- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02581332
Os efeitos da meditação da atenção plena na dor relacionada à fibromialgia
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de uma breve intervenção de meditação mindfulness na dor clínica e experimental em pacientes com fibromialgia (FM) em comparação com uma condição de controle em lista de espera. Com base em pesquisas anteriores, a hipótese de trabalho dos investigadores é que essa intervenção diminuirá a gravidade da dor clínica associada à FM e a dor induzida experimentalmente em comparação com os escores pré-intervenção e um grupo de controle em lista de espera. Além disso, com base em trabalhos anteriores, os investigadores postulam que o treinamento de meditação mindfulness diminuirá a) depressão, b) estado de ansiedade, c) gravidade geral da doença e d) estresse percebido, enquanto aumenta e) qualidade do sono e f) habilidades de atenção plena em comparação com os escores pré-intervenção e o grupo controle em lista de espera.
Os investigadores também testarão se as diminuições nas classificações de dor durante a meditação correspondem a aumentos na atividade parassimpática. As contribuições sistêmicas relativas dos ramos parassimpático e simpático do Sistema Nervoso Autônomo (SNA) podem ser examinadas medindo a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) ou a variabilidade no intervalo batimento a batimento. Alterações de alta frequência (HF) mediadas pelo parassimpático de ação rápida na variabilidade da frequência cardíaca (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) fornecem um indicador confiável da atividade parassimpática. É importante ressaltar que a diminuição da VFC na IC se correlaciona com o aumento da dor. Os investigadores, portanto, empregarão metodologias psicofísicas e fisiológicas para testar a hipótese de que os efeitos analgésicos da meditação mindfulness em pacientes com FM estão associados a aumentos na VFC na IC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mindfulness e dor clínica relacionada à FM
A falta de melhora clínica em pacientes com FM em resposta à terapia farmacológica fornece suporte para o desenvolvimento e validação de abordagens cognitivas econômicas e livres de narcóticos para o tratamento da FM.
Se os benefícios das intervenções baseadas em mindfulness puderem ser percebidos após um breve treinamento mental, essa técnica poderá facilitar melhor o tratamento em pacientes com dor e se tornar mais atraente para médicos e seguradoras de saúde. Nesse sentido, os pesquisadores mostraram anteriormente que quatro dias (20m/d) de treinamento de meditação mindfulness em indivíduos saudáveis reduziram significativamente o desconforto da dor experimental em 57% e a intensidade da dor em 40% quando comparado ao repouso. Além disso, os pesquisadores descobriram que quatro dias de treinamento mental baseado em mindfulness reduziram significativamente o estado de ansiedade, e esses resultados foram percebidos mesmo após uma sessão de meditação. No entanto, ainda não está claro se um breve treinamento mental baseado em mindfulness pode reduzir de forma confiável a dor clínica em pacientes com FM. Nesse sentido, os investigadores testarão a eficácia de uma breve intervenção de meditação mindfulness na dor relacionada à FM. Fornecer uma intervenção curta, mas potencialmente eficaz, pode compensar as barreiras físicas, temporais e financeiras para o tratamento em pacientes com FM.
Mindfulness e dor experimental relacionada à FM
Verificou-se que os pacientes com FM têm limiares de dor mais baixos em várias modalidades de estimulação nociva e sofrem de hiperalgesia, um aumento da sensibilidade à dor. Enquanto os limiares de dor correspondem ao ponto em que um estímulo é experimentado como doloroso, a sensibilidade à dor refere-se à experiência subjetiva de um estímulo nocivo de um indivíduo. Infelizmente, nenhum estudo conhecido examinou os efeitos da meditação da atenção plena nos limiares de dor de calor relacionados à FM e na sensibilidade à dor de calor. O emprego de manipulações de dor induzidas experimentalmente pode fornecer os meios para desemaranhar a constelação de interações que afetam a experiência subjetiva da dor relacionada à FM. Nesse sentido, além de examinar os efeitos da meditação mindfulness na dor clínica, os investigadores também empregarão metodologias psicofísicas para determinar se a meditação mindfulness atenua a dor induzida experimentalmente em pacientes com FM.
Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) e Fibromialgia
O Sistema Nervoso Autônomo (SNA) é crítico para o controle de medidas homeostáticas, como pressão sanguínea, temperatura corporal e frequência cardíaca. A VFC, ou a variabilidade no intervalo batimento a batimento, pode ser usada para avaliar as contribuições sistêmicas relativas dos ramos parassimpático e simpático do SNA. Os efeitos parassimpáticos na frequência cardíaca são mediados pelo nervo vago de forma relativamente rápida, classificando assim as alterações de alta frequência na frequência cardíaca (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) como um marcador de atividade parassimpática.
Curiosamente, a diminuição da VFC na IC pode fornecer uma correlação fisiológica robusta da experiência subjetiva da dor. De fato, a diminuição da VFC na IC está diretamente associada a uma série de condições clínicas de dor, incluindo a fibromialgia. Além disso, descobertas recentes mostraram que a meditação aumenta diretamente o HF HRV. Os investigadores, portanto, empregarão metodologias psicofísicas e fisiológicas para testar a hipótese de que os efeitos analgésicos da meditação mindfulness em pacientes com FM estão associados a aumentos na VFC na IC.
Objetivos Específicos
Examinar os efeitos de uma breve intervenção de meditação mindfulness na dor clínica (o resultado primário) e na dor experimental (o resultado secundário) em pacientes com FM em comparação com uma condição de controle em lista de espera. Os investigadores também examinarão se os efeitos analgésicos da meditação mindfulness estão correlacionados com aumentos na HF HRV.
hipóteses
Os investigadores levantam a hipótese de que uma breve intervenção de meditação mindfulness diminuirá a dor clínica e experimental em pacientes com FM quando comparada a uma condição de controle em lista de espera. Os investigadores levantam a hipótese de que os efeitos analgésicos da meditação serão correlacionados com aumentos na VFC na IC. Os investigadores também preveem que a meditação diminuirá a depressão, o estado de ansiedade, a gravidade geral da doença e o estresse percebido, enquanto aumenta a qualidade do sono e as habilidades de atenção plena em comparação com os escores pré-intervenção e o grupo de controle da lista de espera.
Objetivos do estudo
Objetivo primário: O objetivo primário deste estudo é determinar se uma breve intervenção de meditação mindfulness pode melhorar a dor clínica relacionada à FM. Com base em pesquisas anteriores, a hipótese de trabalho dos investigadores é que essa intervenção diminuirá a gravidade da dor associada à FM em comparação com os escores pré-intervenção e um grupo de controle em lista de espera.
Objetivo Secundário: O objetivo secundário deste estudo é determinar se uma breve intervenção de meditação baseada em mindfulness pode impactar uma série de fatores associados à FM, provando ser uma intervenção viável para esta população de pacientes, conforme medido por uma taxa de atrito inferior a 25%. Primeiro, os investigadores testarão a hipótese de que a meditação mindfulness, em comparação com o grupo de controle da lista de espera e as classificações experimentais de dor pré-intervenção, reduzirá a experiência subjetiva de dor induzida experimentalmente em pacientes com FM. Especificamente, com base em estudos preliminares, os investigadores levantam a hipótese de que uma breve intervenção de meditação mindfulness diminuirá a sensibilidade à dor pelo calor e aumentará os limiares da dor pelo calor nessa população de pacientes (consulte Intervenções e interações). Além disso, os investigadores testarão a hipótese de que as reduções na dor clínica e/ou experimental causadas pela meditação mindfulness estarão associadas a aumentos na HF HRV. Finalmente, os investigadores testarão se uma breve intervenção de meditação baseada em mindfulness pode melhorar a disposição psicológica em pacientes com FM. Com base em trabalhos anteriores, os investigadores postulam que o treinamento de meditação mindfulness diminuirá a) depressão, b) estado de ansiedade, c) gravidade geral da doença e d) estresse percebido, enquanto aumenta e) qualidade do sono e f) habilidades de atenção plena em comparação com pontuações pré-intervenção e o grupo de controle de lista de espera.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta indivíduos (18-65 anos; homens e mulheres) de todas as origens étnicas serão examinados.
- Os participantes devem atender aos critérios revisados de 2010 do American College of Rheumatology (ACR) para FM.
- Além disso, apenas pacientes que estiveram no mesmo regime de medicação para FM nas últimas quatro semanas serão incluídos.
- Os pacientes também devem relatar uma pontuação maior ou igual a 50 no Questionário de Impacto FM Revisado (FIQR) e uma pontuação menor que 20 no Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) para serem incluídos no estudo.
- É importante ressaltar que o Dr. Dennis Ang confirmará os diagnósticos de FM.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com problemas cardíacos ou pulmonares crônicos, que estejam grávidas, fumem, estejam aguardando uma resposta a um pedido de invalidez, tenham sido diagnosticados com esquizofrenia, bipolar ou qualquer outra doença mental ou transtorno de personalidade, ou planejem passar por qualquer doença grave cirurgia eletiva nos próximos três meses será excluída.
- Além disso, serão excluídos os pacientes que já meditaram (excluindo ioga).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Comportamental: Meditação Mindfulness
O treinamento será realizado em grupos de até cinco participantes.
Todos os participantes deste grupo receberão até 6 dias (20m/d) de treinamento de meditação a ser administrado em 15 dias.
Este é um paradigma semelhante ao empregado em estudos anteriores.
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O treinamento será realizado em grupos de até cinco participantes.
Todos os participantes deste grupo receberão até 6 dias (20m/d) de treinamento de meditação a ser administrado em 15 dias.
Este é um paradigma semelhante ao empregado em estudos anteriores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor clínica
Prazo: 17 dias
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Os investigadores usarão classificações de dor geral VAS "pré-intervenção" vs. "pós-intervenção" para as duas semanas anteriores (obtidas nas sessões 1 e 8, respectivamente) para testar a hipótese de que uma intervenção de meditação mindfulness diminuirá a dor clínica na FM pacientes.
Os investigadores empregarão uma ANOVA de medidas repetidas 2 (meditação vs. controle) X 2 ("pré" vs. "pós-intervenção") (RM ANOVA) para testar as diferenças hipotéticas entre os grupos.
Acompanhamento post-hocs será realizado para testar efeitos principais e interações significativas.
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17 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Experimental
Prazo: 17 dias
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Teste de Sensibilidade à Dor ao Calor: Os investigadores examinarão os dados correspondentes às sessões pré e pós-intervenção separadamente. Os investigadores empregarão uma ANOVA univariada para avaliar se há diferenças basais na dor entre os grupos. Com relação à sessão pós-intervenção, os investigadores empregarão uma RM ANOVA 2 (grupo) X 2 (descanso vs. controle/meditação) para testar a hipótese de que a meditação reduzirá as classificações de dor quando comparada ao repouso e ao grupo controle. Testes post-hoc de acompanhamento serão conduzidos para examinar efeitos principais e interações significativas. Teste do Limiar da Dor pelo Calor: Para testar a hipótese de que os limiares da dor pelo calor aumentarão após o treinamento de meditação e quando comparados ao grupo de controle da lista de espera, os investigadores conduzirão um 2 (grupo) X 2 ("pré" vs. "pós- intervenção") RM ANOVA. Acompanhamento post-hocs será realizado para testar efeitos principais e interações significativas. |
17 dias
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Sintomas associados à fibromialgia
Prazo: 17 dias
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Os investigadores usarão classificações "pré" vs. "pós" (aquelas obtidas nas sessões 1 e 8, respectivamente) no BPI, PHQ-8, CES-D, FIQR, PSS, PCS, PSQI, MASQ e FMI para testar o hipótese de que a meditação mindfulness diminui a) medidas relacionadas à dor, b) depressão, c) gravidade da doença d) estresse percebido ee) catastrofização da dor enquanto aumenta f) qualidade do sono, g) função cognitiva eh) avaliações de atenção plena.
Os investigadores usarão um 2 (grupo) X 2 ("pré" vs. "pós-intervenção") RM ANOVA para cada uma dessas escalas para testar as hipóteses.
Acompanhamento post-hocs será realizado para testar efeitos principais e interações significativas.
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17 dias
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Ansiedade associada à fibromialgia
Prazo: 17 dias
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A fim de testar a hipótese de que a meditação mindfulness reduzirá os escores SAI, os investigadores realizarão um 7 (sessões experimentais empregando meditação) X 2 ("pré" vs. "pós") RM ANOVA onde "pré" corresponde aos escores SAI antes de cada intervenção e "pós" corresponde aos escores SAI após cada intervenção.
Acompanhamento post-hocs será realizado para testar efeitos principais e interações significativas.
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17 dias
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Variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (HF HRV)
Prazo: 17 dias
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Modelos separados de regressão múltipla (um para intensidade da dor e outro para classificações de desconforto da dor) serão conduzidos para testar a hipótese de que os efeitos analgésicos da meditação mindfulness serão associados a aumentos na HF HRV.
O(s) modelo(s) de regressão examinarão se o grupo (controle de lista de espera; meditação) está associado exclusivamente ao modelo geral que examina a relação proposta entre classificações de dor e HF HRV, respectivamente.
Os investigadores conduzirão modelos de regressão semelhantes para limiares de dor de calor, onde a temperatura na qual um paciente sente dor pela primeira vez durante a sessão 8 é inserida como a variável dependente no modelo de regressão.
Os investigadores também conduzirão um modelo de regressão semelhante para a dor clínica, onde as classificações VAS da sessão 8 (intensidade e desconforto) relacionadas à dor nas 2 semanas anteriores são inseridas como a variável dependente, respectivamente.
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17 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Julien N, Goffaux P, Arsenault P, Marchand S. Widespread pain in fibromyalgia is related to a deficit of endogenous pain inhibition. Pain. 2005 Mar;114(1-2):295-302. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.032.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Abeles AM, Pillinger MH, Solitar BM, Abeles M. Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):726-34. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00006.
- Ang DC, Kaleth AS, Bigatti S, Mazzuca SA, Jensen MP, Hilligoss J, Slaven J, Saha C. Research to encourage exercise for fibromyalgia (REEF): use of motivational interviewing, outcomes from a randomized-controlled trial. Clin J Pain. 2013 Apr;29(4):296-304. doi: 10.1097/AJP.0b013e318254ac76.
- Arnold LM, Lu Y, Crofford LJ, Wohlreich M, Detke MJ, Iyengar S, Goldstein DJ. A double-blind, multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients with or without major depressive disorder. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2974-84. doi: 10.1002/art.20485.
- Arroyo JF, Cohen ML. Abnormal responses to electrocutaneous stimulation in fibromyalgia. J Rheumatol. 1993 Nov;20(11):1925-31.
- Bair MJ, Matthias MS, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Kroenke K, Damush TM. Barriers and facilitators to chronic pain self-management: a qualitative study of primary care patients with comorbid musculoskeletal pain and depression. Pain Med. 2009 Oct;10(7):1280-90. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00707.x.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness meditation and improvement in sleep quality and daytime impairment among older adults with sleep disturbances: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8081.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Chaves JF, Brown JM. Spontaneous cognitive strategies for the control of clinical pain and stress. J Behav Med. 1987 Jun;10(3):263-76. doi: 10.1007/BF00846540.
- Coghill RC, Eisenach J. Individual differences in pain sensitivity: implications for treatment decisions. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1312-4. doi: 10.1097/00000542-200306000-00003. No abstract available.
- Cohen BH, Lea RB (2004) Essentials of statistics for the social and behavioral sciences. Hoboken, N.J.: Wiley.
- Cohen S, Williamson, G. (1988) Perceived stress in a probability sample of the United States. Newbury Park, CA: Sage.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Davis MC, Zautra AJ. An online mindfulness intervention targeting socioemotional regulation in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):273-84. doi: 10.1007/s12160-013-9513-7.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Ferrari R, Russell AS. A questionnaire using the modified 2010 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia: specificity and sensitivity in clinical practice. J Rheumatol. 2013 Sep;40(9):1590-5. doi: 10.3899/jrheum.130367. Epub 2013 Jul 1.
- Gibson SJ, Littlejohn GO, Gorman MM, Helme RD, Granges G. Altered heat pain thresholds and cerebral event-related potentials following painful CO2 laser stimulation in subjects with fibromyalgia syndrome. Pain. 1994 Aug;58(2):185-193. doi: 10.1016/0304-3959(94)90198-8.
- Giesecke T, Gracely RH, Williams DA, Geisser ME, Petzke FW, Clauw DJ. The relationship between depression, clinical pain, and experimental pain in a chronic pain cohort. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1577-84. doi: 10.1002/art.21008.
- Griffiths F, Lindenmeyer A, Powell J, Lowe P, Thorogood M. Why are health care interventions delivered over the internet? A systematic review of the published literature. J Med Internet Res. 2006 Jun 23;8(2):e10. doi: 10.2196/jmir.8.2.e10.
- Hays B (2008) A practical security analysis. In: SANS Institute.
- Hurtig IM, Raak RI, Kendall SA, Gerdle B, Wahren LK. Quantitative sensory testing in fibromyalgia patients and in healthy subjects: identification of subgroups. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):316-22. doi: 10.1097/00002508-200112000-00005.
- Kabat-Zinn J (1990) Full Catastrophe Living. New York: Delta Trade Paperbacks.
- Kosek E, Ekholm J, Hansson P. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 1996 Mar;64(3):415-423. doi: 10.1016/0304-3959(95)00112-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The subjective experience of pain: where expectations become reality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 6;102(36):12950-5. doi: 10.1073/pnas.0408576102. Epub 2005 Sep 6.
- Kozasa EH, Tanaka LH, Monson C, Little S, Leao FC, Peres MP. The effects of meditation-based interventions on the treatment of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):383-7. doi: 10.1007/s11916-012-0285-8.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Lobanov OV, Quevedo AS, Hadsel MS, Kraft RA, Coghill RC. Frontoparietal mechanisms supporting attention to location and intensity of painful stimuli. Pain. 2013 Sep;154(9):1758-1768. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.030. Epub 2013 May 24.
- Lobanov OV, Zeidan F, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. From cue to meaning: brain mechanisms supporting the construction of expectations of pain. Pain. 2014 Jan;155(1):129-136. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.014. Epub 2013 Sep 17.
- Moore A, Malinowski P. Meditation, mindfulness and cognitive flexibility. Conscious Cogn. 2009 Mar;18(1):176-86. doi: 10.1016/j.concog.2008.12.008. Epub 2009 Jan 31.
- Murray E, Burns J, See TS, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD004274. doi: 10.1002/14651858.CD004274.pub4.
- Oshiro Y, Quevedo AS, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting spatial discrimination of pain. J Neurosci. 2007 Mar 28;27(13):3388-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5128-06.2007.
- Radloff LS (1977) The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1.
- Seidenberg M, Haltiner A, Taylor MA, Hermann BB, Wyler A. Development and validation of a Multiple Ability Self-Report Questionnaire. J Clin Exp Neuropsychol. 1994 Feb;16(1):93-104. doi: 10.1080/01688639408402620.
- Skaer TL. Fibromyalgia: disease synopsis, medication cost effectiveness and economic burden. Pharmacoeconomics. 2014 May;32(5):457-66. doi: 10.1007/s40273-014-0137-y.
- Spielberger CD, Goruch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R. Jacobs, G.A. (1983) Manual for the state-trati anxiety inventory. Palo Alt, CA: Consulting Psychologists Press.
- Starr CJ, Sawaki L, Wittenberg GF, Burdette JH, Oshiro Y, Quevedo AS, Coghill RC. Roles of the insular cortex in the modulation of pain: insights from brain lesions. J Neurosci. 2009 Mar 4;29(9):2684-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5173-08.2009.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assessment 7:524-532.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmuller V, Kleinknecht N, Schmidt S (2006) Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Pers Indiv Differ 40:1543-1555.
- Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Hauser W, Wolfe F. The longitudinal outcome of fibromyalgia: a study of 1555 patients. J Rheumatol. 2011 Oct;38(10):2238-46. doi: 10.3899/jrheum.110026. Epub 2011 Jul 15.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Yarnitsky D, Sprecher E. Thermal testing: normative data and repeatability for various test algorithms. J Neurol Sci. 1994 Aug;125(1):39-45. doi: 10.1016/0022-510x(94)90239-9.
- Yelle MD, Oshiro Y, Kraft RA, Coghill RC. Temporal filtering of nociceptive information by dynamic activation of endogenous pain modulatory systems. J Neurosci. 2009 Aug 19;29(33):10264-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4648-08.2009.
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