- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02577198
Geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem gekoppeld aan elektronische medische dossiers om de patiëntenzorg in een algemeen ziekenhuis te verbeteren (CODES)
27 januari 2017 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
Implementatie van een op bewijzen gebaseerd geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem gekoppeld aan elektronische medische dossiers om de patiëntenzorg in een algemeen ziekenhuis te verbeteren
Geautomatiseerde beslissingsondersteunende systemen (CDSS's) zijn op informatietechnologie gebaseerde software die zorgprofessionals voorzien van bruikbare, patiëntspecifieke aanbevelingen of richtlijnen voor ziektediagnose, -behandeling en -beheer op het zorgpunt.
CDSS'en kunnen worden geïntegreerd met elektronische patiëntendossiers (EPD's) en evidence-based kennis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwierpen een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit van patiëntspecifieke point-of-care-herinneringen op de klinische praktijk en de kwaliteit van de zorg te evalueren.
De onderzoekers veronderstellen dat deze herinneringen ervoor kunnen zorgen dat de clinicus zich meer aan de richtlijnen houdt en uiteindelijk de kwaliteit van de zorg voor gehospitaliseerde patiënten verbetert.
De resultaten van het onderzoek van de onderzoekers zullen bijdragen aan het huidige begrip van de effectiviteit van CDSS's in de eerstelijnszorg en ziekenhuisomgevingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6479
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Italië
- Ospedale di Vimercate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode zijn opgenomen op de afdelingen interne geneeskunde van de Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Elektronische medische dossiers met geactiveerd geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Italiaanse vertaling van Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), een set regels (scripts) gebaseerd op Evidence Based Medicine-richtlijnen en toegepast op gestructureerde gezondheidsgegevens.
MediDSS bevat verder kennis van het Zweeds, Fins, INteraction X-referencing (SFINX), een database met geneesmiddelinteracties die beknopte evidence-based informatie bevat van ongeveer 18.000 geneesmiddelinteracties en bijwerkingen.
MediDSS is geïntegreerd met lokale herinneringen.
|
|
Ander: Controle
Electronic Health Records met geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem stilgelegd Medilogy Decision Support System (MediDSS) stilgelegd
|
Italiaanse vertaling van Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), een set regels (scripts) gebaseerd op Evidence Based Medicine-richtlijnen en toegepast op gestructureerde gezondheidsgegevens.
MediDSS bevat verder kennis van het Zweeds, Fins, INteraction X-referencing (SFINX), een database met geneesmiddelinteracties die beknopte evidence-based informatie bevat van ongeveer 18.000 geneesmiddelinteracties en bijwerkingen.
MediDSS is geïntegreerd met lokale herinneringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resolutie tarieven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Snelheid waarmee de medische problemen, die door de MediDSS-software worden gesignaleerd en via de herinneringen worden gemeld, worden opgelost (oplospercentages).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C41J11000110008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .