- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02577198
Datastyrt beslutningsstøttesystem koblet til elektroniske helsejournaler for å forbedre pasientbehandlingen på et generelt sykehus (CODES)
27. januar 2017 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Implementering av et evidensbasert datastyrt beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske helsejournaler for å forbedre pasientbehandlingen på et generelt sykehus
Datastyrte beslutningsstøttesystemer (CDSSer) er informasjonsteknologibasert programvare som gir helsepersonell handlingsrettede, pasientspesifikke anbefalinger eller retningslinjer for sykdomsdiagnose, behandling og behandling på pleiepunktet.
CDSS-er kan være integrert med pasientens elektroniske helsejournal (EPJ) og evidensbasert kunnskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne designet en pragmatisk randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av pasientspesifikke påminnelser om klinisk praksis og kvaliteten på omsorgen.
Etterforskerne antar at disse påminnelsene kan øke klinikerens overholdelse av retningslinjer og til slutt forbedre kvaliteten på omsorgen som tilbys til sykehuspasienter.
Resultatene av etterforskers studie vil bidra til den nåværende forståelsen av effektiviteten av CDSS i primærhelsetjenesten og sykehusmiljøer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6479
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Italia
- Ospedale di Vimercate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasientene ble innlagt i indremedisinske avdelinger i Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Elektroniske helsejournaler med datastyrt beslutningsstøttesystem aktivert Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Italiensk oversettelse av Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), et sett med regler (skript) basert på retningslinjer for evidensbasert medisin og brukt på strukturerte helsedata.
MediDSS inkluderer videre kunnskap fra svensk, finsk, INTEraction X-referencing (SFINX), en legemiddel-interaksjonsdatabase som inneholder kortfattet evidensbasert informasjon om rundt 18 000 legemiddelinteraksjoner og bivirkninger.
MediDSS er integrert med lokale påminnelser.
|
|
Annen: Kontroll
Elektronisk helsejournal med datastyrt beslutningsstøttesystem lydløst Medilogy Decision Support System (MediDSS) lydløst
|
Italiensk oversettelse av Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), et sett med regler (skript) basert på retningslinjer for evidensbasert medisin og brukt på strukturerte helsedata.
MediDSS inkluderer videre kunnskap fra svensk, finsk, INTEraction X-referencing (SFINX), en legemiddel-interaksjonsdatabase som inneholder kortfattet evidensbasert informasjon om rundt 18 000 legemiddelinteraksjoner og bivirkninger.
MediDSS er integrert med lokale påminnelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppløsningsrater
Tidsramme: 12 måneder
|
Hastighet som de medisinske problemene, som oppdages av MediDSS-programvaren og rapporteres gjennom påminnelsene, blir løst (oppløsningsrater).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C41J11000110008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .