- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02581332
Влияние медитации осознанности на боль, связанную с фибромиалгией
Целью этого исследования является изучение влияния краткого вмешательства медитации осознанности на клиническую и экспериментальную боль у пациентов с фибромиалгией (ФМ) по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания. Основываясь на предыдущих исследованиях, рабочая гипотеза исследователей состоит в том, что это вмешательство уменьшит тяжесть клинической боли, связанной с FM, и экспериментально вызванной боли по сравнению с показателями до вмешательства и контрольной группой из списка ожидания. Кроме того, основываясь на предыдущей работе, исследователи постулируют, что тренировка медитации осознанности уменьшит а) депрессию, б) тревожность состояния, в) общую тяжесть заболевания и г) воспринимаемый стресс, одновременно повышая д) качество сна и е) навыки осознанности в сравнение с показателями до вмешательства и контрольной группой списка ожидания.
Исследователи также будут проверять, соответствует ли снижение оценки боли во время медитации увеличению парасимпатической активности. Относительный системный вклад парасимпатической и симпатической ветвей вегетативной нервной системы (ВНС) можно исследовать путем измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) или вариабельности интервала между ударами. Быстродействующие, парасимпатически опосредованные высокочастотные (HF) изменения вариабельности сердечного ритма (HF HRV; 0,15-0,40 Гц) являются надежным индикатором парасимпатической активности. Важно отметить, что снижение HF HRV коррелирует с усилением боли. Поэтому исследователи будут использовать психофизические и физиологические методологии для проверки гипотезы о том, что обезболивающие эффекты медитации осознанности у пациентов с фибромиалгией связаны с повышением ВЧ ВСР.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осознанность и клиническая боль, связанная с FM
Отсутствие клинического улучшения у пациентов с ФМ в ответ на фармакологическую терапию поддерживает разработку и валидацию экономически эффективных, ненаркотических, когнитивных подходов к лечению ФМ.
Если преимущества вмешательств, основанных на осознанности, могут быть реализованы после краткой умственной тренировки, то этот метод может облегчить лечение пациентов с болью и стать более привлекательным для клиницистов и страховых компаний. В этой связи исследователи ранее показали, что четыре дня (20 минут в день) занятий медитацией осознанности у здоровых испытуемых значительно уменьшили экспериментальную неприятную боль на 57% и интенсивность боли на 40% по сравнению с отдыхом. Кроме того, исследователи обнаружили, что четыре дня ментальной тренировки, основанной на осознанности, значительно снизили состояние тревожности, и эти результаты были достигнуты даже после одного сеанса медитации. Тем не менее, остается неясным, может ли кратковременная ментальная тренировка, основанная на осознанности, надежно уменьшить клиническую боль у пациентов с фибромиалгией. В связи с этим исследователи проверят эффективность краткого вмешательства в медитацию осознанности при боли, связанной с FM. Предоставление краткосрочного, но потенциально эффективного вмешательства может компенсировать физические, временные и финансовые барьеры для лечения пациентов с ФМ.
Внимательность и связанная с FM экспериментальная боль
Было обнаружено, что пациенты с фибромиалгией имеют более низкие болевые пороги при различных способах вредной стимуляции и страдают от гипералгезии, повышенной чувствительности к боли. В то время как болевые пороги соответствуют точке, в которой раздражитель воспринимается как болезненный, чувствительность к боли относится к субъективному восприятию человеком вредного раздражителя. К сожалению, ни одно известное исследование не изучало влияние медитации осознанности на болевые пороги и чувствительность к тепловой боли, связанные с FM. Использование экспериментально индуцированных манипуляций с болью может предоставить средства для распутывания совокупности взаимодействий, влияющих на субъективное переживание боли, связанной с ФМ. В этой связи, в дополнение к изучению влияния медитации осознанности на клиническую боль, исследователи также будут использовать психофизические методы, чтобы определить, ослабляет ли медитация осознанности экспериментально вызванную боль у пациентов с ФМ.
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) и фибромиалгия
Вегетативная нервная система (ВНС) имеет решающее значение для контроля гомеостатических показателей, таких как артериальное давление, температура тела и частота сердечных сокращений. ВСР, или вариабельность интервала между ударами, можно использовать для оценки системного относительного вклада парасимпатической и симпатической ветвей ВНС. Парасимпатические эффекты на частоту сердечных сокращений относительно быстро опосредуются через блуждающий нерв, что позволяет классифицировать высокочастотные изменения частоты сердечных сокращений (HF HRV; 0,15-0,40). Гц) как маркер парасимпатической активности.
Интересно, что снижение HF HRV может обеспечить надежный физиологический коррелят субъективного ощущения боли. Фактически, снижение HF HRV напрямую связано с рядом клинических состояний боли, включая фибромиалгию. Кроме того, недавние открытия показали, что медитация напрямую увеличивает HF HRV. Поэтому исследователи будут использовать психофизические и физиологические методологии для проверки гипотезы о том, что обезболивающие эффекты медитации осознанности у пациентов с фибромиалгией связаны с повышением ВЧ ВСР.
Конкретные цели
Изучить влияние краткого вмешательства медитации осознанности на клиническую боль (первичный результат) и экспериментальную боль (вторичный результат) у пациентов с фибромиалгией по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания. Исследователи также изучат, коррелируют ли обезболивающие эффекты медитации осознанности с повышением HF HRV.
Гипотезы
Исследователи предполагают, что краткое вмешательство в медитацию осознанности уменьшит клиническую и экспериментальную боль у пациентов с ФМ по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания. Исследователи предполагают, что обезболивающий эффект медитации будет коррелировать с увеличением HF HRV. Исследователи также предсказывают, что медитация уменьшит депрессию, тревожность, общую тяжесть заболевания и воспринимаемый стресс, а также улучшит качество сна и навыки осознанности по сравнению с показателями до вмешательства и контрольной группой из списка ожидания.
Цели исследования
Основная цель: Основная цель этого исследования - определить, может ли краткое вмешательство медитации осознанности уменьшить клиническую боль, связанную с FM. Основываясь на предыдущих исследованиях, рабочая гипотеза исследователей состоит в том, что это вмешательство уменьшит тяжесть боли, связанной с ФМ, по сравнению с показателями до вмешательства и контрольной группой из списка ожидания.
Вторичная цель: Вторичная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, может ли краткое медитативное вмешательство, основанное на осознанности, повлиять на ряд факторов, связанных с FM, при этом доказывая, что оно является осуществимым вмешательством для этой группы пациентов, о чем свидетельствует показатель отсева менее чем 25%. Во-первых, исследователи проверят гипотезу о том, что медитация осознанности, по сравнению с контрольной группой из списка ожидания и экспериментальными рейтингами боли до вмешательства, уменьшит субъективное ощущение экспериментально вызванной боли у пациентов с ФМ. В частности, основываясь на предварительных исследованиях, исследователи предполагают, что краткое вмешательство в медитацию осознанности снизит чувствительность к тепловой боли и повысит порог тепловой боли у этой группы пациентов (см. Вмешательства и взаимодействия). Кроме того, исследователи проверят гипотезу о том, что уменьшение клинической и/или экспериментальной боли, вызванное медитацией осознанности, будет связано с повышением HF HRV. Наконец, исследователи проверят, может ли краткое вмешательство, основанное на медитации, улучшить психологическое состояние пациентов с фибромиалгией. Основываясь на предыдущей работе, исследователи постулируют, что тренировка медитации осознанности уменьшит а) депрессию, б) тревогу состояния, в) общую тяжесть заболевания и г) воспринимаемый стресс, при этом повысив д) качество сна и е) навыки осознанности по сравнению с оценки до вмешательства и контрольная группа списка ожидания.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут обследованы 60 человек (18-65 лет, мужчины и женщины) всех национальностей.
- Участники должны соответствовать пересмотренным критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) 2010 года для ФМ.
- Кроме того, будут включены только пациенты, которые принимали один и тот же режим лечения ФМ в течение последних четырех недель.
- Кроме того, для включения в исследование пациенты должны сообщить о количестве баллов, превышающем или равном 50 по Пересмотренной анкете воздействия FM (FIQR), и о сумме менее 20 баллов по Опроснику здоровья пациента-8 (PHQ-8).
- Важно отметить, что доктор Деннис Анг подтвердит диагноз ФМ.
Критерий исключения:
- Лица с хроническими заболеваниями сердца или легких, беременные, курящие, в настоящее время ожидающие ответа на заявление об инвалидности, у которых диагностирована шизофрения, биполярное расстройство или любое другое психическое заболевание или расстройство личности, или они планируют пройти какое-либо серьезное плановая операция в ближайшие три месяца будет исключена.
- Кроме того, будут исключены те пациенты, которые когда-либо медитировали (за исключением йоги).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Поведение: Медитация осознанности
Тренировки будут проходить в группах до пяти человек.
Все участники этой группы получат до 6 дней (20 м/д) обучения медитации, которое будет проводиться в течение 15 дней.
Это парадигма, аналогичная той, что использовалась в предыдущих исследованиях.
|
Тренировки будут проходить в группах до пяти человек.
Все участники этой группы получат до 6 дней (20 м/д) обучения медитации, которое будет проводиться в течение 15 дней.
Это парадигма, аналогичная той, что использовалась в предыдущих исследованиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая боль
Временное ограничение: 17 дней
|
Исследователи будут использовать общие оценки боли по ВАШ «до вмешательства» и «после вмешательства» за предыдущие две недели (полученные на сеансах 1 и 8 соответственно), чтобы проверить гипотезу о том, что медитативное вмешательство уменьшит клиническую боль при ФМ. пациенты.
Исследователи будут использовать 2 (медитация против контроля) X 2 («до» против «после вмешательства») повторных измерений ANOVA (RM ANOVA) для проверки гипотетических различий между группами.
Последующие апостериорные исследования будут проводиться для проверки значительных основных эффектов и взаимодействий.
|
17 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспериментальная боль
Временное ограничение: 17 дней
|
Тестирование чувствительности к тепловой боли: Исследователи изучают данные, соответствующие сеансам до и после вмешательства, отдельно. Исследователи будут использовать однофакторный дисперсионный анализ, чтобы оценить, существуют ли базовые различия в боли между группами. Что касается сеанса после вмешательства, исследователи будут использовать 2 (группа) X 2 (отдых против контроля/медитации) RM ANOVA, чтобы проверить гипотезу о том, что медитация уменьшит рейтинг боли по сравнению с отдыхом и контрольной группой. Последующие апостериорные тесты будут проводиться для изучения значительных основных эффектов и взаимодействий. Тестирование порога тепловой боли: чтобы проверить гипотезу о том, что пороги тепловой боли будут увеличиваться после обучения медитации и по сравнению с контрольной группой из списка ожидания, исследователи проведут 2 (группа) X 2 («до» против «после-»). вмешательства») RM ANOVA. Последующие апостериорные исследования будут проводиться для проверки значительных основных эффектов и взаимодействий. |
17 дней
|
|
Симптомы, связанные с фибромиалгией
Временное ограничение: 17 дней
|
Исследователи будут использовать оценки «до» и «после» (полученные на сеансах 1 и 8 соответственно) по BPI, PHQ-8, CES-D, FIQR, PSS, PCS, PSQI, MASQ и FMI для проверки гипотеза о том, что медитация осознанности снижает а) показатели, связанные с болью, б) депрессию, в) тяжесть заболевания, г) воспринимаемый стресс и д) катастрофическую боль при одновременном повышении е) качества сна, ж) когнитивных функций и з) оценок внимательности.
Исследователи будут использовать 2 (группа) X 2 («до» и «после вмешательства») RM ANOVA для каждой из этих шкал, чтобы проверить гипотезы.
Последующие апостериорные исследования будут проводиться для проверки значительных основных эффектов и взаимодействий.
|
17 дней
|
|
Тревога, связанная с фибромиалгией
Временное ограничение: 17 дней
|
Чтобы проверить гипотезу о том, что медитация осознанности снизит баллы SAI, исследователи проведут 7 (экспериментальные сеансы с использованием медитации) X 2 («до» и «после») RM ANOVA, где «до» соответствует баллам SAI перед каждым сеансом. вмешательство и «пост» соответствуют баллам SAI после каждого вмешательства.
Последующие апостериорные исследования будут проводиться для проверки значительных основных эффектов и взаимодействий.
|
17 дней
|
|
Высокочастотная вариабельность сердечного ритма (HF HRV)
Временное ограничение: 17 дней
|
Отдельные множественные регрессионные модели (одна для оценки интенсивности боли и одна для оценок неприятности боли) будут проводиться для проверки гипотезы о том, что обезболивающие эффекты медитации осознанности будут связаны с повышением HF HRV.
Регрессионная(ые) модель(и) исследует, однозначно ли группа (контроль списка ожидания; медитация) связана с общей моделью, исследующей предложенную взаимосвязь между рейтингами боли и HF HRV, соответственно.
Исследователи проведут аналогичные регрессионные модели для порогов тепловой боли, где температура, при которой пациент впервые почувствует боль во время сеанса 8, вводится в качестве зависимой переменной в регрессионной модели.
Исследователи также проведут аналогичную регрессионную модель для клинической боли, где в качестве зависимой переменной вводятся оценки по ВАШ сеанса 8 (интенсивность и неприятность), относящиеся к боли за предыдущие 2 недели, соответственно.
|
17 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Julien N, Goffaux P, Arsenault P, Marchand S. Widespread pain in fibromyalgia is related to a deficit of endogenous pain inhibition. Pain. 2005 Mar;114(1-2):295-302. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.032.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Abeles AM, Pillinger MH, Solitar BM, Abeles M. Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):726-34. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00006.
- Ang DC, Kaleth AS, Bigatti S, Mazzuca SA, Jensen MP, Hilligoss J, Slaven J, Saha C. Research to encourage exercise for fibromyalgia (REEF): use of motivational interviewing, outcomes from a randomized-controlled trial. Clin J Pain. 2013 Apr;29(4):296-304. doi: 10.1097/AJP.0b013e318254ac76.
- Arnold LM, Lu Y, Crofford LJ, Wohlreich M, Detke MJ, Iyengar S, Goldstein DJ. A double-blind, multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients with or without major depressive disorder. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2974-84. doi: 10.1002/art.20485.
- Arroyo JF, Cohen ML. Abnormal responses to electrocutaneous stimulation in fibromyalgia. J Rheumatol. 1993 Nov;20(11):1925-31.
- Bair MJ, Matthias MS, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Kroenke K, Damush TM. Barriers and facilitators to chronic pain self-management: a qualitative study of primary care patients with comorbid musculoskeletal pain and depression. Pain Med. 2009 Oct;10(7):1280-90. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00707.x.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness meditation and improvement in sleep quality and daytime impairment among older adults with sleep disturbances: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8081.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Chaves JF, Brown JM. Spontaneous cognitive strategies for the control of clinical pain and stress. J Behav Med. 1987 Jun;10(3):263-76. doi: 10.1007/BF00846540.
- Coghill RC, Eisenach J. Individual differences in pain sensitivity: implications for treatment decisions. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1312-4. doi: 10.1097/00000542-200306000-00003. No abstract available.
- Cohen BH, Lea RB (2004) Essentials of statistics for the social and behavioral sciences. Hoboken, N.J.: Wiley.
- Cohen S, Williamson, G. (1988) Perceived stress in a probability sample of the United States. Newbury Park, CA: Sage.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Davis MC, Zautra AJ. An online mindfulness intervention targeting socioemotional regulation in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):273-84. doi: 10.1007/s12160-013-9513-7.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Ferrari R, Russell AS. A questionnaire using the modified 2010 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia: specificity and sensitivity in clinical practice. J Rheumatol. 2013 Sep;40(9):1590-5. doi: 10.3899/jrheum.130367. Epub 2013 Jul 1.
- Gibson SJ, Littlejohn GO, Gorman MM, Helme RD, Granges G. Altered heat pain thresholds and cerebral event-related potentials following painful CO2 laser stimulation in subjects with fibromyalgia syndrome. Pain. 1994 Aug;58(2):185-193. doi: 10.1016/0304-3959(94)90198-8.
- Giesecke T, Gracely RH, Williams DA, Geisser ME, Petzke FW, Clauw DJ. The relationship between depression, clinical pain, and experimental pain in a chronic pain cohort. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1577-84. doi: 10.1002/art.21008.
- Griffiths F, Lindenmeyer A, Powell J, Lowe P, Thorogood M. Why are health care interventions delivered over the internet? A systematic review of the published literature. J Med Internet Res. 2006 Jun 23;8(2):e10. doi: 10.2196/jmir.8.2.e10.
- Hays B (2008) A practical security analysis. In: SANS Institute.
- Hurtig IM, Raak RI, Kendall SA, Gerdle B, Wahren LK. Quantitative sensory testing in fibromyalgia patients and in healthy subjects: identification of subgroups. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):316-22. doi: 10.1097/00002508-200112000-00005.
- Kabat-Zinn J (1990) Full Catastrophe Living. New York: Delta Trade Paperbacks.
- Kosek E, Ekholm J, Hansson P. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 1996 Mar;64(3):415-423. doi: 10.1016/0304-3959(95)00112-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The subjective experience of pain: where expectations become reality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 6;102(36):12950-5. doi: 10.1073/pnas.0408576102. Epub 2005 Sep 6.
- Kozasa EH, Tanaka LH, Monson C, Little S, Leao FC, Peres MP. The effects of meditation-based interventions on the treatment of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):383-7. doi: 10.1007/s11916-012-0285-8.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Lobanov OV, Quevedo AS, Hadsel MS, Kraft RA, Coghill RC. Frontoparietal mechanisms supporting attention to location and intensity of painful stimuli. Pain. 2013 Sep;154(9):1758-1768. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.030. Epub 2013 May 24.
- Lobanov OV, Zeidan F, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. From cue to meaning: brain mechanisms supporting the construction of expectations of pain. Pain. 2014 Jan;155(1):129-136. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.014. Epub 2013 Sep 17.
- Moore A, Malinowski P. Meditation, mindfulness and cognitive flexibility. Conscious Cogn. 2009 Mar;18(1):176-86. doi: 10.1016/j.concog.2008.12.008. Epub 2009 Jan 31.
- Murray E, Burns J, See TS, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD004274. doi: 10.1002/14651858.CD004274.pub4.
- Oshiro Y, Quevedo AS, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting spatial discrimination of pain. J Neurosci. 2007 Mar 28;27(13):3388-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5128-06.2007.
- Radloff LS (1977) The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1.
- Seidenberg M, Haltiner A, Taylor MA, Hermann BB, Wyler A. Development and validation of a Multiple Ability Self-Report Questionnaire. J Clin Exp Neuropsychol. 1994 Feb;16(1):93-104. doi: 10.1080/01688639408402620.
- Skaer TL. Fibromyalgia: disease synopsis, medication cost effectiveness and economic burden. Pharmacoeconomics. 2014 May;32(5):457-66. doi: 10.1007/s40273-014-0137-y.
- Spielberger CD, Goruch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R. Jacobs, G.A. (1983) Manual for the state-trati anxiety inventory. Palo Alt, CA: Consulting Psychologists Press.
- Starr CJ, Sawaki L, Wittenberg GF, Burdette JH, Oshiro Y, Quevedo AS, Coghill RC. Roles of the insular cortex in the modulation of pain: insights from brain lesions. J Neurosci. 2009 Mar 4;29(9):2684-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5173-08.2009.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assessment 7:524-532.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmuller V, Kleinknecht N, Schmidt S (2006) Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Pers Indiv Differ 40:1543-1555.
- Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Hauser W, Wolfe F. The longitudinal outcome of fibromyalgia: a study of 1555 patients. J Rheumatol. 2011 Oct;38(10):2238-46. doi: 10.3899/jrheum.110026. Epub 2011 Jul 15.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Yarnitsky D, Sprecher E. Thermal testing: normative data and repeatability for various test algorithms. J Neurol Sci. 1994 Aug;125(1):39-45. doi: 10.1016/0022-510x(94)90239-9.
- Yelle MD, Oshiro Y, Kraft RA, Coghill RC. Temporal filtering of nociceptive information by dynamic activation of endogenous pain modulatory systems. J Neurosci. 2009 Aug 19;29(33):10264-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4648-08.2009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32852
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .