PET로 측정한 계절성 정서 장애 및 건강 관리에서 대뇌 MAO-A에 대한 빛 노출의 영향
2018년 5월 3일 업데이트: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
PET로 측정한 계절성 정동장애와 건강관리에서 빛 노출이 대뇌 Monoamine Oxidase A에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 계절성 정서 장애 환자와 건강한 대조군 사이의 뇌에서 MAO-A(monoamine oxidase A) 분포의 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 MAO-A 분포에 대한 광선 요법의 영향을 입증하는 것을 목표로 합니다.
또한 건강한 대조군에 대한 파일럿 연구 및 하위 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 계절성 정서 장애 환자와 건강한 대조군 사이의 뇌에서 MAO-A(monoamine oxidase A) 분포의 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 연구자들은 겨울에 밝은 광선 요법 전, 밝은 광선 요법 후 겨울, 여름에 환자와 대조군을 조사하여 MAO-A 분포에 대한 광선 요법의 영향을 입증하는 것을 목표로 합니다.
밝은 광선 요법은 위약 통제, 무작위 배정 및 이중 맹검입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
환자를 위한 포함 기준:
- SCID에 따른 진단 인터뷰에 의해 확립된 SAD의 DSM-IV 진단.
- SPAQ(Seasonal Pattern Assessment Questionnaire)에서 글로벌 계절성 점수 10 이상
- 병력, 신체 검사, ECG 및 검사실 검사를 기반으로 한 신체 건강
- 만 18세 ~ 만 55세
- 지난 6개월 동안 SAD 치료 없음(약물 및 광선 요법)
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료하려는 의지와 능력
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 55세
- 병력, 신체 검사, ECG, 검사실 검사, SCID에 기반한 신체 및 정신 건강
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료하려는 의지와 능력
환자 및 건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 수반되는 주요 내과적 또는 신경학적 질병
- 수반되는 정신 장애
- 현재 흡연
- 지난 6개월 이내에 세로토닌 시스템을 표적으로 하는 항우울제 또는 기타 향정신성 제제의 섭취.
- 지난 6개월 이내의 밝은 광선 요법.
- 알코올, 남용 약물 또는 물질 관련 장애(예: 물질 의존성) DSM-IV에 따라.
- 연구 프로토콜을 따르지 않거나 조사관의 지시를 따르지 않는 경우.
- 양성 소변 임신 검사.
- 이전에 전리방사선을 이용한 신경영상 연구에 참여한 참여자의 경우, 방사선방호법(Allg. Strahlenschutzverordnung 2010; www.ris.bka.gv.at).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이트 테라피
SAD 환자와 건강한 대조군의 한 하위 그룹은 각각 인공 백색 광원(DAVITA®의 PhysioLight LD220, www.davita.de/shop/lichttherapiegeraete/lichtduschen-tageslicht/physiolight-ld-220.html)을 사용하여 밝은 광선 요법을 받게 됩니다. 전체 스펙트럼 10.000lux 광도.
트리트먼트는 3주 동안 가급적 아침에 약 50cm의 거리에서 하루 30분 동안 적용됩니다.
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SAD 환자와 건강한 대조군의 한 하위 그룹은 각각 인공 백색 광원(DAVITA®의 PhysioLight LD220, www.davita.de/shop/lichttherapiegeraete/lichtduschen-tageslicht/physiolight-ld-220.html)을 사용하여 밝은 광선 요법을 받게 됩니다. 전체 스펙트럼 10.000lux 광도.
트리트먼트는 3주 동안 가급적 아침에 약 50cm의 거리에서 하루 30분 동안 적용됩니다.
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위약 비교기: 플라시보 라이트
SAD 환자와 건강한 대조군의 두 번째 하위 그룹은 비생물학적 활성 광원(<400nm 또는 >500nm)을 받게 됩니다.
여기서 램프는 치료기와 비교했을 때 모양과 크기가 대체로 비슷하겠지만 광도가 높은 형광등을 일반 전구로 대체하게 된다.
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SAD 환자와 건강한 대조군의 두 번째 하위 그룹은 비생물학적 활성 광원(500nm)을 받게 됩니다.
여기서 램프는 치료기와 비교했을 때 모양과 크기가 대체로 비슷하겠지만 광도가 높은 형광등을 일반 전구로 대체하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PET로 평가한 MAO-A 비분포량(MAO-A DV)의 변화
기간: PET2(PET1 후 3주)와 PET 1(기준선), PET3(PET1 후 6개월)과 PET 1(기준선) 및 PET 2(PET1 후 3주)
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PET2(PET1 후 3주)와 PET 1(기준선), PET3(PET1 후 6개월)과 PET 1(기준선) 및 PET 2(PET1 후 3주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아침-저녁-설문지(MEQ)로 평가한 SAD 증상의 변화
기간: PET2(PET1 후 3주)와 PET 1(기준선), PET3(PET1 후 6개월)과 PET 1(기준선) 및 PET 2(PET1 후 3주)
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PET2(PET1 후 3주)와 PET 1(기준선), PET3(PET1 후 6개월)과 PET 1(기준선) 및 PET 2(PET1 후 3주)
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Hamilton Depression Rating Scale with Atypical Depression Supplement(SIGH-ADS)로 평가한 SAD 증상의 변화
기간: PET2(PET1 후 3주)와 PET 1(기준선), PET3(PET1 후 6개월)과 PET 1(기준선) 및 PET 2(PET1 후 3주)
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PET2(PET1 후 3주)와 PET 1(기준선), PET3(PET1 후 6개월)과 PET 1(기준선) 및 PET 2(PET1 후 3주)
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Beck Depression Inventory(BDI)로 평가한 SAD 증상의 변화
기간: PET2(PET1 후 3주)와 PET 1(기준선), PET3(PET1 후 6개월)과 PET 1(기준선) 및 PET 2(PET1 후 3주)
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PET2(PET1 후 3주)와 PET 1(기준선), PET3(PET1 후 6개월)과 PET 1(기준선) 및 PET 2(PET1 후 3주)
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광도계로 평가한 조명 노출
기간: 광선 요법 3주 동안(PET1과 PET2 사이), PET3 3주 전
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광선 요법 3주 동안(PET1과 PET2 사이), PET3 3주 전
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환자와 건강한 대조군 사이에서 PET로 평가한 MAO-A 비분포량(MAO-A DV)의 차이
기간: PET1, PET2 및 PET3에서
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PET1, PET2 및 PET3에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rupert Lanzenberger, MD, PD, A/Prof., Medical University of Vienna, Department of Psychiatry and Psychotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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