- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02581332
De effecten van mindfulness-meditatie op aan fibromyalgie gerelateerde pijn
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een korte mindfulness-meditatie-interventie op klinische en experimentele pijn bij fibromyalgie (FM)-patiënten in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie. Op basis van eerder onderzoek is de werkhypothese van de onderzoekers dat deze interventie de ernst van FM-geassocieerde klinische pijn en experimenteel geïnduceerde pijn zal verminderen in vergelijking met pre-interventiescores en een wachtlijstcontrolegroep. Bovendien postuleren onderzoekers op basis van eerder werk dat mindfulness-meditatietraining a) depressie, b) angstgevoelens, c) algehele ernst van de ziekte en d) waargenomen stress zal verminderen, terwijl e) slaapkwaliteit en f) mindfulness-vaardigheden in vergelijking met pre-interventiescores en de wachtlijstcontrolegroep.
Onderzoekers zullen ook testen of afname van pijnscores tijdens meditatie overeenkomt met toename van parasympathische activiteit. De relatieve systemische bijdragen van de parasympathische en sympathische takken van het autonome zenuwstelsel (ANS) kunnen worden onderzocht door hartslagvariabiliteit (HRV) of de variabiliteit in het slag-tot-slag-interval te meten. Snelwerkende, parasympathisch gemedieerde hoogfrequente (HF) veranderingen in hartslagvariabiliteit (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) geven een betrouwbare indicator van parasympathische activiteit. Belangrijk is dat verlaagde HF HRV correleert met toegenomen pijn. Onderzoekers zullen daarom psychofysische en fysiologische methodologieën gebruiken om de hypothese te testen dat de pijnstillende effecten van mindfulness-meditatie bij FM-patiënten verband houden met toenames in HF HRV.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mindfulness en FM-gerelateerde klinische pijn
Het gebrek aan klinische verbetering bij FM-patiënten als reactie op farmacologische therapie biedt ondersteuning voor de ontwikkeling en validatie van kosteneffectieve, narcoticavrije, cognitieve benaderingen voor de behandeling van FM.
Als de voordelen van op mindfulness gebaseerde interventies na korte mentale training kunnen worden gerealiseerd, kan deze techniek de behandeling van pijnpatiënten beter vergemakkelijken en aantrekkelijker worden voor clinici en zorgverzekeraars. In zoverre hebben onderzoekers eerder aangetoond dat vier dagen (20 m/d) mindfulness-meditatietraining bij gezonde proefpersonen de experimentele pijnonaangenaamheid met 57% en de pijnintensiteit met 40% verminderde in vergelijking met rust. Bovendien ontdekten onderzoekers dat vier dagen van op mindfulness gebaseerde mentale training de toestandsangst aanzienlijk verminderde, en deze resultaten werden zelfs na één meditatiesessie gerealiseerd. Het blijft echter onduidelijk of korte, op mindfulness gebaseerde mentale training de klinische pijn bij FM-patiënten op betrouwbare wijze kan verminderen. In zoverre zullen onderzoekers de werkzaamheid testen van een korte mindfulness-meditatie-interventie op FM-gerelateerde pijn. Het bieden van een korte, maar potentieel effectieve interventie kan de fysieke, temporele en financiële barrières voor behandeling bij FM-patiënten opheffen.
Mindfulness en FM-gerelateerde experimentele pijn
Er is vastgesteld dat FM-patiënten lagere pijndrempels hebben bij meerdere schadelijke stimulatiemodaliteiten en lijden aan hyperalgesie, een verhoogde gevoeligheid voor pijn. Terwijl pijndrempels overeenkomen met het punt waarop een stimulus als pijnlijk wordt ervaren, verwijst gevoeligheid voor pijn naar iemands subjectieve ervaring van een schadelijke stimulus. Helaas zijn er geen studies bekend die de effecten van mindfulness-meditatie op FM-gerelateerde hittepijndrempels en hittepijngevoeligheid hebben onderzocht. Het gebruik van experimenteel geïnduceerde pijnmanipulaties zou de middelen kunnen bieden om de constellatie van interacties die de subjectieve ervaring van FM-gerelateerde pijn beïnvloeden, te ontwarren. In zoverre zullen onderzoekers, naast het onderzoeken van de effecten van mindfulness-meditatie op klinische pijn, ook psychofysische methodologieën gebruiken om te bepalen of mindfulness-meditatie experimenteel veroorzaakte pijn bij FM-patiënten verzwakt.
Hartslagvariabiliteit (HRV) en fibromyalgie
Het autonome zenuwstelsel (ANS) is van cruciaal belang voor de controle van homeostatische maatregelen zoals bloeddruk, lichaamstemperatuur en hartslag. HRV, of de variabiliteit in het slag-tot-slag-interval, kan worden gebruikt om de systemische relatieve bijdragen van de parasympathische en sympathische takken van de ANS te beoordelen. Parasympathische effecten op de hartslag worden relatief snel gemedieerd via de nervus vagus, waardoor hoogfrequente veranderingen in de hartslag worden geclassificeerd (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) als een marker van parasympathische activiteit.
Interessant is dat verlaagde HF HRV een robuust fysiologisch correlaat kan bieden van de subjectieve ervaring van pijn. In feite is een verlaagde HF HRV direct geassocieerd met een aantal klinische pijnaandoeningen, waaronder fibromyalgie. Bovendien hebben recente bevindingen aangetoond dat meditatie direct de HF HRV verhoogt. Onderzoekers zullen daarom psychofysische en fysiologische methodologieën gebruiken om de hypothese te testen dat de pijnstillende effecten van mindfulness-meditatie bij FM-patiënten verband houden met toenames in HF HRV.
Specifieke doelen
Om de effecten te onderzoeken van een korte mindfulness-meditatie-interventie op klinische pijn (de primaire uitkomst) en experimentele pijn (de secundaire uitkomst) bij FM-patiënten in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie. Onderzoekers zullen ook onderzoeken of de pijnstillende effecten van mindfulness-meditatie gecorreleerd zijn met toenames in HF HRV.
Hypothesen
Onderzoekers veronderstellen dat een korte mindfulness-meditatie-interventie klinische en experimentele pijn bij FM-patiënten zal verminderen in vergelijking met een wachtlijst-controleconditie. Onderzoekers veronderstellen dat de pijnstillende effecten van meditatie gecorreleerd zullen zijn met toenames in HF HRV. Onderzoekers voorspellen ook dat meditatie depressie, angstgevoelens, algehele ernst van de ziekte en waargenomen stress zal verminderen, terwijl de slaapkwaliteit en mindfulnessvaardigheden toenemen in vergelijking met pre-interventiescores en de wachtlijstcontrolegroep.
Studie Doelstellingen
Primair doel: Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een korte mindfulness-meditatie-interventie FM-gerelateerde klinische pijn kan verbeteren. Op basis van eerder onderzoek is de werkhypothese van de onderzoekers dat deze interventie de ernst van FM-geassocieerde pijn zal verminderen in vergelijking met pre-interventiescores en een wachtlijstcontrolegroep.
Secundair doel: Het secundaire doel van deze studie is om te bepalen of een korte op mindfulness gebaseerde meditatie-interventie een aantal factoren kan beïnvloeden die verband houden met FM, terwijl het een haalbare interventie blijkt te zijn voor deze patiëntenpopulatie, gemeten aan de hand van een uitvalpercentage van minder dan 25%. Ten eerste zullen onderzoekers de hypothese testen dat mindfulness-meditatie, in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep en pre-interventie experimentele pijnbeoordelingen, de subjectieve ervaring van experimenteel geïnduceerde pijn bij FM-patiënten zal verminderen. Specifiek, op basis van voorbereidende studies, veronderstellen onderzoekers dat een korte mindfulness-meditatie-interventie de gevoeligheid voor hittepijn zal verminderen en de drempels voor hittepijn zal verhogen in deze patiëntenpopulatie (zie Interventies en interacties). Bovendien zullen onderzoekers de hypothese testen dat de afname van klinische en/of experimentele pijn veroorzaakt door mindfulness-meditatie geassocieerd zal zijn met toename van HF HRV. Ten slotte zullen onderzoekers testen of een korte op mindfulness gebaseerde meditatie-interventie de psychologische aanleg bij FM-patiënten kan verbeteren. Op basis van eerder werk veronderstellen onderzoekers dat mindfulness-meditatietraining a) depressie, b) angstgevoelens, c) algehele ernst van de ziekte en d) ervaren stress zal verminderen, terwijl e) slaapkwaliteit en f) mindfulness-vaardigheden toenemen in vergelijking met pre-interventiescores en de wachtlijstcontrolegroep.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig personen (18-65 jaar oud; man en vrouw) van alle etnische achtergronden zullen worden onderzocht.
- Deelnemers moeten voldoen aan de in 2010 herziene American College of Rheumatology (ACR) criteria voor FM.
- Bovendien worden alleen patiënten opgenomen die de afgelopen vier weken hetzelfde medicatieregime voor FM hebben gevolgd.
- Patiënten moeten ook een score van meer dan of gelijk aan 50 rapporteren op de Revised FM Impact Questionnaire (FIQR) en een score van minder dan 20 op de Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) om in het onderzoek te worden opgenomen.
- Belangrijk is dat Dr. Dennis Ang FM-diagnoses zal bevestigen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met chronische hart- of longaandoeningen, die zwanger zijn, roken, momenteel wachten op een reactie op een aanvraag voor invaliditeit, bij wie de diagnose schizofrenie, bipolaire stoornis of een andere geestesziekte of persoonlijkheidsstoornis is gesteld, of die van plan zijn een ernstige electieve chirurgie in de komende drie maanden wordt uitgesloten.
- Bovendien zullen die patiënten die ooit hebben gemediteerd (exclusief yoga) worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gedrag: Mindfulness-meditatie
Er wordt getraind in groepen van maximaal vijf deelnemers.
Alle deelnemers binnen deze groep krijgen maximaal 6 dagen (20 m/d) meditatietraining, verdeeld over 15 dagen.
Dit is een paradigma vergelijkbaar met een paradigma dat in eerdere studies werd gebruikt.
|
Er wordt getraind in groepen van maximaal vijf deelnemers.
Alle deelnemers binnen deze groep krijgen maximaal 6 dagen (20 m/d) meditatietraining, verdeeld over 15 dagen.
Dit is een paradigma vergelijkbaar met een paradigma dat in eerdere studies werd gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische pijn
Tijdsspanne: 17 dagen
|
Onderzoekers zullen "pre-interventie" vs. "post-interventie" VAS algemene pijnscores voor de afgelopen twee weken gebruiken (die verkregen uit respectievelijk sessie 1 en 8) om de hypothese te testen dat een mindfulness-meditatie-interventie klinische pijn bij FM zal verminderen patiënten.
Onderzoekers zullen een 2 (meditatie vs. controle) X 2 ("pre" vs. "post-interventie") herhaalde metingen ANOVA (RM ANOVA) gebruiken om veronderstelde verschillen tussen groepen te testen.
Follow-up post-hocs zullen worden uitgevoerd om significante hoofdeffecten en interacties te testen.
|
17 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Experimentele pijn
Tijdsspanne: 17 dagen
|
Hittepijngevoeligheidstesten: Onderzoekers zullen de gegevens die overeenkomen met de pre- en postinterventiesessies afzonderlijk onderzoeken. Onderzoekers zullen een univariate ANOVA gebruiken om te beoordelen of er basislijnverschillen zijn in pijn tussen groepen. Met betrekking tot de post-interventiesessie zullen onderzoekers een 2 (groep) X 2 (rust vs. controle/meditatie) RM ANOVA gebruiken om de hypothese te testen dat meditatie pijnscores zal verminderen in vergelijking met rust en de controlegroep. Post-hoc vervolgtesten zullen worden uitgevoerd om significante hoofdeffecten en interacties te onderzoeken. Hittepijndrempeltest: om de hypothese te testen dat hittepijndrempels zullen toenemen na meditatietraining en in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep, zullen onderzoekers een 2 (groep) X 2 ("pre" vs. interventie") RM ANOVA. Follow-up post-hocs zullen worden uitgevoerd om significante hoofdeffecten en interacties te testen. |
17 dagen
|
|
Fibromyalgie-geassocieerde symptomen
Tijdsspanne: 17 dagen
|
Onderzoekers zullen "pre" versus "post" beoordelingen gebruiken (die verkregen bij respectievelijk sessie 1 en 8) op de BPI, PHQ-8, CES-D, FIQR, PSS, PCS, PSQI, MASQ en FMI om de hypothese dat mindfulness-meditatie a) pijngerelateerde maatregelen, b) depressie, c) ernst van de ziekte d) ervaren stress, en e) catastrofale pijn vermindert, terwijl f) slaapkwaliteit, g) cognitieve functie en h) mindfulness-beoordelingen toenemen.
Onderzoekers zullen een 2 (groep) X 2 ("pre" vs. "post-interventie") RM ANOVA gebruiken voor elk van deze schalen om de hypothesen te testen.
Follow-up post-hocs zullen worden uitgevoerd om significante hoofdeffecten en interacties te testen.
|
17 dagen
|
|
Fibromyalgie-geassocieerde angst
Tijdsspanne: 17 dagen
|
Om de hypothese te testen dat mindfulness-meditatie SAI-scores zal verlagen, zullen onderzoekers een 7 (experimentele sessies met meditatie) X 2 ("pre" vs. "post") RM ANOVA uitvoeren waarbij "pre" overeenkomt met SAI-scores voorafgaand aan elke interventie en "post" komt overeen met SAI-scores na elke interventie.
Follow-up post-hocs zullen worden uitgevoerd om significante hoofdeffecten en interacties te testen.
|
17 dagen
|
|
Hoogfrequente hartslagvariabiliteit (HF HRV)
Tijdsspanne: 17 dagen
|
Afzonderlijke meervoudige regressiemodellen (één voor pijnintensiteit en één voor beoordelingen van pijnonaangenaamheid) zullen worden uitgevoerd om de hypothese te testen dat de pijnstillende effecten van mindfulness-meditatie geassocieerd zullen zijn met toenames in HF HRV.
Het (de) regressiemodel(len) zal (zullen) onderzoeken of groep (wachtlijstcontrole; meditatie) op unieke wijze geassocieerd is met het algehele model dat de voorgestelde relatie tussen respectievelijk pijnscores en HF HRV onderzoekt.
Onderzoekers zullen vergelijkbare regressiemodellen uitvoeren voor hittepijndrempels, waarbij de temperatuur waarbij een patiënt voor het eerst pijn voelt tijdens sessie 8 wordt ingevoerd als de afhankelijke variabele in het regressiemodel.
Onderzoekers zullen ook een soortgelijk regressiemodel voor klinische pijn uitvoeren, waarbij sessie 8 VAS-scores (intensiteit en onaangenaamheid) met betrekking tot pijn in de afgelopen 2 weken respectievelijk als afhankelijke variabele worden ingevoerd.
|
17 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Julien N, Goffaux P, Arsenault P, Marchand S. Widespread pain in fibromyalgia is related to a deficit of endogenous pain inhibition. Pain. 2005 Mar;114(1-2):295-302. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.032.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Abeles AM, Pillinger MH, Solitar BM, Abeles M. Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):726-34. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00006.
- Ang DC, Kaleth AS, Bigatti S, Mazzuca SA, Jensen MP, Hilligoss J, Slaven J, Saha C. Research to encourage exercise for fibromyalgia (REEF): use of motivational interviewing, outcomes from a randomized-controlled trial. Clin J Pain. 2013 Apr;29(4):296-304. doi: 10.1097/AJP.0b013e318254ac76.
- Arnold LM, Lu Y, Crofford LJ, Wohlreich M, Detke MJ, Iyengar S, Goldstein DJ. A double-blind, multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients with or without major depressive disorder. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2974-84. doi: 10.1002/art.20485.
- Arroyo JF, Cohen ML. Abnormal responses to electrocutaneous stimulation in fibromyalgia. J Rheumatol. 1993 Nov;20(11):1925-31.
- Bair MJ, Matthias MS, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Kroenke K, Damush TM. Barriers and facilitators to chronic pain self-management: a qualitative study of primary care patients with comorbid musculoskeletal pain and depression. Pain Med. 2009 Oct;10(7):1280-90. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00707.x.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness meditation and improvement in sleep quality and daytime impairment among older adults with sleep disturbances: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8081.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Chaves JF, Brown JM. Spontaneous cognitive strategies for the control of clinical pain and stress. J Behav Med. 1987 Jun;10(3):263-76. doi: 10.1007/BF00846540.
- Coghill RC, Eisenach J. Individual differences in pain sensitivity: implications for treatment decisions. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1312-4. doi: 10.1097/00000542-200306000-00003. No abstract available.
- Cohen BH, Lea RB (2004) Essentials of statistics for the social and behavioral sciences. Hoboken, N.J.: Wiley.
- Cohen S, Williamson, G. (1988) Perceived stress in a probability sample of the United States. Newbury Park, CA: Sage.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Davis MC, Zautra AJ. An online mindfulness intervention targeting socioemotional regulation in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):273-84. doi: 10.1007/s12160-013-9513-7.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Ferrari R, Russell AS. A questionnaire using the modified 2010 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia: specificity and sensitivity in clinical practice. J Rheumatol. 2013 Sep;40(9):1590-5. doi: 10.3899/jrheum.130367. Epub 2013 Jul 1.
- Gibson SJ, Littlejohn GO, Gorman MM, Helme RD, Granges G. Altered heat pain thresholds and cerebral event-related potentials following painful CO2 laser stimulation in subjects with fibromyalgia syndrome. Pain. 1994 Aug;58(2):185-193. doi: 10.1016/0304-3959(94)90198-8.
- Giesecke T, Gracely RH, Williams DA, Geisser ME, Petzke FW, Clauw DJ. The relationship between depression, clinical pain, and experimental pain in a chronic pain cohort. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1577-84. doi: 10.1002/art.21008.
- Griffiths F, Lindenmeyer A, Powell J, Lowe P, Thorogood M. Why are health care interventions delivered over the internet? A systematic review of the published literature. J Med Internet Res. 2006 Jun 23;8(2):e10. doi: 10.2196/jmir.8.2.e10.
- Hays B (2008) A practical security analysis. In: SANS Institute.
- Hurtig IM, Raak RI, Kendall SA, Gerdle B, Wahren LK. Quantitative sensory testing in fibromyalgia patients and in healthy subjects: identification of subgroups. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):316-22. doi: 10.1097/00002508-200112000-00005.
- Kabat-Zinn J (1990) Full Catastrophe Living. New York: Delta Trade Paperbacks.
- Kosek E, Ekholm J, Hansson P. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 1996 Mar;64(3):415-423. doi: 10.1016/0304-3959(95)00112-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The subjective experience of pain: where expectations become reality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 6;102(36):12950-5. doi: 10.1073/pnas.0408576102. Epub 2005 Sep 6.
- Kozasa EH, Tanaka LH, Monson C, Little S, Leao FC, Peres MP. The effects of meditation-based interventions on the treatment of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):383-7. doi: 10.1007/s11916-012-0285-8.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Lobanov OV, Quevedo AS, Hadsel MS, Kraft RA, Coghill RC. Frontoparietal mechanisms supporting attention to location and intensity of painful stimuli. Pain. 2013 Sep;154(9):1758-1768. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.030. Epub 2013 May 24.
- Lobanov OV, Zeidan F, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. From cue to meaning: brain mechanisms supporting the construction of expectations of pain. Pain. 2014 Jan;155(1):129-136. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.014. Epub 2013 Sep 17.
- Moore A, Malinowski P. Meditation, mindfulness and cognitive flexibility. Conscious Cogn. 2009 Mar;18(1):176-86. doi: 10.1016/j.concog.2008.12.008. Epub 2009 Jan 31.
- Murray E, Burns J, See TS, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD004274. doi: 10.1002/14651858.CD004274.pub4.
- Oshiro Y, Quevedo AS, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting spatial discrimination of pain. J Neurosci. 2007 Mar 28;27(13):3388-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5128-06.2007.
- Radloff LS (1977) The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1.
- Seidenberg M, Haltiner A, Taylor MA, Hermann BB, Wyler A. Development and validation of a Multiple Ability Self-Report Questionnaire. J Clin Exp Neuropsychol. 1994 Feb;16(1):93-104. doi: 10.1080/01688639408402620.
- Skaer TL. Fibromyalgia: disease synopsis, medication cost effectiveness and economic burden. Pharmacoeconomics. 2014 May;32(5):457-66. doi: 10.1007/s40273-014-0137-y.
- Spielberger CD, Goruch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R. Jacobs, G.A. (1983) Manual for the state-trati anxiety inventory. Palo Alt, CA: Consulting Psychologists Press.
- Starr CJ, Sawaki L, Wittenberg GF, Burdette JH, Oshiro Y, Quevedo AS, Coghill RC. Roles of the insular cortex in the modulation of pain: insights from brain lesions. J Neurosci. 2009 Mar 4;29(9):2684-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5173-08.2009.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assessment 7:524-532.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmuller V, Kleinknecht N, Schmidt S (2006) Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Pers Indiv Differ 40:1543-1555.
- Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Hauser W, Wolfe F. The longitudinal outcome of fibromyalgia: a study of 1555 patients. J Rheumatol. 2011 Oct;38(10):2238-46. doi: 10.3899/jrheum.110026. Epub 2011 Jul 15.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Yarnitsky D, Sprecher E. Thermal testing: normative data and repeatability for various test algorithms. J Neurol Sci. 1994 Aug;125(1):39-45. doi: 10.1016/0022-510x(94)90239-9.
- Yelle MD, Oshiro Y, Kraft RA, Coghill RC. Temporal filtering of nociceptive information by dynamic activation of endogenous pain modulatory systems. J Neurosci. 2009 Aug 19;29(33):10264-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4648-08.2009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32852
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .