기관지폐 냉동생검의 진단적 가치
2018년 5월 23일 업데이트: Yserbyt Jonas, KU Leuven
미만성 간질성 폐질환의 정밀검사에서 경기관지폐 냉동생검의 가능성, 안전성 및 진단적 가치.
침습적 조직병리학적 진단이 필요한 미만성 간질성 폐질환(DILD) 환자 20명의 전향적 시리즈에서 기관지폐냉동생검(TBLC)의 진단적 가치와 절차적 타당성 및 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
TBLC가 VATS 생검의 대안 기술이라고 말하기 전에 TBLC의 진단적 가치를 평가하고 조직병리학적 샘플링의 가치를 외과적 폐 생검으로 달성한 것과 비교해야 합니다. 이를 위해 VATS 생검과 TBLC를 직접 비교하는 것은 불가피합니다. (MDD에서 제안한 대로) 조직병리학적 평가가 필요한 DILD 환자의 정밀 검사에 TBLC를 포함함으로써 세 가지 주요 관심사를 평가하고자 합니다.
VATS 생검과 TBLC 간의 조직병리학적 진단에 대한 합의. ILD의 특정 진단에서 TBLC의 가치.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간질성 폐질환, 섬유성 또는 비섬유성
설명
포함 기준:
- - MDD에서 발표된 DILD 사례
- MDD의 권고에 따라 VATS 생검 의뢰.
- 정보에 입각한 동의 가능
- 나이 > 18
- FVC > 예측 50%
- DLCO > 예측 40%
- PaO2 > 65mmHg, pCO2 < 45mmHg
- 제외 기준 없음
제외 기준:
- - 나이 > 75
- 경흉부 심장 초음파에서 측정된 PAPS >40mmHg
- 혈소판 수 <100000/µl
- INR > 1.4
- BMI >30
- 미만성 수포성 폐질환
- 활성 항혈소판 또는 항응고제 치료
- 활성 심부전 또는 불안정한 관상 동맥 심장 질환
- 외과의 및/또는 마취 전문의가 평가한 전신 마취 하의 VATS에 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직병리학적 동의
기간: 2 년
|
비디오 흉강경 수술 생검과 TBLC(카파 값) 사이의 조직병리학적 진단 관찰자 내 일치
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 안전성 : 출혈
기간: 절차상 1시간
|
출혈 발생률(건수)
|
절차상 1시간
|
|
시술 안전 : 출혈 (2)
기간: 절차상 1시간
|
출혈의 중증도(등급 1-2-3)
|
절차상 1시간
|
|
시술 안전성 : 출혈 (3)
기간: 절차상 1시간
|
출혈 지속 시간(초)
|
절차상 1시간
|
|
시술적 안전성 : 반가슴
기간: 절차상 1시간
|
기흉률(건수)
|
절차상 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: jonas Yserbyt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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