- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02577198
Computerstyret beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske patientjournaler for at forbedre patientbehandlingen på et almindeligt hospital (CODES)
27. januar 2017 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Implementering af et evidensbaseret computerstyret beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske patientjournaler for at forbedre patientbehandlingen på et almindeligt hospital
Computeriserede beslutningsstøttesystemer (CDSS'er) er informationsteknologibaseret software, der giver sundhedspersonale handlingsrettede, patientspecifikke anbefalinger eller retningslinjer for sygdomsdiagnose, behandling og håndtering på plejestedet.
CDSS'er kan integreres med patientens elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) og evidensbaseret viden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne designede et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af patientspecifikke, point-of-care påmindelser om klinisk praksis og kvaliteten af behandlingen.
Efterforskerne antager, at disse påmindelser kan øge klinikerens overholdelse af retningslinjer og i sidste ende forbedre kvaliteten af den pleje, der tilbydes indlagte patienter.
Resultaterne af efterforskernes undersøgelse vil bidrage til den nuværende forståelse af effektiviteten af CDSS'er i primærpleje og hospitalsmiljøer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6479
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Italien
- Ospedale di Vimercate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienterne blev indlagt i de interne medicinske afdelinger i Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate i løbet af undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Elektroniske journaler med computerstyret beslutningsstøttesystem aktiveret Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Italiensk oversættelse af Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), et sæt regler (scripts) baseret på Evidence Based Medicine-retningslinjer og anvendt på strukturerede sundhedsdata.
MediDSS omfatter yderligere viden fra svensk, finsk, INTEraction X-referencing (SFINX), en database med lægemiddelinteraktioner, der indeholder kortfattet evidensbaseret information om omkring 18.000 lægemiddelinteraktioner og bivirkninger.
MediDSS er integreret med lokale påmindelser.
|
|
Andet: Styring
Elektroniske journaler med computerstyret beslutningsstøttesystem dæmpet Medilogy Decision Support System (MediDSS) dæmpet
|
Italiensk oversættelse af Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), et sæt regler (scripts) baseret på Evidence Based Medicine-retningslinjer og anvendt på strukturerede sundhedsdata.
MediDSS omfatter yderligere viden fra svensk, finsk, INTEraction X-referencing (SFINX), en database med lægemiddelinteraktioner, der indeholder kortfattet evidensbaseret information om omkring 18.000 lægemiddelinteraktioner og bivirkninger.
MediDSS er integreret med lokale påmindelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opløsningshastigheder
Tidsramme: 12 måneder
|
Hastighed, hvormed de medicinske problemer, som opdages af MediDSS-softwaren og rapporteres via påmindelserne, bliver løst (løsningsrater).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C41J11000110008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medilogy Decision Support System (MediDSS)
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Imperial College LondonSanofi; Hospital Universitario La Paz; Hippocrates Research; Axtria, Inc.AfsluttetMyokardieinfarkt | Akut koronarsyndromSpanien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AfsluttetBørnemishandling | Trauma | Børnemishandling | Fysisk overgrebForenede Stater
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkendt
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Afsluttet
-
Unity Health TorontoTilmelding efter invitationAstma | Apotek | Computerstyret beslutningsstøttesystem | AstmabehandlingCanada
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater