- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02577198
Компьютеризированная система поддержки принятия решений, связанная с электронными медицинскими картами, для улучшения ухода за пациентами в больнице общего профиля (CODES)
27 января 2017 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Внедрение основанной на фактических данных компьютеризированной системы поддержки принятия решений, связанной с электронными медицинскими картами, для улучшения ухода за пациентами в больнице общего профиля
Компьютеризированные системы поддержки принятия решений (CDSS) — это программное обеспечение, основанное на информационных технологиях, которое предоставляет медицинским работникам действенные, ориентированные на конкретного пациента рекомендации или рекомендации по диагностике, лечению и ведению заболеваний по месту оказания медицинской помощи.
CDSS могут быть интегрированы с электронными медицинскими картами пациентов (EHR) и данными, основанными на фактических данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали прагматичное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности индивидуальных напоминаний о клинической практике и качестве лечения для конкретных пациентов.
Исследователи предполагают, что эти напоминания могут повысить приверженность врачей рекомендациям и, в конечном итоге, улучшить качество лечения, предлагаемого госпитализированным пациентам.
Результаты исследования исследователей будут способствовать текущему пониманию эффективности CDSS в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и больницах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6479
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Италия
- Ospedale di Vimercate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, поступившие в отделения внутренних болезней Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate в течение периода исследования.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Электронные медицинские карты с активированной компьютеризированной системой поддержки принятия решений Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Итальянский перевод электронной поддержки принятия решений в области доказательной медицины (EBMeDS), набора правил (сценариев), основанных на рекомендациях в области доказательной медицины и применяемых к структурированным данным о здоровье.
MediDSS также включает информацию из шведской, финской, INteraction X-referenceing (SFINX), базы данных о лекарственных взаимодействиях, содержащей краткую научно обоснованную информацию о примерно 18 000 лекарственных взаимодействий и нежелательных явлений.
MediDSS интегрирован с локальными напоминаниями.
|
|
Другой: Контроль
Электронные медицинские карты с отключенной компьютеризированной системой поддержки принятия решений Медицинская система поддержки принятия решений (MediDSS) отключена
|
Итальянский перевод электронной поддержки принятия решений в области доказательной медицины (EBMeDS), набора правил (сценариев), основанных на рекомендациях в области доказательной медицины и применяемых к структурированным данным о здоровье.
MediDSS также включает информацию из шведской, финской, INteraction X-referenceing (SFINX), базы данных о лекарственных взаимодействиях, содержащей краткую научно обоснованную информацию о примерно 18 000 лекарственных взаимодействий и нежелательных явлений.
MediDSS интегрирован с локальными напоминаниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость разрешения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Скорость, с которой решаются медицинские проблемы, обнаруженные программным обеспечением MediDSS и о которых сообщается в напоминаниях (показатели разрешения).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C41J11000110008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .