- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02581332
Účinky meditace všímavosti na bolest související s fibromyalgií
Účelem této studie je prozkoumat účinky krátké meditační intervence všímavosti na klinickou a experimentální bolest u pacientů s fibromyalgií (FM) ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině. Na základě předchozího výzkumu pracovní hypotéza vyšetřovatelů je, že tato intervence sníží závažnost klinické bolesti spojené s FM a experimentálně vyvolané bolesti ve srovnání se skóre před intervencí a kontrolní skupinou na čekací listině. Kromě toho na základě předchozí práce vyšetřovatelé předpokládají, že trénink meditace všímavosti sníží a) depresi, b) stav úzkosti, c) celkovou závažnost onemocnění a d) vnímaný stres, přičemž zvýší e) kvalitu spánku a f) schopnosti všímavosti v srovnání se skóre před intervencí a kontrolní skupinou na čekací listině.
Vyšetřovatelé budou také testovat, zda pokles hodnocení bolesti během meditace odpovídá zvýšení aktivity parasympatiku. Relativní systémové příspěvky parasympatických a sympatických větví autonomního nervového systému (ANS) lze zkoumat měřením variability srdeční frekvence (HRV) nebo variability intervalu mezi jednotlivými údery. Rychle působící, parasympaticky zprostředkované vysokofrekvenční (HF) změny variability srdeční frekvence (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) poskytují spolehlivý indikátor aktivity parasympatiku. Důležité je, že snížená HF HRV koreluje se zvýšenou bolestí. Vyšetřovatelé proto použijí psychofyzické a fyziologické metodologie k testování hypotézy, že analgetické účinky meditace všímavosti u pacientů s FM jsou spojeny se zvýšením HF HRV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všímavost a klinická bolest související s FM
Nedostatek klinického zlepšení u pacientů s FM v odpovědi na farmakologickou terapii poskytuje podporu pro vývoj a validaci nákladově efektivních kognitivních přístupů k léčbě FM bez narkotik.
Pokud lze po krátkém mentálním tréninku realizovat výhody intervencí založených na všímavosti, pak by tato technika mohla lépe usnadnit léčbu pacientů s bolestí a stát se atraktivnější pro lékaře a zdravotní pojišťovny. V tomto rozsahu vědci již dříve prokázali, že čtyři dny (20 m/d) tréninku meditace všímavosti u zdravých subjektů významně snížily nepříjemnost experimentální bolesti o 57 % a intenzitu bolesti o 40 % ve srovnání s odpočinkem. Kromě toho vyšetřovatelé zjistili, že čtyři dny mentálního tréninku založeného na všímavosti významně snížily stav úzkosti a tyto výsledky byly realizovány i po jedné meditaci. Zůstává však nejasné, zda krátký mentální trénink založený na všímavosti může spolehlivě snížit klinickou bolest u pacientů s FM. V tomto rozsahu budou vyšetřovatelé testovat účinnost krátké meditační intervence všímavosti na bolest související s FM. Poskytnutí krátké, ale potenciálně účinné intervence by mohlo kompenzovat fyzické, časové a finanční překážky léčby u pacientů s FM.
Všímavost a experimentální bolest související s FM
Zjistilo se, že pacienti s FM mají nižší prahy bolesti napříč různými modalitami škodlivé stimulace a trpí hyperalgezií, zvýšenou citlivostí na bolest. Zatímco prahy bolesti odpovídají bodu, ve kterém je podnět vnímán jako bolestivý, citlivost na bolest se týká subjektivního prožívání škodlivého podnětu jedince. Bohužel žádné známé studie nezkoumaly účinky meditace všímavosti na prahové hodnoty tepelné bolesti související s FM a citlivost na tepelnou bolest. Použití experimentálně vyvolaných manipulací s bolestí by mohlo poskytnout prostředky k rozuzlení konstelace interakcí, které ovlivňují subjektivní zážitek bolesti související s FM. V tomto rozsahu, kromě zkoumání účinků meditace všímavosti na klinickou bolest, budou vyšetřovatelé používat také psychofyzické metodologie, aby zjistili, zda meditace všímavosti zmírňuje experimentálně vyvolanou bolest u pacientů s FM.
Variabilita srdeční frekvence (HRV) a fibromyalgie
Autonomní nervový systém (ANS) je rozhodující pro kontrolu homeostatických měření, jako je krevní tlak, tělesná teplota a srdeční frekvence. HRV, neboli variabilita v intervalu mezi jednotlivými údery, lze použít k posouzení systémových relativních příspěvků parasympatických a sympatických větví ANS. Parasympatické účinky na srdeční frekvenci jsou zprostředkovány vagusovým nervem relativně rychle, takže klasifikují vysokofrekvenční změny srdeční frekvence (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) jako marker aktivity parasympatiku.
Je zajímavé, že snížená HF HRV může poskytnout robustní fyziologický korelát subjektivního prožívání bolesti. Ve skutečnosti je snížená HF HRV přímo spojena s řadou klinických bolestivých stavů včetně fibromyalgie. Nedávné poznatky navíc ukázaly, že meditace přímo zvyšuje HF HRV. Vyšetřovatelé proto použijí psychofyzické a fyziologické metodologie k testování hypotézy, že analgetické účinky meditace všímavosti u pacientů s FM jsou spojeny se zvýšením HF HRV.
Specifické cíle
Zkoumat účinky krátké intervence meditace všímavosti na klinickou bolest (primární výsledek) a experimentální bolest (sekundární výsledek) u pacientů s FM ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda analgetické účinky meditace všímavosti korelují se zvýšením HF HRV.
Hypotézy
Vyšetřovatelé předpokládají, že krátká intervence meditace všímavosti sníží klinickou a experimentální bolest u pacientů s FM ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině. Vyšetřovatelé předpokládají, že analgetické účinky meditace budou korelovat se zvýšením HF HRV. Vyšetřovatelé také předpovídají, že meditace sníží depresi, stav úzkosti, celkovou závažnost onemocnění a vnímaný stres a zároveň zvýší kvalitu spánku a všímavost ve srovnání se skóre před intervencí a kontrolní skupinou na pořadníku.
Cíle studia
Primární cíl: Primárním cílem této studie je zjistit, zda krátká intervence meditace všímavosti může zlepšit klinickou bolest související s FM. Na základě předchozího výzkumu pracovní hypotéza vyšetřovatelů je, že tato intervence sníží závažnost bolesti spojené s FM ve srovnání se skóre před intervencí a kontrolní skupinou na čekací listině.
Sekundární cíl: Sekundárním cílem této studie je určit, zda může krátká meditační intervence založená na všímavosti ovlivnit řadu faktorů spojených s FM, přičemž se prokáže jako proveditelná intervence pro tuto populaci pacientů, jak bylo měřeno mírou opotřebení nižší než 25 %. Nejprve vyšetřovatelé otestují hypotézu, že meditace všímavosti ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině a hodnocením experimentální bolesti před intervencí sníží subjektivní zkušenost s experimentálně vyvolanou bolestí u pacientů s FM. Konkrétně na základě předběžných studií vyšetřovatelé předpokládají, že krátká intervence meditace všímavosti sníží citlivost na bolest z tepla a zvýší prahové hodnoty tepelné bolesti u této populace pacientů (viz Intervence a interakce). Kromě toho budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že snížení klinické a/nebo experimentální bolesti způsobené meditací všímavosti bude spojeno se zvýšením HF HRV. Nakonec vyšetřovatelé otestují, zda krátká meditační intervence založená na všímavosti může zlepšit psychické rozpoložení u pacientů s FM. Na základě předchozí práce vyšetřovatelé předpokládají, že trénink meditace všímavosti sníží a) depresi, b) stav úzkosti, c) celkovou závažnost onemocnění a d) vnímaný stres, zatímco zvýší e) kvalitu spánku a f) schopnosti všímavosti ve srovnání s skóre před intervencí a kontrolní skupina na čekací listině.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bude vyšetřeno 60 jedinců (18-65 let; muži i ženy) všech etnických skupin.
- Účastníci by měli splnit v roce 2010 revidovaná kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro FM.
- Kromě toho budou zahrnuti pouze pacienti, kteří poslední čtyři týdny užívali stejný léčebný režim pro FM.
- Pacienti musí také hlásit skóre vyšší nebo rovné 50 v revidovaném dotazníku FM Impact Questionnaire (FIQR) a skóre nižší než 20 v dotazníku Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), aby byli zahrnuti do studie.
- Důležité je, že doktor Dennis Ang potvrdí diagnózy FM.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s chronickým onemocněním srdce nebo plic, kteří jsou těhotní, kouří, v současné době čekají na odpověď na žádost o invaliditu, byla jim diagnostikována schizofrenie, bipolární nebo jakákoli jiná duševní choroba nebo porucha osobnosti nebo plánují podstoupit nějakou závažnou elektivní operace v příštích třech měsících bude vyloučena.
- Kromě toho budou vyloučeni pacienti, kteří někdy meditovali (kromě jógy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Behaviorální: Meditace všímavosti
Školení bude probíhat ve skupinách do pěti účastníků.
Všichni účastníci v této skupině absolvují až 6 dní (20 m/d) meditačního tréninku, který bude probíhat po dobu 15 dní.
Toto je paradigma podobné tomu, které bylo použito v předchozích studiích.
|
Školení bude probíhat ve skupinách do pěti účastníků.
Všichni účastníci v této skupině absolvují až 6 dní (20 m/d) meditačního tréninku, který bude probíhat po dobu 15 dní.
Toto je paradigma podobné tomu, které bylo použito v předchozích studiích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinická bolest
Časové okno: 17 dní
|
Vyšetřovatelé použijí celkové hodnocení bolesti VAS „před intervencí“ vs. „po intervenci“ za předchozí dva týdny (které byly získány ze sezení 1 a 8), aby otestovali hypotézu, že intervence meditace všímavosti sníží klinickou bolest v FM. pacientů.
Výzkumníci použijí 2 (meditace vs. kontrola) X 2 ("před" vs. "po intervenci") opakovaná měření ANOVA (RM ANOVA) k testování předpokládaných rozdílů mezi skupinami.
Následná post-hocs bude provedena za účelem testování významných hlavních účinků a interakcí.
|
17 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Experimentální bolest
Časové okno: 17 dní
|
Testování citlivosti na bolest z horka: Vyšetřovatelé budou samostatně zkoumat údaje odpovídající před a po intervenčním sezení. Vyšetřovatelé použijí jednorozměrné ANOVA k posouzení, zda existují základní rozdíly v bolesti mezi skupinami. Pokud jde o sezení po intervenci, vyšetřovatelé použijí RM ANOVA 2 (skupina) X 2 (odpočinek vs. kontrola/meditace) k testování hypotézy, že meditace sníží hodnocení bolesti ve srovnání s odpočinkem a kontrolní skupinou. Budou provedeny následné post-hoc testy, aby se prověřily významné hlavní účinky a interakce. Testování prahu tepelné bolesti: Aby bylo možné otestovat hypotézu, že prahové hodnoty tepelné bolesti se zvýší po meditačním tréninku a ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině, provedou vyšetřovatelé 2 (skupina) X 2 („před“ vs. „po zásah") RM ANOVA. Následná post-hocs bude provedena za účelem testování významných hlavních účinků a interakcí. |
17 dní
|
Příznaky spojené s fibromyalgií
Časové okno: 17 dní
|
Vyšetřovatelé použijí hodnocení „před“ vs. „po“ (získaná v relacích 1 a 8) na BPI, PHQ-8, CES-D, FIQR, PSS, PCS, PSQI, MASQ a FMI k testování hypotéza, že meditace všímavosti snižuje a) opatření související s bolestí, b) depresi, c) závažnost onemocnění d) vnímaný stres a e) katastrofální bolest, zatímco zvyšuje f) kvalitu spánku, g) kognitivní funkce a h) hodnocení všímavosti.
Vyšetřovatelé použijí RM ANOVA 2 (skupina) X 2 ("před" vs. "po intervenci") pro každou z těchto škál k testování hypotéz.
Následná post-hocs bude provedena za účelem testování významných hlavních účinků a interakcí.
|
17 dní
|
Úzkost spojená s fibromyalgií
Časové okno: 17 dní
|
Aby bylo možné otestovat hypotézu, že meditace všímavosti sníží skóre SAI, provedou vyšetřovatelé 7 (experimentální sezení využívající meditaci) X 2 ("před" vs. "po") RM ANOVA, kde "před" odpovídá skóre SAI před každým zásah a „post“ odpovídá skóre SAI po každém zásahu.
Následná post-hocs bude provedena za účelem testování významných hlavních účinků a interakcí.
|
17 dní
|
Vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence (HF HRV)
Časové okno: 17 dní
|
K testování hypotézy, že analgetické účinky meditace všímavosti budou spojeny se zvýšením HF HRV, budou provedeny samostatné vícenásobné regresní modely (jeden pro intenzitu bolesti a jeden pro hodnocení nepříjemnosti bolesti).
Regresní model(y) bude zkoumat, zda je skupina (kontrola čekací listiny; meditace) jednoznačně spojena s celkovým modelem zkoumajícím navrhovaný vztah mezi hodnocením bolesti a HF HRV, v daném pořadí.
Vyšetřovatelé provedou podobné regresní modely pro prahové hodnoty tepelné bolesti, kde teplota, při které pacient poprvé pociťuje bolest během sezení 8, se zadá jako závislá proměnná v regresním modelu.
Vyšetřovatelé také provedou podobný regresní model pro klinickou bolest, kde se jako závislá proměnná vloží hodnocení VAS 8 (intenzita a nepříjemnost) týkající se bolesti za předchozí 2 týdny.
|
17 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Julien N, Goffaux P, Arsenault P, Marchand S. Widespread pain in fibromyalgia is related to a deficit of endogenous pain inhibition. Pain. 2005 Mar;114(1-2):295-302. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.032.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Abeles AM, Pillinger MH, Solitar BM, Abeles M. Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):726-34. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00006.
- Ang DC, Kaleth AS, Bigatti S, Mazzuca SA, Jensen MP, Hilligoss J, Slaven J, Saha C. Research to encourage exercise for fibromyalgia (REEF): use of motivational interviewing, outcomes from a randomized-controlled trial. Clin J Pain. 2013 Apr;29(4):296-304. doi: 10.1097/AJP.0b013e318254ac76.
- Arnold LM, Lu Y, Crofford LJ, Wohlreich M, Detke MJ, Iyengar S, Goldstein DJ. A double-blind, multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients with or without major depressive disorder. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2974-84. doi: 10.1002/art.20485.
- Arroyo JF, Cohen ML. Abnormal responses to electrocutaneous stimulation in fibromyalgia. J Rheumatol. 1993 Nov;20(11):1925-31.
- Bair MJ, Matthias MS, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Kroenke K, Damush TM. Barriers and facilitators to chronic pain self-management: a qualitative study of primary care patients with comorbid musculoskeletal pain and depression. Pain Med. 2009 Oct;10(7):1280-90. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00707.x.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness meditation and improvement in sleep quality and daytime impairment among older adults with sleep disturbances: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8081.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Chaves JF, Brown JM. Spontaneous cognitive strategies for the control of clinical pain and stress. J Behav Med. 1987 Jun;10(3):263-76. doi: 10.1007/BF00846540.
- Coghill RC, Eisenach J. Individual differences in pain sensitivity: implications for treatment decisions. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1312-4. doi: 10.1097/00000542-200306000-00003. No abstract available.
- Cohen BH, Lea RB (2004) Essentials of statistics for the social and behavioral sciences. Hoboken, N.J.: Wiley.
- Cohen S, Williamson, G. (1988) Perceived stress in a probability sample of the United States. Newbury Park, CA: Sage.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Davis MC, Zautra AJ. An online mindfulness intervention targeting socioemotional regulation in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):273-84. doi: 10.1007/s12160-013-9513-7.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Ferrari R, Russell AS. A questionnaire using the modified 2010 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia: specificity and sensitivity in clinical practice. J Rheumatol. 2013 Sep;40(9):1590-5. doi: 10.3899/jrheum.130367. Epub 2013 Jul 1.
- Gibson SJ, Littlejohn GO, Gorman MM, Helme RD, Granges G. Altered heat pain thresholds and cerebral event-related potentials following painful CO2 laser stimulation in subjects with fibromyalgia syndrome. Pain. 1994 Aug;58(2):185-193. doi: 10.1016/0304-3959(94)90198-8.
- Giesecke T, Gracely RH, Williams DA, Geisser ME, Petzke FW, Clauw DJ. The relationship between depression, clinical pain, and experimental pain in a chronic pain cohort. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1577-84. doi: 10.1002/art.21008.
- Griffiths F, Lindenmeyer A, Powell J, Lowe P, Thorogood M. Why are health care interventions delivered over the internet? A systematic review of the published literature. J Med Internet Res. 2006 Jun 23;8(2):e10. doi: 10.2196/jmir.8.2.e10.
- Hays B (2008) A practical security analysis. In: SANS Institute.
- Hurtig IM, Raak RI, Kendall SA, Gerdle B, Wahren LK. Quantitative sensory testing in fibromyalgia patients and in healthy subjects: identification of subgroups. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):316-22. doi: 10.1097/00002508-200112000-00005.
- Kabat-Zinn J (1990) Full Catastrophe Living. New York: Delta Trade Paperbacks.
- Kosek E, Ekholm J, Hansson P. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 1996 Mar;64(3):415-423. doi: 10.1016/0304-3959(95)00112-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The subjective experience of pain: where expectations become reality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 6;102(36):12950-5. doi: 10.1073/pnas.0408576102. Epub 2005 Sep 6.
- Kozasa EH, Tanaka LH, Monson C, Little S, Leao FC, Peres MP. The effects of meditation-based interventions on the treatment of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):383-7. doi: 10.1007/s11916-012-0285-8.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Lobanov OV, Quevedo AS, Hadsel MS, Kraft RA, Coghill RC. Frontoparietal mechanisms supporting attention to location and intensity of painful stimuli. Pain. 2013 Sep;154(9):1758-1768. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.030. Epub 2013 May 24.
- Lobanov OV, Zeidan F, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. From cue to meaning: brain mechanisms supporting the construction of expectations of pain. Pain. 2014 Jan;155(1):129-136. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.014. Epub 2013 Sep 17.
- Moore A, Malinowski P. Meditation, mindfulness and cognitive flexibility. Conscious Cogn. 2009 Mar;18(1):176-86. doi: 10.1016/j.concog.2008.12.008. Epub 2009 Jan 31.
- Murray E, Burns J, See TS, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD004274. doi: 10.1002/14651858.CD004274.pub4.
- Oshiro Y, Quevedo AS, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting spatial discrimination of pain. J Neurosci. 2007 Mar 28;27(13):3388-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5128-06.2007.
- Radloff LS (1977) The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1.
- Seidenberg M, Haltiner A, Taylor MA, Hermann BB, Wyler A. Development and validation of a Multiple Ability Self-Report Questionnaire. J Clin Exp Neuropsychol. 1994 Feb;16(1):93-104. doi: 10.1080/01688639408402620.
- Skaer TL. Fibromyalgia: disease synopsis, medication cost effectiveness and economic burden. Pharmacoeconomics. 2014 May;32(5):457-66. doi: 10.1007/s40273-014-0137-y.
- Spielberger CD, Goruch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R. Jacobs, G.A. (1983) Manual for the state-trati anxiety inventory. Palo Alt, CA: Consulting Psychologists Press.
- Starr CJ, Sawaki L, Wittenberg GF, Burdette JH, Oshiro Y, Quevedo AS, Coghill RC. Roles of the insular cortex in the modulation of pain: insights from brain lesions. J Neurosci. 2009 Mar 4;29(9):2684-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5173-08.2009.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assessment 7:524-532.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmuller V, Kleinknecht N, Schmidt S (2006) Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Pers Indiv Differ 40:1543-1555.
- Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Hauser W, Wolfe F. The longitudinal outcome of fibromyalgia: a study of 1555 patients. J Rheumatol. 2011 Oct;38(10):2238-46. doi: 10.3899/jrheum.110026. Epub 2011 Jul 15.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Yarnitsky D, Sprecher E. Thermal testing: normative data and repeatability for various test algorithms. J Neurol Sci. 1994 Aug;125(1):39-45. doi: 10.1016/0022-510x(94)90239-9.
- Yelle MD, Oshiro Y, Kraft RA, Coghill RC. Temporal filtering of nociceptive information by dynamic activation of endogenous pain modulatory systems. J Neurosci. 2009 Aug 19;29(33):10264-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4648-08.2009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32852
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy