- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02577198
Sistema informatizado de apoyo a la toma de decisiones vinculado a la historia clínica electrónica para mejorar la atención al paciente en un hospital general (CODES)
27 de enero de 2017 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Implementación de un sistema de soporte de decisiones computarizado basado en evidencia vinculado a registros de salud electrónicos para mejorar la atención al paciente en un hospital general
Los sistemas computarizados de apoyo a la toma de decisiones (CDSS, por sus siglas en inglés) son software basado en tecnología de la información que brindan a los profesionales de la salud recomendaciones o pautas prácticas y específicas para el paciente para el diagnóstico, tratamiento y manejo de enfermedades en el punto de atención.
Los CDSS pueden integrarse con registros de salud electrónicos (EHR) de pacientes y conocimiento basado en evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorizado pragmático para evaluar la eficacia de los recordatorios en el punto de atención específicos del paciente en la práctica clínica y la calidad de la atención.
Los investigadores plantean la hipótesis de que estos recordatorios pueden aumentar el cumplimiento de las pautas por parte de los médicos y, finalmente, mejorar la calidad de la atención que se ofrece a los pacientes hospitalizados.
Los resultados del estudio de los investigadores contribuirán a la comprensión actual de la eficacia de los CDSS en entornos hospitalarios y de atención primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6479
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Italia
- Ospedale di Vimercate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes ingresados en los servicios de medicina interna de la Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Expedientes médicos electrónicos con sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones activado Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Traducción al italiano de Soporte de decisiones electrónico de medicina basada en evidencia (EBMeDS), un conjunto de reglas (guiones) basadas en las pautas de Medicina basada en evidencia y aplicadas a datos de salud estructurados.
MediDSS incluye además conocimientos del sueco, finlandés, INteraction X-referencing (SFINX), una base de datos de interacciones farmacológicas que contiene información concisa basada en evidencia de aproximadamente 18 000 interacciones farmacológicas y eventos adversos.
MediDSS está integrado con recordatorios locales.
|
Otro: Control
Registros médicos electrónicos con sistema computarizado de soporte de decisiones silenciado Sistema de soporte de decisiones de Medilogy (MediDSS) silenciado
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Traducción al italiano de Soporte de decisiones electrónico de medicina basada en evidencia (EBMeDS), un conjunto de reglas (guiones) basadas en las pautas de Medicina basada en evidencia y aplicadas a datos de salud estructurados.
MediDSS incluye además conocimientos del sueco, finlandés, INteraction X-referencing (SFINX), una base de datos de interacciones farmacológicas que contiene información concisa basada en evidencia de aproximadamente 18 000 interacciones farmacológicas y eventos adversos.
MediDSS está integrado con recordatorios locales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de resolución
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de resolución de los problemas médicos que son detectados por el software MediDSS y comunicados a través de los recordatorios (tasas de resolución).
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- C41J11000110008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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