- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02577198
Sistema informatizado de apoio à decisão vinculado a registros eletrônicos de saúde para melhorar o atendimento ao paciente em um hospital geral (CODES)
27 de janeiro de 2017 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Implementação de um sistema informatizado de apoio à decisão baseado em evidências vinculado a registros eletrônicos de saúde para melhorar o atendimento ao paciente em um hospital geral
Os sistemas computadorizados de apoio à decisão (CDSSs) são softwares baseados em tecnologia da informação que fornecem aos profissionais de saúde recomendações ou diretrizes acionáveis e específicas do paciente para diagnóstico, tratamento e gerenciamento de doenças no local de atendimento.
Os CDSSs podem ser integrados aos registros eletrônicos de saúde (EHRs) do paciente e ao conhecimento baseado em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores elaboraram um ensaio clínico randomizado pragmático para avaliar a eficácia de lembretes específicos do paciente no ponto de atendimento na prática clínica e na qualidade do atendimento.
Os investigadores levantam a hipótese de que esses lembretes podem aumentar a adesão do clínico às diretrizes e, eventualmente, melhorar a qualidade do atendimento oferecido aos pacientes hospitalizados.
Os resultados do estudo dos investigadores contribuirão para a compreensão atual da eficácia dos CDSSs na atenção primária e em ambientes hospitalares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6479
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Itália
- Ospedale di Vimercate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes admitidos nos departamentos de medicina interna da Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Registros Eletrônicos de Saúde com sistema computadorizado de apoio à decisão ativado Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Tradução para o italiano de Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), um conjunto de regras (scripts) baseadas nas diretrizes da Evidence-Based Medicine e aplicadas a dados de saúde estruturados.
O MediDSS inclui ainda conhecimento do sueco, finlandês, INteraction X-referencing (SFINX), um banco de dados de interação medicamentosa contendo informações concisas baseadas em evidências de cerca de 18.000 interações medicamentosas e eventos adversos.
O MediDSS está integrado com lembretes locais.
|
Outro: Ao controle
Registros Eletrônicos de Saúde com sistema informatizado de apoio à decisão silenciado Medilogy Decision Support System (MediDSS) silenciado
|
Tradução para o italiano de Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), um conjunto de regras (scripts) baseadas nas diretrizes da Evidence-Based Medicine e aplicadas a dados de saúde estruturados.
O MediDSS inclui ainda conhecimento do sueco, finlandês, INteraction X-referencing (SFINX), um banco de dados de interação medicamentosa contendo informações concisas baseadas em evidências de cerca de 18.000 interações medicamentosas e eventos adversos.
O MediDSS está integrado com lembretes locais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de resolução
Prazo: 12 meses
|
Taxa de resolução dos problemas médicos detectados pelo software MediDSS e comunicados através dos lembretes (taxas de resolução).
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
tempo de internação
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C41J11000110008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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