- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02581332
Effekterne af mindfulness-meditation på fibromyalgi-relateret smerte
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en kort mindfulness-meditationsintervention på kliniske og eksperimentelle smerter hos fibromyalgi (FM)-patienter sammenlignet med en ventelistekontroltilstand. Baseret på tidligere forskning er efterforskernes arbejdshypotese, at denne intervention vil mindske sværhedsgraden af FM-associerede kliniske smerter og eksperimentelt inducerede smerter i sammenligning med præ-interventionsscore og en ventelistekontrolgruppe. Derudover, baseret på tidligere arbejde, postulerer efterforskere, at mindfulness meditationstræning vil mindske a) depression, b) tilstandsangst, c) den generelle sygdoms sværhedsgrad og d) oplevet stress, samtidig med at e) søvnkvaliteten øges og f) mindfulness færdigheder i sammenligning med præ-interventionsscore og ventelistekontrolgruppen.
Efterforskere vil også teste, om fald i smertevurderinger under meditation svarer til stigninger i parasympatisk aktivitet. De relative systemiske bidrag fra de parasympatiske og sympatiske grene af det autonome nervesystem (ANS) kan undersøges ved at måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV) eller variabiliteten i slag-til-slag-intervallet. Hurtigt virkende, parasympatisk medierede højfrekvente (HF) ændringer i hjertefrekvensvariabilitet (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) giver en pålidelig indikator for parasympatisk aktivitet. Det er vigtigt, at nedsat HF HRV korrelerer med øget smerte. Efterforskere vil derfor anvende psykofysiske og fysiologiske metoder til at teste hypotesen om, at de smertestillende virkninger af mindfulness-meditation hos FM-patienter er forbundet med stigninger i HF HRV.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindfulness og FM-relateret klinisk smerte
Manglen på klinisk forbedring hos FM-patienter som reaktion på farmakologisk terapi giver støtte til udvikling og validering af omkostningseffektive, narkotiske frie, kognitive tilgange til behandling af FM.
Hvis fordelene ved mindfulness-baserede interventioner kan realiseres efter kort mental træning, så kunne denne teknik bedre lette behandlingen hos smertepatienter og blive mere attraktiv for klinikere og sundhedsforsikringsselskaber. I dette omfang har efterforskere tidligere vist, at fire dage (20 m/d) med mindfulness-meditationstræning hos raske forsøgspersoner signifikant reducerede eksperimentel smerteubehag med 57 % og smerteintensiteten med 40 % sammenlignet med hvile. Derudover fandt efterforskere, at fire dages mindfulness-baseret mental træning signifikant reducerede tilstandsangst, og disse resultater blev realiseret selv efter en meditationssession. Det er dog stadig uklart, om kort mindfulness-baseret mental træning pålideligt kan reducere klinisk smerte hos FM-patienter. I dette omfang vil efterforskere teste effektiviteten af en kort mindfulness-meditationsintervention på FM-relateret smerte. At give en kort, men potentielt effektiv intervention kan opveje de fysiske, tidsmæssige og økonomiske barrierer for behandling hos FM-patienter.
Mindfulness og FM-relateret eksperimentel smerte
FM-patienter har vist sig at have lavere smertetærskler på tværs af flere skadelige stimuleringsmodaliteter og lider af hyperalgesi, en øget følsomhed over for smerte. Mens smertetærskler svarer til det punkt, hvor en stimulus opleves som smertefuld, refererer smertefølsomhed til et individs subjektive oplevelse af en skadelig stimulus. Desværre har ingen kendte undersøgelser undersøgt effekten af mindfulness-meditation på FM-relaterede varmesmerte-tærskler og varmesmertefølsomhed. Anvendelsen af eksperimentelt inducerede smertemanipulationer kunne give midlerne til at adskille konstellationen af interaktioner, der påvirker den subjektive oplevelse af FM-relateret smerte. I dette omfang, ud over at undersøge virkningerne af mindfulness meditation på klinisk smerte, vil efterforskere også anvende psykofysiske metoder til at afgøre, om mindfulness meditation dæmper eksperimentelt induceret smerte hos FM-patienter.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og fibromyalgi
Det autonome nervesystem (ANS) er afgørende for kontrol af homøostatiske mål såsom blodtryk, kropstemperatur og hjertefrekvens. HRV, eller variabiliteten i slag-til-slag-intervallet, kan bruges til at vurdere de systemiske relative bidrag fra de parasympatiske og sympatiske grene af ANS. Parasympatiske effekter på hjertefrekvens medieres relativt hurtigt gennem vagusnerven, og klassificerer således højfrekvente ændringer i hjertefrekvens (HF HRV; 0,15-0,40) Hz) som en markør for parasympatisk aktivitet.
Interessant nok kan nedsat HF HRV give en robust fysiologisk korrelation af den subjektive oplevelse af smerte. Faktisk er nedsat HF HRV direkte forbundet med en række kliniske smertetilstande, herunder fibromyalgi. Derudover har de seneste resultater vist, at meditation direkte øger HF HRV. Efterforskere vil derfor anvende psykofysiske og fysiologiske metoder til at teste hypotesen om, at de smertestillende virkninger af mindfulness-meditation hos FM-patienter er forbundet med stigninger i HF HRV.
Specifikke mål
At undersøge virkningerne af en kort mindfulness-meditationsintervention på klinisk smerte (det primære resultat) og eksperimentel smerte (det sekundære resultat) hos FM-patienter sammenlignet med en ventelistekontroltilstand. Efterforskere vil også undersøge, om de smertestillende virkninger af mindfulness meditation er korreleret med stigninger i HF HRV.
Hypoteser
Efterforskere antager, at en kort mindfulness-meditationsintervention vil mindske kliniske og eksperimentelle smerter hos FM-patienter sammenlignet med en ventelistekontroltilstand. Efterforskere antager, at de analgetiske virkninger af meditation vil være korreleret med stigninger i HF HRV. Efterforskere forudsiger også, at meditation vil mindske depression, tilstandsangst, den generelle sygdoms sværhedsgrad og opfattet stress, samtidig med at kvaliteten af søvnen og mindfulness-færdighederne øges sammenlignet med præ-interventionsscore og ventelistekontrolgruppen.
Studiemål
Primært mål: Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om en kort mindfulness-meditationsintervention kan forbedre FM-relateret klinisk smerte. Baseret på tidligere forskning er efterforskernes arbejdshypotese, at denne intervention vil mindske sværhedsgraden af FM-associerede smerter sammenlignet med præ-interventionsscore og en ventelistekontrolgruppe.
Sekundært mål: Det sekundære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om en kort mindfulness-baseret meditationsintervention kan påvirke en række faktorer forbundet med FM og samtidig vise sig at være en mulig intervention for denne patientpopulation, målt ved en nedslidningsrate på mindre end 25 %. For det første vil efterforskerne teste hypotesen om, at mindfulness-meditation, sammenlignet med ventelistekontrolgruppen og eksperimentelle smertevurderinger før intervention, vil reducere den subjektive oplevelse af eksperimentelt induceret smerte hos FM-patienter. Specifikt, baseret på foreløbige undersøgelser, antager efterforskere, at en kort mindfulness-meditationsintervention vil mindske varmesmertefølsomheden og øge varmesmertetærsklerne i denne patientpopulation (se Interventioner og interaktioner). Derudover vil efterforskere teste hypotesen om, at faldet i klinisk og/eller eksperimentel smerte forårsaget af mindfulness meditation vil være forbundet med stigninger i HF HRV. Endelig vil efterforskere teste, om en kort mindfulness-baseret meditationsintervention kan forbedre psykologisk disposition hos FM-patienter. Baseret på tidligere arbejde postulerer efterforskere, at mindfulness meditationstræning vil mindske a) depression, b) tilstandsangst, c) den generelle sygdoms sværhedsgrad og d) oplevet stress, samtidig med at e) søvnkvaliteten øges og f) mindfulness-færdigheder i forhold til præ-interventionsscore og ventelistekontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres personer (18-65 år; mandlige og kvindelige) af alle etniske baggrunde vil blive undersøgt.
- Deltagerne skal opfylde de 2010 reviderede American College of Rheumatology (ACR) kriterier for FM.
- Derudover vil kun patienter, der har været på samme medicinbehandling for FM de seneste fire uger, blive inkluderet.
- Patienter skal også rapportere en score på større end eller lig med 50 på Revised FM Impact Questionnaire (FIQR) og en score på mindre end 20 på Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) for at blive inkluderet i undersøgelsen.
- Det er vigtigt, at Dr. Dennis Ang vil bekræfte FM-diagnoser.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske hjerte- eller lungesygdomme, som er gravide, ryger, venter i øjeblikket på svar på en ansøgning om handicap, er blevet diagnosticeret med skizofreni, bipolar eller enhver anden psykisk sygdom eller personlighedsforstyrrelse, eller planlægger at gennemgå en større elektiv operation i de næste tre måneder vil blive udelukket.
- Derudover vil de patienter, der nogensinde har mediteret (undtagen yoga), blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Adfærdsmæssig: Mindfulness Meditation
Træningen vil foregå i grupper på op til fem deltagere.
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage op til 6 dages (20m/d) meditationstræning, der skal administreres over 15 dage.
Dette er et paradigme, der ligner det, der blev brugt i tidligere undersøgelser.
|
Træningen vil foregå i grupper på op til fem deltagere.
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage op til 6 dages (20m/d) meditationstræning, der skal administreres over 15 dage.
Dette er et paradigme, der ligner det, der blev brugt i tidligere undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk smerte
Tidsramme: 17 dage
|
Efterforskere vil bruge "præ-intervention" vs. "post-intervention" VAS overordnede smertevurderinger for de foregående to uger (dem opnået fra henholdsvis session 1 og 8) til at teste hypotesen om, at en mindfulness-meditationsintervention vil mindske klinisk smerte i FM patienter.
Efterforskere vil anvende en 2 (meditation vs. kontrol) X 2 ("før" vs. "post-intervention") gentagne mål ANOVA (RM ANOVA) for at teste hypoteseforskelle mellem grupper.
Opfølgning post-hocs vil blive udført for at teste væsentlige hovedeffekter og interaktioner.
|
17 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksperimentel smerte
Tidsramme: 17 dage
|
Test af varmesmertefølsomhed: Efterforskere vil undersøge data svarende til præ- og postinterventionssessionerne separat. Efterforskerne vil anvende en univariat ANOVA til at vurdere, om der er baseline forskelle i smerte mellem grupper. Med hensyn til post-interventionssessionen vil efterforskerne anvende en 2 (gruppe) X 2 (hvile vs. kontrol/meditation) RM ANOVA til at teste hypotesen om, at meditation vil reducere smertevurderinger sammenlignet med hvile og kontrolgruppen. Opfølgende post-hoc test vil blive udført for at undersøge væsentlige hovedeffekter og interaktioner. Test af varmesmertetærskel: For at teste hypotesen om, at varmesmertetærskler vil stige efter meditationstræning, og sammenlignet med kontrolgruppen på venteliste, vil efterforskerne udføre en 2 (gruppe) X 2 ("før" vs. "efter- intervention") RM ANOVA. Opfølgning post-hocs vil blive udført for at teste væsentlige hovedeffekter og interaktioner. |
17 dage
|
|
Fibromyalgi-associerede symptomer
Tidsramme: 17 dage
|
Efterforskere vil bruge "pre" vs. "post" vurderinger (dem opnået ved henholdsvis session 1 og 8) på BPI, PHQ-8, CES-D, FIQR, PSS, PCS, PSQI, MASQ og FMI til at teste hypotese om, at mindfulness meditation mindsker a) smerterelaterede mål, b) depression, c) sygdoms sværhedsgrad d) oplevet stress og e) smertekatastrofer, mens den øger f) søvnkvalitet, g) kognitiv funktion og h) mindfulness-vurderinger.
Efterforskere vil bruge en 2 (gruppe) X 2 ("præ" vs. "post-intervention") RM ANOVA for hver af disse skalaer for at teste hypoteserne.
Opfølgning post-hocs vil blive udført for at teste væsentlige hovedeffekter og interaktioner.
|
17 dage
|
|
Fibromyalgi-associeret angst
Tidsramme: 17 dage
|
For at teste hypotesen om, at mindfulness-meditation vil reducere SAI-score, vil efterforskerne udføre en 7 (eksperimentelle sessioner med meditation) X 2 ("før" vs. "post") RM ANOVA, hvor "pre" svarer til SAI-score før hver intervention og "post" svarer til SAI-score efter hver intervention.
Opfølgning post-hocs vil blive udført for at teste væsentlige hovedeffekter og interaktioner.
|
17 dage
|
|
Højfrekvent hjertefrekvensvariation (HF HRV)
Tidsramme: 17 dage
|
Separate multiple regressionsmodeller (en for smerteintensitet og en for smerte-ubehagevurderinger) vil blive udført for at teste hypotesen om, at de smertestillende virkninger af mindfulness-meditation vil være forbundet med stigninger i HF HRV.
Regressionsmodellen(erne) vil undersøge, om gruppe (ventelistekontrol; meditation) er unikt forbundet med den overordnede model, der undersøger den foreslåede sammenhæng mellem henholdsvis smertevurderinger og HF HRV.
Forskere vil udføre lignende regressionsmodeller for varmesmertetærskler, hvor den temperatur, hvor en patient først føler smerte under session 8, indtastes som den afhængige variabel i regressionsmodellen.
Forskere vil også udføre en lignende regressionsmodel for klinisk smerte, hvor session 8 VAS-vurderinger (intensitet og ubehageligheder) relateret til smerte over de foregående 2 uger indtastes som henholdsvis den afhængige variabel.
|
17 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Julien N, Goffaux P, Arsenault P, Marchand S. Widespread pain in fibromyalgia is related to a deficit of endogenous pain inhibition. Pain. 2005 Mar;114(1-2):295-302. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.032.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Abeles AM, Pillinger MH, Solitar BM, Abeles M. Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):726-34. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00006.
- Ang DC, Kaleth AS, Bigatti S, Mazzuca SA, Jensen MP, Hilligoss J, Slaven J, Saha C. Research to encourage exercise for fibromyalgia (REEF): use of motivational interviewing, outcomes from a randomized-controlled trial. Clin J Pain. 2013 Apr;29(4):296-304. doi: 10.1097/AJP.0b013e318254ac76.
- Arnold LM, Lu Y, Crofford LJ, Wohlreich M, Detke MJ, Iyengar S, Goldstein DJ. A double-blind, multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients with or without major depressive disorder. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2974-84. doi: 10.1002/art.20485.
- Arroyo JF, Cohen ML. Abnormal responses to electrocutaneous stimulation in fibromyalgia. J Rheumatol. 1993 Nov;20(11):1925-31.
- Bair MJ, Matthias MS, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Kroenke K, Damush TM. Barriers and facilitators to chronic pain self-management: a qualitative study of primary care patients with comorbid musculoskeletal pain and depression. Pain Med. 2009 Oct;10(7):1280-90. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00707.x.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness meditation and improvement in sleep quality and daytime impairment among older adults with sleep disturbances: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8081.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Chaves JF, Brown JM. Spontaneous cognitive strategies for the control of clinical pain and stress. J Behav Med. 1987 Jun;10(3):263-76. doi: 10.1007/BF00846540.
- Coghill RC, Eisenach J. Individual differences in pain sensitivity: implications for treatment decisions. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1312-4. doi: 10.1097/00000542-200306000-00003. No abstract available.
- Cohen BH, Lea RB (2004) Essentials of statistics for the social and behavioral sciences. Hoboken, N.J.: Wiley.
- Cohen S, Williamson, G. (1988) Perceived stress in a probability sample of the United States. Newbury Park, CA: Sage.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Davis MC, Zautra AJ. An online mindfulness intervention targeting socioemotional regulation in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):273-84. doi: 10.1007/s12160-013-9513-7.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Ferrari R, Russell AS. A questionnaire using the modified 2010 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia: specificity and sensitivity in clinical practice. J Rheumatol. 2013 Sep;40(9):1590-5. doi: 10.3899/jrheum.130367. Epub 2013 Jul 1.
- Gibson SJ, Littlejohn GO, Gorman MM, Helme RD, Granges G. Altered heat pain thresholds and cerebral event-related potentials following painful CO2 laser stimulation in subjects with fibromyalgia syndrome. Pain. 1994 Aug;58(2):185-193. doi: 10.1016/0304-3959(94)90198-8.
- Giesecke T, Gracely RH, Williams DA, Geisser ME, Petzke FW, Clauw DJ. The relationship between depression, clinical pain, and experimental pain in a chronic pain cohort. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1577-84. doi: 10.1002/art.21008.
- Griffiths F, Lindenmeyer A, Powell J, Lowe P, Thorogood M. Why are health care interventions delivered over the internet? A systematic review of the published literature. J Med Internet Res. 2006 Jun 23;8(2):e10. doi: 10.2196/jmir.8.2.e10.
- Hays B (2008) A practical security analysis. In: SANS Institute.
- Hurtig IM, Raak RI, Kendall SA, Gerdle B, Wahren LK. Quantitative sensory testing in fibromyalgia patients and in healthy subjects: identification of subgroups. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):316-22. doi: 10.1097/00002508-200112000-00005.
- Kabat-Zinn J (1990) Full Catastrophe Living. New York: Delta Trade Paperbacks.
- Kosek E, Ekholm J, Hansson P. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 1996 Mar;64(3):415-423. doi: 10.1016/0304-3959(95)00112-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The subjective experience of pain: where expectations become reality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 6;102(36):12950-5. doi: 10.1073/pnas.0408576102. Epub 2005 Sep 6.
- Kozasa EH, Tanaka LH, Monson C, Little S, Leao FC, Peres MP. The effects of meditation-based interventions on the treatment of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):383-7. doi: 10.1007/s11916-012-0285-8.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Lobanov OV, Quevedo AS, Hadsel MS, Kraft RA, Coghill RC. Frontoparietal mechanisms supporting attention to location and intensity of painful stimuli. Pain. 2013 Sep;154(9):1758-1768. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.030. Epub 2013 May 24.
- Lobanov OV, Zeidan F, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. From cue to meaning: brain mechanisms supporting the construction of expectations of pain. Pain. 2014 Jan;155(1):129-136. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.014. Epub 2013 Sep 17.
- Moore A, Malinowski P. Meditation, mindfulness and cognitive flexibility. Conscious Cogn. 2009 Mar;18(1):176-86. doi: 10.1016/j.concog.2008.12.008. Epub 2009 Jan 31.
- Murray E, Burns J, See TS, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD004274. doi: 10.1002/14651858.CD004274.pub4.
- Oshiro Y, Quevedo AS, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting spatial discrimination of pain. J Neurosci. 2007 Mar 28;27(13):3388-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5128-06.2007.
- Radloff LS (1977) The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1.
- Seidenberg M, Haltiner A, Taylor MA, Hermann BB, Wyler A. Development and validation of a Multiple Ability Self-Report Questionnaire. J Clin Exp Neuropsychol. 1994 Feb;16(1):93-104. doi: 10.1080/01688639408402620.
- Skaer TL. Fibromyalgia: disease synopsis, medication cost effectiveness and economic burden. Pharmacoeconomics. 2014 May;32(5):457-66. doi: 10.1007/s40273-014-0137-y.
- Spielberger CD, Goruch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R. Jacobs, G.A. (1983) Manual for the state-trati anxiety inventory. Palo Alt, CA: Consulting Psychologists Press.
- Starr CJ, Sawaki L, Wittenberg GF, Burdette JH, Oshiro Y, Quevedo AS, Coghill RC. Roles of the insular cortex in the modulation of pain: insights from brain lesions. J Neurosci. 2009 Mar 4;29(9):2684-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5173-08.2009.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assessment 7:524-532.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmuller V, Kleinknecht N, Schmidt S (2006) Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Pers Indiv Differ 40:1543-1555.
- Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Hauser W, Wolfe F. The longitudinal outcome of fibromyalgia: a study of 1555 patients. J Rheumatol. 2011 Oct;38(10):2238-46. doi: 10.3899/jrheum.110026. Epub 2011 Jul 15.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Yarnitsky D, Sprecher E. Thermal testing: normative data and repeatability for various test algorithms. J Neurol Sci. 1994 Aug;125(1):39-45. doi: 10.1016/0022-510x(94)90239-9.
- Yelle MD, Oshiro Y, Kraft RA, Coghill RC. Temporal filtering of nociceptive information by dynamic activation of endogenous pain modulatory systems. J Neurosci. 2009 Aug 19;29(33):10264-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4648-08.2009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32852
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness meditationstræning
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aerob træning | Tai ChiForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering