Diagnostiskt värde av transbronkial lungkryobiopsi
23 maj 2018 uppdaterad av: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Genomförbarhet, säkerhet och diagnostiskt värde av transbronkial lungkryobiopsi vid upparbetning av diffusa interstitiell lungsjukdom.
Utvärdera det diagnostiska värdet av transbronkial lungkryobiopsi (TBLC) samt dess procedurmässiga genomförbarhet och säkerhet i en prospektiv serie av 20 patienter med diffusa interstitiell lungsjukdom (DILD) som remitteras för invasiv histopatologisk diagnostik
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan man kan konstatera att TBLC är en teknik som är ett alternativ för VATS-biopsi bör det diagnostiska värdet av TBLC bedömas och värdet av den histopatologiska provtagningen jämföras med vad som uppnås vid kirurgisk lungbiopsi. För detta ändamål är direkt jämförelse mellan VATS-biopsi och TBLC oundviklig. Genom att inkludera TBLC i upparbetningen av patienter med DILD där histopatologisk bedömning är indicerad (som föreslagits av MDD), vill vi bedöma 3 stora orosmoment.
Avtal för den histopatologiska diagnosen mellan VATS-biopsi och TBLC. Värdet av TBLC i den specifika diagnosen vid ILD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
interstitiell lungsjukdom, fibrotisk eller icke-fibrotisk
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Fall av DILD presenterat på MDD
- Remiss för VATS-biopsi enligt råd från MDD.
- Informerat samtycke tillgängligt
- Ålder > 18
- FVC > 50 %pred
- DLCO > 40 %pred
- PaO2 > 65 mmHg, pCO2 < 45 mmHg
- Inga uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- - Ålder > 75
- PAPS >40 mmHg mätt på transthorax hjärt-ultraljud
- Trombocytantal <100 000/µl
- INR > 1,4
- BMI >30
- Diffus bullös lungsjukdom
- Aktiv anti-blodplätts- eller antikoagulantbehandling
- Aktiv hjärtsvikt eller instabil kranskärlssjukdom
- Patienter som inte är lämpliga för moms under allmän anestesi enligt bedömning av kirurgen och/eller anestesiologen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
histopatologisk överensstämmelse
Tidsram: 2 år
|
Histopatologisk diagnostisk intra-observatörsöverenskommelse mellan videoassisterad biopsi av torakosofisk kirurgi och TBLC (kappavärde)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procedursäkerhet : blödning
Tidsram: perprocedur 1 timme
|
förekomst av blödning (antal fall)
|
perprocedur 1 timme
|
|
procedursäkerhet: blödning (2)
Tidsram: perprocedur 1 timme
|
blödningens svårighetsgrad (grad 1-2-3)
|
perprocedur 1 timme
|
|
procedursäkerhet: blödning (3)
Tidsram: perprocedur 1 timme
|
blödningens varaktighet (sekunder)
|
perprocedur 1 timme
|
|
procedursäkerhet : penumothorax
Tidsram: perprocedur 1 timme
|
pneumothoraxfrekvens (antal fall)
|
perprocedur 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: jonas Yserbyt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZLPNE1015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .