- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02577198
Sähköisiin terveystietoihin yhdistetty tietokoneistettu päätöksenteon tukijärjestelmä potilaiden hoidon parantamiseksi yleissairaaloissa (CODES)
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Todisteisiin perustuvan tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän käyttöönotto, joka on yhdistetty sähköisiin terveystietoihin potilaiden hoidon parantamiseksi yleissairaaloissa
Tietokoneistetut päätöksenteon tukijärjestelmät (CDSS) ovat tietotekniikkaan perustuvia ohjelmistoja, jotka tarjoavat terveydenhuollon ammattilaisille toimivia, potilaskohtaisia suosituksia tai ohjeita sairauden diagnosointiin, hoitoon ja hallintaan hoitopisteessä.
CDSS:t voidaan yhdistää potilaiden sähköisiin terveystietoihin (EHR) ja näyttöön perustuvaan tietoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat käytännöllisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen potilaskohtaisten hoitopistemuistutusten tehokkuutta kliinisestä käytännöstä ja hoidon laadusta.
Tutkijat olettavat, että nämä muistutukset voivat lisätä kliinikon ohjeiden noudattamista ja lopulta parantaa sairaalapotilaille tarjottavan hoidon laatua.
Tutkijoiden tutkimuksen tulokset lisäävät nykyistä ymmärrystä CDSS:n tehokkuudesta perusterveydenhuollossa ja sairaalaympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6479
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Italia
- Ospedale di Vimercate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka on otettu Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercaten sisätautiosastoille tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Sähköiset terveystiedot, joissa on tietokoneistettu päätöksenteon tukijärjestelmä aktivoitu Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Italian käännös todisteista Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), sääntöjoukko (skriptit), joka perustuu todisteisiin perustuvan lääketieteen ohjeisiin ja jota sovelletaan strukturoituihin terveystietoihin.
MediDSS sisältää lisäksi tietoa ruotsalaisesta, suomesta, INteraction X-referencing (SFINX) -tietokanta, joka sisältää ytimekkäät näyttöön perustuvat tiedot noin 18 000 lääkkeen yhteisvaikutuksesta ja haittatapahtumasta.
MediDSS on integroitu paikallisiin muistutuksiin.
|
|
Muut: Ohjaus
Sähköiset terveystiedot ja tietokoneistettu päätöksen tukijärjestelmä vaimennettu Medilogy Decision Support System (MediDSS) hiljennetty
|
Italian käännös todisteista Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), sääntöjoukko (skriptit), joka perustuu todisteisiin perustuvan lääketieteen ohjeisiin ja jota sovelletaan strukturoituihin terveystietoihin.
MediDSS sisältää lisäksi tietoa ruotsalaisesta, suomesta, INteraction X-referencing (SFINX) -tietokanta, joka sisältää ytimekkäät näyttöön perustuvat tiedot noin 18 000 lääkkeen yhteisvaikutuksesta ja haittatapahtumasta.
MediDSS on integroitu paikallisiin muistutuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resoluutioasteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Nopeus, jolla MediDSS-ohjelmiston havaitsemat ja muistutusten kautta raportoidut lääketieteelliset ongelmat ratkaistaan (resoluutiosuhteet).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C41J11000110008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .