산전 골반기저근 준비술이 출산에 미치는 영향 (EAPFPTC)
2019년 4월 22일 업데이트: Priscila Godoy Januário Martins Alves, Universidade Federal de Sao Carlos
회음부 마사지, 질 확장기 및 골반저 근육 훈련이 회음부 완전성에 미치는 영향 원시: 무작위 통제 시험 프로토콜
출산 중 회음부 외상은 골반저 기능 장애에 중점을 두고 여성의 건강에 바람직하지 않은 다양한 합병증의 중요한 병인학적 요인입니다.
따라서, 회음부 완전성을 보존하는 방법은 임신-산욕 주기 지원 분야에서 일하는 의료 전문가들 사이에서 실천에 대한 도전이었습니다.
회음부 외상 예방에 대한 자연 분만 전 골반저 준비의 유익한 효과의 현저한 중요성에도 불구하고, 회음부 병변의 기회를 줄이는 데 사용되는 가장 좋은 방법을 지적하는 문헌 연구는 거의 없습니다.
따라서 기존 방법을 비교하기 위한 더 많은 연구가 필요하다.
본 연구의 목적은 회음 마사지, 질 확장기 및 골반저 근육 훈련이 초산모의 회음 완전성에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
Primigravidae 여성은 임신 32주차부터 18세에 걸쳐 선택되며 질 분만을 희망합니다.
여성은 회음부 마사지, 질 확장기 및 골반저 근육 훈련의 3개 그룹으로 무작위로 배정되며 임신 34주차부터 분만까지 이 기술을 연습해야 합니다.
모든 여성은 기술 실행 시작 전과 출산 후 45일에서 60일 사이에 임상 평가, 골반저 기능 평가 및 회음부 건전성 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
참가자: 임신 32주차부터 자연 분만을 희망하는 18세 이상의 초미분만 여성을 선정합니다.
개입: 임산부는 회음부 마사지, 질 확장기 및 골반저 근육 훈련의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 이 기법은 임신 34주차부터 진통이 시작될 때까지 실시해야 합니다. 무작위화는 참가자 모집, 평가 및 치료에 관여하지 않은 연구원이 수행합니다. 모든 참가자는 기술 실습을 시작하기 전에 골반저에 대한 임상적 및 기능적 평가를 받을 뿐만 아니라 이러한 항목에 대한 재평가와 중재 절차에 관한 맹인 물리치료사를 위한 분만 후 45일에서 60일 사이에 회음부 무결성 평가를 받게 됩니다. .
목적: 회음부 마사지, 질 확장기 및 골반저근 훈련이 원시 여성의 회음부 완전성에 미치는 영향을 비교합니다.
결과: 회음부 완전성은 회음부 열상의 유무와 분만 직후 관찰되는 특징으로 확인됩니다.
무작위화: 참가자 무작위화는 컴퓨터 프로그램에서 생성된 시퀀스에서 수행됩니다.
눈가림: 평가 절차는 모집, 평가 및 참가자 치료에 관여하지 않은 연구원의 개입 절차 및 무작위화 절차와 관련하여 '눈가림' 물리치료사가 수행합니다.
토론: 산전 골반저 준비 기술이 회음부 완전성과 분만 후 골반저 근육 기능에 미치는 영향에 대한 지식은 회음부 외상을 예방하기 위해 임산부에게 어떤 접근 방식이 가장 좋은지 더 나은 선택을 허용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13.565-905
- Federal University of São Carlos - Physical therapy Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일반적인 위험 primigravidae 여성
- 임신 32주차의 원시분만 여성
- 질 분만을 희망하는
제외 기준:
- 골반 또는 질 수술을 받은 임산부
- 골반 장기 탈출의 존재
- 질 촉진에 대한 편협
- 골반저 근육을 수축할 수 없음
- 질 감염
- 제안된 절차의 이해를 방해하는 신경학적 및/또는 인지 장애
- 연구 등록 전에 산전 골반 바닥 준비 방법을 사용한 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 회음 마사지
손가락을 사용하여 회음부와 질을 마사지하여 골반저 구조의 스트레칭을 촉진하여 골반저 구조를 더욱 유연하고 팽창시켜 자연 분만 중 외상을 방지합니다.
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회음부 마사지는 임신 34주부터 진통이 시작될 때까지 하루에 한 번 실시해야 합니다.
다음 순서를 따라야 합니다. 임산부는 편안하게 자리를 잡고 손끝에 친밀한 수성 윤활제를 사용해야 합니다. 질 주위의 피부와 결합 조직의 원형 운동과 회음부의 중앙 힘줄에서 시계 방향으로 음핵에서 음핵으로 마사지를 시작하십시오. 약 4cm의 거리에서 두 개의 엄지 손가락 또는 집게 손가락과 가운데 손가락을 질에 삽입하십시오. 20~30초 동안 항문을 향해 옆으로 반원을 그리며 내부 마사지를 수행합니다. 약간의 화끈거림이나 당김이 느껴질 때까지 항문과 질의 양쪽에 압력을 가하고 2분 동안 그 자세를 유지합니다. 문자 "U"를 시뮬레이션하는 동작으로 질 입구의 아래쪽 절반을 마사지합니다.
모든 동작은 4회 반복해야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 질 확장기
이 장치는 8자 모양의 실리콘 풍선으로 구성되어 있으며, 질에 삽입한 후 수동 펌핑으로 부풀려 주변 구조(처녀막 가장자리, 결합 조직 및 질주위 근육)의 스트레칭을 촉진합니다.
이 장비는 질 주변의 조직과 골반저 근육의 스트레칭을 지원하여 아기가 통과하는 동안 산도에서 부상 위험을 최소화합니다.
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질 확장기 Epi-No®는 임신 34주부터 분만이 시작될 때까지 하루에 한 번 15분 동안 사용해야 합니다.
콘돔과 친밀한 수성 윤활제로 코팅한 다음 풍선이 질 입구에서 2cm 떨어져 있도록 질관에 삽입해야 합니다.
장치는 허용 가능한 여성의 한계까지 수동 펌핑으로 팽창됩니다.
임산부는 매일 더 많은 양의 압축 공기를 풍선에 주입하여 공기의 양이 전날의 공기량보다 많아지고, 날마다 질주위 구조가 더 많이 늘어나고 항상 개별 허용 한도.
풍선을 부풀리기 위해 부과된 수동 펌핑의 양은 다음 사용 시 임산부가 이전 세션보다 장치를 더 많이 펌핑했는지 확인할 수 있도록 개입 일지에 기록해야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 골반기저근 트레이닝
의식적인 근육 이완을 강조하는 운동, 즉 수축 시간을 기준으로 휴식 시간을 고려한 운동.
휴식시간은 임신 38주까지 각 수축의 지속시간의 2배였으며, 이 이완시간은 분만까지 고정되었다.
이 시간은 분만 단계에서 아기 머리의 후손과 회전 운동을 촉진하고 결과적으로 아기의 통과를 촉진하기 위해 장기간 동안 골반저 근육이 의식적으로 이완될 필요가 있기 때문에 선택되었습니다.
이 운동은 근력뿐만 아니라 진통 2기에서 능동적인 근육 이완을 가능하게 하는 신체 및 회음부 인식, 근긴장도, 조정 및 적절한 운동 제어를 목표로 하는 수축 촉진도 목표로 합니다.
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이 그룹에 할당된 임산부는 골반저 근육 훈련을 수행합니다.
이 연구 프로토콜의 진행은 임신기의 골반저와 관련된 특성을 고려하여 점진적으로 진행될 것이며 궁극적인 목표는 자연 분만 후 온전한 회음부의 촉진입니다.
운동은 운동 위치, 느리고 빠른 수축의 수와 지속 기간, 수축 사이의 이완 시간과 같은 요인/매개변수를 고려하여 임신 주에 따라 순서를 따릅니다.
모든 수축은 복부 근육의 등척성 수축과 관련된 호흡의 호기 단계에 있어야 하며 각 일련의 수축이 끝날 때 세트 사이에 1분 간격으로 수행하고 그 시간에 전체 이완을 촉진하기 위해 횡격막 호흡 운동을 수행해야 합니다.
이 프로토콜은 임신 34주부터 분만이 시작될 때까지 하루에 한 번, 매일 실시해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음부 열상의 존재 또는 부재로 평가된 회음부 완전성
기간: 이 평가는 배송 후 60일까지 수행됩니다.
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회음부 열상의 유무와 그 특성에 대한 설명으로 회음부 온전성 평가: 유형: 전방 및 후방 회음부 영역과 질벽을 고려하여 단일 또는 다중으로 분류됨; 위치: 영향을 받는 지역에 따라 분류됩니다.
음핵, 왼쪽 작은 입술, 작은 오른쪽 입술, 왼쪽 전정 영역 및 오른쪽 전정 영역을 포함하는 회음부의 전방 영역입니다.
후방 회음부 영역은 왼쪽, 오른쪽 및 중간 영역을 포함할 때 고려됩니다.
질벽은 전방, 후방, 좌측 후방 및 우측 후방 열상이 나타날 때 고려됩니다. 회음부 열상의 정도; 열상 형태: 후방 회음부 영역에 영향을 미치는 열상에 대해서만 고려되며 선형, 분지형 및 "U"자형으로 분류되어야 합니다.
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이 평가는 배송 후 60일까지 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PERFECT 방법으로 평가한 골반저 근육의 기능
기간: 이 평가는 초기 평가 시점(개입 전)과 분만 후 45~60일 사이에 수행됩니다.
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분만 후 45일에서 60일 사이에 PERFECT 방법으로 평가된 골반저 근육의 기능.
이 방법은 근육 수축과 섬유의 상태를 분석할 수 있는 골반저 근육의 기능적 평가입니다.
골반기저근의 수축은 만료 시 요청됩니다.
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이 평가는 초기 평가 시점(개입 전)과 분만 후 45~60일 사이에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priscila G Alves, Federal University of São Carlos - Physiotherapy Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .