- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02577198
Skomputeryzowany system wspomagania decyzji połączony z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki nad pacjentem w szpitalu ogólnym (CODES)
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Wdrożenie skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji opartego na dowodach połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną w celu poprawy opieki nad pacjentem w szpitalu ogólnym
Skomputeryzowane systemy wspomagania decyzji (CDSS) to oprogramowanie oparte na technologii informacyjnej, które zapewnia pracownikom służby zdrowia praktyczne zalecenia lub wytyczne dotyczące konkretnych pacjentów dotyczące diagnozowania, leczenia i postępowania w miejscu opieki.
CDSS można zintegrować z elektroniczną dokumentacją medyczną pacjenta (EHR) i wiedzą opartą na dowodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zaprojektowali pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić skuteczność przypomnienia dotyczącego praktyki klinicznej i jakości opieki skierowanej do pacjenta.
Badacze wysuwają hipotezę, że te przypomnienia mogą zwiększyć przestrzeganie przez klinicystów wytycznych i ostatecznie poprawić jakość opieki oferowanej hospitalizowanym pacjentom.
Wyniki badania badaczy przyczynią się do obecnego zrozumienia skuteczności CDSS w podstawowej opiece zdrowotnej i warunkach szpitalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6479
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Włochy
- Ospedale di Vimercate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci przyjęci na oddziały chorób wewnętrznych Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate w okresie objętym badaniem.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Elektroniczna Dokumentacja Medyczna z uruchomionym komputerowym systemem wspomagania decyzji Medycyna System Wspomagania Decyzji (MediDSS)
|
Włoskie tłumaczenie elektronicznego wspomagania decyzji Evidence-Based Medicine (EBMeDS), zestawu reguł (skryptów) opartych na wytycznych medycyny opartej na faktach i stosowanych do ustrukturyzowanych danych zdrowotnych.
MediDSS obejmuje ponadto wiedzę ze szwedzkiego, fińskiego, INteraction X-referencing (SFINX), bazy danych interakcji lek-lek, zawierającej zwięzłe, oparte na dowodach informacje o około 18 000 interakcji lekowych i zdarzeń niepożądanych.
MediDSS jest zintegrowany z lokalnymi przypomnieniami.
|
Inny: Kontrola
Elektroniczna Dokumentacja Medyczna z komputerowym systemem wspomagania decyzji wyciszona System wspomagania decyzji Medilogy (MediDSS) wyciszony
|
Włoskie tłumaczenie elektronicznego wspomagania decyzji Evidence-Based Medicine (EBMeDS), zestawu reguł (skryptów) opartych na wytycznych medycyny opartej na faktach i stosowanych do ustrukturyzowanych danych zdrowotnych.
MediDSS obejmuje ponadto wiedzę ze szwedzkiego, fińskiego, INteraction X-referencing (SFINX), bazy danych interakcji lek-lek, zawierającej zwięzłe, oparte na dowodach informacje o około 18 000 interakcji lekowych i zdarzeń niepożądanych.
MediDSS jest zintegrowany z lokalnymi przypomnieniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynniki rozdzielczości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Szybkość rozwiązywania problemów medycznych wykrytych przez oprogramowanie MediDSS i zgłaszanych za pośrednictwem przypomnień (wskaźniki rozwiązywania problemów).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- C41J11000110008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rola lekarza
-
Atlas UniversityRekrutacyjnyZachowanie dziecka | Dziecko, Tylko | Próchnica pielęgniarska | Odgrywanie roli | Grać role | Problem; NaukaIndyk
-
King Saud UniversityZakończonyZbiór danych klinicznych, które zostaną wykorzystane w tym badaniu i utworzą bank danych dotyczących astmy w Arabii Saudyjskiej | Zidentyfikuj znane i NOWE genetyczne czynniki ryzyka przyczyniające się do podatności na astmę | Zbadaj mechanistyczne role wariantów genetycznych w głównych...Arabia Saudyjska