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Influence de l'exposition à la lumière sur la MAO-A cérébrale dans les troubles affectifs saisonniers et les témoins sains, mesurée par TEP

3 mai 2018 mis à jour par: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Influence de l'exposition à la lumière sur la monoamine oxydase A cérébrale dans le trouble affectif saisonnier et les témoins sains mesurés par TEP

Cette étude vise à évaluer les différences dans la distribution de la monoamine oxydase A (MAO-A) dans le cerveau entre les patients souffrant de troubles affectifs saisonniers et les témoins sains à l'aide de la tomographie par émission de positrons. De plus, les chercheurs visent à démontrer l'impact de la luminothérapie sur la distribution de la MAO-A

De plus, une étude pilote et une sous-étude chez des témoins sains ont été réalisées

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer les différences dans la distribution de la monoamine oxydase A (MAO-A) dans le cerveau entre les patients souffrant de troubles affectifs saisonniers et les témoins sains à l'aide de la tomographie par émission de positrons. De plus, les chercheurs visent à démontrer l'impact de la luminothérapie sur la distribution de la MAO-A en étudiant les patients et les témoins en hiver avant la luminothérapie, en hiver après la luminothérapie et en été. La luminothérapie sera contrôlée par placebo, randomisée et en double aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Diagnostic DSM-IV de SAD établi par entretien diagnostique selon le SCID.
  • Score global de saisonnalité de 10 ou plus sur le questionnaire d'évaluation des tendances saisonnières (SPAQ)
  • Santé somatique basée sur les antécédents, l'examen physique, l'ECG et le dépistage en laboratoire
  • De 18 à 55 ans
  • Pas de traitement thérapeutique du TAS dans les 6 derniers mois (médicaments et luminothérapie)
  • Volonté et compétence pour mener à bien le processus de consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

  • De 18 à 55 ans
  • Santé somatique et psychiatrique basée sur les antécédents, l'examen physique, l'ECG, le dépistage en laboratoire, le SCID
  • Volonté et compétence pour mener à bien le processus de consentement éclairé

Critères d'exclusion pour les patients et les témoins sains :

  • Maladie médicale ou neurologique majeure concomitante
  • Troubles psychiatriques concomitants
  • Tabagisme actuel
  • Ingestion d'antidépresseurs ou d'autres agents psychotropes ciblant le système sérotoninergique, au cours des 6 derniers mois.
  • Luminothérapie au cours des 6 derniers mois.
  • Toxicomanie actuelle, y compris l'alcool, les drogues ou tout médicament d'une manière qui indique des troubles liés à la substance (par ex. dépendance à une substance) selon le DSM-IV.
  • Non-respect du protocole de l'étude ou non-respect des instructions des investigateurs.
  • Test de grossesse urinaire positif.
  • Pour les participants ayant participé à une étude antérieure de neuroimagerie utilisant des rayonnements ionisants, la dose totale d'exposition aux rayonnements de 20 mSv au cours des 10 dernières années ne doit pas être dépassée, comme spécifié dans la législation sur la radioprotection (Allg. Strahlenschutzverordnung 2010; www.ris.bka.gv.at).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Luminothérapie
Un sous-groupe de patients SAD et de témoins sains recevront respectivement une luminothérapie à l'aide d'une source de lumière blanche artificielle (PhysioLight LD220 de DAVITA®, www.davita.de/shop/lichttherapiegeraete/lichtduschen-tageslicht/physiolight-ld-220.html) avec Intensité lumineuse à spectre complet de 10 000 lux. Le traitement sera appliqué 30min par jour à une distance d'environ 50cm, de préférence le matin, pendant 3 semaines.
Autre: Luminothérapie
Un sous-groupe de patients SAD et de témoins sains recevront respectivement une luminothérapie à l'aide d'une source de lumière blanche artificielle (PhysioLight LD220 de DAVITA®, www.davita.de/shop/lichttherapiegeraete/lichtduschen-tageslicht/physiolight-ld-220.html) avec Intensité lumineuse à spectre complet de 10 000 lux. Le traitement sera appliqué 30min par jour à une distance d'environ 50cm, de préférence le matin, pendant 3 semaines.
Comparateur placebo: Lumière placebo
Le deuxième sous-groupe de patients SAD et de témoins sains recevra une source de lumière non biologiquement active (<400 nm ou > 500 nm). Ici, la lampe aura une forme et une taille largement similaires à celles du dispositif thérapeutique, mais le tube fluorescent à haute intensité lumineuse sera remplacé par une ampoule ordinaire.
Autre: Lumière placebo
Le deuxième sous-groupe de patients SAD et de témoins sains recevra une source de lumière non biologiquement active (500 nm). Ici, la lampe aura une forme et une taille largement similaires à celles du dispositif thérapeutique, mais le tube fluorescent à haute intensité lumineuse sera remplacé par une ampoule ordinaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du volume de distribution spécifique de la MAO-A (MAO-A DV) évaluée avec la TEP
Délai: PET2 (3 semaines après PET1) comparé à PET 1 (baseline), PET3 (6 mois après PET1) comparé à PET 1 (baseline) et PET 2 (3 semaines après PET1)
PET2 (3 semaines après PET1) comparé à PET 1 (baseline), PET3 (6 mois après PET1) comparé à PET 1 (baseline) et PET 2 (3 semaines après PET1)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modification des symptômes du TAS évalués avec Morningness-Eveningness-Questionnaire (MEQ)
Délai: PET2 (3 semaines après PET1) comparé à PET 1 (baseline), PET3 (6 mois après PET1) comparé à PET 1 (baseline) et PET 2 (3 semaines après PET1)
PET2 (3 semaines après PET1) comparé à PET 1 (baseline), PET3 (6 mois après PET1) comparé à PET 1 (baseline) et PET 2 (3 semaines après PET1)
Modification des symptômes du TAS évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton avec supplément de dépression atypique (SIGH-ADS)
Délai: PET2 (3 semaines après PET1) comparé à PET 1 (baseline), PET3 (6 mois après PET1) comparé à PET 1 (baseline) et PET 2 (3 semaines après PET1)
PET2 (3 semaines après PET1) comparé à PET 1 (baseline), PET3 (6 mois après PET1) comparé à PET 1 (baseline) et PET 2 (3 semaines après PET1)
Modification des symptômes du TAS évalués avec l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: PET2 (3 semaines après PET1) comparé à PET 1 (baseline), PET3 (6 mois après PET1) comparé à PET 1 (baseline) et PET 2 (3 semaines après PET1)
PET2 (3 semaines après PET1) comparé à PET 1 (baseline), PET3 (6 mois après PET1) comparé à PET 1 (baseline) et PET 2 (3 semaines après PET1)
Exposition à la lumière évaluée avec un photomètre
Délai: Pendant les 3 semaines de luminothérapie (entre PET1 et PET2), 3 semaines avant PET3
Pendant les 3 semaines de luminothérapie (entre PET1 et PET2), 3 semaines avant PET3
Différence de volume de distribution spécifique de la MAO-A (MAO-A DVs) évaluée avec la TEP entre les patients et les témoins sains
Délai: À PET1, PET2 et PET3
À PET1, PET2 et PET3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rupert Lanzenberger, MD, PD, A/Prof., Medical University of Vienna, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Première publication (Estimation)

21 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 248/2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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