Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van blootstelling aan licht op cerebrale MAO-A bij seizoensgebonden affectieve stoornis en gezonde controles gemeten met PET

3 mei 2018 bijgewerkt door: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Invloed van blootstelling aan licht op cerebrale monoamineoxidase A bij seizoensgebonden affectieve stoornis en gezonde controles gemeten met PET

Deze studie heeft tot doel de verschillen in de distributie van monoamineoxidase A (MAO-A) in de hersenen tussen patiënten met een seizoensgebonden affectieve stoornis en gezonde controles te beoordelen met behulp van positronemissietomografie. Daarnaast willen de onderzoekers de impact van lichttherapie op de MAO-A-distributie aantonen

Daarnaast zijn een pilotstudie en een deelstudie bij gezonde controles uitgevoerd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de verschillen in de distributie van monoamineoxidase A (MAO-A) in de hersenen tussen patiënten met een seizoensgebonden affectieve stoornis en gezonde controles te beoordelen met behulp van positronemissietomografie. Daarnaast willen de onderzoekers de impact van lichttherapie op de MAO-A-distributie aantonen door patiënten en controles te onderzoeken in de winter vóór fellichttherapie, in de winter na fellichttherapie en in de zomer. Felle lichttherapie zal placebogecontroleerd, gerandomiseerd en dubbelblind zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • DSM-IV-diagnose van SAD vastgesteld door diagnostisch interview volgens de SCID.
  • Wereldwijde seizoensscore van 10 of hoger op de Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ)
  • Somatische gezondheid op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek, ECG en laboratoriumscreening
  • Leeftijd 18 tot 55 jaar
  • Geen therapeutische behandeling van SAD in de afgelopen 6 maanden (medicijnen en lichttherapie)
  • Bereidheid en competentie om het proces van geïnformeerde toestemming te voltooien

Inclusiecriteria voor gezonde controles:

  • Leeftijd 18 tot 55 jaar
  • Somatische en psychiatrische gezondheid op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek, ECG, laboratoriumscreening, SCID
  • Bereidheid en competentie om het proces van geïnformeerde toestemming te voltooien

Uitsluitingscriteria voor patiënten en gezonde controles:

  • Gelijktijdige ernstige medische of neurologische aandoening
  • Gelijktijdige psychiatrische stoornissen
  • Huidig ​​roken
  • Inname van antidepressiva of andere psychotrope middelen die gericht zijn op het serotonerge systeem, in de afgelopen 6 maanden.
  • Felle lichttherapie in de afgelopen 6 maanden.
  • Actueel middelenmisbruik, waaronder alcohol, drugsmisbruik of medicatie op een manier die wijst op middelengerelateerde stoornissen (bijv. stofafhankelijkheid) volgens de DSM-IV.
  • Het niet naleven van het onderzoeksprotocol of het opvolgen van de instructies van de onderzoekers.
  • Positieve urine zwangerschapstest.
  • Voor deelnemers die hebben deelgenomen aan een eerdere neuroimaging-studie met behulp van ioniserende straling, mag de totale stralingsdosis van 20 mSv over de afgelopen 10 jaar niet worden overschreden, zoals gespecificeerd in de wetgeving inzake stralingsbescherming (Allg. Strahlenschutzverordnung 2010; www.ris.bka.gv.at).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Licht therapie
Een subgroep van respectievelijk SAD-patiënten en gezonde controles krijgt heldere lichttherapie met behulp van een kunstmatige witte lichtbron (PhysioLight LD220 van DAVITA®, www.davita.de/shop/lichttherapiegeraete/lichtduschen-tageslicht/physiolight-ld-220.html) met full-spectrum 10.000lux lichtintensiteit. De behandeling wordt 30 minuten per dag aangebracht op een afstand van ongeveer 50 cm, bij voorkeur 's ochtends, gedurende 3 weken.
Ander: Licht therapie
Een subgroep van respectievelijk SAD-patiënten en gezonde controles krijgt heldere lichttherapie met behulp van een kunstmatige witte lichtbron (PhysioLight LD220 van DAVITA®, www.davita.de/shop/lichttherapiegeraete/lichtduschen-tageslicht/physiolight-ld-220.html) met full-spectrum 10.000lux lichtintensiteit. De behandeling wordt 30 minuten per dag aangebracht op een afstand van ongeveer 50 cm, bij voorkeur 's ochtends, gedurende 3 weken.
Placebo-vergelijker: Placebo licht
De tweede subgroep van de SAD-patiënten en gezonde controles krijgt een niet-biologisch actieve lichtbron (<400nm of >500nm). Hier zal de lamp qua vorm en grootte grotendeels gelijk zijn aan het therapeutische apparaat, maar zal de TL-buis met de hoge lichtintensiteit worden vervangen door een gewone gloeilamp.
Ander: Placebo licht
De tweede subgroep van de SAD-patiënten en gezonde controles krijgt een niet-biologisch actieve lichtbron (500nm). Hier zal de lamp qua vorm en grootte grotendeels gelijk zijn aan het therapeutische apparaat, maar zal de TL-buis met de hoge lichtintensiteit worden vervangen door een gewone gloeilamp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in MAO-A specifiek distributievolume (MAO-A DV's) beoordeeld met PET
Tijdsspanne: PET2 (3 weken na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline), PET3 (6 maanden na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline) en PET 2 (3 weken na PET1)
PET2 (3 weken na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline), PET3 (6 maanden na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline) en PET 2 (3 weken na PET1)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in SAD-symptomen beoordeeld met Morningness-Eveningness-Questionnaire (MEQ)
Tijdsspanne: PET2 (3 weken na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline), PET3 (6 maanden na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline) en PET 2 (3 weken na PET1)
PET2 (3 weken na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline), PET3 (6 maanden na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline) en PET 2 (3 weken na PET1)
Verandering in SAD-symptomen beoordeeld met Hamilton Depression Rating Scale with Atypical Depression Supplement (SIGH-ADS)
Tijdsspanne: PET2 (3 weken na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline), PET3 (6 maanden na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline) en PET 2 (3 weken na PET1)
PET2 (3 weken na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline), PET3 (6 maanden na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline) en PET 2 (3 weken na PET1)
Verandering in SAD-symptomen beoordeeld met Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: PET2 (3 weken na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline), PET3 (6 maanden na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline) en PET 2 (3 weken na PET1)
PET2 (3 weken na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline), PET3 (6 maanden na PET1) vergeleken met PET 1 (baseline) en PET 2 (3 weken na PET1)
Lichtbelichting beoordeeld met fotometer
Tijdsspanne: Tijdens de 3 weken lichttherapie (tussen PET1 en PET2), 3 weken voor PET3
Tijdens de 3 weken lichttherapie (tussen PET1 en PET2), 3 weken voor PET3
Verschil in MAO-A specifiek distributievolume (MAO-A DV's) bepaald met PET tussen patiënten en gezonde controles
Tijdsspanne: Bij PET1, PET2 en PET3
Bij PET1, PET2 en PET3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rupert Lanzenberger, MD, PD, A/Prof., Medical University of Vienna, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 248/2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seizoensgebonden affectieve stoornis

Klinische onderzoeken op Licht therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren