産前産前骨盤底整復術の効果 (EAPFPTC)
会陰マッサージ、膣拡張器、骨盤底筋トレーニングが会陰の完全性に及ぼす影響初産: 無作為対照試験プロトコル
調査の概要
詳細な説明
方法:
参加者:18歳以上の初妊婦で、妊娠32週以降で経腟分娩を希望する方を対象とします。
介入: 妊娠中の女性は、会陰マッサージ、膣拡張器、骨盤底筋トレーニングの 3 つのグループにランダムに割り当てられます。 このテクニックは、妊娠 34 週目から陣痛の開始まで練習する必要があります。 無作為化は、参加者の募集、評価、および治療に関与していない研究者によって行われます。 すべての参加者は、テクニックの練習の開始前に骨盤底の臨床的および機能的評価を受け、これらの項目の再評価と介入手順に関する盲目の理学療法士のための出産後45〜60日の間に会陰の完全性の評価を受けます。 .
目的:初産婦の会陰の完全性に対する会陰マッサージ、膣拡張器、骨盤底筋トレーニングの効果を比較する。
結果: 会陰の完全性は、分娩直後に観察される会陰裂傷の有無、および会陰裂傷の特徴によって検証されます。
無作為化: 参加者の無作為化は、コンピューター プログラムによって生成されたシーケンスから行われます。
盲検化: 評価手順は、募集、評価、および参加者の治療に関与していない研究者による介入手順および無作為化手順に関連して、「盲検化された」理学療法士によって行われます。
考察: 妊娠中の女性が会陰外傷を予防するためにどのアプローチが最善であるかについて、出産前の骨盤底準備技術が会陰の完全性と骨盤底筋の機能に及ぼす影響についての知識があれば、より良い選択が可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
São Paulo
-
São Carlos、São Paulo、ブラジル、13.565-905
- Federal University of São Carlos - Physical therapy Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 通常のリスク 初妊婦の女性
- 妊娠32週以降の初妊婦
- 経膣分娩希望
除外基準:
- 骨盤または膣の手術を受けた妊婦
- 骨盤臓器脱の存在
- 膣の触診に対する不耐性
- 骨盤底筋を収縮できない
- 膣感染症
- 提案された手順の理解を妨げる神経学的および/または認知障害
- -研究登録前に出産前の骨盤底法を使用した妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:会陰マッサージ
指を使って会陰と膣をマッサージして、骨盤底構造のストレッチを促進し、骨盤底構造をより柔軟にして拡張し、経膣分娩時の外傷を回避します。
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会陰マッサージは、妊娠 34 週から分娩開始まで、1 日 1 回行う必要があります。
それは次の順序に従う必要があります。外陰部の外側の領域でマッサージを開始し、膣の周りの皮膚と結合組織を円を描くように動かし、会陰の中央の腱を時計回りにクリトリスからクリトリスへと動かします。 2 本の親指または人差し指と中指を約 4 cm 離して膣に挿入します。肛門に向かって横半円で20〜30秒間内部マッサージを行います。わずかな灼熱感または伸展感を感じるまで、肛門と膣の両側に圧力を加え、その位置を 2 分間保持します。膣口の下半分を「U」の文字を模した動きでマッサージします。
すべての動きを 4 回繰り返す必要があります。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:膣拡張器
このデバイスは、8 の形をしたシリコン バルーンで構成されており、膣に挿入した後、手動ポンプで膨らませ、周囲の構造 (処女膜縁、結合組織、および膣周囲の筋肉) のストレッチを促進します。
この装置は、膣の周りの組織と骨盤底筋のストレッチを補助し、赤ちゃんの通過中に産道からの損傷のリスクを最小限に抑えます。
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膣拡張器 Epi-No® は、妊娠 34 週目から分娩開始まで、1 日 1 回 15 分間使用する必要があります。
コンドームと親密な水ベースの潤滑剤でコーティングし、バルーンが膣口から 2 センチメートル離れたままになるように膣管に挿入する必要があります。
装置は、女性が耐えられる限界まで、手動ポンプで膨らませます。
妊娠中の女性は、空気の量が前日の量よりも多くなるように、毎日より多くの圧縮空気をバルーンに膨らませるように勧められます。個々の許容限界。
バルーンを膨らませるために課された手動ポンピングの量は、介入日誌に記入して、次の使用時に妊婦が前のセッションよりも多くの回数デバイスをポンピングしたことを確認する必要があります。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:骨盤底筋トレーニング
意識的な筋肉の弛緩を重視した運動、つまり、収縮時間に基づいて休憩時間を考慮する運動。
安静時間は、出産の瞬間までこの弛緩時間を固定した後、妊娠 38 週までの各陣痛の持続時間の 2 倍でした。
この時間が選択されたのは、駆逐分娩の段階では、赤ちゃんの頭の子孫と回転運動、そしてその結果としての通過を容易にするために、骨盤底筋を長期間にわたって意識的にリラックスさせる必要があるためです.
このエクササイズは、筋力だけでなく、収縮の促進も目的としています。これにより、体と会陰の認識、筋肉の緊張、調整、および適切な運動制御を目的とし、分娩第 2 段階での積極的な筋肉の弛緩を可能にします。
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このグループに割り当てられた妊婦は、骨盤底筋トレーニングを行います。
この研究のプロトコルの進行は、妊娠期の骨盤底を含む特殊性を考慮して徐々に行われ、最終的な目標は経膣分娩後の無傷の会陰の促進です。
エクササイズは、次の要因/パラメーターを考慮して、妊娠週に従ってシーケンスに従います: エクササイズの位置、遅い収縮と速い収縮の数と持続期間、および収縮間の緩和時間。
すべての収縮は、腹筋の等尺性収縮に関連する呼吸の呼気相中に行う必要があり、各一連の収縮の終わりに、セット間で 1 分間のインターバルを実行し、その間に横隔膜呼吸エクササイズを実行して、全体的なリラクゼーションを促進します。
このプロトコルは、妊娠 34 週から分娩開始まで毎日、1 日 1 回実施する必要があります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会陰 会陰裂傷の有無によって評価される会陰の完全性
時間枠:この評価は、配達後 60 日まで行われます。
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会陰裂傷の有無、およびその特徴の説明によって評価される会陰の完全性:場所: 影響を受けた地域に従って分類されます。
クリトリス、左の小さな唇、小さな右の唇、左の前庭領域、右の前庭領域を含む、会陰の前部領域です。
後会陰領域は、左、右、および中央領域を含む場合に考慮されます。
膣壁は、前部、後部、左後部および右後部の裂傷を示す場合に考慮されます。会陰裂傷の程度;裂傷の形態:後会陰部に影響を与える裂傷のみを考慮し、線状、分岐状、および「U」字型に分類する必要があります。
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この評価は、配達後 60 日まで行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PERFECT法で評価した骨盤底筋の機能
時間枠:この評価は、初回評価時 (介入前) および出産後 45 ~ 60 日の間に行われます。
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分娩後45~60日目にPERFECT法で評価した骨盤底筋の機能。
この方法は、骨盤底筋の機能評価であり、筋肉の収縮と繊維の状態を分析できます。
呼気中に骨盤底筋の収縮が要求されます。
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この評価は、初回評価時 (介入前) および出産後 45 ~ 60 日の間に行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Priscila G Alves、Federal University of São Carlos - Physiotherapy Department
出版物と役立つリンク
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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