během sledovaného období.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Elektronické zdravotní záznamy s aktivovaným počítačovým systémem podpory rozhodování Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Italský překlad Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), souboru pravidel (skriptů) založených na pokynech Evidence Based Medicine a aplikovaných na strukturovaná zdravotní data.
MediDSS dále zahrnuje znalosti ze švédštiny, finštiny, INTERaction X-referencing (SFINX), databáze lékových interakcí obsahující stručné informace založené na důkazech o asi 18 000 lékových interakcích a nežádoucích účincích.
MediDSS je integrován s místními připomínkami.
|
Jiný: Řízení
Elektronické zdravotní záznamy s umlčeným počítačovým systémem pro podporu rozhodování Medilogy Decision Support System (MediDSS) umlčen
|
Italský překlad Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), souboru pravidel (skriptů) založených na pokynech Evidence Based Medicine a aplikovaných na strukturovaná zdravotní data.
MediDSS dále zahrnuje znalosti ze švédštiny, finštiny, INTERaction X-referencing (SFINX), databáze lékových interakcí obsahující stručné informace založené na důkazech o asi 18 000 lékových interakcích a nežádoucích účincích.
MediDSS je integrován s místními připomínkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míry rozlišení
Časové okno: 12 měsíců
|
Rychlost, s jakou jsou zdravotní problémy, které jsou detekovány softwarem MediDSS a hlášeny prostřednictvím upomínek, vyřešeny (míra řešení).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- C41J11000110008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Medilogy Decision Support System (MediDSS)
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
University of ChicagoNáborRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Novotvar prostatySpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciNáborChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeHarm Reduction | Zneužívání lékůSpojené státy