VA ECMO(Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation) 동안 Teicoplanin, Levofloxacin, Piperacillin/Tazobactam, Meropenem, Vancomycin, Remifentanil, Cefepime, Cefpirome, Sufentanil, Midazolam, Clopidogrel, Ticagrelor, Prasugrel의 집단 약동학
2019년 11월 8일 업데이트: Yonsei University
체외막산소화장치(ECMO)는 시험관 내에서 신체 조직에 산소 공급을 증가시키고 심장 및 폐 기능을 보조하는 장치입니다.
정맥동맥(VA) ECMO는 심인성 쇼크, 심정지, 심실성 부정맥 환자에게 사용되며 심장에 가해지는 과도한 자극을 줄여 자가 회복 시간을 확보할 수 있다.
그러나 ECMO 환자의 경우 분포용적(Vd)이 증가하거나 클리어런스(CL)가 감소하는 등 약물의 약동학이 변화하고 있다.
이러한 이유로 ECMO 환자에게 최상의 치료를 제공하기는 어렵습니다.
이 연구는 약물의 PK가 VA ECMO에 의해 영향을 받는지 여부를 평가하고 VA ECMO를 투여받는 성인 환자에서 제안된 약물에 대한 최적의 투여 전략을 권장하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연세의료원 세브란스병원에서 VA ECMO를 사용하면서 테이코플라닌 또는 레보플록사신 또는 피페라실린/타조박탐 또는 레미펜타닐 또는 수펜타닐 또는 클로피도그렐 또는 티카그렐러를 투여받는 19세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 연세의료원 세브란스병원에서 VA ECMO를 받고 있는 만 19세 이상의 환자.
- 테이코플라닌 또는 레보플록사신 또는 피페라실린/타조박탐 또는 메로페넴 또는 반코마이신 또는 레미펜타닐 또는 세페핌 또는 세프피롬 또는 수펜타닐 또는 미다졸람 또는 클로피도그렐 또는 티카그렐로 또는 프라수그렐 중 하나를 투여받는 환자
- 본 연구에 참여하기로 동의한 환자
제외 기준:
- 임신한 환자
- 약물-약물 상호작용으로 인해 연구 약물의 농도에 영향을 미칠 수 있는 약물을 투여받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에크모에서
ECMO 동안 테이코플라닌 또는 레보플록사신 또는 피페라실린/타조박탐 또는 메로페넴 또는 반코마이신 또는 레미펜타닐 또는 세페핌 또는 세프피롬 또는 수펜타닐 또는 미다졸람 또는 클로피도그렐 또는 티카그렐로 또는 프라수그렐을 병용 투여 중인 환자
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약물농도분석(LC-MS/MS 등)은 ECMO를 이용하여 모든 피험자로부터 각 샘플링 시간마다 잔여 혈액 샘플(1~2 cc)을 채취한다.
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꺼짐 ECMO
ECMO 제거 후 테이코플라닌 또는 레보플록사신 또는 피페라실린/타조박탐 또는 메로페넴 또는 반코마이신 또는 레미펜타닐 또는 세페핌 또는 세프피롬 또는 수펜타닐 또는 미다졸람 또는 클로피도그렐 또는 티카그렐로 또는 프라수그렐을 병용 투여 중인 환자
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약물농도분석(LC-MS/MS 등)은 ECMO를 이용하여 모든 피험자로부터 각 샘플링 시간마다 잔여 혈액 샘플(1~2 cc)을 채취한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 또는 혈장 농도
기간: ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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테이코플라닌 또는 레보플록사신 또는 피페라실린/타조박탐 또는 메로페넴 또는 반코마이신 또는 레미펜타닐 또는 세페핌 또는 세프피롬 또는 수펜타닐 또는 미다졸람 또는 클로피도그렐 또는 티카그렐로 또는 프라수그렐의 혈청 또는 혈장 농도
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ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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약동학 파라미터: Cmax
기간: ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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약동학 파라미터: Tmax
기간: ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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정리
기간: ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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유통량
기간: ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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흡수 속도 상수
기간: ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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흡수 속도 상수(약물을 경구 투여하는 경우),
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ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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제거 반감기
기간: ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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곡선 아래 면적(AUC)
기간: ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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곡선 아래 면적(AUC)(가능한 경우)
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ECMO 제거 후 0일에서 3일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin Wi, MD, Severance Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hahn J, Min KL, Kang S, Yang S, Park MS, Wi J, Chang MJ. Population Pharmacokinetics and Dosing Optimization of Piperacillin-Tazobactam in Critically Ill Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation and the Influence of Concomitant Renal Replacement Therapy. Microbiol Spectr. 2021 Dec 22;9(3):e0063321. doi: 10.1128/Spectrum.00633-21. Epub 2021 Dec 22.
- Kang S, Jang JY, Hahn J, Kim D, Lee JY, Min KL, Yang S, Wi J, Chang MJ. Dose Optimization of Cefpirome Based on Population Pharmacokinetics and Target Attainment during Extracorporeal Membrane Oxygenation. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Apr 21;64(5):e00249-20. doi: 10.1128/AAC.00249-20. Print 2020 Apr 21.
- Hahn J, Yang S, Min KL, Kim D, Jin BH, Park C, Park MS, Wi J, Chang MJ. Population pharmacokinetics of intravenous sufentanil in critically ill patients supported with extracorporeal membrane oxygenation therapy. Crit Care. 2019 Jul 9;23(1):248. doi: 10.1186/s13054-019-2508-4.
- Wi J, Noh H, Min KL, Yang S, Jin BH, Hahn J, Bae SK, Kim J, Park MS, Choi D, Chang MJ. Population Pharmacokinetics and Dose Optimization of Teicoplanin during Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Aug 24;61(9):e01015-17. doi: 10.1128/AAC.01015-17. Print 2017 Sep.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0919
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