- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02577198
Sistema computerizzato di supporto alle decisioni collegato alle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza ai pazienti in un ospedale generale (CODES)
27 gennaio 2017 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato basato sull'evidenza collegato alle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza ai pazienti in un ospedale generale
I sistemi computerizzati di supporto alle decisioni (CDSS) sono software basati sulla tecnologia dell'informazione che forniscono agli operatori sanitari raccomandazioni o linee guida attuabili e specifiche per il paziente per la diagnosi, il trattamento e la gestione delle malattie presso il punto di cura.
I CDSS possono essere integrati con le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti (EHR) e la conoscenza basata sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato pragmatico per valutare l'efficacia dei promemoria specifici per il paziente, point-of-care, sulla pratica clinica e sulla qualità dell'assistenza.
I ricercatori ipotizzano che questi promemoria possano aumentare l'aderenza del medico alle linee guida e, infine, migliorare la qualità delle cure offerte ai pazienti ospedalizzati.
I risultati dello studio dei ricercatori contribuiranno all'attuale comprensione dell'efficacia dei CDSS nelle cure primarie e nelle strutture ospedaliere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6479
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Italia
- Ospedale di Vimercate
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti ricoverati nei reparti di medicina interna dell'Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Fascicolo Sanitario Elettronico con sistema informatizzato di supporto alle decisioni attivato Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Traduzione italiana di Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), un insieme di regole (script) basate sulle linee guida della Evidence Based Medicine e applicate a dati sanitari strutturati.
MediDSS include inoltre la conoscenza da svedese, finlandese, INteraction X-referencing (SFINX), un database di interazione farmaco-farmaco contenente informazioni concise basate sull'evidenza di circa 18.000 interazioni farmacologiche ed eventi avversi.
MediDSS è integrato con promemoria locali.
|
|
Altro: Controllo
Cartella sanitaria elettronica con sistema informatizzato di supporto alle decisioni silenziato Medilogy Decision Support System (MediDSS) silenziato
|
Traduzione italiana di Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), un insieme di regole (script) basate sulle linee guida della Evidence Based Medicine e applicate a dati sanitari strutturati.
MediDSS include inoltre la conoscenza da svedese, finlandese, INteraction X-referencing (SFINX), un database di interazione farmaco-farmaco contenente informazioni concise basate sull'evidenza di circa 18.000 interazioni farmacologiche ed eventi avversi.
MediDSS è integrato con promemoria locali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di risoluzione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tasso di risoluzione dei problemi medici rilevati dal software MediDSS e segnalati attraverso i solleciti (tassi di risoluzione).
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C41J11000110008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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