Transbronkiaalisen keuhkojen kryobiopsian diagnostinen arvo
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Transbronkiaalisen keuhkojen kryobiopsian toteutettavuus, turvallisuus ja diagnostinen arvo diffuusien interstitiaalisten keuhkosairauksien käsittelyssä.
Transbronkiaalisen keuhkojen kryobiopsian (TBLC) diagnostisen arvon sekä sen toimenpiteiden toteutettavuuden ja turvallisuuden arvioiminen tulevassa 20 potilaan sarjassa, joilla on diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus (DILD) ja jotka lähetetään invasiiviseen histopatologiseen diagnostiikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen kuin voidaan todeta, että TBLC on vaihtoehto VATS-biopsialle, tulee TBLC:n diagnostinen arvo arvioida ja histopatologisen näytteen arvoa verrata kirurgisella keuhkobiopsialla saavutettuun. Tätä tarkoitusta varten suora vertailu VATS-biopsian ja TBLC:n välillä on väistämätön. Sisällyttämällä TBLC:n sellaisten DILD-potilaiden tutkimukseen, joissa histopatologinen arviointi on indikoitu (MDD:n ehdotuksen mukaisesti), haluamme arvioida kolmea suurta huolenaihetta.
Sopimus histopatologisesta diagnoosista VATS-biopsian ja TBLC:n välillä. TBLC:n arvo ILD:n spesifisessä diagnoosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
interstitiaalinen keuhkosairaus, fibroottinen tai ei-fibroottinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - DILD-tapaus esiteltiin MDD:ssä
- Lähete VATS-biopsiaan MDD:n ohjeiden mukaan.
- Tietoinen suostumus saatavilla
- Ikä > 18
- FVC > 50 % pred
- DLCO > 40 % pred
- PaO2 > 65 mmHg, pCO2 < 45 mmHg
- Ei poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- - Ikä > 75
- PAPS >40mmHg mitattuna transthorakaalisella sydämen ultraäänellä
- Verihiutalemäärä <100000/µl
- INR > 1,4
- BMI >30
- Diffuusi rakkula keuhkosairaus
- Aktiivinen verihiutale- tai antikoagulanttihoito
- Aktiivinen sydämen vajaatoiminta tai epästabiili sepelvaltimotauti
- Potilaat, jotka eivät kirurgin ja/tai anestesiologin arvioiden mukaan kelpaa VATS-hoitoon yleisanestesiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
histopatologinen sopimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Histopatologinen diagnostinen tarkkailijan välinen sopimus videoavusteisen torakosooppisen leikkauksen biopsian ja TBLC:n välillä (kappa-arvo)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelyn turvallisuus: verenvuoto
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 1 tunti
|
verenvuodon ilmaantuvuus (tapausten lukumäärä)
|
toimenpiteen jälkeen 1 tunti
|
|
menettelyn turvallisuus: verenvuoto (2)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 1 tunti
|
verenvuodon vakavuus (aste 1-2-3)
|
toimenpiteen jälkeen 1 tunti
|
|
menettelyn turvallisuus: verenvuoto (3)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 1 tunti
|
verenvuodon kesto (sekuntia)
|
toimenpiteen jälkeen 1 tunti
|
|
menettelyn turvallisuus: penumothorax
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 1 tunti
|
pneumotoraksin määrä (tapausten määrä)
|
toimenpiteen jälkeen 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jonas Yserbyt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZLPNE1015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .