Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

О влиянии обычных подсластителей на регуляцию уровня глюкозы, когнитивные функции и микробиоту кишечника

22 июня 2016 г. обновлено: Anne Nilsson, Lund University
Цель исследования состоит в том, чтобы изучить у здоровых людей влияние 3 широко используемых подсластителей на маркеры кардиометаболического риска, когнитивные функции и влияние на состав микробиоты кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровые субъекты будут включены в перекрестное исследование с целью изучения влияния 3 широко используемых подсластителей на маркеры кардиометаболического риска, когнитивные функции и влияние на состав микробиоты кишечника. Субъекты будут потреблять каждый тестируемый продукт в течение 14 дней в произвольном порядке, разделенных как минимум двухнедельным периодом вымывания. В последний день каждого периода вмешательства, то есть на пятнадцатый день, последняя тестовая порция будет потребляться вместе со стандартным ужином в 21:00. После этого испытуемые голодают до прибытия в экспериментальный блок. По прибытии тестовые переменные в крови будут определяться натощак и повторно в течение 3 часов после приема пищи после стандартизированного завтрака, подаваемого примерно в 8:00. Когнитивные способности будут определяться в постпрандиальный период с помощью тестов, оценивающих объем рабочей памяти, избирательное внимание, время психомоторной реакции и исполнительные функции. После каждого периода вмешательства образцы фекалий будут собираться для характеристики микрофлоры кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, , SE-223 81 LUND
        • Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые субъекты
  • уровень глюкозы в крови <6,1
  • ИМТ <28
  • возраст от 40 до 70 лет
  • нормальная диета
  • свободное владение шведским языком (благодаря структуре когнитивных тестов).

Критерий исключения:

  • диабет
  • снижение когнитивных функций (неспособность справиться с когнитивными тестами)
  • метаболический синдром
  • желудочно-кишечные расстройства
  • антибиотики или пробиотики в период исследования
  • курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сахароза
14-дневное вмешательство с ежедневным приемом напитка (1000 мл), включая 66 г сахарозы.
Другой: Сахароза
Экспериментальный: гликозиды стевии
14-дневное вмешательство с ежедневным приемом напитка (1000 мл), включающего 0,220 г гликозидов стевии.
Другой: Гликозиды стевии
Экспериментальный: сахарин
14-дневное вмешательство с ежедневным приемом напитка (1000 мл), включая 0,216 г сахарина.
Другой: сахарин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инкрементальная площадь под кривой (iAUC) (толерантность к глюкозе)
Временное ограничение: перед приемом (стандартизированный завтрак), через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после введения дозы.
IAUC определяют после стандартизированного завтрака на основе белого пшеничного хлеба (50 г доступного крахмала). Завтрак был начат в время = 0 и съеден в течение 10-12 минут.
перед приемом (стандартизированный завтрак), через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после введения дозы.
Увеличение площади под кривой (iAUC) (чувствительность к инсулину).
Временное ограничение: до приема, 0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема.
IAUC определяют после стандартизированного завтрака на основе белого пшеничного хлеба (50 г доступного крахмала). Завтрак был начат в время = 0 и съеден в течение 10-12 минут.
до приема, 0 (натощак), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема.
Объем оперативной памяти
Временное ограничение: Через 80 мин после стандартизированного завтрака
Объем рабочей памяти определяется с помощью устного теста на рабочую память, состоящего из коротких предложений, которые могут быть семантически значимыми или нет. Испытуемому читают 3-5 предложений. После каждого предложения испытуемый должен немедленно ответить, является ли предложение семантически осмысленным или нет. После набора из 3-5 предложений испытуемые должны вспомнить первое существительное в каждом из предложений. Один тест состоит из 12 наборов по (3-5) предложений.
Через 80 мин после стандартизированного завтрака
Состав микробиоты глютена
Временное ограничение: исходный уровень и после 14 дней вмешательства
образцы фекалий собираются на исходном уровне до исследования и после каждого 14-дневного периода вмешательства.
исходный уровень и после 14 дней вмешательства
Объем оперативной памяти
Временное ограничение: 120 мин
Объем рабочей памяти определяется с помощью устного теста на рабочую память, состоящего из коротких предложений, которые могут быть семантически значимыми или нет. Испытуемому читают 3-5 предложений. После каждого предложения испытуемый должен немедленно ответить, является ли предложение семантически осмысленным или нет. После набора из 3-5 предложений испытуемые должны вспомнить первое существительное в каждом из предложений. Один тест состоит из 12 наборов по (3-5) предложений.
120 мин
Объем оперативной памяти
Временное ограничение: 160 мин.
Объем рабочей памяти определяется с помощью устного теста на рабочую память, состоящего из коротких предложений, которые могут быть семантически значимыми или нет. Испытуемому читают 3-5 предложений. После каждого предложения испытуемый должен немедленно ответить, является ли предложение семантически осмысленным или нет. После набора из 3-5 предложений испытуемые должны вспомнить первое существительное в каждом из предложений. Один тест состоит из 12 наборов по (3-5) предложений.
160 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Соавторы

Anti-Diabetic Food Centre

Следователи

  • Главный следователь: Anne Nilsson, PhD, Food for Health Science Centre, Lund University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/57

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться