Farmacocinética da população de Teicoplanina, Levofloxacina, Piperacilina/Tazobactam, Meropenem, Vancomicina, Remifentanil, Cefepime, Cefpiroma, Sufentanil, Midazolam, Clopidogrel, Ticagrelor, Prasugrel Durante a Oxigenação por Membrana Extracorpórea Veno-arterial (ECMO VA)
8 de novembro de 2019 atualizado por: Yonsei University
A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) é o dispositivo que aumenta a oferta de oxigênio aos tecidos do corpo in vitro e auxilia na função cardíaca e pulmonar.
A ECMO venoarterial (VA) é utilizada em pacientes com choque cardiogênico, parada cardíaca, arritmia ventricular e é capaz de garantir um tempo de auto-recuperação ao reduzir a estimulação excessiva aplicada ao coração.
No entanto, em pacientes com ECMO, a farmacocinética das drogas está mudando, como aumento do volume de distribuição (Vd) ou diminuição da depuração (CL).
Por esse motivo, é difícil fornecer o melhor tratamento para pacientes com ECMO.
O estudo é avaliar se a farmacocinética dos medicamentos é influenciada pela ECMO VA e recomendar as estratégias de dosagem ideais para os medicamentos propostos em pacientes adultos que recebem ECMO VA.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 19 anos que estão recebendo teicoplanina ou levofloxacina ou piperacilina/tazobactam ou remifentanil ou sufentanil ou clopidogrel ou ticagrelor enquanto usam VA ECMO no Severance Hospital, Yonsei University Health System.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com ≥ 19 anos de idade e recebendo VA ECMO no Severance Hospital, Yonsei University Health System.
- paciente que está recebendo um destes medicamentos: teicoplanina ou levofloxacina ou piperacilina/tazobactam ou meropenem ou vancomicina ou remifentanil ou cefepima ou cefpiroma ou sufentanil ou midazolam ou clopidogrel ou ticagrelor ou prasugrel
- pacientes que concordaram em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- pacientes que estão grávidas
- pacientes que estão recebendo medicamentos que podem afetar a concentração do medicamento do estudo devido à interação medicamentosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Em ECMO
pacientes que estão recebendo concomitantemente teicoplanina ou levofloxacina ou piperacilina/tazobactam ou meropenem ou vancomicina ou remifentanil ou cefepima ou cefpiroma ou sufentanil ou midazolam ou clopidogrel ou ticagrelor ou prasugrel durante ECMO
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Amostras de sangue residual (1~2 cc) em cada tempo de amostragem são coletadas de todos os indivíduos durante o uso de ECMO para ensaios de concentração de drogas (LC-MS/MS etc.).
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Fora da ECMO
pacientes que estão recebendo concomitantemente teicoplanina ou levofloxacina ou piperacilina/tazobactam ou meropenem ou vancomicina ou remifentanil ou cefepima ou cefpiroma ou sufentanil ou midazolam ou clopidogrel ou ticagrelor ou prasugrel após a remoção da ECMO
|
Amostras de sangue residual (1~2 cc) em cada tempo de amostragem são coletadas de todos os indivíduos durante o uso de ECMO para ensaios de concentração de drogas (LC-MS/MS etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sérica ou plasmática
Prazo: Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
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Concentração sérica ou plasmática de teicoplanina ou levofloxacina ou piperacilina/tazobactam ou meropenem ou vancomicina ou remifentanil ou cefepima ou cefpiroma ou sufentanil ou midazolam ou clopidogrel ou ticagrelor ou prasugrel
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Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
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|
Parâmetro farmacocinético: Cmax
Prazo: Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
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Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
|
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|
Parâmetro farmacocinético: Tmax
Prazo: Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
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Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
|
|
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Liberação
Prazo: Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
|
Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
|
|
|
volume de distribuição
Prazo: Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
|
Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
|
|
|
constante de taxa de absorção
Prazo: Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
|
constante da taxa de absorção (se o medicamento for administrado por via oral),
|
Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
|
|
meia vida de eliminação
Prazo: Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
|
Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
|
|
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área sob a curva (AUC)
Prazo: Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
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área sob a curva (AUC) (se possível)
|
Entre o dia 0 e o dia 3 após a remoção da ECMO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Wi, MD, Severance Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hahn J, Min KL, Kang S, Yang S, Park MS, Wi J, Chang MJ. Population Pharmacokinetics and Dosing Optimization of Piperacillin-Tazobactam in Critically Ill Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation and the Influence of Concomitant Renal Replacement Therapy. Microbiol Spectr. 2021 Dec 22;9(3):e0063321. doi: 10.1128/Spectrum.00633-21. Epub 2021 Dec 22.
- Kang S, Jang JY, Hahn J, Kim D, Lee JY, Min KL, Yang S, Wi J, Chang MJ. Dose Optimization of Cefpirome Based on Population Pharmacokinetics and Target Attainment during Extracorporeal Membrane Oxygenation. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Apr 21;64(5):e00249-20. doi: 10.1128/AAC.00249-20. Print 2020 Apr 21.
- Hahn J, Yang S, Min KL, Kim D, Jin BH, Park C, Park MS, Wi J, Chang MJ. Population pharmacokinetics of intravenous sufentanil in critically ill patients supported with extracorporeal membrane oxygenation therapy. Crit Care. 2019 Jul 9;23(1):248. doi: 10.1186/s13054-019-2508-4.
- Wi J, Noh H, Min KL, Yang S, Jin BH, Hahn J, Bae SK, Kim J, Park MS, Choi D, Chang MJ. Population Pharmacokinetics and Dose Optimization of Teicoplanin during Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Aug 24;61(9):e01015-17. doi: 10.1128/AAC.01015-17. Print 2017 Sep.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0919
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