- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02581332
Effektene av mindfulness-meditasjon på fibromyalgi-relatert smerte
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en kort oppmerksomhetsmeditasjonsintervensjon på kliniske og eksperimentelle smerter hos fibromyalgi (FM) pasienter sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand. Basert på tidligere forskning, er etterforskernes arbeidshypotese at denne intervensjonen vil redusere alvorlighetsgraden av FM-assosiert klinisk smerte og eksperimentelt indusert smerte sammenlignet med pre-intervensjonsscore og en ventelistekontrollgruppe. I tillegg, basert på tidligere arbeid, postulerer etterforskere at mindfulness-meditasjonstrening vil redusere a) depresjon, b) tilstandsangst, c) generell sykdomsgrad og d) opplevd stress, samtidig som det øker e) søvnkvalitet og f) oppmerksomhetsferdigheter i sammenligning med score før intervensjon og kontrollgruppen på venteliste.
Etterforskere vil også teste om reduksjoner i smertevurderinger under meditasjon tilsvarer økning i parasympatisk aktivitet. De relative systemiske bidragene til de parasympatiske og sympatiske grenene til det autonome nervesystemet (ANS) kan undersøkes ved å måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV), eller variasjonen i slag-til-slag-intervallet. Hurtigvirkende, parasympatisk medierte høyfrekvente (HF) endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) gir en pålitelig indikator på parasympatisk aktivitet. Viktigere, redusert HF HRV korrelerer med økt smerte. Etterforskere vil derfor bruke psykofysiske og fysiologiske metoder for å teste hypotesen om at de smertestillende effektene av mindfulness-meditasjon hos FM-pasienter er assosiert med økninger i HF HRV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mindfulness og FM-relatert klinisk smerte
Mangelen på klinisk forbedring hos FM-pasienter som respons på farmakologisk terapi gir støtte for utvikling og validering av kostnadseffektive, narkotiske frie, kognitive tilnærminger til behandling av FM.
Hvis fordelene med mindfulness-baserte intervensjoner kan realiseres etter kort mental trening, kan denne teknikken bedre lette behandling hos smertepasienter og bli mer attraktiv for klinikere og helseforsikringsselskaper. I denne grad har etterforskere tidligere vist at fire dager (20m/d) med mindfulness-meditasjonstrening hos friske forsøkspersoner betydelig reduserte eksperimentelle smerteubehager med 57 % og smerteintensiteten med 40 % sammenlignet med hvile. I tillegg fant etterforskere at fire dager med mindfulness-basert mental trening reduserte tilstandsangst betydelig, og disse resultatene ble realisert selv etter en meditasjonsøkt. Det er imidlertid fortsatt uklart om kort mindfulness-basert mental trening pålitelig kan redusere klinisk smerte hos FM-pasienter. I denne grad vil etterforskere teste effekten av en kort, mindfulness-meditasjonsintervensjon på FM-relatert smerte. Å gi en kort, men potensielt effektiv intervensjon kan oppveie de fysiske, tidsmessige og økonomiske barrierene for behandling hos FM-pasienter.
Mindfulness og FM-relatert eksperimentell smerte
FM-pasienter har vist seg å ha lavere smerteterskler på tvers av flere skadelige stimuleringsmodaliteter og lider av hyperalgesi, en økt følsomhet for smerte. Mens smerteterskler tilsvarer punktet der en stimulus oppleves som smertefull, refererer smertefølsomhet til et individs subjektive opplevelse av en skadelig stimulus. Dessverre har ingen kjente studier undersøkt effekten av mindfulness-meditasjon på FM-relaterte varmesmerteterskler og varmesmertefølsomhet. Bruk av eksperimentelt induserte smertemanipulasjoner kan gi midler til å skille ut konstellasjonen av interaksjoner som påvirker den subjektive opplevelsen av FM-relatert smerte. I denne grad, i tillegg til å undersøke effekten av mindfulness-meditasjon på klinisk smerte, vil etterforskere også bruke psykofysiske metoder for å avgjøre om mindfulness-meditasjon demper eksperimentelt indusert smerte hos FM-pasienter.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og fibromyalgi
Det autonome nervesystemet (ANS) er avgjørende for kontroll av homeostatiske mål som blodtrykk, kroppstemperatur og hjertefrekvens. HRV, eller variasjonen i slag-til-slag-intervallet, kan brukes til å vurdere de systemiske relative bidragene til de parasympatiske og sympatiske grenene til ANS. Parasympatiske effekter på hjertefrekvens medieres relativt raskt gjennom vagusnerven, og klassifiserer dermed høyfrekvente endringer i hjertefrekvens (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) som en markør for parasympatisk aktivitet.
Interessant nok kan redusert HF HRV gi en robust fysiologisk korrelasjon av den subjektive opplevelsen av smerte. Faktisk er redusert HF HRV direkte assosiert med en rekke kliniske smertetilstander inkludert fibromyalgi. I tillegg har nyere funn vist at meditasjon direkte øker HF HRV. Etterforskere vil derfor bruke psykofysiske og fysiologiske metoder for å teste hypotesen om at de smertestillende effektene av mindfulness-meditasjon hos FM-pasienter er assosiert med økninger i HF HRV.
Spesifikke mål
Å undersøke effekten av en kort oppmerksomhetsmeditasjonsintervensjon på klinisk smerte (det primære utfallet) og eksperimentell smerte (det sekundære utfallet) hos FM-pasienter sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand. Etterforskere vil også undersøke om de smertestillende effektene av mindfulness-meditasjon er korrelert med økninger i HF HRV.
Hypoteser
Etterforskere antar at en kort mindfulness-meditasjonsintervensjon vil redusere kliniske og eksperimentelle smerter hos FM-pasienter sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand. Etterforskere antar at de smertestillende effektene av meditasjon vil være korrelert med økninger i HF HRV. Etterforskere spår også at meditasjon vil redusere depresjon, tilstandsangst, generell sykdomsgrad og opplevd stress, samtidig som kvaliteten på søvnen og oppmerksomhetsevnen øker sammenlignet med pre-intervensjonsscore og kontrollgruppen på venteliste.
Studiemål
Primært mål: Hovedmålet med denne studien er å finne ut om en kort oppmerksomhetsmeditasjonsintervensjon kan forbedre FM-relatert klinisk smerte. Basert på tidligere forskning, er etterforskernes arbeidshypotese at denne intervensjonen vil redusere alvorlighetsgraden av FM-assosierte smerter sammenlignet med score før intervensjon og en kontrollgruppe på venteliste.
Sekundært mål: Det sekundære målet med denne studien er å finne ut om en kort oppmerksomhetsbasert meditasjonsintervensjon kan påvirke en rekke faktorer assosiert med FM samtidig som den viser seg å være en gjennomførbar intervensjon for denne pasientpopulasjonen, målt ved en utmattelsesrate på mindre enn 25 %. Først vil etterforskere teste hypotesen om at mindfulness-meditasjon, sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste og eksperimentelle smertevurderinger før intervensjon, vil redusere den subjektive opplevelsen av eksperimentelt indusert smerte hos FM-pasienter. Spesifikt, basert på foreløpige studier, antar etterforskere at en kort oppmerksomhetsmeditasjonsintervensjon vil redusere varmesmertefølsomheten og øke varmesmerteterskler i denne pasientpopulasjonen (se Intervensjoner og interaksjoner). I tillegg vil etterforskere teste hypotesen om at reduksjonen i klinisk og/eller eksperimentell smerte forårsaket av mindfulness-meditasjon vil være assosiert med økninger i HF HRV. Til slutt vil etterforskere teste om en kort oppmerksomhetsbasert meditasjonsintervensjon kan forbedre psykologisk disposisjon hos FM-pasienter. Basert på tidligere arbeid, postulerer etterforskere at mindfulness meditasjonstrening vil redusere a) depresjon, b) tilstandsangst, c) generell sykdomsgrad og d) opplevd stress, samtidig som det øker e) søvnkvalitet og f) oppmerksomhetsferdigheter sammenlignet med score før intervensjon og kontrollgruppen på venteliste.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksti individer (18-65 år gamle, menn og kvinner) av all etnisk bakgrunn vil bli undersøkt.
- Deltakerne bør oppfylle 2010 reviderte American College of Rheumatology (ACR) kriteriene for FM.
- I tillegg vil kun pasienter som har vært på samme medisinregime for FM de siste fire ukene inkluderes.
- Pasienter må også rapportere en poengsum på høyere enn eller lik 50 på Revised FM Impact Questionnaire (FIQR) og en poengsum på mindre enn 20 på Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) for å bli inkludert i studien.
- Viktigere er at Dr. Dennis Ang vil bekrefte FM-diagnoser.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske hjerte- eller lungesykdommer, som er gravide, røyker, venter for øyeblikket på svar på en søknad om funksjonshemming, har blitt diagnostisert med schizofreni, bipolar eller annen psykisk sykdom eller personlighetsforstyrrelse, eller planlegger å gjennomgå en alvorlig elektiv kirurgi i de neste tre månedene vil bli ekskludert.
- I tillegg vil de pasientene som noen gang har meditert (unntatt yoga) bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Atferdsmessig: Mindfulness-meditasjon
Treningen vil foregå i grupper på inntil fem deltakere.
Alle deltakerne i denne gruppen vil motta opptil 6 dager (20m/d) meditasjonstrening som skal administreres over 15 dager.
Dette er et paradigme som ligner på et brukt i tidligere studier.
|
Treningen vil foregå i grupper på inntil fem deltakere.
Alle deltakerne i denne gruppen vil motta opptil 6 dager (20m/d) meditasjonstrening som skal administreres over 15 dager.
Dette er et paradigme som ligner på et brukt i tidligere studier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk smerte
Tidsramme: 17 dager
|
Undersøkere vil bruke "pre-intervention" vs. "post-intervention" VAS generelle smertevurderinger for de to foregående ukene (de oppnådd fra henholdsvis økt 1 og 8) for å teste hypotesen om at en mindfulness-meditasjonsintervensjon vil redusere klinisk smerte ved FM pasienter.
Etterforskerne vil bruke en 2 (meditasjon vs. kontroll) X 2 ("pre" vs. "post-intervensjon") gjentatte mål ANOVA (RM ANOVA) for å teste hypoteseforskjeller mellom grupper.
Post-hocs vil bli fulgt opp for å teste betydelige hovedeffekter og interaksjoner.
|
17 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksperimentell smerte
Tidsramme: 17 dager
|
Testing av varmesmertefølsomhet: Etterforskerne vil undersøke data som tilsvarer pre- og postintervensjonsøktene separat. Etterforskerne vil bruke en univariat ANOVA for å vurdere om det er grunnlinjeforskjeller i smerte mellom grupper. Med hensyn til økten etter intervensjon, vil etterforskerne bruke en 2 (gruppe) X 2 (hvile vs. kontroll/meditasjon) RM ANOVA for å teste hypotesen om at meditasjon vil redusere smertevurderinger sammenlignet med hvile og kontrollgruppen. Oppfølgende post-hoc-tester vil bli utført for å undersøke betydelige hovedeffekter og interaksjoner. Testing av varmesmerteterskel: For å teste hypotesen om at varmesmerteterskler vil øke etter meditasjonstrening, og sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste, vil etterforskerne gjennomføre en 2 (gruppe) X 2 ("pre" vs. "post- intervensjon") RM ANOVA. Post-hocs vil bli fulgt opp for å teste betydelige hovedeffekter og interaksjoner. |
17 dager
|
|
Fibromyalgi-assosierte symptomer
Tidsramme: 17 dager
|
Etterforskere vil bruke "pre" vs. "post"-vurderinger (de oppnådd ved henholdsvis økt 1 og 8) på BPI, PHQ-8, CES-D, FIQR, PSS, PCS, PSQI, MASQ og FMI for å teste hypotese om at mindfulness-meditasjon reduserer a) smerterelaterte tiltak, b) depresjon, c) alvorlighetsgraden av sykdommen d) opplevd stress og e) smertekatastroferende samtidig som den øker f) søvnkvaliteten, g) kognitiv funksjon og h) oppmerksomhetsvurderinger.
Etterforskere vil bruke en 2 (gruppe) X 2 ("pre" vs. "post-intervention") RM ANOVA for hver av disse skalaene for å teste hypotesene.
Post-hocs vil bli fulgt opp for å teste betydelige hovedeffekter og interaksjoner.
|
17 dager
|
|
Fibromyalgi-assosiert angst
Tidsramme: 17 dager
|
For å teste hypotesen om at mindfulness-meditasjon vil redusere SAI-poengsum, vil etterforskerne utføre en 7 (eksperimentelle økter med meditasjon) X 2 ("pre" vs. "post") RM ANOVA der "pre" tilsvarer SAI-skåre før hver intervensjon og "post" tilsvarer SAI-skåre etter hver intervensjon.
Post-hocs vil bli fulgt opp for å teste betydelige hovedeffekter og interaksjoner.
|
17 dager
|
|
Høyfrekvent hjertefrekvensvariasjon (HF HRV)
Tidsramme: 17 dager
|
Separate multiple regresjonsmodeller (en for smerteintensitet og en for smerte-ubehagevurderinger) vil bli utført for å teste hypotesen om at de smertestillende effektene av mindfulness-meditasjon vil være assosiert med økninger i HF HRV.
Regresjonsmodellen(e) vil undersøke om gruppe (ventelistekontroll; meditasjon) er unikt assosiert med den overordnede modellen som undersøker den foreslåtte sammenhengen mellom henholdsvis smertevurderinger og HF HRV.
Etterforskere vil gjennomføre lignende regresjonsmodeller for varmesmerteterskler, hvor temperaturen som en pasient først føler smerte ved under økt 8 legges inn som avhengig variabel i regresjonsmodellen.
Undersøkere vil også gjennomføre en lignende regresjonsmodell for klinisk smerte, hvor økt 8 VAS-klassifiseringer (intensitet og ubehagelighet) relatert til smerte over de foregående 2 ukene legges inn som henholdsvis avhengig variabel.
|
17 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Julien N, Goffaux P, Arsenault P, Marchand S. Widespread pain in fibromyalgia is related to a deficit of endogenous pain inhibition. Pain. 2005 Mar;114(1-2):295-302. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.032.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Abeles AM, Pillinger MH, Solitar BM, Abeles M. Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):726-34. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00006.
- Ang DC, Kaleth AS, Bigatti S, Mazzuca SA, Jensen MP, Hilligoss J, Slaven J, Saha C. Research to encourage exercise for fibromyalgia (REEF): use of motivational interviewing, outcomes from a randomized-controlled trial. Clin J Pain. 2013 Apr;29(4):296-304. doi: 10.1097/AJP.0b013e318254ac76.
- Arnold LM, Lu Y, Crofford LJ, Wohlreich M, Detke MJ, Iyengar S, Goldstein DJ. A double-blind, multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients with or without major depressive disorder. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2974-84. doi: 10.1002/art.20485.
- Arroyo JF, Cohen ML. Abnormal responses to electrocutaneous stimulation in fibromyalgia. J Rheumatol. 1993 Nov;20(11):1925-31.
- Bair MJ, Matthias MS, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Kroenke K, Damush TM. Barriers and facilitators to chronic pain self-management: a qualitative study of primary care patients with comorbid musculoskeletal pain and depression. Pain Med. 2009 Oct;10(7):1280-90. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00707.x.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness meditation and improvement in sleep quality and daytime impairment among older adults with sleep disturbances: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8081.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Chaves JF, Brown JM. Spontaneous cognitive strategies for the control of clinical pain and stress. J Behav Med. 1987 Jun;10(3):263-76. doi: 10.1007/BF00846540.
- Coghill RC, Eisenach J. Individual differences in pain sensitivity: implications for treatment decisions. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1312-4. doi: 10.1097/00000542-200306000-00003. No abstract available.
- Cohen BH, Lea RB (2004) Essentials of statistics for the social and behavioral sciences. Hoboken, N.J.: Wiley.
- Cohen S, Williamson, G. (1988) Perceived stress in a probability sample of the United States. Newbury Park, CA: Sage.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Davis MC, Zautra AJ. An online mindfulness intervention targeting socioemotional regulation in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):273-84. doi: 10.1007/s12160-013-9513-7.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Ferrari R, Russell AS. A questionnaire using the modified 2010 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia: specificity and sensitivity in clinical practice. J Rheumatol. 2013 Sep;40(9):1590-5. doi: 10.3899/jrheum.130367. Epub 2013 Jul 1.
- Gibson SJ, Littlejohn GO, Gorman MM, Helme RD, Granges G. Altered heat pain thresholds and cerebral event-related potentials following painful CO2 laser stimulation in subjects with fibromyalgia syndrome. Pain. 1994 Aug;58(2):185-193. doi: 10.1016/0304-3959(94)90198-8.
- Giesecke T, Gracely RH, Williams DA, Geisser ME, Petzke FW, Clauw DJ. The relationship between depression, clinical pain, and experimental pain in a chronic pain cohort. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1577-84. doi: 10.1002/art.21008.
- Griffiths F, Lindenmeyer A, Powell J, Lowe P, Thorogood M. Why are health care interventions delivered over the internet? A systematic review of the published literature. J Med Internet Res. 2006 Jun 23;8(2):e10. doi: 10.2196/jmir.8.2.e10.
- Hays B (2008) A practical security analysis. In: SANS Institute.
- Hurtig IM, Raak RI, Kendall SA, Gerdle B, Wahren LK. Quantitative sensory testing in fibromyalgia patients and in healthy subjects: identification of subgroups. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):316-22. doi: 10.1097/00002508-200112000-00005.
- Kabat-Zinn J (1990) Full Catastrophe Living. New York: Delta Trade Paperbacks.
- Kosek E, Ekholm J, Hansson P. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 1996 Mar;64(3):415-423. doi: 10.1016/0304-3959(95)00112-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The subjective experience of pain: where expectations become reality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 6;102(36):12950-5. doi: 10.1073/pnas.0408576102. Epub 2005 Sep 6.
- Kozasa EH, Tanaka LH, Monson C, Little S, Leao FC, Peres MP. The effects of meditation-based interventions on the treatment of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):383-7. doi: 10.1007/s11916-012-0285-8.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Lobanov OV, Quevedo AS, Hadsel MS, Kraft RA, Coghill RC. Frontoparietal mechanisms supporting attention to location and intensity of painful stimuli. Pain. 2013 Sep;154(9):1758-1768. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.030. Epub 2013 May 24.
- Lobanov OV, Zeidan F, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. From cue to meaning: brain mechanisms supporting the construction of expectations of pain. Pain. 2014 Jan;155(1):129-136. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.014. Epub 2013 Sep 17.
- Moore A, Malinowski P. Meditation, mindfulness and cognitive flexibility. Conscious Cogn. 2009 Mar;18(1):176-86. doi: 10.1016/j.concog.2008.12.008. Epub 2009 Jan 31.
- Murray E, Burns J, See TS, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD004274. doi: 10.1002/14651858.CD004274.pub4.
- Oshiro Y, Quevedo AS, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting spatial discrimination of pain. J Neurosci. 2007 Mar 28;27(13):3388-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5128-06.2007.
- Radloff LS (1977) The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1.
- Seidenberg M, Haltiner A, Taylor MA, Hermann BB, Wyler A. Development and validation of a Multiple Ability Self-Report Questionnaire. J Clin Exp Neuropsychol. 1994 Feb;16(1):93-104. doi: 10.1080/01688639408402620.
- Skaer TL. Fibromyalgia: disease synopsis, medication cost effectiveness and economic burden. Pharmacoeconomics. 2014 May;32(5):457-66. doi: 10.1007/s40273-014-0137-y.
- Spielberger CD, Goruch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R. Jacobs, G.A. (1983) Manual for the state-trati anxiety inventory. Palo Alt, CA: Consulting Psychologists Press.
- Starr CJ, Sawaki L, Wittenberg GF, Burdette JH, Oshiro Y, Quevedo AS, Coghill RC. Roles of the insular cortex in the modulation of pain: insights from brain lesions. J Neurosci. 2009 Mar 4;29(9):2684-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5173-08.2009.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assessment 7:524-532.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmuller V, Kleinknecht N, Schmidt S (2006) Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Pers Indiv Differ 40:1543-1555.
- Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Hauser W, Wolfe F. The longitudinal outcome of fibromyalgia: a study of 1555 patients. J Rheumatol. 2011 Oct;38(10):2238-46. doi: 10.3899/jrheum.110026. Epub 2011 Jul 15.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Yarnitsky D, Sprecher E. Thermal testing: normative data and repeatability for various test algorithms. J Neurol Sci. 1994 Aug;125(1):39-45. doi: 10.1016/0022-510x(94)90239-9.
- Yelle MD, Oshiro Y, Kraft RA, Coghill RC. Temporal filtering of nociceptive information by dynamic activation of endogenous pain modulatory systems. J Neurosci. 2009 Aug 19;29(33):10264-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4648-08.2009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32852
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .