Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populační farmakokinetika teikoplaninu, levofloxacinu, piperacilinu/tazobaktamu, meropenemu, vankomycinu, remifentanilu, cefepimu, cefpiromu, sufentanilu, midazolamu, klopidogrelu, ticagreloru, prasugrelu během venoarteriální extrakorporální membrány ECMO (VA Oxy)

8. listopadu 2019 aktualizováno: Yonsei University
Extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) je zařízení, které zvyšuje přísun kyslíku do tělesných tkání in vitro a napomáhá funkci srdce a plic. Venoarteriální (VA) ECMO se používá u pacientů s kardiogenním šokem, srdeční zástavou, ventrikulární arytmií a je schopen zajistit čas na samoobnovení snížením nadměrné stimulace aplikované na srdce. U pacientů s ECMO se však farmakokinetika léků mění, jako je zvýšený distribuční objem (Vd) nebo snížená clearance (CL). Z tohoto důvodu je těžké poskytnout pacientům ECMO nejlepší léčbu. Cílem studie je vyhodnotit, zda je PK léků ovlivněna VA ECMO, a doporučit optimální strategie dávkování pro navrhované léky u dospělých pacientů, kteří dostávají VA ECMO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 19 let, kteří dostávají teikoplanin nebo levofloxacin nebo piperacilin/tazobaktam nebo remifentanil nebo sufentanil nebo klopidogrel nebo tikagrelor při používání VA ECMO v nemocnici Severance, Yonsei University Health System.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient, který je ve věku ≥ 19 let a dostává VA ECMO v nemocnici Severance, Yonsei University Health System.
  • pacient užívající jeden z těchto léků: teikoplanin nebo levofloxacin nebo piperacilin/tazobaktam nebo meropenem nebo vankomycin nebo remifentanil nebo cefepim nebo cefpirom nebo sufentanil nebo midazolam nebo klopidogrel nebo tikagrelor nebo prasugrel
  • pacientů, kteří souhlasí s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • pacientky, které jsou těhotné
  • pacienti, kteří dostávají léky, které by mohly ovlivnit koncentraci studovaného léku v důsledku interakce lék-lék.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Na ECMO
pacienti, kteří během ECMO současně užívají teikoplanin nebo levofloxacin nebo piperacilin/tazobaktam nebo meropenem nebo vankomycin nebo remifentanil nebo cefepim nebo cefpirom nebo sufentanil nebo midazolam nebo klopidogrel nebo tikagrelor nebo prasugrel
Jiný: Zbytková krev
Zbytkové vzorky krve (1~2 cc) v každém vzorkovacím čase se odebírají od všech subjektů při použití ECMO pro testy koncentrace léčiva (LC-MS/MS atd.).
Vypnuto ECMO
pacienti, kteří po odstranění ECMO současně užívají teikoplanin nebo levofloxacin nebo piperacilin/tazobaktam nebo meropenem nebo vankomycin nebo remifentanil nebo cefepim nebo cefpirom nebo sufentanil nebo midazolam nebo klopidogrel nebo tikagrelor nebo prasugrel
Jiný: Zbytková krev
Zbytkové vzorky krve (1~2 cc) v každém vzorkovacím čase se odebírají od všech subjektů při použití ECMO pro testy koncentrace léčiva (LC-MS/MS atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace v séru nebo plazmě
Časové okno: Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
Sérová nebo plazmatická koncentrace teikoplaninu nebo levofloxacinu nebo piperacilinu/tazobaktamu nebo meropenemu nebo vankomycinu nebo remifentanilu nebo cefepimu nebo cefpiromu nebo sufentanilu nebo midazolamu nebo klopidogrelu nebo tikagreloru nebo prasugrelu
Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
Farmakokinetický parametr: Cmax
Časové okno: Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
Farmakokinetický parametr: Tmax
Časové okno: Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
Odbavení
Časové okno: Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
distribuční objem
Časové okno: Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
konstanta rychlosti absorpce
Časové okno: Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
konstanta rychlosti absorpce (pokud je lék podáván perorálně),
Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
eliminační poločas
Časové okno: Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO
plocha pod křivkou (AUC) (pokud je to možné)
Mezi dnem 0 až dnem 3 po odstranění ECMO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Wi, MD, Severance Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0919

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zbytková krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit