- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02581332
Effekterna av mindfulness-meditation på fibromyalgirelaterad smärta
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en kort mindfulness-meditationsintervention på klinisk och experimentell smärta hos fibromyalgipatienter (FM) jämfört med ett kontrolltillstånd på väntelistan. Baserat på tidigare forskning är utredarnas arbetshypotes att denna intervention kommer att minska svårighetsgraden av FM-associerad klinisk smärta och experimentellt inducerad smärta i jämförelse med pre-intervention poäng och en väntelista kontrollgrupp. Dessutom, baserat på tidigare arbete, postulerar utredare att mindfulness-meditationsträning kommer att minska a) depression, b) tillståndsångest, c) sjukdomens övergripande svårighetsgrad och d) upplevd stress, samtidigt som den ökar e) sömnkvaliteten och f) mindfulnessförmåga i jämförelse med resultat före intervention och kontrollgruppen för väntelistan.
Utredarna kommer också att testa om minskningar i smärtvärden under meditation motsvarar en ökning av parasympatisk aktivitet. De relativa systemiska bidragen från de parasympatiska och sympatiska grenarna av det autonoma nervsystemet (ANS) kan undersökas genom att mäta hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), eller variabiliteten i slag-till-slag-intervallet. Snabbverkande, parasympatiskt förmedlade högfrekventa (HF) förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet (HF HRV; 0,15-0,40 Hz) ger en tillförlitlig indikator på parasympatisk aktivitet. Viktigt är att minskad HF HRV korrelerar med ökad smärta. Utredarna kommer därför att använda psykofysiska och fysiologiska metoder för att testa hypotesen att de smärtstillande effekterna av mindfulness-meditation hos FM-patienter är associerade med ökningar av HF-HRV.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mindfulness och FM-relaterad klinisk smärta
Bristen på klinisk förbättring hos FM-patienter som svar på farmakologisk terapi ger stöd för utveckling och validering av kostnadseffektiva, narkotiska fria, kognitiva metoder för att behandla FM.
Om fördelarna med mindfulness-baserade interventioner kan realiseras efter kort mental träning, skulle denna teknik bättre kunna underlätta behandling av smärtpatienter och bli mer attraktiv för läkare och sjukförsäkringsbolag. I denna utsträckning har forskare tidigare visat att fyra dagar (20m/d) med mindfulness-meditationsträning hos friska försökspersoner avsevärt minskade experimentell smärtobehaglighet med 57 % och smärtintensitet med 40 % jämfört med vila. Dessutom fann forskare att fyra dagars mindfulness-baserad mental träning signifikant minskade tillståndsångest, och dessa resultat realiserades även efter en meditationssession. Det är dock fortfarande oklart om kort mindfulness-baserad mental träning på ett tillförlitligt sätt kan minska klinisk smärta hos FM-patienter. I denna utsträckning kommer utredarna att testa effekten av en kort, mindfulness-meditationsintervention på FM-relaterad smärta. Att tillhandahålla en kort, men potentiellt effektiv intervention kan kompensera de fysiska, tidsmässiga och ekonomiska hindren för behandling hos FM-patienter.
Mindfulness och FM-relaterad experimentell smärta
FM-patienter har visat sig ha lägre smärttrösklar över flera skadliga stimuleringsmodaliteter och lider av hyperalgesi, en ökad känslighet för smärta. Medan smärttrösklar motsvarar den punkt där ett stimulus upplevs som smärtsamt, hänvisar känslighet för smärta till en individs subjektiva upplevelse av en skadlig stimulans. Tyvärr har inga kända studier undersökt effekterna av mindfulness-meditation på FM-relaterade värmesmärttrösklar och värmesmärtkänslighet. Användningen av experimentellt inducerade smärtmanipulationer skulle kunna ge ett sätt att lösa upp konstellationen av interaktioner som påverkar den subjektiva upplevelsen av FM-relaterad smärta. I denna utsträckning kommer forskare, förutom att undersöka effekterna av mindfulness-meditation på klinisk smärta, även använda psykofysiska metoder för att avgöra om mindfulness-meditation dämpar experimentellt inducerad smärta hos FM-patienter.
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och fibromyalgi
Det autonoma nervsystemet (ANS) är avgörande för kontroll av homeostatiska mätningar som blodtryck, kroppstemperatur och hjärtfrekvens. HRV, eller variabiliteten i slag-till-slag-intervallet, kan användas för att bedöma de systemiska relativa bidragen från de parasympatiska och sympatiska grenarna av ANS. Parasympatiska effekter på hjärtfrekvensen medieras relativt snabbt via vagusnerven, vilket klassificerar högfrekventa förändringar i hjärtfrekvensen (HF HRV; 0,15-0,40) Hz) som en markör för parasympatisk aktivitet.
Intressant nog kan minskad HF HRV ge ett robust fysiologiskt samband av den subjektiva upplevelsen av smärta. Faktum är att minskad HF HRV är direkt associerad med ett antal kliniska smärttillstånd inklusive fibromyalgi. Dessutom har nya fynd visat att meditation direkt ökar HF HRV. Utredarna kommer därför att använda psykofysiska och fysiologiska metoder för att testa hypotesen att de smärtstillande effekterna av mindfulness-meditation hos FM-patienter är associerade med ökningar av HF-HRV.
Specifika mål
Att undersöka effekterna av en kort mindfulness-meditationsintervention på klinisk smärta (det primära resultatet) och experimentell smärta (det sekundära resultatet) hos FM-patienter jämfört med ett kontrolltillstånd på väntelistan. Utredarna kommer också att undersöka om de smärtstillande effekterna av mindfulness-meditation är korrelerade med ökningar av HF HRV.
Hypoteser
Utredare antar att en kort mindfulness-meditationsintervention kommer att minska klinisk och experimentell smärta hos FM-patienter jämfört med ett kontrolltillstånd på väntelistan. Utredare antar att de smärtstillande effekterna av meditation kommer att vara korrelerade med ökningar av HF HRV. Utredarna förutspår också att meditation kommer att minska depression, tillståndsångest, sjukdomens övergripande svårighetsgrad och upplevd stress, samtidigt som sömnkvaliteten och mindfulness-förmågan ökar i jämförelse med resultat före intervention och kontrollgruppen på väntelistan.
Studiemål
Primärt mål: Det primära målet med denna studie är att avgöra om en kortfattad mindfulness-meditationsintervention kan förbättra FM-relaterad klinisk smärta. Baserat på tidigare forskning är utredarnas arbetshypotes att denna intervention kommer att minska svårighetsgraden av FM-associerad smärta i jämförelse med pre-intervention poäng och en väntelista kontrollgrupp.
Sekundärt mål: Det sekundära målet med denna studie är att avgöra om en kortfattad mindfulness-baserad meditationsintervention kan påverka ett antal faktorer associerade med FM samtidigt som det visar sig vara en genomförbar intervention för denna patientpopulation, mätt som en avgångshastighet på mindre än 25 %. Först kommer utredarna att testa hypotesen att mindfulness-meditation, i jämförelse med väntelistans kontrollgrupp och experimentella smärtvärderingar före intervention, kommer att minska den subjektiva upplevelsen av experimentellt inducerad smärta hos FM-patienter. Specifikt, baserat på preliminära studier, antar utredarna att en kort mindfulness-meditationsintervention kommer att minska värmesmärtkänsligheten och öka värmesmärttrösklarna i denna patientpopulation (se Interventioner och interaktioner). Dessutom kommer utredarna att testa hypotesen att minskningen av klinisk och/eller experimentell smärta orsakad av mindfulness-meditation kommer att vara associerad med ökningar av HF HRV. Slutligen kommer utredarna att testa om en kort mindfulness-baserad meditationsintervention kan förbättra den psykologiska dispositionen hos FM-patienter. Baserat på tidigare arbete, postulerar utredare att mindfulness-meditationsträning kommer att minska a) depression, b) tillståndsångest, c) sjukdomens övergripande svårighetsgrad och d) upplevd stress, samtidigt som den ökar e) sömnkvaliteten och f) mindfulness-färdigheter jämfört med resultat före intervention och kontrollgruppen för väntelistan.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio individer (18-65 år; män och kvinnor) av alla etniska bakgrunder kommer att undersökas.
- Deltagare bör uppfylla 2010 års reviderade American College of Rheumatology (ACR) kriterier för FM.
- Dessutom kommer endast patienter som har varit på samma medicinering för FM under de senaste fyra veckorna att inkluderas.
- Patienterna måste också rapportera en poäng som är större än eller lika med 50 på Revised FM Impact Questionnaire (FIQR) och en poäng på mindre än 20 på Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) för att inkluderas i studien.
- Viktigt är att Dr. Dennis Ang kommer att bekräfta FM-diagnoser.
Exklusions kriterier:
- Individer med kroniska hjärt- eller lungsjukdomar, som är gravida, röker, väntar för närvarande på svar på en ansökan om funktionshinder, har diagnostiserats med schizofreni, bipolär eller någon annan psykisk sjukdom eller personlighetsstörning, eller planerar att genomgå någon större elektiv kirurgi under de kommande tre månaderna kommer att uteslutas.
- Dessutom kommer de patienter som någonsin har mediterat (exklusive yoga) att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Beteende: Mindfulness Meditation
Utbildningen kommer att hållas i grupper om upp till fem deltagare.
Alla deltagare i denna grupp kommer att få upp till 6 dagars (20m/d) meditationsträning som ska administreras under 15 dagar.
Detta är ett paradigm som liknar det som använts i tidigare studier.
|
Utbildningen kommer att hållas i grupper om upp till fem deltagare.
Alla deltagare i denna grupp kommer att få upp till 6 dagars (20m/d) meditationsträning som ska administreras under 15 dagar.
Detta är ett paradigm som liknar det som använts i tidigare studier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk smärta
Tidsram: 17 dagar
|
Utredarna kommer att använda VAS övergripande smärtvärden "före intervention" kontra "postintervention" för de föregående två veckorna (de som erhållits från session 1 respektive 8) för att testa hypotesen att en mindfulness-meditationsintervention kommer att minska klinisk smärta vid FM patienter.
Utredarna kommer att använda en 2 (meditation vs. kontroll) X 2 ("pre" vs. "post-intervention") upprepade åtgärder ANOVA (RM ANOVA) för att testa hypoteser om skillnader mellan grupper.
Uppföljning post-hocs kommer att genomföras för att testa betydande huvudeffekter och interaktioner.
|
17 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Experimentell smärta
Tidsram: 17 dagar
|
Test av värmesmärtkänslighet: Utredarna kommer att undersöka data som motsvarar sessionerna före och efter interventionen separat. Utredarna kommer att använda en univariat ANOVA för att bedöma om det finns baslinjeskillnader i smärta mellan grupper. När det gäller sessionen efter interventionen kommer utredarna att använda en 2 (grupp) X 2 (vila vs kontroll/meditation) RM ANOVA för att testa hypotesen att meditation kommer att minska smärtvärden jämfört med vila och kontrollgruppen. Uppföljande post-hoc-tester kommer att genomföras för att undersöka betydande huvudsakliga effekter och interaktioner. Värmetröskeltestning: För att testa hypotesen att värmesmärttröskelvärden kommer att öka efter meditationsträning och jämfört med väntelistans kontrollgrupp kommer utredarna att genomföra en 2 (grupp) X 2 ("före" vs. "efter- intervention") RM ANOVA. Uppföljning post-hocs kommer att genomföras för att testa betydande huvudeffekter och interaktioner. |
17 dagar
|
|
Fibromyalgirelaterade symtom
Tidsram: 17 dagar
|
Utredarna kommer att använda "pre" vs. "post"-betyg (de som erhållits vid session 1 respektive 8) på BPI, PHQ-8, CES-D, FIQR, PSS, PCS, PSQI, MASQ och FMI för att testa hypotesen att mindfulness-meditation minskar a) smärtrelaterade åtgärder, b) depression, c) sjukdomens svårighetsgrad d) upplevd stress och e) smärtkatastrofer samtidigt som den ökar f) sömnkvaliteten, g) kognitiv funktion och h) mindfulnessbetyg.
Utredarna kommer att använda en 2 (grupp) X 2 ("pre" vs. "post-intervention") RM ANOVA för var och en av dessa skalor för att testa hypoteserna.
Uppföljning post-hocs kommer att genomföras för att testa betydande huvudeffekter och interaktioner.
|
17 dagar
|
|
Fibromyalgirelaterad ångest
Tidsram: 17 dagar
|
För att testa hypotesen att mindfulness-meditation kommer att minska SAI-poängen kommer utredarna att utföra 7 (experimentella sessioner med meditation) X 2 ("före" vs. "efter") RM ANOVA där "för" motsvarar SAI-poängen före varje intervention och "post" motsvarar SAI-poäng efter varje intervention.
Uppföljning post-hocs kommer att genomföras för att testa betydande huvudeffekter och interaktioner.
|
17 dagar
|
|
Högfrekvent hjärtfrekvensvariation (HF HRV)
Tidsram: 17 dagar
|
Separata multipla regressionsmodeller (en för smärtintensitet och en för smärtobehagvärden) kommer att utföras för att testa hypotesen att de smärtstillande effekterna av mindfulness-meditation kommer att vara associerade med ökningar av HF HRV.
Regressionsmodellen/-erna kommer att undersöka om grupp (väntelista kontroll; meditation) är unikt associerad med den övergripande modellen som undersöker det föreslagna förhållandet mellan smärtvärden och HF HRV, respektive.
Utredarna kommer att genomföra liknande regressionsmodeller för värmesmärttrösklar, där den temperatur vid vilken en patient först känner smärta under session 8 läggs in som den beroende variabeln i regressionsmodellen.
Utredarna kommer också att genomföra en liknande regressionsmodell för klinisk smärta, där session 8 VAS-betyg (intensitet och obehag) relaterat till smärta under de föregående 2 veckorna anges som den beroende variabeln.
|
17 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Ang, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Morone NE, Greco CM, Weiner DK. Mindfulness meditation for the treatment of chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Pain. 2008 Feb;134(3):310-319. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.038. Epub 2007 Jun 1.
- Backhaus J, Junghanns K, Broocks A, Riemann D, Hohagen F. Test-retest reliability and validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index in primary insomnia. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):737-40. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00330-6.
- Julien N, Goffaux P, Arsenault P, Marchand S. Widespread pain in fibromyalgia is related to a deficit of endogenous pain inhibition. Pain. 2005 Mar;114(1-2):295-302. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.032.
- Gardner-Nix J, Backman S, Barbati J, Grummitt J. Evaluating distance education of a mindfulness-based meditation programme for chronic pain management. J Telemed Telecare. 2008;14(2):88-92. doi: 10.1258/jtt.2007.070811.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Walach H, Rehfeld E, Schroder A, Fink P. Mindfulness therapy for somatization disorder and functional somatic syndromes: randomized trial with one-year follow-up. J Psychosom Res. 2013 Jan;74(1):31-40. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.09.006. Epub 2012 Oct 1.
- Abeles AM, Pillinger MH, Solitar BM, Abeles M. Narrative review: the pathophysiology of fibromyalgia. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):726-34. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00006.
- Ang DC, Kaleth AS, Bigatti S, Mazzuca SA, Jensen MP, Hilligoss J, Slaven J, Saha C. Research to encourage exercise for fibromyalgia (REEF): use of motivational interviewing, outcomes from a randomized-controlled trial. Clin J Pain. 2013 Apr;29(4):296-304. doi: 10.1097/AJP.0b013e318254ac76.
- Arnold LM, Lu Y, Crofford LJ, Wohlreich M, Detke MJ, Iyengar S, Goldstein DJ. A double-blind, multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the treatment of fibromyalgia patients with or without major depressive disorder. Arthritis Rheum. 2004 Sep;50(9):2974-84. doi: 10.1002/art.20485.
- Arroyo JF, Cohen ML. Abnormal responses to electrocutaneous stimulation in fibromyalgia. J Rheumatol. 1993 Nov;20(11):1925-31.
- Bair MJ, Matthias MS, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Kroenke K, Damush TM. Barriers and facilitators to chronic pain self-management: a qualitative study of primary care patients with comorbid musculoskeletal pain and depression. Pain Med. 2009 Oct;10(7):1280-90. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00707.x.
- Black DS, O'Reilly GA, Olmstead R, Breen EC, Irwin MR. Mindfulness meditation and improvement in sleep quality and daytime impairment among older adults with sleep disturbances: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):494-501. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8081.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Chaves JF, Brown JM. Spontaneous cognitive strategies for the control of clinical pain and stress. J Behav Med. 1987 Jun;10(3):263-76. doi: 10.1007/BF00846540.
- Coghill RC, Eisenach J. Individual differences in pain sensitivity: implications for treatment decisions. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1312-4. doi: 10.1097/00000542-200306000-00003. No abstract available.
- Cohen BH, Lea RB (2004) Essentials of statistics for the social and behavioral sciences. Hoboken, N.J.: Wiley.
- Cohen S, Williamson, G. (1988) Perceived stress in a probability sample of the United States. Newbury Park, CA: Sage.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Davis MC, Zautra AJ. An online mindfulness intervention targeting socioemotional regulation in fibromyalgia: results of a randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2013 Dec;46(3):273-84. doi: 10.1007/s12160-013-9513-7.
- Eccleston C, Fisher E, Craig L, Duggan GB, Rosser BA, Keogh E. Psychological therapies (Internet-delivered) for the management of chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 26;2014(2):CD010152. doi: 10.1002/14651858.CD010152.pub2.
- Ferrari R, Russell AS. A questionnaire using the modified 2010 American College of Rheumatology criteria for fibromyalgia: specificity and sensitivity in clinical practice. J Rheumatol. 2013 Sep;40(9):1590-5. doi: 10.3899/jrheum.130367. Epub 2013 Jul 1.
- Gibson SJ, Littlejohn GO, Gorman MM, Helme RD, Granges G. Altered heat pain thresholds and cerebral event-related potentials following painful CO2 laser stimulation in subjects with fibromyalgia syndrome. Pain. 1994 Aug;58(2):185-193. doi: 10.1016/0304-3959(94)90198-8.
- Giesecke T, Gracely RH, Williams DA, Geisser ME, Petzke FW, Clauw DJ. The relationship between depression, clinical pain, and experimental pain in a chronic pain cohort. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1577-84. doi: 10.1002/art.21008.
- Griffiths F, Lindenmeyer A, Powell J, Lowe P, Thorogood M. Why are health care interventions delivered over the internet? A systematic review of the published literature. J Med Internet Res. 2006 Jun 23;8(2):e10. doi: 10.2196/jmir.8.2.e10.
- Hays B (2008) A practical security analysis. In: SANS Institute.
- Hurtig IM, Raak RI, Kendall SA, Gerdle B, Wahren LK. Quantitative sensory testing in fibromyalgia patients and in healthy subjects: identification of subgroups. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):316-22. doi: 10.1097/00002508-200112000-00005.
- Kabat-Zinn J (1990) Full Catastrophe Living. New York: Delta Trade Paperbacks.
- Kosek E, Ekholm J, Hansson P. Modulation of pressure pain thresholds during and following isometric contraction in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Pain. 1996 Mar;64(3):415-423. doi: 10.1016/0304-3959(95)00112-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The subjective experience of pain: where expectations become reality. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Sep 6;102(36):12950-5. doi: 10.1073/pnas.0408576102. Epub 2005 Sep 6.
- Kozasa EH, Tanaka LH, Monson C, Little S, Leao FC, Peres MP. The effects of meditation-based interventions on the treatment of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):383-7. doi: 10.1007/s11916-012-0285-8.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Lobanov OV, Quevedo AS, Hadsel MS, Kraft RA, Coghill RC. Frontoparietal mechanisms supporting attention to location and intensity of painful stimuli. Pain. 2013 Sep;154(9):1758-1768. doi: 10.1016/j.pain.2013.05.030. Epub 2013 May 24.
- Lobanov OV, Zeidan F, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. From cue to meaning: brain mechanisms supporting the construction of expectations of pain. Pain. 2014 Jan;155(1):129-136. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.014. Epub 2013 Sep 17.
- Moore A, Malinowski P. Meditation, mindfulness and cognitive flexibility. Conscious Cogn. 2009 Mar;18(1):176-86. doi: 10.1016/j.concog.2008.12.008. Epub 2009 Jan 31.
- Murray E, Burns J, See TS, Lai R, Nazareth I. Interactive Health Communication Applications for people with chronic disease. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD004274. doi: 10.1002/14651858.CD004274.pub4.
- Oshiro Y, Quevedo AS, McHaffie JG, Kraft RA, Coghill RC. Brain mechanisms supporting spatial discrimination of pain. J Neurosci. 2007 Mar 28;27(13):3388-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5128-06.2007.
- Radloff LS (1977) The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1.
- Seidenberg M, Haltiner A, Taylor MA, Hermann BB, Wyler A. Development and validation of a Multiple Ability Self-Report Questionnaire. J Clin Exp Neuropsychol. 1994 Feb;16(1):93-104. doi: 10.1080/01688639408402620.
- Skaer TL. Fibromyalgia: disease synopsis, medication cost effectiveness and economic burden. Pharmacoeconomics. 2014 May;32(5):457-66. doi: 10.1007/s40273-014-0137-y.
- Spielberger CD, Goruch, R.L., Lushene, R., Vagg, P.R. Jacobs, G.A. (1983) Manual for the state-trati anxiety inventory. Palo Alt, CA: Consulting Psychologists Press.
- Starr CJ, Sawaki L, Wittenberg GF, Burdette JH, Oshiro Y, Quevedo AS, Coghill RC. Roles of the insular cortex in the modulation of pain: insights from brain lesions. J Neurosci. 2009 Mar 4;29(9):2684-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5173-08.2009.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J (1995) The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assessment 7:524-532.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Walach H, Buchheld N, Buttenmuller V, Kleinknecht N, Schmidt S (2006) Measuring mindfulness - the Freiburg Mindfulness Inventory (FMI). Pers Indiv Differ 40:1543-1555.
- Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Hauser W, Wolfe F. The longitudinal outcome of fibromyalgia: a study of 1555 patients. J Rheumatol. 2011 Oct;38(10):2238-46. doi: 10.3899/jrheum.110026. Epub 2011 Jul 15.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Yarnitsky D, Sprecher E. Thermal testing: normative data and repeatability for various test algorithms. J Neurol Sci. 1994 Aug;125(1):39-45. doi: 10.1016/0022-510x(94)90239-9.
- Yelle MD, Oshiro Y, Kraft RA, Coghill RC. Temporal filtering of nociceptive information by dynamic activation of endogenous pain modulatory systems. J Neurosci. 2009 Aug 19;29(33):10264-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4648-08.2009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32852
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .