- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02581332
Gli effetti della meditazione consapevole sul dolore correlato alla fibromialgia
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un breve intervento di meditazione consapevole sul dolore clinico e sperimentale nei pazienti con fibromialgia (FM) rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa. Sulla base di ricerche precedenti, l'ipotesi di lavoro degli investigatori è che questo intervento ridurrà la gravità del dolore clinico associato a FM e del dolore indotto sperimentalmente rispetto ai punteggi pre-intervento e a un gruppo di controllo in lista di attesa. Inoltre, sulla base del lavoro precedente, i ricercatori postulano che l'allenamento alla meditazione consapevole ridurrà a) la depressione, b) l'ansia di stato, c) la gravità complessiva della malattia e d) lo stress percepito, mentre aumenterà e) la qualità del sonno e f) le capacità di consapevolezza in confronto con i punteggi pre-intervento e il gruppo di controllo della lista di attesa.
Gli investigatori testeranno anche se le diminuzioni delle valutazioni del dolore durante la meditazione corrispondono ad aumenti dell'attività parasimpatica. I relativi contributi sistemici dei rami parasimpatico e simpatico del Sistema Nervoso Autonomo (ANS) possono essere esaminati misurando la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), o la variabilità nell'intervallo battito-battito. Variazioni ad alta frequenza (HF) ad azione rapida, mediate dal parasimpatico nella variabilità della frequenza cardiaca (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) forniscono un indicatore affidabile dell'attività parasimpatica. È importante sottolineare che la diminuzione dell'HF HRV è correlata all'aumento del dolore. Gli investigatori quindi impiegheranno metodologie psicofisiche e fisiologiche per testare l'ipotesi che gli effetti analgesici della meditazione consapevole nei pazienti con FM siano associati ad aumenti dell'HF HRV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Consapevolezza e dolore clinico correlato alla FM
La mancanza di miglioramento clinico nei pazienti con FM in risposta alla terapia farmacologica fornisce supporto per lo sviluppo e la convalida di approcci cognitivi convenienti, privi di narcotici e cognitivi per il trattamento della FM.
Se i benefici degli interventi basati sulla consapevolezza possono essere realizzati dopo un breve allenamento mentale, allora questa tecnica potrebbe facilitare meglio il trattamento nei pazienti con dolore e diventare più attraente per i medici e gli assicuratori sanitari. A tal fine, i ricercatori hanno precedentemente dimostrato che quattro giorni (20 m/d) di allenamento alla meditazione consapevole in soggetti sani hanno ridotto significativamente la spiacevolezza del dolore sperimentale del 57% e l'intensità del dolore del 40% rispetto al riposo. Inoltre, i ricercatori hanno scoperto che quattro giorni di allenamento mentale basato sulla consapevolezza hanno ridotto significativamente l'ansia di stato e questi risultati sono stati realizzati anche dopo una sessione di meditazione. Tuttavia, non è chiaro se un breve allenamento mentale basato sulla consapevolezza possa ridurre in modo affidabile il dolore clinico nei pazienti affetti da FM. A questo punto, i ricercatori testeranno l'efficacia di un breve intervento di meditazione consapevole sul dolore correlato alla FM. Fornire un intervento breve, ma potenzialmente efficace, potrebbe compensare le barriere fisiche, temporali e finanziarie al trattamento nei pazienti affetti da FM.
Consapevolezza e dolore sperimentale correlato all'FM
È stato riscontrato che i pazienti con FM hanno soglie del dolore più basse in più modalità di stimolazione nociva e soffrono di iperalgesia, una maggiore sensibilità al dolore. Mentre le soglie del dolore corrispondono al punto in cui uno stimolo viene vissuto come doloroso, la sensibilità al dolore si riferisce all'esperienza soggettiva di un individuo di uno stimolo nocivo. Sfortunatamente, nessuno studio noto ha esaminato gli effetti della meditazione consapevole sulle soglie del dolore da calore correlate alla FM e sulla sensibilità al dolore da calore. L'impiego di manipolazioni del dolore indotte sperimentalmente potrebbe fornire i mezzi per districare la costellazione di interazioni che influenzano l'esperienza soggettiva del dolore correlato alla FM. A tal fine, oltre a esaminare gli effetti della meditazione consapevole sul dolore clinico, i ricercatori impiegheranno anche metodologie psicofisiche per determinare se la meditazione consapevole attenua il dolore indotto sperimentalmente nei pazienti FM.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e fibromialgia
Il sistema nervoso autonomo (ANS) è fondamentale per il controllo delle misure omeostatiche come la pressione sanguigna, la temperatura corporea e la frequenza cardiaca. L'HRV, o la variabilità nell'intervallo battito-battito, può essere utilizzato per valutare i contributi sistemici relativi dei rami parasimpatico e simpatico del SNA. Gli effetti parasimpatici sulla frequenza cardiaca sono mediati attraverso il nervo vago in tempi relativamente brevi, classificando così le variazioni ad alta frequenza della frequenza cardiaca (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) come marcatore di attività parasimpatica.
È interessante notare che la diminuzione dell'HF HRV può fornire un robusto correlato fisiologico dell'esperienza soggettiva del dolore. Infatti, la riduzione dell'HF HRV è direttamente associata a una serie di condizioni di dolore clinico, inclusa la fibromialgia. Inoltre, recenti scoperte hanno dimostrato che la meditazione aumenta direttamente l'HF HRV. Gli investigatori quindi impiegheranno metodologie psicofisiche e fisiologiche per testare l'ipotesi che gli effetti analgesici della meditazione consapevole nei pazienti con FM siano associati ad aumenti dell'HF HRV.
Obiettivi specifici
Esaminare gli effetti di un breve intervento di meditazione consapevole sul dolore clinico (l'esito primario) e sul dolore sperimentale (l'esito secondario) nei pazienti FM rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa. Gli investigatori esamineranno anche se gli effetti analgesici della meditazione consapevole sono correlati con aumenti di HF HRV.
Ipotesi
Gli investigatori ipotizzano che un breve intervento di meditazione consapevole ridurrà il dolore clinico e sperimentale nei pazienti FM rispetto a una condizione di controllo in lista di attesa. I ricercatori ipotizzano che gli effetti analgesici della meditazione saranno correlati con l'aumento dell'HF HRV. Gli investigatori prevedono anche che la meditazione ridurrà la depressione, l'ansia di stato, la gravità generale della malattia e lo stress percepito, aumentando al contempo la qualità del sonno e le capacità di consapevolezza rispetto ai punteggi pre-intervento e al gruppo di controllo della lista di attesa.
Obiettivi di studio
Obiettivo primario: l'obiettivo principale di questo studio è determinare se un breve intervento di meditazione consapevole può migliorare il dolore clinico correlato alla FM. Sulla base di ricerche precedenti, l'ipotesi di lavoro degli investigatori è che questo intervento ridurrà la gravità del dolore associato a FM rispetto ai punteggi pre-intervento e a un gruppo di controllo in lista di attesa.
Obiettivo secondario: l'obiettivo secondario di questo studio è determinare se un breve intervento di meditazione basato sulla consapevolezza può avere un impatto su una serie di fattori associati alla FM, dimostrando di essere un intervento fattibile per questa popolazione di pazienti, come misurato da un tasso di abbandono inferiore a 25%. In primo luogo, i ricercatori testeranno l'ipotesi che la meditazione consapevole, rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa e alle valutazioni sperimentali del dolore pre-intervento, ridurrà l'esperienza soggettiva del dolore indotto sperimentalmente nei pazienti affetti da FM. Nello specifico, sulla base di studi preliminari, i ricercatori ipotizzano che un breve intervento di meditazione consapevole ridurrà la sensibilità al dolore da calore e aumenterà le soglie del dolore da calore in questa popolazione di pazienti (vedi Interventi e interazioni). Inoltre, i ricercatori verificheranno l'ipotesi che le diminuzioni del dolore clinico e/o sperimentale causate dalla meditazione consapevole saranno associate ad aumenti dell'HF HRV. Infine, i ricercatori verificheranno se un breve intervento di meditazione basato sulla consapevolezza può migliorare la disposizione psicologica nei pazienti FM. Sulla base del lavoro precedente, i ricercatori postulano che l'allenamento alla meditazione consapevole ridurrà a) la depressione, b) l'ansia di stato, c) la gravità complessiva della malattia e d) lo stress percepito, mentre aumenterà e) la qualità del sonno e f) le capacità di consapevolezza rispetto a punteggi pre-intervento e gruppo di controllo della lista di attesa.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno esaminati sessanta individui (18-65 anni; maschi e femmine) di tutte le origini etniche.
- I partecipanti devono soddisfare i criteri rivisti del 2010 dell'American College of Rheumatology (ACR) per la FM.
- Inoltre, saranno inclusi solo i pazienti che hanno assunto lo stesso regime terapeutico per la FM nelle ultime quattro settimane.
- I pazienti devono anche riportare un punteggio maggiore o uguale a 50 nel Revised FM Impact Questionnaire (FIQR) e un punteggio inferiore a 20 nel Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) per essere inclusi nello studio.
- È importante sottolineare che il Dr. Dennis Ang confermerà le diagnosi FM.
Criteri di esclusione:
- Individui con malattie cardiache o polmonari croniche, che sono incinte, fumano, sono attualmente in attesa di una risposta a una domanda di invalidità, sono stati diagnosticati con schizofrenia, disturbo bipolare o qualsiasi altra malattia mentale o disturbo della personalità, o stanno pianificando di sottoporsi a qualsiasi grave sarà esclusa la chirurgia elettiva nei prossimi tre mesi.
- Inoltre, saranno esclusi quei pazienti che hanno mai meditato (yoga escluso).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Comportamentale: meditazione consapevole
La formazione si svolgerà in gruppi di massimo cinque partecipanti.
Tutti i partecipanti all'interno di questo gruppo riceveranno fino a 6 giorni (20m/d) di addestramento alla meditazione da somministrare in 15 giorni.
Questo è un paradigma simile a quello impiegato in studi precedenti.
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La formazione si svolgerà in gruppi di massimo cinque partecipanti.
Tutti i partecipanti all'interno di questo gruppo riceveranno fino a 6 giorni (20m/d) di addestramento alla meditazione da somministrare in 15 giorni.
Questo è un paradigma simile a quello impiegato in studi precedenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore clinico
Lasso di tempo: 17 giorni
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I ricercatori useranno le valutazioni del dolore VAS "pre-intervento" rispetto a "post-intervento" per le due settimane precedenti (quelle ottenute dalle sessioni 1 e 8, rispettivamente) per testare l'ipotesi che un intervento di meditazione consapevole ridurrà il dolore clinico nella FM pazienti.
Gli investigatori impiegheranno un 2 (meditazione vs. controllo) X 2 ("pre" vs. "post-intervento") misure ripetute ANOVA (RM ANOVA) per testare le differenze ipotizzate tra i gruppi.
Verranno condotti post-hoc di follow-up per testare gli effetti principali e le interazioni significative.
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17 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore sperimentale
Lasso di tempo: 17 giorni
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Test di sensibilità al dolore termico: gli investigatori esamineranno separatamente i dati corrispondenti alle sessioni pre e post intervento. Gli investigatori impiegheranno un ANOVA univariato per valutare se ci sono differenze di base nel dolore tra i gruppi. Per quanto riguarda la sessione post-intervento, i ricercatori impiegheranno un RM ANOVA 2 (gruppo) X 2 (riposo vs. controllo/meditazione) per testare l'ipotesi che la meditazione ridurrà le valutazioni del dolore rispetto al riposo e al gruppo di controllo. Saranno condotti test post-hoc di follow-up per esaminare gli effetti principali e le interazioni significative. Test della soglia del dolore da calore: al fine di verificare l'ipotesi che le soglie del dolore da calore aumenteranno dopo l'allenamento di meditazione e rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa, i ricercatori condurranno un 2 (gruppo) X 2 ("pre" vs. "post- intervento") RM ANOVA. Verranno condotti post-hoc di follow-up per testare gli effetti principali e le interazioni significative. |
17 giorni
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Sintomi associati alla fibromialgia
Lasso di tempo: 17 giorni
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Gli investigatori utilizzeranno le valutazioni "pre" vs. "post" (quelle ottenute rispettivamente nelle sessioni 1 e 8) su BPI, PHQ-8, CES-D, FIQR, PSS, PCS, PSQI, MASQ e FMI per testare il l'ipotesi che la meditazione consapevole diminuisca a) le misure relative al dolore, b) la depressione, c) la gravità della malattia d) lo stress percepito ed e) il dolore catastrofico mentre aumenta f) la qualità del sonno, g) la funzione cognitiva e h) le valutazioni di consapevolezza.
Gli investigatori useranno un 2 (gruppo) X 2 ("pre" vs. "post-intervento") RM ANOVA per ciascuna di queste scale per testare le ipotesi.
Verranno condotti post-hoc di follow-up per testare gli effetti principali e le interazioni significative.
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17 giorni
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Ansia associata alla fibromialgia
Lasso di tempo: 17 giorni
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Al fine di verificare l'ipotesi che la meditazione di consapevolezza ridurrà i punteggi SAI, i ricercatori eseguiranno un 7 (sessioni sperimentali che impiegano la meditazione) X 2 ("pre" vs. "post") RM ANOVA dove "pre" corrisponde ai punteggi SAI prima di ogni intervento e "post" corrisponde ai punteggi SAI dopo ogni intervento.
Verranno condotti post-hoc di follow-up per testare gli effetti principali e le interazioni significative.
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17 giorni
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Variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HF HRV)
Lasso di tempo: 17 giorni
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Saranno condotti modelli di regressione multipla separati (uno per l'intensità del dolore e uno per le valutazioni della spiacevolezza del dolore) per testare l'ipotesi che gli effetti analgesici della meditazione consapevole saranno associati ad aumenti dell'HF HRV.
I modelli di regressione esamineranno se il gruppo (controllo della lista d'attesa; meditazione) è associato in modo univoco al modello generale esaminando rispettivamente la relazione proposta tra le valutazioni del dolore e l'HF HRV.
Gli investigatori condurranno modelli di regressione simili per le soglie del dolore da calore, in cui la temperatura alla quale un paziente avverte dolore per la prima volta durante la sessione 8 viene inserita come variabile dipendente nel modello di regressione.
Gli investigatori condurranno anche un modello di regressione simile per il dolore clinico, in cui le valutazioni VAS della sessione 8 (intensità e spiacevolezza) relative al dolore nelle 2 settimane precedenti vengono inserite rispettivamente come variabile dipendente.
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17 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Julien N, Goffaux P, Arsenault P, Marchand S. Widespread pain in fibromyalgia is related to a deficit of endogenous pain inhibition. Pain. 2005 Mar;114(1-2):295-302. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.032.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Abeles AM, Pillinger MH, Solitar BM, Abeles M. Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):726-34. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00006.
- Ang DC, Kaleth AS, Bigatti S, Mazzuca SA, Jensen MP, Hilligoss J, Slaven J, Saha C. Research to encourage exercise for fibromyalgia (REEF): use of motivational interviewing, outcomes from a randomized-controlled trial. Clin J Pain. 2013 Apr;29(4):296-304. doi: 10.1097/AJP.0b013e318254ac76.
- Arnold LM, Lu Y, Crofford LJ, Wohlreich M, Detke MJ, Iyengar S, Goldstein DJ. A double-blind, multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients with or without major depressive disorder. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2974-84. doi: 10.1002/art.20485.
- Arroyo JF, Cohen ML. Abnormal responses to electrocutaneous stimulation in fibromyalgia. J Rheumatol. 1993 Nov;20(11):1925-31.
- Bair MJ, Matthias MS, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Kroenke K, Damush TM. Barriers and facilitators to chronic pain self-management: a qualitative study of primary care patients with comorbid musculoskeletal pain and depression. Pain Med. 2009 Oct;10(7):1280-90. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00707.x.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness meditation and improvement in sleep quality and daytime impairment among older adults with sleep disturbances: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8081.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Chaves JF, Brown JM. Spontaneous cognitive strategies for the control of clinical pain and stress. J Behav Med. 1987 Jun;10(3):263-76. doi: 10.1007/BF00846540.
- Coghill RC, Eisenach J. Individual differences in pain sensitivity: implications for treatment decisions. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1312-4. doi: 10.1097/00000542-200306000-00003. No abstract available.
- Cohen BH, Lea RB (2004) Essentials of statistics for the social and behavioral sciences. Hoboken, N.J.: Wiley.
- Cohen S, Williamson, G. (1988) Perceived stress in a probability sample of the United States. Newbury Park, CA: Sage.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Davis MC, Zautra AJ. An online mindfulness intervention targeting socioemotional regulation in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):273-84. doi: 10.1007/s12160-013-9513-7.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Ferrari R, Russell AS. A questionnaire using the modified 2010 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia: specificity and sensitivity in clinical practice. J Rheumatol. 2013 Sep;40(9):1590-5. doi: 10.3899/jrheum.130367. Epub 2013 Jul 1.
- Gibson SJ, Littlejohn GO, Gorman MM, Helme RD, Granges G. Altered heat pain thresholds and cerebral event-related potentials following painful CO2 laser stimulation in subjects with fibromyalgia syndrome. Pain. 1994 Aug;58(2):185-193. doi: 10.1016/0304-3959(94)90198-8.
- Giesecke T, Gracely RH, Williams DA, Geisser ME, Petzke FW, Clauw DJ. The relationship between depression, clinical pain, and experimental pain in a chronic pain cohort. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1577-84. doi: 10.1002/art.21008.
- Griffiths F, Lindenmeyer A, Powell J, Lowe P, Thorogood M. Why are health care interventions delivered over the internet? A systematic review of the published literature. J Med Internet Res. 2006 Jun 23;8(2):e10. doi: 10.2196/jmir.8.2.e10.
- Hays B (2008) A practical security analysis. In: SANS Institute.
- Hurtig IM, Raak RI, Kendall SA, Gerdle B, Wahren LK. Quantitative sensory testing in fibromyalgia patients and in healthy subjects: identification of subgroups. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):316-22. doi: 10.1097/00002508-200112000-00005.
- Kabat-Zinn J (1990) Full Catastrophe Living. New York: Delta Trade Paperbacks.
- Kosek E, Ekholm J, Hansson P. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 1996 Mar;64(3):415-423. doi: 10.1016/0304-3959(95)00112-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The subjective experience of pain: where expectations become reality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 6;102(36):12950-5. doi: 10.1073/pnas.0408576102. Epub 2005 Sep 6.
- Kozasa EH, Tanaka LH, Monson C, Little S, Leao FC, Peres MP. The effects of meditation-based interventions on the treatment of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):383-7. doi: 10.1007/s11916-012-0285-8.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Lobanov OV, Quevedo AS, Hadsel MS, Kraft RA, Coghill RC. Frontoparietal mechanisms supporting attention to location and intensity of painful stimuli. Pain. 2013 Sep;154(9):1758-1768. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.030. Epub 2013 May 24.
- Lobanov OV, Zeidan F, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. From cue to meaning: brain mechanisms supporting the construction of expectations of pain. Pain. 2014 Jan;155(1):129-136. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.014. Epub 2013 Sep 17.
- Moore A, Malinowski P. Meditation, mindfulness and cognitive flexibility. Conscious Cogn. 2009 Mar;18(1):176-86. doi: 10.1016/j.concog.2008.12.008. Epub 2009 Jan 31.
- Murray E, Burns J, See TS, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD004274. doi: 10.1002/14651858.CD004274.pub4.
- Oshiro Y, Quevedo AS, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting spatial discrimination of pain. J Neurosci. 2007 Mar 28;27(13):3388-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5128-06.2007.
- Radloff LS (1977) The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1.
- Seidenberg M, Haltiner A, Taylor MA, Hermann BB, Wyler A. Development and validation of a Multiple Ability Self-Report Questionnaire. J Clin Exp Neuropsychol. 1994 Feb;16(1):93-104. doi: 10.1080/01688639408402620.
- Skaer TL. Fibromyalgia: disease synopsis, medication cost effectiveness and economic burden. Pharmacoeconomics. 2014 May;32(5):457-66. doi: 10.1007/s40273-014-0137-y.
- Spielberger CD, Goruch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R. Jacobs, G.A. (1983) Manual for the state-trati anxiety inventory. Palo Alt, CA: Consulting Psychologists Press.
- Starr CJ, Sawaki L, Wittenberg GF, Burdette JH, Oshiro Y, Quevedo AS, Coghill RC. Roles of the insular cortex in the modulation of pain: insights from brain lesions. J Neurosci. 2009 Mar 4;29(9):2684-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5173-08.2009.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assessment 7:524-532.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmuller V, Kleinknecht N, Schmidt S (2006) Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Pers Indiv Differ 40:1543-1555.
- Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Hauser W, Wolfe F. The longitudinal outcome of fibromyalgia: a study of 1555 patients. J Rheumatol. 2011 Oct;38(10):2238-46. doi: 10.3899/jrheum.110026. Epub 2011 Jul 15.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Yarnitsky D, Sprecher E. Thermal testing: normative data and repeatability for various test algorithms. J Neurol Sci. 1994 Aug;125(1):39-45. doi: 10.1016/0022-510x(94)90239-9.
- Yelle MD, Oshiro Y, Kraft RA, Coghill RC. Temporal filtering of nociceptive information by dynamic activation of endogenous pain modulatory systems. J Neurosci. 2009 Aug 19;29(33):10264-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4648-08.2009.
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Prove cliniche su Corso di meditazione consapevole
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Johns Hopkins UniversityTerminatoLupus eritematoso sistemico | Vasculite | Artrite infiammatoria | Miosite | Sindrome di Sjogren | SclerodermiaStati Uniti
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