Efeitos das técnicas pré-natais de preparação do assoalho pélvico para o parto (EAPFPTC)
22 de abril de 2019 atualizado por: Priscila Godoy Januário Martins Alves, Universidade Federal de Sao Carlos
Efeitos da Massagem Perineal, Dilatador Vaginal e Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico na Integridade Perineal de Primíparas: Um Protocolo de Ensaio Randomizado e Controlado
O trauma perineal durante o parto é importante fator etiológico de diversas complicações indesejáveis à saúde da mulher, com destaque para as disfunções do assoalho pélvico.
Assim, métodos que preservem a integridade perineal têm sido um desafio para as práticas dos profissionais de saúde que atuam na assistência ao ciclo gravídico-puerperal.
Apesar da notável importância dos efeitos benéficos do preparo do assoalho pélvico antes do parto vaginal na prevenção do trauma perineal, há poucos estudos na literatura que apontem qual o melhor método a ser utilizado para reduzir as chances de lesões perineais.
Portanto, há necessidade de mais estudos para comparar os métodos existentes.
O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos da massagem perineal, do dilatador vaginal e do treinamento da musculatura do assoalho pélvico para preparo do assoalho pélvico para o parto vaginal sobre a integridade perineal de primíparas.
São selecionadas mulheres primigestas maiores de 18 anos, a partir da 32ª semana gestacional e que desejam ter um parto vaginal.
As mulheres serão alocadas aleatoriamente em 3 grupos: massagem perineal, dilatador vaginal e treinamento dos músculos do assoalho pélvico e deverão praticar a técnica a partir da 34ª semana de gestação até o momento do parto.
Todas as mulheres serão submetidas a avaliação clínica, avaliação funcional do assoalho pélvico e avaliação da integridade perineal antes do início da prática da técnica e entre 45 e 60 dias após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MÉTODOS:
Participantes: Serão selecionadas mulheres primigestas maiores de 18 anos, a partir da 32ª semana gestacional e com desejo de parto vaginal.
Intervenções: As gestantes serão alocadas aleatoriamente em três grupos: massagem perineal, dilatador vaginal e treinamento dos músculos do assoalho pélvico. A técnica deve ser praticada a partir da 34ª semana de gestação até o início do trabalho de parto. A randomização será feita por um pesquisador que não esteve envolvido com o recrutamento, avaliação e tratamento dos participantes. Todas as participantes passarão por uma avaliação clínica e funcional do assoalho pélvico antes do início da prática da técnica, bem como uma reavaliação desses itens e uma avaliação da integridade perineal entre 45 e 60 dias após o parto por um fisioterapeuta cego quanto aos procedimentos intervencionistas .
Objetivo: Comparar os efeitos da massagem perineal, dilatador vaginal e treinamento dos músculos do assoalho pélvico sobre a integridade perineal de mulheres primíparas.
Resultado: A integridade perineal será verificada pela presença ou ausência de laceração perineal bem como suas características observadas imediatamente após o parto.
Randomização: A randomização dos participantes será feita a partir de uma sequência gerada por um programa de computador.
Cegamento: Os procedimentos avaliativos serão feitos por um fisioterapeuta 'cego' em relação aos procedimentos de intervenção e ao procedimento de randomização por um pesquisador que não esteve envolvido com o recrutamento, avaliação e tratamento do participante.
Discussão: O conhecimento dos efeitos das técnicas pré-natais de preparo do assoalho pélvico sobre a integridade perineal e a função dos músculos do assoalho pélvico após o parto, permitirá uma melhor escolha sobre qual abordagem é a melhor para mulheres grávidas para prevenir trauma perineal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.565-905
- Federal University of São Carlos - Physical therapy Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres primigrávidas de risco habitual
- mulheres primigestas a partir da 32ª semana gestacional
- desejo de ter um parto vaginal
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas com cirurgias pélvicas ou vaginais
- presença de prolapso de órgãos pélvicos
- intolerância à palpação vaginal
- incapacidade de contrair os músculos do assoalho pélvico
- infecções vaginais
- deficiências neurológicas e/ou cognitivas que impeçam a compreensão dos procedimentos propostos
- mulheres grávidas que usaram métodos pré-natais de preparação do assoalho pélvico antes da inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Massagem Perineal
A massagem é feita no períneo e na vagina utilizando os dedos para promover o alongamento das estruturas do assoalho pélvico, tornando-as mais flexíveis e distensíveis, evitando traumas durante o parto vaginal.
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A massagem perineal deve ser praticada uma vez ao dia, a partir da 34ª semana de gestação até o início do trabalho de parto.
Deve obedecer a seguinte sequência: a gestante deve estar posicionada confortavelmente e usar lubrificante íntimo à base de água na ponta dos dedos; iniciar a massagem na região externa da vulva com movimentos circulares da pele e tecido conjuntivo ao redor da vagina e no tendão central do períneo, no sentido horário, clitóris a clitóris; introduzir dois dedos polegar ou indicador e médio na vagina a uma distância de aproximadamente 4 centímetros; realizar massagens internas com semicírculos laterais em direção ao ânus por 20 a 30 segundos; faça pressão em direção ao ânus e em cada lado da vagina até sentir uma leve sensação de ardor ou estiramento e mantenha a posição por 2 minutos; massageie a metade inferior do intróito vaginal em um movimento simulando a letra "U".
Todos os movimentos devem ser repetidos quatro vezes.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dilatador vaginal
Este dispositivo consiste em um balão de silicone em forma de oito que, após inserido na vagina, é inflado por bombeamento manual, promovendo um alongamento das estruturas ao seu redor (borda himenal, tecidos conjuntivos e músculos perivaginais).
Este equipamento auxilia no alongamento dos tecidos ao redor da vagina e dos músculos do assoalho pélvico, minimizando o risco de lesões do canal de parto durante a passagem do bebê.
|
O dilatador vaginal Epi-No® deve ser usado uma vez ao dia por 15 minutos, a partir da 34ª semana de gestação até o início do trabalho de parto.
Deve ser revestido com preservativo e lubrificante íntimo à base de água e, a seguir, inserido no canal vaginal de forma que o balão fique a dois centímetros do intróito vaginal.
O dispositivo será inflado por bombeamento manual até o limite tolerável da mulher.
A gestante será estimulada a inflar diariamente maior volume de ar comprimido no balão para que a quantidade de ar seja maior que a quantidade do dia anterior, conseguindo dia após dia maior alongamento das estruturas perivaginais, respeitando sempre a limite de tolerância individual.
A quantidade de bombeamento manual imposta para inflar o balão deve ser anotada em um Diário de Intervenção para que no próximo uso, a gestante tenha certeza de que bombeou o aparelho mais vezes do que na sessão anterior.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Exercícios que enfatizam o relaxamento muscular consciente, ou seja, considerando um tempo de descanso baseado no tempo de contração.
O tempo de repouso foi o dobro do tempo de sustentação de cada contração até a 38ª semana de gestação, permanecendo fixo este tempo de relaxamento até o momento do parto.
Este momento foi escolhido porque durante a fase expulsiva do trabalho de parto, há necessidade dos músculos do assoalho pélvico relaxarem conscientemente durante um longo período, a fim de facilitar os movimentos descendentes e rotacionais da cabeça do bebê e, conseqüentemente, sua passagem.
Este exercício não visa apenas a força muscular, mas também a promoção da contração, que visa a consciência corporal e perineal, tônus muscular, coordenação e controle motor adequado para permitir um relaxamento muscular ativo na segunda etapa do trabalho de parto.
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As gestantes alocadas neste grupo realizarão o treinamento dos músculos do assoalho pélvico.
A progressão do protocolo deste estudo ocorrerá gradativamente tendo em vista as peculiaridades que envolvem o assoalho pélvico na fase gestacional e o objetivo final é a promoção de um períneo íntegro após o parto vaginal.
Os exercícios obedecerão a uma sequência, de acordo com a semana de gestação, considerando os seguintes fatores/parâmetros: posição do exercício, número e período de sustentação das contrações lentas e rápidas e tempo de relaxamento entre as contrações.
Todas as contrações devem ser durante a fase expiratória da respiração associada a uma contração isométrica dos músculos abdominais e ao final de cada série de contrações, realizar um intervalo de um minuto entre as séries e nesse tempo realizar o exercício de respiração diafragmática para promover o relaxamento geral.
Este protocolo deve ser praticado uma vez ao dia, todos os dias a partir da 34ª semana de gestação até o início do trabalho de parto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perineal Integridade perineal avaliada pela ausência ou presença de lacerações perineais
Prazo: Esta avaliação será feita até 60 dias após o parto
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Integridade perineal avaliada pela ausência ou presença de lacerações perineais bem como pela descrição de suas características: tipo: classificado como único ou múltiplo considerando a região anterior e posterior do períneo e parede vaginal; Localização: classificada de acordo com a região acometida.
Sendo a região anterior do períneo, envolvendo o clitóris, pequeno lábio esquerdo, pequeno lábio direito, região vestibular esquerda e região vestibular direita.
A região posterior do períneo será considerada quando envolver a região esquerda, direita e média.
A parede vaginal será considerada quando apresentar lacerações anterior, posterior, posterior esquerda e posterior direita; Grau de laceração perineal; Forma de laceração: Será considerada apenas para as lacerações que acometem a região perineal posterior e devem ser classificadas como lineares, ramificadas e em forma de "U".
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Esta avaliação será feita até 60 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função dos músculos do assoalho pélvico avaliada pelo método PERFECT
Prazo: Esta avaliação será feita no momento da avaliação inicial (antes da intervenção) e entre 45 e 60 dias após o parto
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Função dos músculos do assoalho pélvico avaliada pelo método PERFECT entre 45 e 60 dias após o parto.
Este método é uma avaliação funcional dos músculos do assoalho pélvico permitindo analisar a contração muscular e o estado das fibras.
A contração dos músculos do assoalho pélvico será solicitada durante a expiração.
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Esta avaliação será feita no momento da avaliação inicial (antes da intervenção) e entre 45 e 60 dias após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Priscila G Alves, Federal University of São Carlos - Physiotherapy Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FAPESP #2015/02244-0
- 1.218.385 (Outro identificador: Research Ethics Committee)
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