- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02581332
Wpływ medytacji uważności na ból związany z fibromialgią
Celem tego badania jest zbadanie wpływu krótkiej interwencji medytacji uważności na kliniczny i eksperymentalny ból u pacjentów z fibromialgią (FM) w porównaniu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących. Na podstawie wcześniejszych badań hipoteza robocza badaczy jest taka, że ta interwencja zmniejszy nasilenie bólu klinicznego związanego z FM i bólu indukowanego eksperymentalnie w porównaniu z wynikami przed interwencją i grupą kontrolną z listy oczekujących. Dodatkowo, na podstawie wcześniejszej pracy, badacze postulują, że trening medytacji uważności zmniejszy a) depresję, b) stany lękowe, c) ogólne nasilenie choroby oraz d) odczuwany stres, jednocześnie zwiększając e) jakość snu oraz f) umiejętności uważności w porównanie z wynikami przed interwencją i grupą kontrolną z listy oczekujących.
Badacze będą również sprawdzać, czy spadek oceny bólu podczas medytacji odpowiada wzrostowi aktywności przywspółczulnej. Względny systemowy wkład przywspółczulnych i współczulnych gałęzi autonomicznego układu nerwowego (ANS) można zbadać, mierząc zmienność rytmu serca (HRV) lub zmienność interwału między uderzeniami. Szybko działające, pośredniczone przywspółczulnie zmiany wysokiej częstotliwości (HF) w zmienności rytmu serca (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) stanowią wiarygodny wskaźnik aktywności przywspółczulnej. Co ważne, obniżona HF HRV koreluje ze zwiększonym bólem. Badacze wykorzystają zatem metodologie psychofizyczne i fizjologiczne, aby przetestować hipotezę, że przeciwbólowe efekty medytacji uważności u pacjentów z FM są związane ze wzrostem HF HRV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważność i ból kliniczny związany z FM
Brak poprawy klinicznej u pacjentów z FM w odpowiedzi na terapię farmakologiczną stanowi wsparcie dla rozwoju i walidacji opłacalnych, wolnych od narkotyków, kognitywnych podejść do leczenia FM.
Jeśli korzyści płynące z interwencji opartych na uważności można osiągnąć po krótkim treningu umysłowym, wówczas technika ta może lepiej ułatwić leczenie pacjentów z bólem i stać się bardziej atrakcyjna dla klinicystów i ubezpieczycieli zdrowotnych. W tym zakresie badacze wykazali wcześniej, że cztery dni (20 m/d) treningu medytacji uważności u zdrowych osób znacznie zmniejszyły nieprzyjemność bólu eksperymentalnego o 57% i intensywność bólu o 40% w porównaniu z odpoczynkiem. Ponadto badacze odkryli, że cztery dni treningu mentalnego opartego na uważności znacznie zmniejszyły stany lękowe, a wyniki te zostały osiągnięte nawet po jednej sesji medytacyjnej. Jednak pozostaje niejasne, czy krótki trening mentalny oparty na uważności może niezawodnie zmniejszyć ból kliniczny u pacjentów z FM. W tym zakresie badacze przetestują skuteczność krótkiej interwencji medytacyjnej uważności na ból związany z FM. Zapewnienie krótkiej, ale potencjalnie skutecznej interwencji mogłoby zniwelować fizyczne, czasowe i finansowe bariery w leczeniu pacjentów z FM.
Uważność i eksperymentalny ból związany z FM
Stwierdzono, że pacjenci z FM mają niższe progi bólu w przypadku wielu szkodliwych metod stymulacji i cierpią na przeczulicę bólową, zwiększoną wrażliwość na ból. Podczas gdy progi bólu odpowiadają punktowi, w którym bodziec jest odczuwany jako bolesny, wrażliwość na ból odnosi się do subiektywnego odczuwania szkodliwego bodźca przez jednostkę. Niestety, żadne znane badania nie zbadały wpływu medytacji uważności na progi bólu cieplnego związane z FM i wrażliwość na ból cieplny. Zastosowanie eksperymentalnie wywołanych manipulacji bólem może zapewnić środki do rozwikłania konstelacji interakcji, które wpływają na subiektywne odczuwanie bólu związanego z FM. W tym zakresie, oprócz zbadania wpływu medytacji uważności na ból kliniczny, badacze zastosują również metodologie psychofizyczne w celu ustalenia, czy medytacja uważności łagodzi eksperymentalnie wywołany ból u pacjentów z FM.
Zmienność rytmu serca (HRV) i fibromialgia
Autonomiczny układ nerwowy (ANS) ma kluczowe znaczenie dla kontroli środków homeostatycznych, takich jak ciśnienie krwi, temperatura ciała i tętno. HRV, czyli zmienność odstępu między uderzeniami, może być wykorzystana do oceny względnego ogólnoustrojowego udziału przywspółczulnych i współczulnych gałęzi AUN. Przywspółczulny wpływ na częstość akcji serca jest stosunkowo szybko pośredniczony przez nerw błędny, klasyfikując w ten sposób zmiany częstości akcji serca o wysokiej częstotliwości (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) jako marker aktywności przywspółczulnej.
Co ciekawe, obniżona HRV HF może zapewnić solidny fizjologiczny korelat subiektywnego odczuwania bólu. W rzeczywistości obniżona HRV HF jest bezpośrednio związana z wieloma klinicznymi stanami bólowymi, w tym z fibromialgią. Ponadto ostatnie odkrycia wykazały, że medytacja bezpośrednio zwiększa HRV HF. Badacze wykorzystają zatem metodologie psychofizyczne i fizjologiczne, aby przetestować hipotezę, że przeciwbólowe efekty medytacji uważności u pacjentów z FM są związane ze wzrostem HF HRV.
Konkretne cele
Zbadanie wpływu krótkiej interwencji medytacyjnej uważności na ból kliniczny (główny wynik) i ból eksperymentalny (drugorzędny wynik) u pacjentów z FM w porównaniu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących. Badacze zbadają również, czy przeciwbólowe efekty medytacji uważności są skorelowane ze wzrostem HF HRV.
hipotezy
Badacze wysuwają hipotezę, że krótka interwencja medytacyjna uważności zmniejszy ból kliniczny i eksperymentalny u pacjentów z FM w porównaniu do stanu kontrolnego z listy oczekujących. Badacze wysuwają hipotezę, że przeciwbólowe efekty medytacji będą skorelowane ze wzrostem HF HRV. Badacze przewidują również, że medytacja zmniejszy depresję, stany lękowe, ogólne nasilenie choroby i odczuwany stres, jednocześnie poprawiając jakość snu i umiejętności uważności w porównaniu z wynikami przed interwencją i grupą kontrolną z listy oczekujących.
Cele studiów
Główny cel: Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy krótka interwencja medytacyjna uważności może złagodzić ból kliniczny związany z FM. Na podstawie wcześniejszych badań hipoteza robocza badaczy jest taka, że ta interwencja zmniejszy nasilenie bólu związanego z FM w porównaniu z wynikami przed interwencją i grupą kontrolną z listy oczekujących.
Cel drugorzędny: Celem drugorzędnym tego badania jest ustalenie, czy krótka interwencja medytacyjna oparta na uważności może wpłynąć na szereg czynników związanych z FM, jednocześnie okazując się wykonalną interwencją dla tej populacji pacjentów, mierzoną wskaźnikiem ścierania poniżej 25%. Najpierw badacze przetestują hipotezę, że medytacja uważności, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących i eksperymentalnymi ocenami bólu przed interwencją, zmniejszy subiektywne doświadczenie bólu wywołanego eksperymentalnie u pacjentów z FM. W szczególności, na podstawie wstępnych badań, badacze postawili hipotezę, że krótka interwencja medytacji uważności zmniejszy wrażliwość na ból cieplny i zwiększy progi bólu cieplnego w tej populacji pacjentów (patrz Interwencje i interakcje). Dodatkowo badacze przetestują hipotezę, że zmniejszenie bólu klinicznego i/lub eksperymentalnego spowodowanego medytacją uważności będzie związane ze wzrostem HF HRV. Na koniec badacze sprawdzą, czy krótka interwencja medytacyjna oparta na uważności może poprawić psychiczne usposobienie pacjentów z FM. Na podstawie wcześniejszych prac badacze postulują, że trening medytacji uważności zmniejszy a) depresję, b) stany lękowe, c) ogólne nasilenie choroby oraz d) odczuwany stres, jednocześnie zwiększając e) jakość snu i f) umiejętności uważności w porównaniu z wyniki przed interwencją i grupa kontrolna z listy oczekujących.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zbadanych zostanie sześćdziesiąt osób (w wieku od 18 do 65 lat; mężczyźni i kobiety) ze wszystkich grup etnicznych.
- Uczestnicy powinni spełniać kryteria FM zmienione w 2010 r. przez American College of Rheumatology (ACR).
- Dodatkowo uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, którzy przyjmowali ten sam schemat leczenia FM przez ostatnie cztery tygodnie.
- Pacjenci muszą również zgłosić wynik większy lub równy 50 w Revised FM Impact Questionnaire (FIQR) oraz wynik mniejszy niż 20 w kwestionariuszu Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), aby zostać włączeni do badania.
- Co ważne, diagnozy FM potwierdzi dr Dennis Ang.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przewlekłymi chorobami serca lub płuc, które są w ciąży, palą papierosy, oczekują na rozpatrzenie wniosku o orzeczenie o niepełnosprawności, zdiagnozowano u nich schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub inną chorobę psychiczną lub zaburzenie osobowości albo planują poddanie się jakiejkolwiek poważnej planowana operacja w ciągu najbliższych trzech miesięcy zostanie wykluczona.
- Dodatkowo wykluczeni zostaną pacjenci, którzy kiedykolwiek medytowali (poza jogą).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Behawioralne: medytacja uważności
Szkolenia odbywać się będą w grupach maksymalnie pięcioosobowych.
Wszyscy uczestnicy w tej grupie otrzymają do 6 dni (20m/d) treningu medytacyjnego, który będzie prowadzony przez 15 dni.
Jest to paradygmat podobny do stosowanego w poprzednich badaniach.
|
Szkolenia odbywać się będą w grupach maksymalnie pięcioosobowych.
Wszyscy uczestnicy w tej grupie otrzymają do 6 dni (20m/d) treningu medytacyjnego, który będzie prowadzony przez 15 dni.
Jest to paradygmat podobny do stosowanego w poprzednich badaniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kliniczny
Ramy czasowe: 17 dni
|
Badacze wykorzystają ogólne oceny bólu VAS „przed interwencją” i „po interwencji” dla poprzednich dwóch tygodni (uzyskane odpowiednio z sesji 1 i 8), aby przetestować hipotezę, że interwencja medytacji uważności zmniejszy ból kliniczny w FM pacjenci.
Badacze zastosują ANOVA z powtarzanymi pomiarami 2 (medytacja vs. kontrola) x 2 („przed” vs. „po interwencji”) (RM ANOVA), aby przetestować hipotetyczne różnice między grupami.
Dalsze badania post-hoc zostaną przeprowadzone w celu przetestowania znaczących efektów głównych i interakcji.
|
17 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksperymentalny ból
Ramy czasowe: 17 dni
|
Badanie wrażliwości na ból cieplny: Badacze zbadają oddzielnie dane odpowiadające sesjom przed i po interwencji. Badacze zastosują jednoczynnikową ANOVA, aby ocenić, czy istnieją podstawowe różnice w bólu między grupami. W odniesieniu do sesji po interwencji, badacze zastosują ANOVA RM 2 (grupa) X 2 (odpoczynek vs. kontrola/medytacja) w celu przetestowania hipotezy, że medytacja zmniejszy oceny bólu w porównaniu z odpoczynkiem i grupą kontrolną. Przeprowadzone zostaną dalsze testy post-hoc w celu zbadania znaczących efektów głównych i interakcji. Badanie progu bólu cieplnego: W celu przetestowania hipotezy, że progi bólu cieplnego wzrosną po treningu medytacyjnym i w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, badacze przeprowadzą 2 (grupa) X 2 („przed” vs „po” interwencja”) ANOVA RM. Dalsze badania post-hoc zostaną przeprowadzone w celu przetestowania znaczących efektów głównych i interakcji. |
17 dni
|
|
Objawy związane z fibromialgią
Ramy czasowe: 17 dni
|
W celu sprawdzenia hipoteza, że medytacja uważności zmniejsza a) środki związane z bólem, b) depresję, c) nasilenie choroby d) postrzegany stres, oraz e) katastrofalny ból przy jednoczesnym wzroście f) jakość snu, g) funkcje poznawcze i h) oceny uważności.
Badacze użyją ANOVA RM 2 (grupa) x 2 („przed” vs. „po interwencji”) dla każdej z tych skal, aby przetestować hipotezy.
Dalsze badania post-hoc zostaną przeprowadzone w celu przetestowania znaczących efektów głównych i interakcji.
|
17 dni
|
|
Lęk związany z fibromialgią
Ramy czasowe: 17 dni
|
Aby przetestować hipotezę, że medytacja uważności zmniejszy wyniki SAI, badacze przeprowadzą 7 (sesje eksperymentalne z wykorzystaniem medytacji) X 2 („przed” vs. „po”) ANOVA RM, gdzie „przed” odpowiada wynikom SAI przed każdym interwencja i „post” odpowiadają punktacji SAI po każdej interwencji.
Dalsze badania post-hoc zostaną przeprowadzone w celu przetestowania znaczących efektów głównych i interakcji.
|
17 dni
|
|
Zmienność rytmu serca o wysokiej częstotliwości (HF HRV)
Ramy czasowe: 17 dni
|
Oddzielne modele regresji wielokrotnej (jeden dla intensywności bólu i jeden dla ocen nieprzyjemności bólu) zostaną przeprowadzone w celu przetestowania hipotezy, że przeciwbólowe efekty medytacji uważności będą związane ze wzrostem HF HRV.
Model(e) regresji zbada, czy grupa (kontrola na liście oczekujących; medytacja) jest jednoznacznie powiązana z ogólnym modelem badającym odpowiednio proponowany związek między ocenami bólu a HF HRV.
Badacze przeprowadzą podobne modele regresji dla progów bólu cieplnego, w których temperatura, w której pacjent po raz pierwszy odczuwa ból podczas sesji 8, zostanie wprowadzona jako zmienna zależna w modelu regresji.
Badacze przeprowadzą również podobny model regresji dla bólu klinicznego, w którym oceny VAS sesji 8 (intensywność i nieprzyjemność) odnoszące się do bólu w ciągu ostatnich 2 tygodni zostaną odpowiednio wprowadzone jako zmienna zależna.
|
17 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Julien N, Goffaux P, Arsenault P, Marchand S. Widespread pain in fibromyalgia is related to a deficit of endogenous pain inhibition. Pain. 2005 Mar;114(1-2):295-302. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.032.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Abeles AM, Pillinger MH, Solitar BM, Abeles M. Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):726-34. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00006.
- Ang DC, Kaleth AS, Bigatti S, Mazzuca SA, Jensen MP, Hilligoss J, Slaven J, Saha C. Research to encourage exercise for fibromyalgia (REEF): use of motivational interviewing, outcomes from a randomized-controlled trial. Clin J Pain. 2013 Apr;29(4):296-304. doi: 10.1097/AJP.0b013e318254ac76.
- Arnold LM, Lu Y, Crofford LJ, Wohlreich M, Detke MJ, Iyengar S, Goldstein DJ. A double-blind, multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients with or without major depressive disorder. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2974-84. doi: 10.1002/art.20485.
- Arroyo JF, Cohen ML. Abnormal responses to electrocutaneous stimulation in fibromyalgia. J Rheumatol. 1993 Nov;20(11):1925-31.
- Bair MJ, Matthias MS, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Kroenke K, Damush TM. Barriers and facilitators to chronic pain self-management: a qualitative study of primary care patients with comorbid musculoskeletal pain and depression. Pain Med. 2009 Oct;10(7):1280-90. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00707.x.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness meditation and improvement in sleep quality and daytime impairment among older adults with sleep disturbances: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8081.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Chaves JF, Brown JM. Spontaneous cognitive strategies for the control of clinical pain and stress. J Behav Med. 1987 Jun;10(3):263-76. doi: 10.1007/BF00846540.
- Coghill RC, Eisenach J. Individual differences in pain sensitivity: implications for treatment decisions. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1312-4. doi: 10.1097/00000542-200306000-00003. No abstract available.
- Cohen BH, Lea RB (2004) Essentials of statistics for the social and behavioral sciences. Hoboken, N.J.: Wiley.
- Cohen S, Williamson, G. (1988) Perceived stress in a probability sample of the United States. Newbury Park, CA: Sage.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Davis MC, Zautra AJ. An online mindfulness intervention targeting socioemotional regulation in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):273-84. doi: 10.1007/s12160-013-9513-7.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Ferrari R, Russell AS. A questionnaire using the modified 2010 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia: specificity and sensitivity in clinical practice. J Rheumatol. 2013 Sep;40(9):1590-5. doi: 10.3899/jrheum.130367. Epub 2013 Jul 1.
- Gibson SJ, Littlejohn GO, Gorman MM, Helme RD, Granges G. Altered heat pain thresholds and cerebral event-related potentials following painful CO2 laser stimulation in subjects with fibromyalgia syndrome. Pain. 1994 Aug;58(2):185-193. doi: 10.1016/0304-3959(94)90198-8.
- Giesecke T, Gracely RH, Williams DA, Geisser ME, Petzke FW, Clauw DJ. The relationship between depression, clinical pain, and experimental pain in a chronic pain cohort. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1577-84. doi: 10.1002/art.21008.
- Griffiths F, Lindenmeyer A, Powell J, Lowe P, Thorogood M. Why are health care interventions delivered over the internet? A systematic review of the published literature. J Med Internet Res. 2006 Jun 23;8(2):e10. doi: 10.2196/jmir.8.2.e10.
- Hays B (2008) A practical security analysis. In: SANS Institute.
- Hurtig IM, Raak RI, Kendall SA, Gerdle B, Wahren LK. Quantitative sensory testing in fibromyalgia patients and in healthy subjects: identification of subgroups. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):316-22. doi: 10.1097/00002508-200112000-00005.
- Kabat-Zinn J (1990) Full Catastrophe Living. New York: Delta Trade Paperbacks.
- Kosek E, Ekholm J, Hansson P. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 1996 Mar;64(3):415-423. doi: 10.1016/0304-3959(95)00112-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The subjective experience of pain: where expectations become reality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 6;102(36):12950-5. doi: 10.1073/pnas.0408576102. Epub 2005 Sep 6.
- Kozasa EH, Tanaka LH, Monson C, Little S, Leao FC, Peres MP. The effects of meditation-based interventions on the treatment of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):383-7. doi: 10.1007/s11916-012-0285-8.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Lobanov OV, Quevedo AS, Hadsel MS, Kraft RA, Coghill RC. Frontoparietal mechanisms supporting attention to location and intensity of painful stimuli. Pain. 2013 Sep;154(9):1758-1768. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.030. Epub 2013 May 24.
- Lobanov OV, Zeidan F, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. From cue to meaning: brain mechanisms supporting the construction of expectations of pain. Pain. 2014 Jan;155(1):129-136. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.014. Epub 2013 Sep 17.
- Moore A, Malinowski P. Meditation, mindfulness and cognitive flexibility. Conscious Cogn. 2009 Mar;18(1):176-86. doi: 10.1016/j.concog.2008.12.008. Epub 2009 Jan 31.
- Murray E, Burns J, See TS, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD004274. doi: 10.1002/14651858.CD004274.pub4.
- Oshiro Y, Quevedo AS, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting spatial discrimination of pain. J Neurosci. 2007 Mar 28;27(13):3388-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5128-06.2007.
- Radloff LS (1977) The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1.
- Seidenberg M, Haltiner A, Taylor MA, Hermann BB, Wyler A. Development and validation of a Multiple Ability Self-Report Questionnaire. J Clin Exp Neuropsychol. 1994 Feb;16(1):93-104. doi: 10.1080/01688639408402620.
- Skaer TL. Fibromyalgia: disease synopsis, medication cost effectiveness and economic burden. Pharmacoeconomics. 2014 May;32(5):457-66. doi: 10.1007/s40273-014-0137-y.
- Spielberger CD, Goruch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R. Jacobs, G.A. (1983) Manual for the state-trati anxiety inventory. Palo Alt, CA: Consulting Psychologists Press.
- Starr CJ, Sawaki L, Wittenberg GF, Burdette JH, Oshiro Y, Quevedo AS, Coghill RC. Roles of the insular cortex in the modulation of pain: insights from brain lesions. J Neurosci. 2009 Mar 4;29(9):2684-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5173-08.2009.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assessment 7:524-532.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmuller V, Kleinknecht N, Schmidt S (2006) Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Pers Indiv Differ 40:1543-1555.
- Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Hauser W, Wolfe F. The longitudinal outcome of fibromyalgia: a study of 1555 patients. J Rheumatol. 2011 Oct;38(10):2238-46. doi: 10.3899/jrheum.110026. Epub 2011 Jul 15.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Yarnitsky D, Sprecher E. Thermal testing: normative data and repeatability for various test algorithms. J Neurol Sci. 1994 Aug;125(1):39-45. doi: 10.1016/0022-510x(94)90239-9.
- Yelle MD, Oshiro Y, Kraft RA, Coghill RC. Temporal filtering of nociceptive information by dynamic activation of endogenous pain modulatory systems. J Neurosci. 2009 Aug 19;29(33):10264-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4648-08.2009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32852
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .