Effekter av prenatal bekkenbunnsbehandlingsteknikker for fødsel (EAPFPTC)
22. april 2019 oppdatert av: Priscila Godoy Januário Martins Alves, Universidade Federal de Sao Carlos
Effekter av perineal massasje, vaginal dilatator og trening av bekkenbunnsmuskler på perineal integritet Primiparous: A Randomized Controlled Trial Protocol
Perineal traume under fødsel er en viktig etiologisk faktor for ulike uønskede komplikasjoner til kvinners helse, med vekt på bekkenbunnsdysfunksjon.
Metoder som bevarer den perineale integriteten har derfor vært en utfordring for praksis blant helsepersonell som arbeider med assistanse i gravid-puerperal syklus.
Til tross for den bemerkelsesverdige betydningen av gunstige effekter av forberedelse av bekkenbunnen før vaginal fødsel på forebygging av perineale traumer, er det få studier i litteraturen som peker på hva som er den beste metoden som kan brukes for å redusere sjansene for perineale lesjoner.
Derfor er det behov for flere studier for å sammenligne eksisterende metoder.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av perineal massasje, vaginal dilatator og trening av musklene i bekkenbunnen for å forberede bekkenbunnen for vaginal fødsel på perineal integritet av primiparøse.
Primigravidae-kvinner velges over 18 år, fra 32. svangerskapsuke og ønsker å ha en vaginal fødsel.
Kvinner vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper: perineal massasje, vaginal dilatator og trening i bekkenbunnsmuskulaturen og bør øve på teknikken fra 34. uke av svangerskapet til tidspunktet for fødselen.
Alle kvinnene vil bli gjenstand for klinisk evaluering, funksjonsvurdering av bekkenbunnen og vurdering av perineal integritet før man begynner å praktisere teknikken og mellom 45 og 60 dager etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
METODER:
Deltakere: Primigravidae-kvinner over 18 år vil bli valgt ut fra den 32. svangerskapsuke og som ønsker å ha en vaginal fødsel.
Intervensjoner: Gravide kvinner vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: perineal massasje, vaginal dilatator og trening i bekkenbunnsmuskulaturen. Teknikken bør praktiseres fra 34. uke av svangerskapet til begynnelsen av fødselen. Randomisering vil bli gjort av en forsker som ikke var involvert i rekruttering, vurdering og behandling av deltakerne. Alle deltakere vil gjennomgå en klinisk og funksjonell vurdering av bekkenbunnen før begynnelsen av teknikkpraksisen, samt en revurdering av disse elementene og en vurdering av perineal integritet mellom 45 og 60 dager etter fødsel for en blind fysioterapeut angående intervensjonsprosedyrene .
Mål: Å sammenligne effekten av trening i perineal massasje, vaginal dilatator og bekkenbunnsmuskulatur på den perineale integriteten til primiparae kvinner.
Utfall: Perineal integritet vil bli verifisert ved tilstedeværelse eller fravær av perineal laceration samt deres egenskaper observert umiddelbart etter levering.
Randomisering: Deltakernes randomisering vil bli gjort fra en sekvens generert av et dataprogram.
Blinding: De evaluerende prosedyrene vil bli utført av en 'blindet' fysioterapeut i forhold til intervensjonsprosedyrene og randomiseringsprosedyren av en forsker som ikke var involvert i rekruttering, evaluering og deltakerbehandling.
Diskusjon: Kunnskapen om effekten av prenatale bekkenbunnsbehandlingsteknikker på perineal integritet og bekkenbunnsmuskulaturfunksjon etter fødsel, vil gi et bedre valg om hvilken tilnærming som er best for gravide kvinner for å forhindre perineal traume.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.565-905
- Federal University of São Carlos - Physical therapy Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vanlig risiko primigravidae kvinner
- primigravidae kvinner fra 32. svangerskapsuke
- ønsker å ha en vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner med bekken- eller vaginale operasjoner
- tilstedeværelse av bekkenorganprolaps
- intoleranse mot vaginal palpasjon
- manglende evne til å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen
- vaginale infeksjoner
- nevrologiske og/eller kognitive svekkelser som hindrer en forståelse av de foreslåtte prosedyrene
- gravide kvinner som brukte prenatale bekkenbunnsmetoder for forberedelse før studieregistrering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Perineal massasje
Massasje gjøres i perineum og vagina ved å bruke fingrene for å fremme strekking av bekkenbunnsstrukturer, noe som gjør dem mer fleksible og distensíveis, og unngår traumer under vaginal fødsel.
|
Perineal massasje bør praktiseres en gang om dagen, fra 34. svangerskapsuke til begynnelsen av fødselen.
Den skal følge følgende sekvens: den gravide må plasseres komfortabelt og bruke intimt vannbasert glidemiddel ved fingertuppene; start massasjen i vulvaens uteområde med sirkulære bevegelser av huden og bindevevet rundt skjeden og ved den sentrale senen i perineum, med klokken, klitoris til klitoris; introduser to tommelfingre eller pekefinger og langfinger inn i skjeden i en avstand på omtrent 4 centimeter; utfør intern massering med laterale halvsirkler mot anus i 20 til 30 sekunder; legg press ned mot anus og til hver side av skjeden til du kjenner en lett brennende eller strekkfølelse og hold stillingen i 2 minutter; masser den nedre halvdelen av vaginal introitus i en bevegelse som simulerer bokstaven "U".
Alle bevegelser bør gjentas fire ganger.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vaginal dilatator
Denne enheten består av en silikonballong i åtte form som, etter å ha satt inn i skjeden, blåses opp ved manuell pumping, noe som fremmer en strekking av strukturene rundt den (hymenalkant, bindevev og perivaginale muskler).
Dette utstyret hjelper til med å strekke vev rundt skjeden og bekkenbunnsmuskulaturen, og minimerer risikoen for skade fra fødselskanalen under passasje av babyen.
|
Vaginal dilatator Epi-No® skal brukes en gang daglig i 15 minutter, fra 34. uke av svangerskapet til begynnelsen av fødselen.
Den skal dekkes med kondom og intimt vannbasert glidemiddel og deretter føres inn i skjedekanalen på en slik måte at ballongen holder seg to centimeter unna vaginal introitus.
Enheten vil blåses opp ved manuell pumping inntil den tolerable kvinnegrensen.
Den gravide kvinnen vil bli oppfordret til daglig å blåse opp et større volum trykkluft inn i ballongen, slik at luftmengden er større enn mengden forrige dag, og oppnå, dag etter dag, en større strekking av perivaginale strukturer, alltid med respekt for individuell toleransegrense.
Mengden manuell pumping som kreves for å blåse opp ballongen bør skrives i en intervensjonsdagbok slik at den gravide kvinnen ved neste bruk vil være sikker på at den pumpet enheten flere ganger enn i forrige økt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Trening av bekkenbunnsmuskulaturen
Øvelser som legger vekt på bevisst muskelavslapping, dvs. vurderer en hviletid basert på sammentrekningstiden.
Hviletiden var det dobbelte av opprettholdelsestiden for hver sammentrekning frem til 38. uke av svangerskapet, etter å ha holdt fast denne avslapningstiden frem til fødselsøyeblikket.
Denne tiden ble valgt fordi det i den utstøtende fødselsfasen er behov for at bekkenbunnsmuskulaturen bevisst slapper av over en lang periode, for å lette etterkommerne og rotasjonsbevegelsene til babyens hode og følgelig passasjen.
Denne øvelsen tar ikke bare sikte på muskelstyrke, men også kontraksjonsfremmende sikte, som tar sikte på kropps- og perinealbevissthet, muskeltonus, koordinasjon og passende motorisk kontroll for å tillate aktiv muskelavslapping i det andre fødselsstadiet.
|
Gravide kvinner tildelt denne gruppen vil trene bekkenbunnsmuskulaturen.
Progresjonen av protokollen for denne studien vil skje gradvis i lys av særegenhetene som involverer bekkenbunnen i svangerskapsstadiet, og det endelige målet er å fremme en intakt perineum etter vaginal fødsel.
Øvelsene vil følge en sekvens, i henhold til svangerskapsuken, med tanke på følgende faktorer/parametre: treningsposisjon, antall og opprettholdelsesperiode med langsomme og raske sammentrekninger, og avspenningstid mellom sammentrekningene.
Alle sammentrekninger bør være under den ekspiratoriske fasen av pusten assosiert med en isometrisk sammentrekning av magemusklene, og ved slutten av hver serie med sammentrekninger, utfør ett minutts intervall mellom settene og utfør i den tiden den diafragmatiske pusteøvelsen for å fremme generell avslapning.
Denne protokollen bør praktiseres en gang om dagen, hver dag fra 34. svangerskapsuke til begynnelsen av fødselen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perineal Perineal integritet vurdert ved fravær eller tilstedeværelse av perineale rifter
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli gjort inntil 60 dager etter levering
|
Perineal integritet vurdert ved fravær eller tilstedeværelse av perineale rifter samt beskrivelsen av dens egenskaper: type: klassifisert som enkelt eller multippel med tanke på fremre og bakre perineumregion og vaginalvegg; Sted: klassifisert i henhold til den berørte regionen.
Å være den fremre regionen av perineum, som involverer klitoris, venstre lille leppe, liten høyre leppe, venstre vestibulære region og høyre vestibulære region.
Den bakre perineumregionen vil bli vurdert når den involverer venstre, høyre og midtre region.
Skjedeveggen vil bli vurdert når den presenterer fremre, rygg, venstre rygg og høyre rygg rifter; Grad av rift i perineal; Rissingsform: Det vurderes utelukkende for rifter som påvirker bakre perinealregion og bør klassifiseres som lineær, forgrenet og "U"-formet.
|
Denne vurderingen vil bli gjort inntil 60 dager etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon av bekkenbunnsmuskulaturen evaluert med PERFEKT metode
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli gjort på tidspunktet for den første evalueringen (før intervensjonen) og mellom 45 og 60 dager etter levering
|
Funksjon av bekkenbunnsmuskulaturen evaluert med PERFEKT metode mellom 45 og 60 dager etter fødsel.
Denne metoden er en funksjonell vurdering av bekkenbunnsmuskulaturen som gjør det mulig å analysere muskelsammentrekningen og tilstanden til fibrene.
Sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen vil bli bedt om under ekspirasjon.
|
Denne vurderingen vil bli gjort på tidspunktet for den første evalueringen (før intervensjonen) og mellom 45 og 60 dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Priscila G Alves, Federal University of São Carlos - Physiotherapy Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aasheim V, Nilsen AB, Lukasse M, Reinar LM. Perineal techniques during the second stage of labour for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD006672. doi: 10.1002/14651858.CD006672.pub2.
- Elharmeel SM, Chaudhary Y, Tan S, Scheermeyer E, Hanafy A, van Driel ML. Surgical repair of spontaneous perineal tears that occur during childbirth versus no intervention. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD008534. doi: 10.1002/14651858.CD008534.pub2.
- Ashton-Miller JA, Delancey JO. On the biomechanics of vaginal birth and common sequelae. Annu Rev Biomed Eng. 2009;11:163-76. doi: 10.1146/annurev-bioeng-061008-124823.
- Riesco MLG, Costa ASC, Almeida SFS, Basile ALO, Oliveira SMJV. Episiotomia, laceração e integridade perineal em partos normais: análise de fatores associados. Rev. Enferm. UERJ 2011; 19(1): 77-83.
- Shek KL, Chantarasorn V, Langer S, Phipps H, Dietz HP. Does the Epi-No Birth Trainer reduce levator trauma? A randomised controlled trial. Int Urogynecol J. 2011 Dec;22(12):1521-8. doi: 10.1007/s00192-011-1517-x. Epub 2011 Aug 2.
- Beckmann MM, Stock OM. Antenatal perineal massage for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD005123. doi: 10.1002/14651858.CD005123.pub3.
- Oliveira LS, Brito LG, Quintana SM, Duarte G, Marcolin AC. Perineal trauma after vaginal delivery in healthy pregnant women. Sao Paulo Med J. 2014;132(4):231-8. doi: 10.1590/1516-3180.2014.1324710.
- Kovacs GT, Heath P, Heather C. First Australian trial of the birth-training device Epi-No: a highly significantly increased chance of an intact perineum. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Aug;44(4):347-8. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00265.x.
- Herbert J. Pregnancy and childbirth: the effects on pelvic floor muscles. Nurs Times. 2009 Feb 24-Mar 2;105(7):38-41.
- Foroughipour A, Firuzeh F, Ghahiri A, Norbakhsh V, Heidari T. The effect of perineal control with hands-on and hand-poised methods on perineal trauma and delivery outcome. J Res Med Sci. 2011 Aug;16(8):1040-6.
- Kopas ML. A review of evidence-based practices for management of the second stage of labor. J Midwifery Womens Health. 2014 May-Jun;59(3):264-76. doi: 10.1111/jmwh.12199.
- Zhou F, Wang XD, Li J, Huang GQ, Gao BX. Hyaluronidase for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 5;(2):CD010441. doi: 10.1002/14651858.CD010441.pub2.
- Brito LG, Ferreira CH, Duarte G, Nogueira AA, Marcolin AC. Antepartum use of Epi-No birth trainer for preventing perineal trauma: systematic review. Int Urogynecol J. 2015 Oct;26(10):1429-36. doi: 10.1007/s00192-015-2687-8. Epub 2015 Apr 8.
- Du Y, Xu L, Ding L, Wang Y, Wang Z. The effect of antenatal pelvic floor muscle training on labor and delivery outcomes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2015 Oct;26(10):1415-27. doi: 10.1007/s00192-015-2654-4. Epub 2015 Feb 25.
- Salvesen KA, Morkved S. Randomised controlled trial of pelvic floor muscle training during pregnancy. BMJ. 2004 Aug 14;329(7462):378-80. doi: 10.1136/bmj.38163.724306.3A. Epub 2004 Jul 14.
- Agur W, Steggles P, Waterfield M, Freeman R. Does antenatal pelvic floor muscle training affect the outcome of labour? A randomised controlled trial. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Jan;19(1):85-8. doi: 10.1007/s00192-007-0391-z. Epub 2007 May 26.
- Bo K, Fleten C, Nystad W. Effect of antenatal pelvic floor muscle training on labor and birth. Obstet Gynecol. 2009 Jun;113(6):1279-1284. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181a66f40.
- Dias LA, Driusso P, Aita DL, Quintana SM, Bo K, Ferreira CH. Effect of pelvic floor muscle training on labour and newborn outcomes: a randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2011 Nov-Dec;15(6):487-93. doi: 10.1590/s1413-35552011005000011. Epub 2011 Aug 19.
- Bo K, Hilde G, Jensen JS, Siafarikas F, Engh ME. Too tight to give birth? Assessment of pelvic floor muscle function in 277 nulliparous pregnant women. Int Urogynecol J. 2013 Dec;24(12):2065-70. doi: 10.1007/s00192-013-2133-8. Epub 2013 Jun 8.
- Boyle R, Hay-Smith EJ, Cody JD, Morkved S. Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary and fecal incontinence in antenatal and postnatal women: a short version Cochrane review. Neurourol Urodyn. 2014 Mar;33(3):269-76. doi: 10.1002/nau.22402. Epub 2013 Apr 24.
- Dönmez S, Kavlak O. Effects of prenatal perineal massage and Kegel exercises on the integrity of postnatal perine. Health 2015; 7: 495-505.
- Nagib ABL, Guirro ECO, Palauro VA, Guirro RRJ. Avaliação da sinergia da musculatura abdomino-pélvica em nulíparas com eletromiografia e biofeedback perineal. RBGO 2005; 27(4): 210-5.
- Laycock J, Jerwood D. Pelvic floor muscle assessment: the PERFECT scheme. Physiotherapy 2001; 87(12): 631-42.
- Moreira ECH, Brunetto AF, Catanho MM, Nakagawa TH, Yamaguti WPS. Estudo da ação sinérgica dos músculos respiratórios e do assoalho pélvico. Rev Bras Fisioter. 2002; 6(2): 71-6.
- Labrecque M, Eason E, Marcoux S, Lemieux F, Pinault JJ, Feldman P, Laperriere L. Randomized controlled trial of prevention of perineal trauma by perineal massage during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1999 Mar;180(3 Pt 1):593-600. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70260-7.
- Bodner-Adler B, Bodner K, Mayerhofer K. Perineal massage during pregnancy in primiparous women. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jul;78(1):51-3. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00065-6. No abstract available.
- Kalichman L. Perineal massage to prevent perineal trauma in childbirth. Isr Med Assoc J. 2008 Jul;10(7):531-3. No abstract available.
- Jones LE, Marsden N. The application of antenatal perineal massage: a review of literature to determine instruction, dosage and technique. Spring 2008; 102: 8-11.
- Mei-dan E, Walfisch A, Raz I, Levy A, Hallak M. Perineal massage during pregnancy: a prospective controlled trial. Isr Med Assoc J. 2008 Jul;10(7):499-502.
- Hillebrenner J, Wagenpfeil S, Schuchardt R, Schelling M, Schneider KT. [Initial experiences with primiparous women using a new kind of Epi-no labor trainer]. Z Geburtshilfe Neonatol. 2001 Jan-Feb;205(1):12-9. doi: 10.1055/s-2001-14552. German.
- Kok J, Tan KH, Koh S, Cheng PS, Lim WY, Yew ML, Yeo GS. Antenatal use of a novel vaginal birth training device by term primiparous women in Singapore. Singapore Med J. 2004 Jul;45(7):318-23.
- Ruckhaberle E, Jundt K, Bauerle M, Brisch KH, Ulm K, Dannecker C, Schneider KT. Prospective randomised multicentre trial with the birth trainer EPI-NO for the prevention of perineal trauma. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2009 Oct;49(5):478-83. doi: 10.1111/j.1479-828X.2009.01044.x.
- Ferreira M, Santos P. Princípios da fisiologia do exercício no treino dos músculos do pavimento pélvico. Acta Urológica 2009; 26(3): 31-8.
- Pereira LC, Botelho S, Marques J, Amorim CF, Lanza AH, Palma P, Riccetto C. Are transversus abdominis/oblique internal and pelvic floor muscles coactivated during pregnancy and postpartum? Neurourol Urodyn. 2013 Jun;32(5):416-9. doi: 10.1002/nau.22315. Epub 2012 Oct 15.
- Leite JS. Caracterização das lacerações perineais espontâneas no parto normal. http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/7/7141/tde-20022013-151836/pt-br (2012). Acessado em 08 Jun 2015.
- Caroci AS, Riesco MLG, Leite JS, Araíjo NM, Scarabotto LB,Oliveira SMJV. Localização das lacerações perineais no parto normal em mulheres primíparas. Rev enferm UERJ 2014; 22(3): 402-8.
- Cunningham FG. et al. Conduta no trabalho de parto e parto normal. In: Williams Obstetrícia. 20a Ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, p. 281-298, 2000.
- Kettle C, Dowswell T, Ismail KM. Continuous and interrupted suturing techniques for repair of episiotomy or second-degree tears. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD000947. doi: 10.1002/14651858.CD000947.pub3.
- Kettle C, Dowswell T, Ismail KM. Absorbable suture materials for primary repair of episiotomy and second degree tears. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD000006. doi: 10.1002/14651858.CD000006.pub2.
- Parente MP, Natal Jorge RM, Mascarenhas T, Silva-Filho AL. The influence of pelvic muscle activation during vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2010 Apr;115(4):804-808. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d534cd.
- McHugh MP, Cosgrave CH. To stretch or not to stretch: the role of stretching in injury prevention and performance. Scand J Med Sci Sports. 2010 Apr;20(2):169-81. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01058.x. Epub 2009 Dec 18.
- Kruger JA, Dietz HP, Murphy BA. Pelvic floor function in elite nulliparous athletes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jul;30(1):81-5. doi: 10.1002/uog.4027.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FAPESP #2015/02244-0
- 1.218.385 (Annen identifikator: Research Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .