- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02581332
Mindfulness-meditaation vaikutukset fibromyalgiaan liittyvään kipuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen mindfulness-meditaatiointervention vaikutuksia kliiniseen ja kokeelliseen kipuun fibromyalgiapotilailla (FM) verrattuna odotuslistalla olevaan kontrollitilaan. Aiempien tutkimusten perusteella tutkijoiden työhypoteesi on, että tämä interventio vähentää FM:hen liittyvän kliinisen kivun ja kokeellisesti aiheutetun kivun vakavuutta verrattuna interventiota edeltäviin pisteisiin ja odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Lisäksi aiempien töiden perusteella tutkijat olettavat, että mindfulness-meditaatioharjoittelu vähentää a) masennusta, b) tilaahdistusta, c) sairauden yleistä vakavuutta ja d) koettua stressiä samalla kun lisää e) unen laatua ja f) mindfulness-taitoja vertailu ennen interventiota saatuihin pisteisiin ja jonotuslistan kontrolliryhmään.
Tutkijat testaavat myös, vastaavatko meditaation aikana laskeneet kipuarvot parasympaattisen aktiivisuuden lisääntymistä. Autonomisen hermoston (ANS) parasympaattisen ja sympaattisen haaran suhteellista systeemistä panosta voidaan tutkia mittaamalla sykevaihtelua (HRV) tai vaihtelua lyöntien välillä. Nopeavaikutteiset, parasympaattisesti välittämät korkean taajuuden (HF) muutokset sykevaihtelussa (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) tarjoavat luotettavan parasympaattisen aktiivisuuden indikaattorin. Tärkeää on, että alentunut HF HRV korreloi lisääntyneen kivun kanssa. Siksi tutkijat käyttävät psykofyysisiä ja fysiologisia menetelmiä testatakseen hypoteesia, jonka mukaan mindfulness-meditaation analgeettiset vaikutukset FM-potilailla liittyvät HF HRV:n nousuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness- ja FM-musiikkiin liittyvä kliininen kipu
FM-potilaiden kliinisen paranemisen puute vasteena farmakologiseen hoitoon tukee kustannustehokkaiden, huumevapaiden, kognitiivisten lähestymistapojen kehittämistä ja validointia FM:n hoitoon.
Jos mindfulness-pohjaisten interventioiden hyödyt voidaan toteuttaa lyhyen henkisen harjoittelun jälkeen, tämä tekniikka voisi helpottaa kipupotilaiden hoitoa ja tulla houkuttelevammaksi kliinikoille ja sairausvakuutusyhtiöille. Tässä määrin tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että neljän päivän (20 m/d) mindfulness-meditaatioharjoittelu terveillä koehenkilöillä vähensi merkittävästi kokeellista kivun epämiellyttävyyttä 57 % ja kivun voimakkuutta 40 % lepoon verrattuna. Lisäksi tutkijat havaitsivat, että neljän päivän mindfulness-pohjainen henkinen harjoittelu vähensi merkittävästi tilan ahdistusta, ja nämä tulokset toteutuivat jopa yhden meditaatioistunnon jälkeen. On kuitenkin epäselvää, voiko lyhyt mindfulness-pohjainen henkinen koulutus luotettavasti vähentää kliinistä kipua FM-potilailla. Tässä määrin tutkijat testaavat lyhyen mindfulness-meditaatiointervention tehokkuutta FM-kipuun. Lyhyen, mutta mahdollisesti tehokkaan toimenpiteen tarjoaminen voisi kompensoida FM-potilaiden hoidon fyysisiä, ajallisia ja taloudellisia esteitä.
Mindfulnessiin ja FM-lähetyksiin liittyvä kokeellinen kipu
FM-potilailla on havaittu olevan matalammat kipukynnykset useissa haitallisissa stimulaatiomuodoissa ja he kärsivät hyperalgesiasta, lisääntyneestä kivulle herkkyydestä. Vaikka kipukynnykset vastaavat pistettä, jossa ärsyke koetaan tuskallisena, kipuherkkyys viittaa yksilön subjektiiviseen kokemukseen haitallisesta ärsykkeestä. Valitettavasti mikään tunnetuissa tutkimuksissa ei ole tutkinut mindfulness-meditaation vaikutuksia FM-kipuihin liittyviin lämpökipukynnyksiin ja lämpökipuherkkyyteen. Kokeellisesti aiheutettujen kipumanipulaatioiden käyttö voisi tarjota keinot erottaa vuorovaikutusten konstellaatio, joka vaikuttaa FM-kivun subjektiiviseen kokemukseen. Tässä määrin, sen lisäksi, että tutkijat tutkivat mindfulness-meditaation vaikutuksia kliiniseen kipuun, tutkijat käyttävät myös psykofyysisiä menetelmiä määrittääkseen, vaimentaako mindfulness-meditaatio kokeellisesti aiheutettua kipua FM-potilailla.
Sykevaihtelu (HRV) ja fibromyalgia
Autonominen hermojärjestelmä (ANS) on kriittinen homeostaattisten mittareiden, kuten verenpaineen, kehon lämpötilan ja sykkeen hallinnassa. HRV:tä tai lyönti-lyöntivälin vaihtelua voidaan käyttää arvioimaan ANS:n parasympaattisten ja sympaattisten haarojen systeemistä suhteellista vaikutusta. Parasympaattiset vaikutukset sykkeeseen välittyvät vagushermon kautta suhteellisen nopeasti, mikä luokittelee korkeataajuiset sydämen sykkeen muutokset (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) parasympaattisen aktiivisuuden merkkiaineena.
Mielenkiintoista on, että alentunut HF HRV voi tarjota vankan fysiologisen korrelaation subjektiivisesta kipukokemuksesta. Itse asiassa alentunut HF HRV liittyy suoraan useisiin kliinisiin kiputiloihin, mukaan lukien fibromyalgia. Lisäksi viimeaikaiset havainnot ovat osoittaneet, että meditaatio lisää suoraan HF HRV:tä. Siksi tutkijat käyttävät psykofyysisiä ja fysiologisia menetelmiä testatakseen hypoteesia, jonka mukaan mindfulness-meditaation analgeettiset vaikutukset FM-potilailla liittyvät HF HRV:n nousuun.
Erityiset tavoitteet
Tutkia lyhyen mindfulness-meditaatiointervention vaikutuksia kliiniseen kipuun (ensisijainen tulos) ja kokeelliseen kipuun (toissijainen tulos) FM-potilailla verrattuna odotuslistan kontrollitilaan. Tutkijat tutkivat myös, korreloivatko mindfulness-meditaation analgeettiset vaikutukset HF HRV:n nousun kanssa.
Hypoteesit
Tutkijat olettavat, että lyhyt mindfulness-meditaatio-interventio vähentää kliinistä ja kokeellista kipua FM-potilailla verrattuna odotuslistan kontrollitilaan. Tutkijat olettavat, että meditaation analgeettiset vaikutukset korreloivat HF HRV:n nousun kanssa. Tutkijat ennustavat myös, että meditaatio vähentää masennusta, tila-ahdistusta, yleistä sairauden vakavuutta ja koettua stressiä samalla, kun se parantaa unen laatua ja mindfulness-taitoja verrattuna interventiota edeltäviin tuloksiin ja odotuslistan kontrolliryhmään.
Opintojen tavoitteet
Ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voiko lyhyt mindfulness-meditaatio-interventio parantaa FM-kipua. Aiempien tutkimusten perusteella tutkijoiden työhypoteesi on, että tämä interventio vähentää FM-kivun vaikeutta verrattuna interventiota edeltäviin pisteisiin ja odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
Toissijainen tavoite: Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää, voiko lyhyt mindfulness-pohjainen meditaatiointerventio vaikuttaa useisiin FM:ään liittyviin tekijöihin samalla, kun se osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi interventioksi tälle potilasjoukolle, mitattuna poistumisasteella, joka on pienempi kuin 25 %. Ensin tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan mindfulness-meditaatio verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään ja interventiota edeltäviin kokeellisiin kipuluokitteluihin vähentää kokeellisesti aiheutetun kivun subjektiivista kokemusta FM-potilailla. Erityisesti, alustavien tutkimusten perusteella tutkijat olettavat, että lyhyt mindfulness-meditaatio-interventio vähentää lämpökipuherkkyyttä ja lisää lämpökipukynnyksiä tässä potilaspopulaatiossa (katso Interventiot ja vuorovaikutukset). Lisäksi tutkijat testaavat hypoteesia, että mindfulness-meditaatiosta johtuva kliinisen ja/tai kokeellisen kivun väheneminen liittyy HF HRV:n nousuun. Lopuksi tutkijat testaavat, voiko lyhyt mindfulness-pohjainen meditaatio parantaa FM-potilaiden psykologista taipumusta. Aiempien töiden perusteella tutkijat olettavat, että mindfulness-meditaatioharjoittelu vähentää a) masennusta, b) tilan ahdistusta, c) yleistä sairauden vakavuutta ja d) koettua stressiä samalla kun lisää e) unen laatua ja f) mindfulness-taitoja verrattuna interventiota edeltävät pisteet ja jonotuslistan kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu kuusikymmentä henkilöä (18-65-vuotiaita; miehiä ja naisia) kaikista etnisistä taustoista.
- Osallistujien tulee täyttää vuonna 2010 tarkistetut American College of Rheumatologyn (ACR) FM-kriteerit.
- Lisäksi mukaan otetaan vain potilaat, jotka ovat käyttäneet samaa FM-lääkitysohjelmaa viimeiset neljä viikkoa.
- Potilaiden on myös raportoitava pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 Revised FM Impact Questionnairessa (FIQR) ja alle 20 Potilasterveyskyselyssä 8 (PHQ-8), jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
- Tärkeää on, että tohtori Dennis Ang vahvistaa FM-diagnoosit.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on krooninen sydän- tai keuhkosairaus, jotka ovat raskaana, tupakoivat, odottavat tällä hetkellä vastausta vammaishakemukseen, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa muu mielenterveys- tai persoonallisuushäiriö tai jotka suunnittelevat vakavaa sairautta elektiivinen leikkaus seuraavan kolmen kuukauden aikana suljetaan pois.
- Lisäksi ne potilaat, jotka ovat joskus meditoineet (joogaa lukuun ottamatta), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatio
Koulutus järjestetään enintään viiden osallistujan ryhmissä.
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat enintään 6 päivää (20 m/d) meditaatiokoulutusta, joka suoritetaan 15 päivän aikana.
Tämä on samanlainen paradigma kuin aiemmissa tutkimuksissa käytetty.
|
Koulutus järjestetään enintään viiden osallistujan ryhmissä.
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat enintään 6 päivää (20 m/d) meditaatiokoulutusta, joka suoritetaan 15 päivän aikana.
Tämä on samanlainen paradigma kuin aiemmissa tutkimuksissa käytetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kipu
Aikaikkuna: 17 päivää
|
Tutkijat käyttävät "ennen interventiota" vs. "intervention jälkeistä" VAS-kivun kokonaisluokituksia kahden edellisen viikon ajalta (jotka saatiin istunnoista 1 ja 8) testatakseen hypoteesia, että mindfulness-meditaatio-interventio vähentää kliinistä kipua FM:ssä. potilaita.
Tutkijat käyttävät 2 (meditaatio vs. kontrolli) X 2 ("ennen" vs. "intervention jälkeen") toistettua mittausta ANOVA:ta (RM ANOVA) testatakseen ryhmien välisiä hypoteesieroja.
Post-hocs-seuranta suoritetaan merkittävien päävaikutusten ja vuorovaikutusten testaamiseksi.
|
17 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeellinen kipu
Aikaikkuna: 17 päivää
|
Lämpökipuherkkyyden testaus: Tutkijat tutkivat tiedot, jotka vastaavat interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä istuntoja erikseen. Tutkijat käyttävät yksimuuttuja-ANOVAa arvioidakseen, onko ryhmien välillä kivussa lähtötason eroja. Mitä tulee intervention jälkeiseen istuntoon, tutkijat käyttävät 2 (ryhmä) X 2 (lepo vs. kontrolli/meditaatio) RM ANOVAa testatakseen hypoteesia, että meditaatio vähentää kipuluokituksia lepoon ja kontrolliryhmään verrattuna. Merkittäviä päävaikutuksia ja vuorovaikutuksia tutkitaan post-hoc-seurantatesteillä. Lämpökipukynnyksen testaus: Testaakseen hypoteesin, että lämpökipukynnykset nousevat meditaatioharjoittelun jälkeen ja verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, tutkijat suorittavat 2 (ryhmä) X 2 ("ennen" vs. "jälkeen- interventio") RM ANOVA. Post-hocs-seuranta suoritetaan merkittävien päävaikutusten ja vuorovaikutusten testaamiseksi. |
17 päivää
|
|
Fibromyalgiaan liittyvät oireet
Aikaikkuna: 17 päivää
|
Tutkijat käyttävät "ennen" vs. "post" -luokituksia (jotka saatiin istunnossa 1 ja 8) BPI:ssä, PHQ-8:ssa, CES-D:ssä, FIQR:ssä, PSS:ssä, PCS:ssä, PSQI:ssä, MASQ:ssa ja FMI:ssä hypoteesi, että mindfulness-meditaatio vähentää a) kipuun liittyviä toimenpiteitä, b) masennusta, c) sairauden vakavuutta d) koettua stressiä ja e) kivun katastrofaalista ja lisää f) unen laatua, g) kognitiivisia toimintoja ja h) mindfulness-arvoja.
Tutkijat käyttävät 2 (ryhmä) X 2 ("ennen" vs. "intervention jälkeen") RM ANOVAa kullekin näistä asteikoista hypoteesien testaamiseen.
Post-hocs-seuranta suoritetaan merkittävien päävaikutusten ja vuorovaikutusten testaamiseksi.
|
17 päivää
|
|
Fibromyalgiaan liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 17 päivää
|
Testatakseen hypoteesin, että mindfulness-meditaatio alentaa SAI-pisteitä, tutkijat suorittavat 7 (meditaatiota käyttävät kokeelliset istunnot) X 2 ("ennen" vs. "post") RM ANOVAn, jossa "ennen" vastaa SAI-pisteitä ennen jokaista. interventio ja "post" vastaavat SAI-pisteitä jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Post-hocs-seuranta suoritetaan merkittävien päävaikutusten ja vuorovaikutusten testaamiseksi.
|
17 päivää
|
|
High Frequency Heart Rate Variability (HF HRV)
Aikaikkuna: 17 päivää
|
Erilliset useat regressiomallit (yksi kivun intensiteetille ja yksi kivun epämiellyttävyyden arvioille) suoritetaan sen hypoteesin testaamiseksi, että mindfulness-meditaation kipua lievittävät vaikutukset liittyvät HF HRV:n nousuun.
Regressiomalli(t) tutkivat, liittyykö ryhmä (jonolistan hallinta; meditaatio) yksilöllisesti kokonaismalliin, joka tutkii ehdotettua suhdetta kipuluokituksen ja HF HRV:n välillä.
Tutkijat tekevät samanlaisia regressiomalleja lämpökipukynnyksille, joissa lämpötila, jossa potilas tuntee kipua ensimmäisen kerran istunnon 8 aikana, syötetään regressiomallin riippuvaiseksi muuttujaksi.
Tutkijat suorittavat myös samanlaisen regressiomallin kliiniselle kivulle, jossa istunnon 8 VAS-luokitukset (intensiteetti ja epämiellyttävyys), jotka liittyvät kipuun edellisten 2 viikon ajalta, syötetään vastaavasti riippuvaiseksi muuttujaksi.
|
17 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Julien N, Goffaux P, Arsenault P, Marchand S. Widespread pain in fibromyalgia is related to a deficit of endogenous pain inhibition. Pain. 2005 Mar;114(1-2):295-302. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.032.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Abeles AM, Pillinger MH, Solitar BM, Abeles M. Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):726-34. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00006.
- Ang DC, Kaleth AS, Bigatti S, Mazzuca SA, Jensen MP, Hilligoss J, Slaven J, Saha C. Research to encourage exercise for fibromyalgia (REEF): use of motivational interviewing, outcomes from a randomized-controlled trial. Clin J Pain. 2013 Apr;29(4):296-304. doi: 10.1097/AJP.0b013e318254ac76.
- Arnold LM, Lu Y, Crofford LJ, Wohlreich M, Detke MJ, Iyengar S, Goldstein DJ. A double-blind, multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients with or without major depressive disorder. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2974-84. doi: 10.1002/art.20485.
- Arroyo JF, Cohen ML. Abnormal responses to electrocutaneous stimulation in fibromyalgia. J Rheumatol. 1993 Nov;20(11):1925-31.
- Bair MJ, Matthias MS, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Kroenke K, Damush TM. Barriers and facilitators to chronic pain self-management: a qualitative study of primary care patients with comorbid musculoskeletal pain and depression. Pain Med. 2009 Oct;10(7):1280-90. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00707.x.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness meditation and improvement in sleep quality and daytime impairment among older adults with sleep disturbances: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8081.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Chaves JF, Brown JM. Spontaneous cognitive strategies for the control of clinical pain and stress. J Behav Med. 1987 Jun;10(3):263-76. doi: 10.1007/BF00846540.
- Coghill RC, Eisenach J. Individual differences in pain sensitivity: implications for treatment decisions. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1312-4. doi: 10.1097/00000542-200306000-00003. No abstract available.
- Cohen BH, Lea RB (2004) Essentials of statistics for the social and behavioral sciences. Hoboken, N.J.: Wiley.
- Cohen S, Williamson, G. (1988) Perceived stress in a probability sample of the United States. Newbury Park, CA: Sage.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Davis MC, Zautra AJ. An online mindfulness intervention targeting socioemotional regulation in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):273-84. doi: 10.1007/s12160-013-9513-7.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Ferrari R, Russell AS. A questionnaire using the modified 2010 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia: specificity and sensitivity in clinical practice. J Rheumatol. 2013 Sep;40(9):1590-5. doi: 10.3899/jrheum.130367. Epub 2013 Jul 1.
- Gibson SJ, Littlejohn GO, Gorman MM, Helme RD, Granges G. Altered heat pain thresholds and cerebral event-related potentials following painful CO2 laser stimulation in subjects with fibromyalgia syndrome. Pain. 1994 Aug;58(2):185-193. doi: 10.1016/0304-3959(94)90198-8.
- Giesecke T, Gracely RH, Williams DA, Geisser ME, Petzke FW, Clauw DJ. The relationship between depression, clinical pain, and experimental pain in a chronic pain cohort. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1577-84. doi: 10.1002/art.21008.
- Griffiths F, Lindenmeyer A, Powell J, Lowe P, Thorogood M. Why are health care interventions delivered over the internet? A systematic review of the published literature. J Med Internet Res. 2006 Jun 23;8(2):e10. doi: 10.2196/jmir.8.2.e10.
- Hays B (2008) A practical security analysis. In: SANS Institute.
- Hurtig IM, Raak RI, Kendall SA, Gerdle B, Wahren LK. Quantitative sensory testing in fibromyalgia patients and in healthy subjects: identification of subgroups. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):316-22. doi: 10.1097/00002508-200112000-00005.
- Kabat-Zinn J (1990) Full Catastrophe Living. New York: Delta Trade Paperbacks.
- Kosek E, Ekholm J, Hansson P. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 1996 Mar;64(3):415-423. doi: 10.1016/0304-3959(95)00112-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The subjective experience of pain: where expectations become reality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 6;102(36):12950-5. doi: 10.1073/pnas.0408576102. Epub 2005 Sep 6.
- Kozasa EH, Tanaka LH, Monson C, Little S, Leao FC, Peres MP. The effects of meditation-based interventions on the treatment of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):383-7. doi: 10.1007/s11916-012-0285-8.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Lobanov OV, Quevedo AS, Hadsel MS, Kraft RA, Coghill RC. Frontoparietal mechanisms supporting attention to location and intensity of painful stimuli. Pain. 2013 Sep;154(9):1758-1768. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.030. Epub 2013 May 24.
- Lobanov OV, Zeidan F, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. From cue to meaning: brain mechanisms supporting the construction of expectations of pain. Pain. 2014 Jan;155(1):129-136. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.014. Epub 2013 Sep 17.
- Moore A, Malinowski P. Meditation, mindfulness and cognitive flexibility. Conscious Cogn. 2009 Mar;18(1):176-86. doi: 10.1016/j.concog.2008.12.008. Epub 2009 Jan 31.
- Murray E, Burns J, See TS, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD004274. doi: 10.1002/14651858.CD004274.pub4.
- Oshiro Y, Quevedo AS, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting spatial discrimination of pain. J Neurosci. 2007 Mar 28;27(13):3388-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5128-06.2007.
- Radloff LS (1977) The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1.
- Seidenberg M, Haltiner A, Taylor MA, Hermann BB, Wyler A. Development and validation of a Multiple Ability Self-Report Questionnaire. J Clin Exp Neuropsychol. 1994 Feb;16(1):93-104. doi: 10.1080/01688639408402620.
- Skaer TL. Fibromyalgia: disease synopsis, medication cost effectiveness and economic burden. Pharmacoeconomics. 2014 May;32(5):457-66. doi: 10.1007/s40273-014-0137-y.
- Spielberger CD, Goruch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R. Jacobs, G.A. (1983) Manual for the state-trati anxiety inventory. Palo Alt, CA: Consulting Psychologists Press.
- Starr CJ, Sawaki L, Wittenberg GF, Burdette JH, Oshiro Y, Quevedo AS, Coghill RC. Roles of the insular cortex in the modulation of pain: insights from brain lesions. J Neurosci. 2009 Mar 4;29(9):2684-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5173-08.2009.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assessment 7:524-532.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmuller V, Kleinknecht N, Schmidt S (2006) Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Pers Indiv Differ 40:1543-1555.
- Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Hauser W, Wolfe F. The longitudinal outcome of fibromyalgia: a study of 1555 patients. J Rheumatol. 2011 Oct;38(10):2238-46. doi: 10.3899/jrheum.110026. Epub 2011 Jul 15.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Yarnitsky D, Sprecher E. Thermal testing: normative data and repeatability for various test algorithms. J Neurol Sci. 1994 Aug;125(1):39-45. doi: 10.1016/0022-510x(94)90239-9.
- Yelle MD, Oshiro Y, Kraft RA, Coghill RC. Temporal filtering of nociceptive information by dynamic activation of endogenous pain modulatory systems. J Neurosci. 2009 Aug 19;29(33):10264-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4648-08.2009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .