마음챙김 명상이 섬유근육통 관련 통증에 미치는 영향
2017년 11월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 대기자 명단 통제 조건과 비교하여 섬유근육통(FM) 환자의 임상 및 실험적 통증에 대한 간단한 마음챙김 명상 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 이전 연구를 기반으로 연구자의 작업 가설은 이 개입이 사전 개입 점수 및 대기자 명단 대조군과 비교하여 FM 관련 임상 통증 및 실험적으로 유발된 통증의 중증도를 감소시킬 것이라는 것입니다. 또한, 이전 작업을 기반으로 연구자들은 마음챙김 명상 훈련이 a) 우울증, b) 상태 불안, c) 전반적인 질병 심각도, d) 인지된 스트레스를 감소시키는 반면 e) 수면의 질, f) 마음챙김 기술을 증가시킬 것이라고 가정합니다. 개입 전 점수 및 대기자 명단 통제 그룹과의 비교.
조사관은 또한 명상 중 통증 등급의 감소가 부교감 신경 활동의 증가에 해당하는지 테스트할 것입니다. 자율 신경계(ANS)의 부교감 신경 및 교감 신경 가지의 상대적 전신 기여도는 심박 변이도(HRV) 또는 박동 간 간격의 가변성을 측정하여 검사할 수 있습니다. 심장 박동 변동성(HF HRV; 0.15-0.40)의 빠르게 작용하는 부교감 신경 매개 고주파수(HF) 변화 Hz)는 부교감 신경 활동의 신뢰할 수 있는 지표를 제공합니다. 중요하게도, HF HRV 감소는 통증 증가와 관련이 있습니다. 따라서 연구자들은 FM 환자의 마음챙김 명상의 진통 효과가 HF HRV의 증가와 관련이 있다는 가설을 테스트하기 위해 심리물리학적 및 생리학적 방법론을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마음 챙김 및 FM 관련 임상 통증
약리 요법에 대한 반응으로 FM 환자의 임상적 개선 부족은 FM 치료에 대한 비용 효율적이고 마약이 없는 인지적 접근법의 개발 및 검증에 대한 지원을 제공합니다.
마음 챙김 기반 개입의 이점이 짧은 정신 훈련 후에 실현될 수 있다면 이 기술은 통증 환자의 치료를 더 용이하게 하고 임상의와 건강 보험사에게 더 매력적이 될 수 있습니다. 이 정도까지 연구자들은 이전에 건강한 피험자에서 4일(20m/d)의 마음챙김 명상 훈련이 휴식과 비교했을 때 실험적 통증 불쾌감을 57%, 통증 강도를 40% 크게 감소시켰다는 것을 보여주었습니다. 또한 연구자들은 4일간의 마음챙김 기반 정신 훈련이 상태 불안을 상당히 감소시켰고 이러한 결과는 한 번의 명상 세션 후에도 실현되었음을 발견했습니다. 그러나 간단한 마음챙김 기반 정신 훈련이 FM 환자의 임상적 통증을 확실하게 줄일 수 있는지는 불확실합니다. 이 정도로 연구자들은 FM 관련 통증에 대한 간단한 마음챙김 명상 개입의 효능을 테스트할 것입니다. 짧지만 잠재적으로 효과적인 개입을 제공하면 FM 환자의 치료에 대한 물리적, 시간적 및 재정적 장벽을 상쇄할 수 있습니다.
Mindfulness 및 FM 관련 실험적 고통
FM 환자는 여러 유해한 자극 양식에 걸쳐 통증 역치가 낮고 통증에 대한 민감도가 증가한 통각 과민증을 앓고 있는 것으로 밝혀졌습니다. 통증 역치는 자극이 고통스러운 것으로 경험되는 지점에 해당하는 반면, 통증 민감도는 유해한 자극에 대한 개인의 주관적인 경험을 의미합니다. 불행하게도 FM 관련 열 통증 역치 및 열 통증 감도에 대한 마음챙김 명상의 효과를 조사한 알려진 연구는 없습니다. 실험적으로 유도된 통증 조작의 사용은 FM 관련 통증의 주관적 경험에 영향을 미치는 상호 작용의 별자리를 풀기 위한 수단을 제공할 수 있습니다. 이 정도까지 임상 통증에 대한 마음챙김 명상의 효과를 조사하는 것 외에도 조사관은 마음챙김 명상이 FM 환자의 실험적으로 유발된 통증을 약화시키는지 확인하기 위해 정신물리학적 방법론을 사용할 것입니다.
심박 변이도(HRV) 및 섬유근육통
자율 신경계(ANS)는 혈압, 체온 및 심박수와 같은 항상성 측정을 제어하는 데 중요합니다. HRV 또는 박동 간 간격의 가변성은 ANS의 부교감 및 교감 분지의 전신적 상대적 기여도를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 심박수에 대한 부교감 효과는 미주 신경을 통해 비교적 빠르게 매개되므로 심박수의 고주파수 변화를 분류합니다(HF HRV; 0.15-0.40). Hz)를 부교감 신경 활동의 지표로 사용합니다.
흥미롭게도, 감소된 HF HRV는 통증의 주관적 경험의 강력한 생리학적 상관관계를 제공할 수 있습니다. 사실, 감소된 HF HRV는 섬유근육통을 비롯한 여러 가지 임상적 통증 상태와 직접적으로 연관됩니다. 또한 최근 연구 결과에 따르면 명상은 HF HRV를 직접적으로 증가시킵니다. 따라서 연구자들은 FM 환자의 마음챙김 명상의 진통 효과가 HF HRV의 증가와 관련이 있다는 가설을 테스트하기 위해 심리물리학적 및 생리학적 방법론을 사용할 것입니다.
특정 목표
대기자 명단 통제 조건과 비교하여 FM 환자의 임상 통증(1차 결과) 및 실험적 통증(2차 결과)에 대한 간단한 마음챙김 명상 개입의 효과를 조사합니다. 조사관은 또한 마음챙김 명상의 진통 효과가 HF HRV의 증가와 상관관계가 있는지 조사할 것입니다.
가설
연구자들은 간단한 마음챙김 명상 개입이 대기자 명단 통제 조건과 비교할 때 FM 환자의 임상적 및 실험적 고통을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 연구자들은 명상의 진통 효과가 HF HRV의 증가와 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다. 연구자들은 또한 명상이 우울증, 상태 불안, 전반적인 질병 심각도, 인지된 스트레스를 감소시키는 동시에 개입 전 점수 및 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 수면의 질 및 마음챙김 기술을 향상시킬 것이라고 예측합니다.
연구 목표
1차 목표: 이 연구의 1차 목표는 간단한 마음챙김 명상 개입이 FM 관련 임상 통증을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이전 연구를 기반으로 조사자들의 작업 가설은 이 개입이 사전 개입 점수 및 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 FM 관련 통증의 심각성을 감소시킬 것이라는 것입니다.
2차 목적: 이 연구의 2차 목적은 간단한 마음챙김 기반 명상 개입이 FM과 관련된 여러 요인에 영향을 미치면서 이 환자 모집단에 대해 실행 가능한 개입이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 25%. 첫째, 조사자들은 대기자 명단 대조군과 개입 전 실험적 통증 평가와 비교하여 마음챙김 명상이 FM 환자의 실험적으로 유발된 통증의 주관적 경험을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 구체적으로, 예비 연구를 기반으로 연구자들은 간단한 마음챙김 명상 개입이 이 환자 모집단에서 열 통증 감도를 감소시키고 열 통증 역치를 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다(중재 및 상호 작용 참조). 또한 조사관은 마음챙김 명상으로 인한 임상적 및/또는 실험적 통증의 감소가 HF HRV의 증가와 관련될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 마지막으로 조사관은 간단한 마음챙김 기반 명상 개입이 FM 환자의 심리적 성향을 개선할 수 있는지 테스트할 것입니다. 이전 작업을 기반으로 연구자들은 마음챙김 명상 훈련이 a) 우울증, b) 상태 불안, c) 전반적인 질병 중증도, d) 인지된 스트레스를 감소시키는 반면, e) 수면의 질, f) 마음챙김 기술을 증가시킬 것이라고 가정합니다. 개입 전 점수 및 대기자 명단 제어 그룹.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 인종 배경의 60명(18-65세, 남성 및 여성)을 검사합니다.
- 참가자는 2010 개정된 FM에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 기준을 충족해야 합니다.
- 또한 지난 4주 동안 FM에 대해 동일한 약물 요법을 받은 환자만 포함됩니다.
- 환자는 또한 수정된 FM 영향 설문지(FIQR)에서 50점 이상, PHQ-8(환자 건강 설문지-8)에서 20점 미만의 점수를 보고해야 연구에 포함됩니다.
- 중요한 것은 Dr. Dennis Ang이 FM 진단을 확인할 것입니다.
제외 기준:
- 만성 심장 또는 폐 질환이 있는 사람, 임신 중, 흡연자, 현재 장애 신청서에 대한 응답을 기다리고 있는 사람, 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신 질환 또는 인격 장애 진단을 받았거나 주요 치료를 받을 계획인 사람 향후 3개월간 예정된 수술은 제외됩니다.
- 또한 명상(요가 제외)을 한 적이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 행동: 마음챙김 명상
교육은 최대 5명의 참가자 그룹으로 진행됩니다.
이 그룹의 모든 참가자는 15일 동안 최대 6일(20m/d)의 명상 훈련을 받게 됩니다.
이것은 이전 연구에서 사용된 것과 유사한 패러다임입니다.
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교육은 최대 5명의 참가자 그룹으로 진행됩니다.
이 그룹의 모든 참가자는 15일 동안 최대 6일(20m/d)의 명상 훈련을 받게 됩니다.
이것은 이전 연구에서 사용된 것과 유사한 패러다임입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 통증
기간: 17일
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조사관은 마음챙김 명상 개입이 FM의 임상적 통증을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 지난 2주 동안의 "중재 전" 대 "중재 후" VAS 전체 통증 등급(각각 세션 1 및 8에서 얻은 것)을 사용할 것입니다. 환자.
조사자는 2(명상 대 대조군) X 2("사전" 대 "개입 후") 반복 측정 ANOVA(RM ANOVA)를 사용하여 그룹 간의 가정된 차이를 테스트합니다.
중요한 주요 효과와 상호 작용을 테스트하기 위해 후속 사후 조치가 수행됩니다.
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17일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험적 고통
기간: 17일
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열 통증 민감도 테스트: 조사관은 사전 및 사후 개입 세션에 해당하는 데이터를 개별적으로 검사합니다. 조사관은 일변량 ANOVA를 사용하여 그룹 간 통증의 기준선 차이가 있는지 평가합니다. 개입 후 세션과 관련하여 조사자는 2(그룹) X 2(휴식 대 대조군/명상) RM ANOVA를 사용하여 휴식 및 대조군과 비교할 때 명상이 통증 등급을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트합니다. 중요한 주요 효과와 상호 작용을 조사하기 위해 후속 사후 테스트가 수행됩니다. 열 통증 역치 테스트: 명상 훈련 후 열 통증 역치가 증가할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 대기자 대조군과 비교할 때 연구자는 2(그룹) X 2("사전" 대 "사후 개입") RM ANOVA. 중요한 주요 효과와 상호 작용을 테스트하기 위해 후속 사후 조치가 수행됩니다. |
17일
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섬유 근육통 관련 증상
기간: 17일
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조사관은 BPI, PHQ-8, CES-D, FIQR, PSS, PCS, PSQI, MASQ 및 FMI에서 "사전" 등급과 "사후" 등급(각각 세션 1 및 8에서 얻은 등급)을 사용하여 마음챙김 명상이 a) 통증 관련 조치, b) 우울증, c) 질병 중증도 d) 인지된 스트레스, e) f) 수면의 질, g) 인지 기능, h) 마음챙김 등급을 증가시키면서 고통을 감소시킨다는 가설.
조사자는 가설을 테스트하기 위해 이러한 척도 각각에 대해 2(그룹) X 2("사전" 대 "사후 개입") RM ANOVA를 사용합니다.
중요한 주요 효과와 상호 작용을 테스트하기 위해 후속 사후 조치가 수행됩니다.
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17일
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섬유 근육통 관련 불안
기간: 17일
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마음 챙김 명상이 SAI 점수를 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 조사자는 7(명상을 사용한 실험 세션) X 2("사전" 대 "사후") RM ANOVA를 수행할 것입니다. 여기서 "사전"은 각 이전의 SAI 점수에 해당합니다. 개입 및 "사후"는 각 개입 후 SAI 점수에 해당합니다.
중요한 주요 효과와 상호 작용을 테스트하기 위해 후속 사후 조치가 수행됩니다.
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17일
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고주파수 심박 변이도(HF HRV)
기간: 17일
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마음챙김 명상의 진통 효과가 HF HRV의 증가와 연관될 것이라는 가설을 테스트하기 위해 별도의 다중 회귀 모델(통증 강도에 대한 하나와 통증 불쾌도 등급에 대한 하나)이 수행될 것입니다.
회귀 모델(들)은 그룹(대기자 명단 제어, 명상)이 각각 통증 등급과 HF HRV 사이의 제안된 관계를 조사하는 전체 모델과 고유하게 연관되어 있는지 조사합니다.
조사관은 세션 8 동안 환자가 처음 통증을 느끼는 온도가 회귀 모델의 종속 변수로 입력되는 열 통증 역치에 대해 유사한 회귀 모델을 수행합니다.
조사자는 또한 이전 2주 동안의 통증과 관련된 세션 8 VAS 등급(강도 및 불쾌감)이 각각 종속 변수로 입력되는 임상 통증에 대한 유사한 회귀 모델을 수행할 것입니다.
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17일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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