Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af transbronchial lungekryobiopsi

23. maj 2018 opdateret af: Yserbyt Jonas, KU Leuven

Gennemførlighed, sikkerhed og diagnostisk værdi af transbronchial lungekryobiopsi ved oparbejdning af diffuse interstitielle lungesygdomme.

Evaluering af den diagnostiske værdi af transbronchial lungekryobiopsi (TBLC) samt dens proceduremæssige gennemførlighed og sikkerhed i en prospektiv serie på 20 patienter med diffuse interstitielle lungesygdomme (DILD), som henvises til invasiv histopatologisk diagnostik

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før man kan konstatere, at TBLC er en teknik, der er et alternativ til VATS-biopsi, bør den diagnostiske værdi af TBLC vurderes, og værdien af ​​den histopatologiske prøveudtagning bør sammenlignes med, hvad der opnås ved kirurgisk lungebiopsi. Til dette formål er direkte sammenligning mellem VATS-biopsi og TBLC uundgåelig. Ved at inkludere TBLC i oparbejdningen af ​​patienter med DILD, hvor histopatologisk vurdering er indiceret (som foreslået af MDD), ønsker vi at vurdere 3 store bekymringspunkter.

Aftale for den histopatologiske diagnose mellem VATS-biopsi og TBLC. Værdi af TBLC i den specifikke diagnose i ILD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

interstitiel lungesygdom, fibrotisk eller ikke-fibrotisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Sag om DILD præsenteret på MDD
  • Henvisning til VATS-biopsi som anbefalet af MDD.
  • Informeret samtykke tilgængeligt
  • Alder > 18
  • FVC > 50 % før
  • DLCO > 40 % før
  • PaO2 > 65 mmHg, pCO2 < 45 mmHg
  • Ingen eksklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • - Alder > 75
  • PAPS >40 mmHg målt på transthorax hjerteultralyd
  • Blodpladeantal <100000/µl
  • INR > 1,4
  • BMI >30
  • Diffus bulløs lungesygdom
  • Aktiv anti-blodpladebehandling eller antikoagulerende behandling
  • Aktiv hjertesvigt eller ustabil koronar hjertesygdom
  • Patienter, der er uegnede til moms under generel anæstesi, vurderet af kirurgen og/eller anæstesiologen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histopatologisk overensstemmelse
Tidsramme: 2 år
Histopatologisk diagnostisk intra-observatør overensstemmelse mellem video-assisteret thorakosopikirurgi biopsi og TBLC (kappa værdi)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proceduremæssig sikkerhed: blødning
Tidsramme: periprocedural 1 time
forekomst af blødning (antal tilfælde)
periprocedural 1 time
proceduremæssig sikkerhed: blødning (2)
Tidsramme: periprocedural 1 time
sværhedsgrad af blødning (grad 1-2-3)
periprocedural 1 time
proceduremæssig sikkerhed: blødning (3)
Tidsramme: periprocedural 1 time
varighed af blødning (sekunder)
periprocedural 1 time
proceduremæssig sikkerhed: penumothorax
Tidsramme: periprocedural 1 time
pneumothorax rate (antal tilfælde)
periprocedural 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jonas Yserbyt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZLPNE1015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med transbronchial lungekryobiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner