- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02577198
Elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz kapcsolódó számítógépes döntéstámogató rendszer az általános kórházi betegellátás javítása érdekében (CODES)
2017. január 27. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi
Elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz kapcsolódó, bizonyítékokon alapuló számítógépes döntéstámogató rendszer bevezetése az általános kórházi betegellátás javítása érdekében
A számítógépes döntéstámogató rendszerek (CDSS-ek) olyan információtechnológián alapuló szoftverek, amelyek az egészségügyi szakemberek számára megvalósítható, betegspecifikus ajánlásokat vagy iránymutatásokat nyújtanak a betegségek diagnosztizálásához, kezeléséhez és kezeléséhez az ellátás helyén.
A CDSS-ek integrálhatók a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaival (EHR) és a bizonyítékokon alapuló tudással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek, hogy értékeljék a klinikai gyakorlatra és az ellátás minőségére vonatkozó, betegspecifikus, gondozási pontra emlékeztetők hatékonyságát.
A kutatók azt feltételezik, hogy ezek az emlékeztetők növelhetik a klinikusok irányelveinek betartását, és végül javíthatják a kórházi betegek ellátásának minőségét.
A kutatók tanulmányának eredményei hozzájárulnak a CDSS-ek hatékonyságának jelenlegi megértéséhez az alapellátásban és a kórházi környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6479
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Olaszország
- Ospedale di Vimercate
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálati időszak alatt az Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate belgyógyászati osztályára felvett összes beteg.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Elektronikus egészségügyi nyilvántartások számítógépes döntéstámogató rendszerrel aktiválva a Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Az Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS) olasz fordítása, amely a bizonyítékokon alapuló orvoslás irányelvein alapuló, strukturált egészségügyi adatokra alkalmazott szabályok (szkriptek) összessége.
A MediDSS emellett a svéd, finn, INteraction X-referencing (SFINX) tudását is tartalmazza, amely egy gyógyszer-gyógyszer interakciós adatbázis, amely tömör, bizonyítékokon alapuló információt tartalmaz körülbelül 18 000 gyógyszerkölcsönhatásról és nemkívánatos eseményről.
A MediDSS integrálva van a helyi emlékeztetőkkel.
|
Egyéb: Ellenőrzés
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások számítógépes döntéstámogató rendszerrel elnémítva A Medilogy Decision Support System (MediDSS) elnémítva
|
Az Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS) olasz fordítása, amely a bizonyítékokon alapuló orvoslás irányelvein alapuló, strukturált egészségügyi adatokra alkalmazott szabályok (szkriptek) összessége.
A MediDSS emellett a svéd, finn, INteraction X-referencing (SFINX) tudását is tartalmazza, amely egy gyógyszer-gyógyszer interakciós adatbázis, amely tömör, bizonyítékokon alapuló információt tartalmaz körülbelül 18 000 gyógyszerkölcsönhatásról és nemkívánatos eseményről.
A MediDSS integrálva van a helyi emlékeztetőkkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felbontási arányok
Időkeret: 12 hónap
|
A MediDSS szoftver által észlelt és az emlékeztetőkön keresztül jelentett egészségügyi problémák megoldásának sebessége (megoldási arány).
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kórházi halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C41J11000110008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .