Valeur diagnostique de la cryobiopsie pulmonaire transbronchique
23 mai 2018 mis à jour par: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Faisabilité, sécurité et valeur diagnostique de la cryobiopsie pulmonaire transbronchique dans le bilan des maladies pulmonaires interstitielles diffuses.
Évaluation de la valeur diagnostique de la cryobiopsie pulmonaire transbronchique (TBLC) ainsi que de sa faisabilité et de sa sécurité procédurales dans une série prospective de 20 patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles diffuses (DILD) référés pour un diagnostic histopathologique invasif
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de pouvoir affirmer que la TBLC est une technique alternative à la biopsie VATS, il convient d'évaluer la valeur diagnostique de la TBLC et de comparer la valeur du prélèvement histopathologique à celle obtenue par la biopsie pulmonaire chirurgicale. À cette fin, une comparaison directe entre la biopsie VATS et la TBLC est inévitable. En incluant le TBLC dans le bilan des patients atteints de DILD pour lesquels une évaluation histopathologique est indiquée (comme proposé par le MDD), nous souhaitons évaluer 3 points de préoccupation majeurs.
Concordance pour le diagnostic histopathologique entre biopsie VATS et TBLC. Intérêt du TBLC dans le diagnostic spécifique des PID.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
maladie pulmonaire interstitielle, fibreuse ou non fibreuse
La description
Critère d'intégration:
- - Cas de DILD présenté au MDD
- Référence pour une biopsie VATS comme conseillé par le MDD.
- Consentement éclairé disponible
- Âge > 18
- CVF > 50 % avant
- DLCO > 40% pred
- PaO2 > 65 mmHg, pCO2 < 45 mmHg
- Aucun critère d'exclusion
Critère d'exclusion:
- - Âge > 75
- PAPS> 40 mmHg tel que mesuré par échographie cardiaque transthoracique
- Numération plaquettaire <100000/µl
- RIN > 1,4
- IMC >30
- Pneumopathie bulleuse diffuse
- Traitement actif antiplaquettaire ou anticoagulant
- Insuffisance cardiaque active ou maladie coronarienne instable
- Patients inaptes à la VATS sous anesthésie générale selon l'évaluation du chirurgien et/ou de l'anesthésiste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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accord histopathologique
Délai: 2 années
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Concordance diagnostique histopathologique intra-observateur entre la biopsie vidéo-assistée de chirurgie thoracique et le TBLC (valeur kappa)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sécurité procédurale : saignement
Délai: périprocédure 1 heure
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incidence des saignements (nombre de cas)
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périprocédure 1 heure
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sécurité procédurale : saignement (2)
Délai: périprocédure 1 heure
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sévérité des saignements (grade 1-2-3)
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périprocédure 1 heure
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sécurité procédurale : saignement (3)
Délai: périprocédure 1 heure
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durée du saignement (secondes)
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périprocédure 1 heure
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sécurité procédurale : pénumothorax
Délai: périprocédure 1 heure
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taux de pneumothorax (nombre de cas)
|
périprocédure 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jonas Yserbyt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Première publication (Estimation)
19 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UZLPNE1015
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