일반적인 감미료가 포도당 조절, 인지 기능 및 장내 미생물에 미치는 영향
2016년 6월 22일 업데이트: Anne Nilsson, Lund University
이 연구의 목적은 건강한 사람에서 일반적으로 사용되는 3가지 감미료가 심장 대사 위험 지표, 인지 기능 및 장내 미생물 구성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 대사 위험 지표, 인지 기능 및 장내 미생물 구성에 대한 영향에 대한 일반적으로 사용되는 3가지 감미료의 효과를 조사하기 위한 목적으로 건강한 피험자가 교차 연구에 포함될 것입니다.
피험자는 14일 동안 무작위 순서로 각 테스트 제품을 섭취하게 되며 최소 2주 휴약 기간으로 구분됩니다.
각 개입 기간의 마지막 날, 즉 15일째에 마지막 테스트 부분은 오후 9시에 표준화된 저녁 식사와 함께 섭취됩니다.
그 후 피험자는 실험 단위에 도착할 때까지 금식합니다.
도착 시 혈액 내 테스트 변수는 공복 시와 식후 3시간 동안 대략 오전 8시에 제공되는 표준화된 아침 식사를 반복적으로 결정합니다.
작업 기억력, 선택적 주의력, 정신 운동 반응 시간 및 실행 기능을 평가하는 테스트를 통해 식후 기간에 인지 성능이 결정됩니다.
각 개입 기간 후 장내 미생물의 특성화를 위해 대변 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 혈당 <6.1
- BMI <28
- 40-70세 사이의 나이
- 정상적인 식단
- 스웨덴어에 능통합니다(인지 테스트의 구조로 인해).
제외 기준:
- 당뇨병
- 인지 저하(인지 테스트에 대처할 수 없음)
- 대사 증후군
- 위장 장애
- 연구 기간 동안 항생제 또는 프로바이오틱스
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자당
66g 자당을 포함한 음료(1000ml)를 매일 섭취하는 14일 개입.
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실험적: 스테비아 배당체
스테비아 배당체 0.220g을 포함하는 음료(1000ml)를 매일 섭취하는 14일 개입.
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실험적: 사카린
사카린 0.216g을 포함한 음료수(1000ml)를 매일 섭취하여 14일 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 증분 면적(iAUC)(포도당 내성)
기간: 투여 전(표준화된 아침 식사), 투여 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분.
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IAUC는 흰 밀가루 빵(가용 전분 50g)을 기본으로 하는 표준화된 아침 식사 후에 결정됩니다.
아침 식사는 시간 = 0에 시작되었고 10-12분 이내에 소비되었습니다.
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투여 전(표준화된 아침 식사), 투여 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분.
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곡선 아래 증분 면적(iAUC)(인슐린 민감도).
기간: 투여 전, 0(금식), 투여 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분.
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IAUC는 흰 밀가루 빵(가용 전분 50g)을 기본으로 하는 표준화된 아침 식사 후에 결정됩니다.
아침 식사는 시간 = 0에 시작되었고 10-12분 이내에 소비되었습니다.
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투여 전, 0(금식), 투여 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분.
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작업 기억 용량
기간: 표준화된 아침 식사 후 80분
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의미적으로 의미가 있는지 없는 짧은 문장으로 구성된 구두 작업 기억력 테스트로 작업 기억력을 결정합니다.
주제에 대해 3-5 문장을 읽습니다.
문장이 의미적으로 의미가 있는지 없는지 각 문장 후에 주제는 즉시 응답해야 합니다.
3-5개의 문장 세트 후에 주제는 각 문장의 첫 번째 명사를 기억해야 합니다.
하나의 테스트는 (3-5) 문장으로 구성된 12개의 세트로 구성됩니다.
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표준화된 아침 식사 후 80분
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Glut microbiota 구성
기간: 기준선 및 14일 개입 후
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배설물 샘플은 연구 전과 각 14일 개입 기간 후에 기준선에서 수집됩니다.
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기준선 및 14일 개입 후
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작업 기억 용량
기간: 120분
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의미적으로 의미가 있는지 없는 짧은 문장으로 구성된 구두 작업 기억력 테스트로 작업 기억력을 결정합니다.
주제에 대해 3-5 문장을 읽습니다.
문장이 의미적으로 의미가 있는지 없는지 각 문장 후에 주제는 즉시 응답해야 합니다.
3-5개의 문장 세트 후에 주제는 각 문장의 첫 번째 명사를 기억해야 합니다.
하나의 테스트는 (3-5) 문장으로 구성된 12개의 세트로 구성됩니다.
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120분
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작업 기억 용량
기간: 160분
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의미적으로 의미가 있는지 없는 짧은 문장으로 구성된 구두 작업 기억력 테스트로 작업 기억력을 결정합니다.
주제에 대해 3-5 문장을 읽습니다.
문장이 의미적으로 의미가 있는지 없는지 각 문장 후에 주제는 즉시 응답해야 합니다.
3-5개의 문장 세트 후에 주제는 각 문장의 첫 번째 명사를 기억해야 합니다.
하나의 테스트는 (3-5) 문장으로 구성된 12개의 세트로 구성됩니다.
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160분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anne Nilsson, PhD, Food for Health Science Centre, Lund University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015/57
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