- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02577198
Datoriserat beslutsstödssystem kopplat till elektroniska journaler för att förbättra patientvården på ett allmänt sjukhus (CODES)
27 januari 2017 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Implementera ett evidensbaserat datoriserat beslutsstödssystem kopplat till elektroniska journaler för att förbättra patientvården på ett allmänt sjukhus
Datoriserade beslutsstödssystem (CDSS) är informationsteknologibaserad programvara som förser hälso- och sjukvårdspersonal med handlingsbara, patientspecifika rekommendationer eller riktlinjer för sjukdomsdiagnostik, behandling och hantering vid vårdpunkten.
CDSS:er kan integreras med patientens elektroniska journaler (EPJ) och evidensbaserad kunskap.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna utformade en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av patientspecifika, point-of-care-påminnelser om klinisk praxis och kvaliteten på vården.
Utredarna antar att dessa påminnelser kan öka läkarens efterlevnad av riktlinjer och, så småningom, förbättra kvaliteten på vården som erbjuds inlagda patienter.
Resultaten av utredarnas studie kommer att bidra till den nuvarande förståelsen av effektiviteten av CDSS i primärvård och sjukhusmiljö.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6479
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lombardia
-
Vimercate, Lombardia, Italien
- Ospedale di Vimercate
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter togs in på internmedicinska avdelningar på Azienda Ospedaliera di Desio e Vimercate under studieperioden.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Elektroniska journaler med datoriserat beslutsstödssystem aktiverat Medilogy Decision Support System (MediDSS)
|
Italiensk översättning av Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), en uppsättning regler (skript) baserade på Evidence Based Medicine-riktlinjer och tillämpas på strukturerad hälsodata.
MediDSS innehåller vidare kunskap från svenska, finska, INTEraction X-referencing (SFINX), en läkemedelsinteraktionsdatabas som innehåller kortfattad evidensbaserad information om cirka 18 000 läkemedelsinteraktioner och biverkningar.
MediDSS är integrerat med lokala påminnelser.
|
Övrig: Kontrollera
Elektroniska journaler med datoriserat beslutsstödssystem tystat Medilogy Decision Support System (MediDSS) tystat
|
Italiensk översättning av Evidence-Based Medicine electronic Decision Support (EBMeDS), en uppsättning regler (skript) baserade på Evidence Based Medicine-riktlinjer och tillämpas på strukturerad hälsodata.
MediDSS innehåller vidare kunskap från svenska, finska, INTEraction X-referencing (SFINX), en läkemedelsinteraktionsdatabas som innehåller kortfattad evidensbaserad information om cirka 18 000 läkemedelsinteraktioner och biverkningar.
MediDSS är integrerat med lokala påminnelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplösningshastigheter
Tidsram: 12 månader
|
Hastighet med vilken de medicinska problemen, som upptäcks av MediDSS-mjukvaran och rapporteras via påminnelserna, löses (upplösningshastigheter).
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pasquale Lorenzo Moja, MD, PhD, Unità di Epidemiologia Clinica, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moja L, Kwag KH, Lytras T, Bertizzolo L, Brandt L, Pecoraro V, Rigon G, Vaona A, Ruggiero F, Mangia M, Iorio A, Kunnamo I, Bonovas S. Effectiveness of computerized decision support systems linked to electronic health records: a systematic review and meta-analysis. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):e12-22. doi: 10.2105/AJPH.2014.302164. Epub 2014 Oct 16.
- Moja L, Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Nanni O, Rigon G, Ruggieri P, Ruggiero F, Scaratti G, Vaona A, Kwag KH. Barriers and facilitators to the uptake of computerized clinical decision support systems in specialty hospitals: protocol for a qualitative cross-sectional study. Implement Sci. 2014 Aug 28;9:105. doi: 10.1186/s13012-014-0105-0.
- Liberati EG, Galuppo L, Gorli M, Maraldi M, Ruggiero F, Capobussi M, Banzi R, Kwag K, Scaratti G, Nanni O, Ruggieri P, Polo Friz H, Cimminiello C, Bosio M, Mangia M, Moja L. [Barriers and facilitators to the implementation of computerized decision support systems in Italian hospitals: a grounded theory study]. Recenti Prog Med. 2015 Apr;106(4):180-91. doi: 10.1701/1830.20032. Italian.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw J, Bonovas S. Implementing an evidence-based computerized decision support system to improve patient care in a general hospital: the CODES study protocol for a randomized controlled trial. Implement Sci. 2016 Jul 7;11(1):89. doi: 10.1186/s13012-016-0455-x.
- Moja L, Polo Friz H, Capobussi M, Kwag K, Banzi R, Ruggiero F, Gonzalez-Lorenzo M, Liberati EG, Mangia M, Nyberg P, Kunnamo I, Cimminiello C, Vighi G, Grimshaw JM, Delgrossi G, Bonovas S. Effectiveness of a Hospital-Based Computerized Decision Support System on Clinician Recommendations and Patient Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917094. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17094.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2017
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- C41J11000110008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medilogy Decision Support System (MediDSS)
-
University of California, San FranciscoAvslutadUtvärdering av ett elektroniskt CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk vård (CDSSR18)Hypertoni | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna
-
Imperial College LondonSanofi; Axtria, Inc.RekryteringHjärtinfarkt | Ischemisk stroke | Akut koronarsyndromStorbritannien
-
Aifred HealthMcGill UniversityAvslutadDepressionFörenta staterna, Kanada
-
Peking University Third HospitalOkänd
-
Andrew Tomas ReisnerRekryteringSår och skadorFörenta staterna
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityOkänd
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Avslutad
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringMedfödd hjärtsjukdomFörenta staterna
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AvslutadBarnmisshandel | Trauma | Barnmisshandel | Fysisk misshandelFörenta staterna
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekrytering