Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av transbronkial lungekryobiopsi

23. mai 2018 oppdatert av: Yserbyt Jonas, KU Leuven

Gjennomførbarhet, sikkerhet og diagnostisk verdi av transbronkial lungekryobiopsi i arbeidet med diffuse interstitielle lungesykdommer.

Evaluering av den diagnostiske verdien av transbronkial lungekryobiopsi (TBLC) så vel som dens prosedyremessige gjennomførbarhet og sikkerhet i en prospektiv serie på 20 pasienter med diffuse interstitielle lungesykdommer (DILD) som henvises for invasiv histopatologisk diagnostikk

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før man kan slå fast at TBLC er en teknikk som er et alternativ for VATS-biopsi, bør den diagnostiske verdien av TBLC vurderes og verdien av den histopatologiske prøvetakingen sammenlignes med det som oppnås ved kirurgisk lungebiopsi. For dette formålet er direkte sammenligning mellom VATS-biopsi og TBLC uunngåelig. Ved å inkludere TBLC i opparbeidingen av pasienter med DILD der histopatologisk vurdering er indisert (som foreslått av MDD), ønsker vi å vurdere 3 hovedpunkter av bekymring.

Avtale for histopatologisk diagnose mellom VATS-biopsi og TBLC. Verdi av TBLC i den spesifikke diagnosen ved ILD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

interstitiell lungesykdom, fibrotisk eller ikke-fibrotisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Sak om DILD presentert på MDD
  • Henvisning til VATS-biopsi som anbefalt av MDD.
  • Informert samtykke tilgjengelig
  • Alder > 18
  • FVC > 50 %pred
  • DLCO > 40 %pred
  • PaO2 > 65 mmHg, pCO2 < 45 mmHg
  • Ingen eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • - Alder > 75
  • PAPS >40 mmHg målt på transthorax hjerteultralyd
  • Blodplateantall <100 000/µl
  • INR > 1,4
  • BMI >30
  • Diffus bulløs lungesykdom
  • Aktiv anti-blodplate eller antikoagulerende behandling
  • Aktiv hjertesvikt eller ustabil koronar hjertesykdom
  • Pasienter som er uegnet for moms under generell anestesi, vurdert av kirurg og/eller anestesilege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
histopatologisk samsvar
Tidsramme: 2 år
Histopatologisk diagnostisk intra-observatøravtale mellom videoassistert thorakosopikirurgi og TBLC (kappaverdi)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosedyresikkerhet : blødning
Tidsramme: perprosedural 1 time
forekomst av blødning (antall tilfeller)
perprosedural 1 time
prosedyresikkerhet: blødning (2)
Tidsramme: perprosedural 1 time
alvorlighetsgraden av blødningen (grad 1-2-3)
perprosedural 1 time
prosedyresikkerhet: blødning (3)
Tidsramme: perprosedural 1 time
varighet av blødning (sekunder)
perprosedural 1 time
prosedyresikkerhet: penumothorax
Tidsramme: perprosedural 1 time
pneumothorax rate (antall tilfeller)
perprosedural 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jonas Yserbyt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UZLPNE1015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom

Kliniske studier på transbronkial lungekryobiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere