Sur l'impact des édulcorants courants sur la régulation du glucose, le fonctionnement cognitif et le microbiote intestinal
22 juin 2016 mis à jour par: Anne Nilsson, Lund University
L'intention de l'étude est d'étudier, chez l'homme en bonne santé, les effets de 3 édulcorants couramment utilisés sur les marqueurs de risque cardiométabolique, les fonctions cognitives et les influences sur la composition du microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sujets sains seront inclus dans une étude croisée dans le but d'étudier les effets de 3 édulcorants couramment utilisés sur les marqueurs de risque cardiométabolique, les fonctions cognitives et les influences sur la composition du microbiote intestinal.
Les sujets consommeront chaque produit testé pendant 14 jours dans un ordre aléatoire, séparés par au moins une période de sevrage de deux semaines.
Le dernier jour de chaque période d'intervention, c'est-à-dire le quinzième jour, la dernière prise d'essai sera consommée avec un repas du soir standardisé à 21h00.
Par la suite, les sujets sont à jeun jusqu'à leur arrivée à l'unité expérimentale.
A l'arrivée, des variables de test dans le sang seront déterminées à jeun et à plusieurs reprises pendant 3h postprandiale un petit déjeuner standardisé servi vers 8h00.
Les performances cognitives seront déterminées dans la période postprandiale avec des tests évaluant la capacité de mémoire de travail, l'attention sélective, le temps de réaction psychomotrice et les fonctions exécutives.
Après chaque période d'intervention, des échantillons fécaux seront prélevés pour la caractérisation de la microflore intestinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains
- glycémie <6,1
- IMC <28
- âge entre 40 et 70 ans
- alimentation normale
- parle couramment le suédois (en raison de la structure des tests cognitifs).
Critère d'exclusion:
- diabète
- déclin cognitif (incapable de faire face aux tests cognitifs)
- syndrome métabolique
- problèmes gastro-intestinaux
- antibiotiques ou probiotiques pendant la période d'étude
- les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: saccharose
Intervention de 14 jours avec prise quotidienne d'une boisson (1000 ml) dont 66g de saccharose.
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Expérimental: glycosides de stévia
Intervention de 14 jours avec prise quotidienne d'une boisson (1000 ml) comprenant 0,220 g de glycosides de stévia.
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Expérimental: saccharine
Intervention de 14 jours avec prise quotidienne d'une boisson (1000ml) dont 0.216g de saccharine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire incrémentale sous la courbe (iAUC) (tolérance au glucose)
Délai: prédose (petit déjeuner standardisé), 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min après dose.
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Les iAUC sont déterminées après un petit-déjeuner standardisé à base de pain de blé blanc (50g d'amidon disponible).
Le petit-déjeuner a commencé à l'heure = 0 et a été consommé en 10-12 min.
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prédose (petit déjeuner standardisé), 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min après dose.
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) (sensibilité à l'insuline).
Délai: prédose, 0 (à jeun), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min post-dose.
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Les iAUC sont déterminées après un petit-déjeuner standardisé à base de pain de blé blanc (50g d'amidon disponible).
Le petit-déjeuner a commencé à l'heure = 0 et a été consommé en 10-12 min.
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prédose, 0 (à jeun), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min post-dose.
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Capacité de la mémoire de travail
Délai: 80 min après le petit-déjeuner standardisé
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Capacité de mémoire de travail déterminée par un test oral de mémoire de travail composé de phrases courtes pouvant être sémantiquement significatives ou non.
3 à 5 phrases sont lues au sujet.
Après chaque phrase, le sujet doit immédiatement répondre si la phrase est sémantiquement significative ou non.
Après la série de 3 à 5 phrases, les sujets doivent rappeler le premier nom de chacune des phrases.
Un test est composé de 12 ensembles avec (3-5) phrases.
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80 min après le petit-déjeuner standardisé
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Composition du microbiote glut
Délai: de base et après 14 jours d'intervention
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des échantillons fécaux sont prélevés au départ avant l'étude et après chaque période d'intervention de 14 jours
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de base et après 14 jours d'intervention
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Capacité de la mémoire de travail
Délai: 120 minutes
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Capacité de mémoire de travail déterminée par un test oral de mémoire de travail composé de phrases courtes pouvant être sémantiquement significatives ou non.
3 à 5 phrases sont lues au sujet.
Après chaque phrase, le sujet doit immédiatement répondre si la phrase est sémantiquement significative ou non.
Après la série de 3 à 5 phrases, les sujets doivent rappeler le premier nom de chacune des phrases.
Un test est composé de 12 ensembles avec (3-5) phrases.
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120 minutes
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Capacité de la mémoire de travail
Délai: 160 minutes
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Capacité de mémoire de travail déterminée par un test oral de mémoire de travail composé de phrases courtes pouvant être sémantiquement significatives ou non.
3 à 5 phrases sont lues au sujet.
Après chaque phrase, le sujet doit immédiatement répondre si la phrase est sémantiquement significative ou non.
Après la série de 3 à 5 phrases, les sujets doivent rappeler le premier nom de chacune des phrases.
Un test est composé de 12 ensembles avec (3-5) phrases.
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160 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Nilsson, PhD, Food for Health Science Centre, Lund University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2015
Première publication (Estimation)
20 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/57
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