PET 测量的季节性情感障碍和健康对照中光照对大脑 MAO-A 的影响
2018年5月3日 更新者：Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna
PET 测量的季节性情感障碍和健康对照中光照对脑单胺氧化酶 A 的影响
本研究旨在使用正电子发射断层扫描评估季节性情感障碍患者和健康对照者大脑中单胺氧化酶 A (MAO-A) 分布的差异。 此外，研究人员旨在证明光疗对 MAO-A 分布的影响
此外，还进行了健康对照的初步研究和子研究
研究概览
详细说明
本研究旨在使用正电子发射断层扫描评估季节性情感障碍患者和健康对照者大脑中单胺氧化酶 A (MAO-A) 分布的差异。
此外，研究人员旨在通过在亮光治疗前的冬季、亮光治疗后的冬季和夏季调查患者和对照组，来证明光疗对 MAO-A 分布的影响。
亮光疗法将采用安慰剂对照、随机化和双盲法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Vienna、奥地利
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
患者的纳入标准：
- 根据 SCID 通过诊断面谈建立的 SAD 的 DSM-IV 诊断。
- 季节性模式评估问卷 (SPAQ) 的全球季节性得分为 10 分或更高
- 基于病史、体格检查、心电图和实验室筛查的躯体健康
- 18至55岁
- 在过去 6 个月内没有接受过 SAD 治疗（药物和光疗）
- 完成知情同意过程的意愿和能力
健康对照的纳入标准：
- 18至55岁
- 基于病史、体格检查、心电图、实验室筛查、SCID 的躯体和精神健康
- 完成知情同意过程的意愿和能力
患者和健康对照的排除标准：
- 伴随的重大内科或神经系统疾病
- 伴随的精神障碍
- 目前吸烟
- 在过去 6 个月内服用过抗抑郁药或其他针对 5-羟色胺能系统的精神药物。
- 最近 6 个月内接受过亮光治疗。
- 目前滥用药物，包括酒精、滥用药物或以某种方式表明与物质有关的疾病（例如， 物质依赖性）根据 DSM-IV。
- 不遵守研究方案或不遵守研究者的指示。
- 尿妊娠试验阳性。
- 对于参与早期使用电离辐射进行的神经影像学研究的参与者，过去 10 年的总辐射暴露剂量不得超过 20 mSv，如辐射防护立法（Allg. Strahlenschutzverordnung 2010； www.ris.bka.gv.at）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光疗法
SAD 患者和健康对照的一个子组将分别使用人造白光源（DAVITA® 的 PhysioLight LD220，www.davita.de/shop/lichttherapiegeraete/lichtduschen-tageslicht/physiolight-ld-220.html）接受亮光治疗全光谱 10.000lux 光强度。
在大约 50cm 的距离处每天进行 30 分钟的治疗，最好在早上进行，持续 3 周。
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SAD 患者和健康对照的一个子组将分别使用人造白光源（DAVITA® 的 PhysioLight LD220，www.davita.de/shop/lichttherapiegeraete/lichtduschen-tageslicht/physiolight-ld-220.html）接受亮光治疗全光谱 10.000lux 光强度。
在大约 50cm 的距离处每天进行 30 分钟的治疗，最好在早上进行，持续 3 周。
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安慰剂比较：安慰剂灯
SAD 患者和健康对照的第二个亚组将接受非生物活性光源（<400nm 或 >500nm）。
在这里，与治疗设备相比，灯的形状和尺寸在很大程度上相似，但是具有高光强度的荧光灯管将被普通灯泡取代。
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SAD 患者和健康对照的第二个亚组将接受非生物活性光源 (500nm)。
在这里，与治疗设备相比，灯的形状和尺寸在很大程度上相似，但是具有高光强度的荧光灯管将被普通灯泡取代。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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用 PET 评估的 MAO-A 特定分布容积 (MAO-A DV) 的变化
大体时间：PET2（PET1 后 3 周）与 PET 1（基线）相比，PET3（PET1 后 6 个月）与 PET 1（基线）和 PET 2（PET1 后 3 周）相比
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PET2（PET1 后 3 周）与 PET 1（基线）相比，PET3（PET1 后 6 个月）与 PET 1（基线）和 PET 2（PET1 后 3 周）相比
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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用早晨-晚上-问卷 (MEQ) 评估的 SAD 症状的变化
大体时间：PET2（PET1 后 3 周）与 PET 1（基线）相比，PET3（PET1 后 6 个月）与 PET 1（基线）和 PET 2（PET1 后 3 周）相比
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PET2（PET1 后 3 周）与 PET 1（基线）相比，PET3（PET1 后 6 个月）与 PET 1（基线）和 PET 2（PET1 后 3 周）相比
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使用汉密尔顿抑郁量表和非典型抑郁症补充剂 (SIGH-ADS) 评估的 SAD 症状变化
大体时间：PET2（PET1 后 3 周）与 PET 1（基线）相比，PET3（PET1 后 6 个月）与 PET 1（基线）和 PET 2（PET1 后 3 周）相比
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PET2（PET1 后 3 周）与 PET 1（基线）相比，PET3（PET1 后 6 个月）与 PET 1（基线）和 PET 2（PET1 后 3 周）相比
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使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估的 SAD 症状变化
大体时间：PET2（PET1 后 3 周）与 PET 1（基线）相比，PET3（PET1 后 6 个月）与 PET 1（基线）和 PET 2（PET1 后 3 周）相比
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PET2（PET1 后 3 周）与 PET 1（基线）相比，PET3（PET1 后 6 个月）与 PET 1（基线）和 PET 2（PET1 后 3 周）相比
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用光度计评估的曝光
大体时间：在光疗的 3 周期间（PET1 和 PET2 之间），PET3 之前的 3 周
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在光疗的 3 周期间（PET1 和 PET2 之间），PET3 之前的 3 周
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患者和健康对照之间用 PET 评估的 MAO-A 特定分布容积 (MAO-A DV) 的差异
大体时间：在 PET1、PET2 和 PET3
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在 PET1、PET2 和 PET3
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rupert Lanzenberger, MD, PD, A/Prof.、Medical University of Vienna, Department of Psychiatry and Psychotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月3日
研究完成 (实际的)
2017年4月3日
研究注册日期
首次提交
2015年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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