Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna przezoskrzelowej kriobiopsji płuc

23 maja 2018 zaktualizowane przez: Yserbyt Jonas, KU Leuven

Wykonalność, bezpieczeństwo i wartość diagnostyczna przezoskrzelowej kriobiopsji płuc w leczeniu rozsianych śródmiąższowych chorób płuc.

Ocena wartości diagnostycznej przezoskrzelowej kriobiopsji płuc (TBLC) oraz jej wykonalności i bezpieczeństwa w prospektywnej serii 20 pacjentów z rozsianymi śródmiąższowymi chorobami płuc (DILD) kierowanych na inwazyjną diagnostykę histopatologiczną

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zanim będzie można stwierdzić, że TBLC jest techniką stanowiącą alternatywę dla biopsji VATS, należy ocenić wartość diagnostyczną TBLC i porównać wartość materiału histopatologicznego z tym, co uzyskuje się dzięki chirurgicznej biopsji płuca. W tym celu nieuniknione jest bezpośrednie porównanie biopsji VATS i TBLC. Włączając TBLC do badań pacjentów z DILD, u których wskazana jest ocena histopatologiczna (zgodnie z propozycją MDD), chcemy ocenić 3 główne kwestie budzące niepokój.

Umowa na diagnostykę histopatologiczną między biopsją VATS a TBLC. Wartość TBLC w diagnostyce swoistej w ILD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

śródmiąższowa choroba płuc, zwłóknieniowa lub niezwłóknieniowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Przypadek DILD prezentowany na MDD
  • Skierowanie na biopsję VATS zgodnie z zaleceniami MDD.
  • Dostępna świadoma zgoda
  • Wiek > 18 lat
  • FVC > 50% przed
  • DLCO > 40%pred
  • PaO2 > 65 mmHg, pCO2 < 45 mmHg
  • Brak kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • - Wiek > 75 lat
  • PAPS >40 mmHg mierzone przezklatkowym badaniem ultrasonograficznym serca
  • Liczba płytek krwi <100000/µl
  • INR > 1,4
  • BMI >30
  • Rozproszona pęcherzowa choroba płuc
  • Aktywne leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe
  • Czynna niewydolność serca lub niestabilna choroba niedokrwienna serca
  • Pacjenci niekwalifikujący się do VATS w znieczuleniu ogólnym według oceny chirurga i/lub anestezjologa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność histopatologiczna
Ramy czasowe: 2 lata
Zgodność diagnostyczna histopatologiczna między obserwatorem między biopsją chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo a TBLC (wartość kappa)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezpieczeństwo proceduralne: krwawienie
Ramy czasowe: okołozabiegowy 1 godz
częstość występowania krwawień (liczba przypadków)
okołozabiegowy 1 godz
bezpieczeństwo zabiegu : krwawienie (2)
Ramy czasowe: okołozabiegowy 1 godz
nasilenie krwawienia (stopień 1-2-3)
okołozabiegowy 1 godz
bezpieczeństwo zabiegu : krwawienie (3)
Ramy czasowe: okołozabiegowy 1 godz
czas trwania krwawienia (sekundy)
okołozabiegowy 1 godz
bezpieczeństwo proceduralne: penumothorax
Ramy czasowe: okołozabiegowy 1 godz
wskaźnik odmy opłucnowej (liczba przypadków)
okołozabiegowy 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: jonas Yserbyt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UZLPNE1015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc

Badania kliniczne na przezoskrzelowa kriobiopsja płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj