- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02577198
Système informatisé d'aide à la décision lié aux dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins aux patients dans un hôpital général (CODES)
27 janvier 2017 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Mise en œuvre d'un système informatisé d'aide à la décision fondé sur des données probantes lié aux dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins aux patients dans un hôpital général
Les systèmes informatisés d'aide à la décision (CDSS) sont des logiciels basés sur les technologies de l'information qui fournissent aux professionnels de la santé des recommandations ou des lignes directrices exploitables et spécifiques au patient pour le diagnostic, le traitement et la gestion des maladies au point de service.
Les CDSS peuvent être intégrés aux dossiers de santé électroniques (DSE) des patients et aux connaissances fondées sur des données probantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont conçu un essai contrôlé randomisé pragmatique pour évaluer l'efficacité des rappels spécifiques au patient au point de service sur la pratique clinique et la qualité des soins.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces rappels peuvent accroître l'adhésion des cliniciens aux directives et, éventuellement, améliorer la qualité des soins offerts aux patients hospitalisés.
Les résultats de l'étude des investigateurs contribueront à la compréhension actuelle de l'efficacité des CDSS en soins primaires et en milieu hospitalier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6479
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Italie
- Ospedale di Vimercate
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients admis dans les services de médecine interne de l'Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Dossiers de santé électroniques avec système informatisé d'aide à la décision activé Medilogy Decision Support System (MediDSS)
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Traduction italienne d'Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), un ensemble de règles (scripts) basées sur les lignes directrices de l'Evidence Based Medicine et appliquées aux données de santé structurées.
MediDSS inclut en outre les connaissances du suédois, du finlandais, INteraction X-referencing (SFINX), une base de données sur les interactions médicamenteuses contenant des informations concises fondées sur des preuves d'environ 18 000 interactions médicamenteuses et événements indésirables.
MediDSS est intégré aux rappels locaux.
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Autre: Contrôle
Dossiers de santé électroniques avec système d'aide à la décision informatisé silencieux Système d'aide à la décision Medilogy (MediDSS) silencieux
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Traduction italienne d'Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), un ensemble de règles (scripts) basées sur les lignes directrices de l'Evidence Based Medicine et appliquées aux données de santé structurées.
MediDSS inclut en outre les connaissances du suédois, du finlandais, INteraction X-referencing (SFINX), une base de données sur les interactions médicamenteuses contenant des informations concises fondées sur des preuves d'environ 18 000 interactions médicamenteuses et événements indésirables.
MediDSS est intégré aux rappels locaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de résolution
Délai: 12 mois
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Taux auquel les problèmes médicaux, qui sont détectés par le logiciel MediDSS et signalés par les rappels, sont résolus (taux de résolution).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité hospitalière
Délai: 12 mois
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12 mois
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durée d'hospitalisation
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Première publication (Estimation)
16 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C41J11000110008
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