Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Om innvirkningen av vanlige søtningsmidler på glukoseregulering, kognitiv funksjon og tarmmikrobiota

22. juni 2016 oppdatert av: Anne Nilsson, Lund University
Studiens hensikt er å undersøke, hos friske mennesker, effekter av 3 vanlig brukte søtningsmidler på kardiometabolske risikomarkører, kognitive funksjoner og påvirkninger på tarmmikrobiotasammensetningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske personer vil bli inkludert i en crossover-studie med det formål å undersøke effekten av 3 vanlig brukte søtningsmidler på kardiometabolske risikomarkører, kognitive funksjoner og påvirkninger på tarmmikrobiotasammensetningen. Forsøkspersonene vil konsumere hvert testprodukt i 14 dager i tilfeldig rekkefølge, atskilt med minst en to ukers utvaskingsperiode. Den siste dagen i hver intervensjonsperiode, det vil si på dag femten, vil den siste prøveporsjonen bli inntatt sammen med et standardisert kveldsmåltid kl. 21.00. Deretter faster forsøkspersonene til de kommer til den eksperimentelle enheten. Ved ankomst vil testvariabler i blod bli bestemt ved faste og gjentatte ganger i 3 timer postprandial en standardisert frokost servert ca kl. 8.00. Kognitiv ytelse vil bli bestemt i den postprandiale perioden med tester som evaluerer arbeidsminnekapasitet, selektiv oppmerksomhet, psykomotorisk reaksjonstid og eksekutive funksjoner. Etter hver intervensjonsperiode vil det bli tatt avføringsprøver for karakterisering av tarmmikroflora.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, , SE-223 81 LUND
        • Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner
  • blodsukker <6,1
  • BMI <28
  • alder mellom 40-70 år
  • vanlig kosthold
  • behersker svensk språk (på grunn av strukturen til de kognitive testene).

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • kognitiv svikt (ikke i stand til å takle de kognitive testene)
  • metabolsk syndrom
  • gastrointestinale lidelser
  • antibiotika eller probiotika i løpet av studietiden
  • røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sukrose
14 dagers intervensjon med daglig inntak av en drikkevare (1000 ml) inkludert 66g sukrose.
Annen: Sukrose
Eksperimentell: stevia glykosider
14 dagers intervensjon med daglig inntak av en drikkevare (1000 ml) inkludert 0,220 g steviaglykosider.
Annen: Stevia glykosider
Eksperimentell: sakkarin
14 dagers intervensjon med daglig inntak av en drikkevare (1000ml) inkludert 0,216g sakkarin.
Annen: sakkarin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt område under kurven (iAUC) (glukosetoleranse)
Tidsramme: førdose (standardisert frokost), 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter dose.
IAUC bestemmes etter en standardisert frokost basert på hvitt hvetebrød (50 g tilgjengelig stivelse). Frokosten ble påbegynt på tid = 0 og inntatt innen 10-12 minutter.
førdose (standardisert frokost), 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter dose.
Inkrementelt område under kurven (iAUC) (insulinfølsomhet).
Tidsramme: før dose, 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter dose.
IAUC bestemmes etter en standardisert frokost basert på hvitt hvetebrød (50 g tilgjengelig stivelse). Frokosten ble påbegynt på tid = 0 og inntatt innen 10-12 minutter.
før dose, 0 (fastende), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter dose.
Arbeidsminnekapasitet
Tidsramme: 80 min etter standardisert frokost
Arbeidsminnekapasitet bestemt med en muntlig arbeidsminnetest sammensatt av korte setninger som kan være semantisk meningsfulle eller ikke. 3-5 setninger leses til emnet. Etter hver setning må subjektet umiddelbart svare om setningen er semantisk meningsfull eller ikke. Etter settet med 3-5 setninger må subjektene huske det første substantivet i hver av setningene. En test er satt sammen av 12 sett med (3-5) setninger.
80 min etter standardisert frokost
Glut mikrobiota sammensetning
Tidsramme: baseline og etter 14 dagers intervensjon
Avføringsprøver samles ved baseline før studien og etter hver 14 dagers intervensjonsperiode
baseline og etter 14 dagers intervensjon
Arbeidsminnekapasitet
Tidsramme: 120 min
Arbeidsminnekapasitet bestemt med en muntlig arbeidsminnetest sammensatt av korte setninger som kan være semantisk meningsfulle eller ikke. 3-5 setninger leses til emnet. Etter hver setning må subjektet umiddelbart svare om setningen er semantisk meningsfull eller ikke. Etter settet med 3-5 setninger må subjektene huske det første substantivet i hver av setningene. En test er satt sammen av 12 sett med (3-5) setninger.
120 min
Arbeidsminnekapasitet
Tidsramme: 160 min
Arbeidsminnekapasitet bestemt med en muntlig arbeidsminnetest sammensatt av korte setninger som kan være semantisk meningsfulle eller ikke. 3-5 setninger leses til emnet. Etter hver setning må subjektet umiddelbart svare om setningen er semantisk meningsfull eller ikke. Etter settet med 3-5 setninger må subjektene huske det første substantivet i hver av setningene. En test er satt sammen av 12 sett med (3-5) setninger.
160 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Samarbeidspartnere

Anti-Diabetic Food Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Nilsson, PhD, Food for Health Science Centre, Lund University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015/57

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere