Valoaltistuksen vaikutus aivojen MAO-A:han kausiluontoisissa mielialahäiriöissä ja terveissä kontrolleissa PET:llä mitattuna
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Valoaltistuksen vaikutus aivojen monoamiinioksidaasiin A kausiluonteisissa mielialahäiriöissä ja terveissä kontrolleissa PET:llä mitattuna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eroja monoamiinioksidaasin A (MAO-A) jakautumisessa aivoissa kausiluonteista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollien välillä positroniemissiotomografiaa käyttäen. Lisäksi tutkijat pyrkivät osoittamaan valohoidon vaikutusta MAO-A:n jakautumiseen
Lisäksi suoritettiin pilottitutkimus ja osatutkimus terveillä kontrolleilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eroja monoamiinioksidaasin A (MAO-A) jakautumisessa aivoissa kausiluonteista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollien välillä positroniemissiotomografiaa käyttäen.
Lisäksi tutkijat pyrkivät osoittamaan valohoidon vaikutusta MAO-A-jakaumaan tutkimalla potilaita ja kontrolleja talvella ennen kirkasvalohoitoa, talvella kirkasvalohoidon jälkeen ja kesällä.
Kirkasvalohoito on lumekontrolloitua, satunnaistettua ja kaksoissokkoutettua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- SAD:n DSM-IV-diagnoosi määritetty diagnostisella haastattelulla SCID:n mukaan.
- Maailmanlaajuinen kausivaihtelupiste 10 tai korkeampi Seasonal Pattern Assessment Questionnairessa (SPAQ)
- Somaattinen terveys historian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja laboratoriotutkimuksen perusteella
- Ikäraja 18-55 vuotta
- Ei SAD:n terapeuttista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana (lääkkeet ja valohoito)
- Halukkuus ja pätevyys suorittaa tietoisen suostumuksen prosessi
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-55 vuotta
- Somaattinen ja psykiatrinen terveys historian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n, laboratoriotutkimuksen, SCID-tutkimuksen perusteella
- Halukkuus ja pätevyys suorittaa tietoisen suostumuksen prosessi
Potilaiden ja terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Samanaikaiset psykiatriset häiriöt
- Nykyinen tupakointi
- Masennuslääkkeiden tai muiden serotonergiseen järjestelmään kohdistuvien psykotrooppisten aineiden nauttiminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kirkasvalohoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi, huumeet tai mikä tahansa lääkitys tavalla, joka viittaa päihteisiin liittyviin häiriöihin (esim. aineriippuvuus) DSM-IV:n mukaisesti.
- Tutkimuspöytäkirjan tai tutkijoiden ohjeiden noudattamatta jättäminen.
- Positiivinen virtsan raskaustesti.
- Aiemmin ionisoivaa säteilyä käyttävään hermokuvaustutkimukseen osallistuneilla ei saa ylittää 20 mSv:n kokonaissäteilyaltistusannosta viimeisen 10 vuoden ajalta säteilysuojelulainsäädännön mukaisesti. Strahlenschutzverordnung 2010; www.ris.bka.gv.at).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valoterapia
Yksi SAD-potilaiden alaryhmä ja terveet verrokit saavat kirkasta valohoitoa käyttämällä keinotekoista valkoista valonlähdettä (DAVITA®:n PhysioLight LD220, www.davita.de/shop/lichttherapiegeraete/lichtduschen-tageslicht/physiolight-ld-220.html) täyden spektrin 10 000 luxin valovoima.
Hoito suoritetaan 30min päivässä noin 50cm etäisyydellä, mieluiten aamulla 3 viikon ajan.
|
Yksi SAD-potilaiden alaryhmä ja terveet verrokit saavat kirkasta valohoitoa käyttämällä keinotekoista valkoista valonlähdettä (DAVITA®:n PhysioLight LD220, www.davita.de/shop/lichttherapiegeraete/lichtduschen-tageslicht/physiolight-ld-220.html) täyden spektrin 10 000 luxin valovoima.
Hoito suoritetaan 30min päivässä noin 50cm etäisyydellä, mieluiten aamulla 3 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Light
Toinen SAD-potilaiden alaryhmä ja terveet kontrollit saavat ei-biologisesti aktiivisen valonlähteen (<400nm tai >500nm).
Tässä lamppu tulee olemaan muodoltaan ja kooltaan suurelta osin samanlainen kuin terapeuttisessa laitteessa, mutta korkean valon voimakkuuden omaava loisteputki korvataan tavallisella polttimolla.
|
Toinen SAD-potilaiden alaryhmä ja terveet kontrollit saavat ei-biologisesti aktiivisen valonlähteen (500 nm).
Tässä lamppu tulee olemaan muodoltaan ja kooltaan suurelta osin samanlainen kuin terapeuttisessa laitteessa, mutta korkean valon voimakkuuden omaava loisteputki korvataan tavallisella polttimolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos MAO-A-spesifisessä jakautumistilavuudessa (MAO-A DV:t) arvioitiin PET:llä
Aikaikkuna: PET2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso), PET3 (6 kuukautta PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso) ja PET 2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen)
|
PET2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso), PET3 (6 kuukautta PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso) ja PET 2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SAD-oireiden muutos arvioituna aamu-iltakyselyllä (MEQ)
Aikaikkuna: PET2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso), PET3 (6 kuukautta PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso) ja PET 2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen)
|
PET2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso), PET3 (6 kuukautta PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso) ja PET 2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen)
|
|
Muutos SAD-oireissa arvioituna Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla, jossa on epätyypillinen masennuslisä (SIGH-ADS)
Aikaikkuna: PET2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso), PET3 (6 kuukautta PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso) ja PET 2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen)
|
PET2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso), PET3 (6 kuukautta PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso) ja PET 2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen)
|
|
Muutos SAD-oireissa arvioitu Beck Depression Inventorylla (BDI)
Aikaikkuna: PET2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso), PET3 (6 kuukautta PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso) ja PET 2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen)
|
PET2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso), PET3 (6 kuukautta PET1:n jälkeen) verrattuna PET 1:een (perustaso) ja PET 2 (3 viikkoa PET1:n jälkeen)
|
|
Valoaltistus arvioitu fotometrillä
Aikaikkuna: 3 viikon valohoidon aikana (PET1:n ja PET2:n välillä), 3 viikkoa ennen PET3:a
|
3 viikon valohoidon aikana (PET1:n ja PET2:n välillä), 3 viikkoa ennen PET3:a
|
|
Ero MAO-A-spesifisessä jakautumistilavuudessa (MAO-A DV:t) arvioituna PET:llä potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: PET1:ssä, PET2:ssa ja PET3:ssa
|
PET1:ssä, PET2:ssa ja PET3:ssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rupert Lanzenberger, MD, PD, A/Prof., Medical University of Vienna, Department of Psychiatry and Psychotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 248/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .